2021眼美容整形行业亟待规范要点

2021眼美容整形行业亟待规范要点

近10年来，中国整形行业蓬勃发展，已于2017年超过巴西，成为仅次

于美国的全球第二大整形市场。预计到2025年，仅成都医疗美容产业的

营收即可达到1000亿元，美容整形已成为金融房地产之后的第四大国民

产业。而中面部美容占美容整容市场份额达90%,而在面部美容中眼美容

整形又占据了约70%，由此可见眼美容整形所占据的市场份额及其重要性。

但由于眼美容整形手术专业性强、难度大、过程复杂，在市场快速膨胀过

程中，乱象丛生，眼美容整形医疗事件频发，给求美者带来身体以及心理

的严重创伤。本文旨在提出眼美容整形市场的一些现存问题，并呼吁社会

及政策法规层面的重视及规范。

一、眼美容整形现存问题

1.非资质整形医师从业：面部血运分布复杂，存在注射危险区，如颗浅动

静脉分布区、眶上动静脉分布区、滑车上动静脉分布区、鼻背动脉交通支、

面动脉的鼻唇沟段、鼻背段及终末内眦动脉支分布区等。即使经过严格训

练的医师也不能完全避免注射并发症的发生。2019年中国医美行业实际

从业医师数量为38343名，2018年国家卫生健康委员会统计年鉴显示整

形外科专科医院医师（含助理）数量仅为3680名。大批非法的注射从业

者无面部解剖基础，缺乏医学常识，直接导致了大量严重并发症的发生。

非资质医师进行眼部美容手术，一些"美容沙龙"，没有任何整形医师资质

或正规培训，而进行重睑、眼袋等手术，造成严重并发症以至于毁容。

2.不合格美容产品充斥市场：由于医疗美容市场的飞速膨胀，对利益的追

逐，使得大量劣质及非法的美容化妆产品泛滥，导致严重并发症发生，如

皮肤坏死、感染、视野缺失，甚至失明、瘫痪或死亡。《2020年中国医疗

美容行业洞察白皮书》中提出，市面上流通的针剂正品率只有33.3%,也

就是说1支正品针剂的背后伴随着至少2支非法针剂的流通。同时，市场

中存在着个别生产厂家为了降低成本、增加利润或使化妆品达到某种特殊

功效而故意使用劣质原料或添加禁用成分的现象。

3.美容定价混乱：近年来，随着移动互联网技术的发展和普及，社交媒体

的兴起，信息越来越透明，医疗美容的项目价格也呈现了断崖式的下跌。

如某玻尿酸填充剂，2012年各医美机构的售价是5800-6800元/支(1

ml),而到2020年已经跌到了每支2000元左右，毛利率大幅下滑。因

此有些机构通过购买水货、假货来冒充正品，以降低医疗耗材成本。如肉

毒素，由于进口产品进价是国产的3倍，而且每年价格都在上涨，因此也

导致了一些机构以假货冒充正品。此外根据调杳了解发现，大部分的机构

并未进行价格公示。即使有公示的，项目的设置、包含内容、临床路径等

也不清晰，尤其是整形外科类的项目，收费标准更是五花八门，价格非常

不透明。这些现象的存在，都不利于维护消费者的利益，更不利于行业的

健康有序发展。

二、美容所致眼部并发症

1.美容注射眼部并发症：注射美容治疗已占据医疗美容领域的半壁江山，

常见的注射填充剂有玻尿酸、自体脂肪、胶原蛋白、生物合成的多聚物等。

Chen等对13例因面部填充物注射致视网膜动脉阻塞的患者进行分析，注

射材料分别为自体脂肪7例、透明质酸5例、骨胶原1例，注射部位为额

部5例、眼周2例、太阳穴2例、鼻部4例，其中7例自体脂肪注射的患

者均无光感，预后较透明质酸差。胡秀卓等对18例（18只眼）因面部美

容注射导致视力丧失患者的研究显示面部美容注射后出现视力丧失的患

者多为中青年女性，注射部位主要为鼻部和额部，阻塞的血管以视网膜中

央动脉为主；分析其原因，通常为患者未到正规机构注射、使用不规范的

药品、操作者对解剖层次辨识不够及注射方法不当所致。

2."眼综合（大综合、小综合）""下睑下置"并发症：整形美容机构不断创造

新名词以吸引更多的求美者，如"眼综合（大综合、小综合）""下睑下置"

等。下睑下置手术早在眼科临床已开展数十年，主要用于矫正睑缘内翻或

下睑移位等畸形。近十年美容机构应用该术式进行眼睑整形以开大眼睑高

度，但因不了解眼部解剖及操作不当，造成眼睑外翻、内翻及畸形的发生。

在临床上施行该手术用于美容外科一直存在较大争议。

所有的眼部美容手术皆应以保护眼睑正常解剖结构和功能为前提，但由于

一些术者缺乏经验或求美者过分追求效果，导致很多美容眼睑手术破坏了

求美者眼睑正常解剖学结构，从而发生眼睑内翻或外翻、睑裂闭合不全等。

其中受众范围较为广泛的睑袋手术，则常因术者手术技巧欠缺导致下睑外

翻或因对解剖结构的不熟悉损伤下斜肌引起斜视。这些眼睑位置异常不仅

严重影响外观，亦造成眼部功能损伤。如外翻致泪道引流不畅而发生溢泪，

或者泪液蒸发过多而出现干眼的相应症状和损伤。眼睑内翻及睑裂闭合不

全致角膜暴露，严重者导致角膜溃疡。

3.眼部美容所致眼表疾病：由于化妆品使用者和美容从业者缺乏安全意识，

美容商品以及美容操作中使用的相关药物可出现不良反应，导致眼表疾病。

肉毒杆菌毒素注射局部组织的浸润及扩散可能引起相应的并发症，即使是

规范的注射部位和注射剂量也可能发生。尤其对外眦部的除皱可能影响患

者的泪腺功能，导致治疗后短时间内的泪液分泌量下降，患者出现干眼等

不适症状，经过数月后才能逐渐恢复。

三、呼吁建立规范的政策法规

1.政策层面：早在2002年卫生部（现国家卫生健康委员会）发布《医疗

美容服务管理办法》，该办法属于部门规章，却是我国迄今为止关于医疗

美容服务的最高层级立法。一定程度上反映了该行业的立法还需进一步加

强。相比美容医学行业十余年里从业者数量及行业收益的增长速度，立法

明显滞后。此外，我国在惩处医疗美容手术违规者的处罚力度较发达国家

相比远远不够。依据《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的第十五条：

违反本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取

缔，没收非法所得，并处以1万元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的

单位，处以警告，没收非法所得，并处以0.5万元以下罚款。如此低廉的

违法成本无论是对医疗美容机构还是违规医师都难起到遏止作用，甚至很

可能因为这种低廉的违法行为处罚助长其非法行医或国外低端医师来华

行医的气焰。应加大行业从业违规者的处罚力度，真正起到处罚效果，对

规范从业者执业行为能够起到重要作用。

2.医疗机构资质以及医疗美容资格认证：2019年，我国跃居世界第二大医

疗美容市场，但是相关投诉和黑诊所等医疗美容乱象被频繁报道。对成都

市注册医疗美容机构的调杳表明，民营机构在所有医疗美容机构中的比例

为91.2%,未定级的占83.7%;民营机构对已开展项目进行备案的比例仅

为79.8%0医疗纠纷主要集中在民营机构，主要原因是对手术或治疗效果

不满意、因各种原因出现并发症等。其中民营机构开展各类医疗美容手术

的环境应予以重视。目前政府对民营医疗美容医院等医疗机构资质监管力

度不够。监督过程应重视准入审批项目，并进行有效的过程评价及监督。

目前我国缺乏专门的医疗美容资格认证机制，而对于通过资格认证的医师,

也并未对其水平和专业方向有客观评价。我国2016年实行至今的《医疗

美容服务管理办法》第十一条规定，相关医师除具有执业医师证，还必须

具备6年以上的美容外科临床经历以及1年以上的培训经验。执业范围为

眼耳鼻喉科专业的，可申报美容外科（眼科方向）或美容外科（耳鼻喉科

方向X中国医师协会美容与整形医师分会已成立"医疗美容主诊医师"培训

与考试专家委员会，但仍然以普通医师的资格认证作参考，与国际美容整

形协会、日本美容外科学会有成熟的专业评审与权威认证体系还有一定差

距。建议在提高准入门槛、细化专业分工、规范培养培训制度等方面进一

步完善和提高。除需要加强对医师的资格认证以及培训外，也需要重视专

科护士的培训，将有益于整体医美服务的水平提升。

3.美容产品：美容产品各种乱象的存在，都不利于维护消费者的利益，更

不利于行业的健康有序发展。建议统一采购，严格规范，建立与公立医院

一样的审批流程。此外对美容产品需要加强管理力度，严格控制化妆产品

的有毒有害成分，提倡优化工艺，生产更具有安全性的产品，杜绝有毒有

害劣质产品在市场流通。

4.医师培训：在美国等发达国家，有严格的专科医师培训制度，整形外科

医师必须在最少3年大外科培训的基础上，再接受3年的整形外科专科培

训。而眼整形专科医师同样，在完成眼科住院医师培训后，再经过2年眼

整形专科培训。培训单位需要具备临床亚专业齐全、技术水平规范的要求。

我国的现状是医美市场庞大，而仅有20余所医学院校开设有美容医学专

业，人才短缺问题突出。医疗美容以市场为导向，大量非专业医师涌入,

甚至无医师资格证违法行医，因此带来了极大问题。

国家相关管理部门支持更多高校开设这一专业，有条件的高校在专业设置

上可以细分到医疗美容二级科目，培养专业性更强的人才，让更多的专业

对口医学人才进入医疗美容行业。同时，加强医疗美容服务机构医师继续

教育管理，严控非医疗美容专业的人员转入美容专业，制定相应法律法规,

纠正当前的‘转行随意、合法容易”的局面。

由于眼部结构和功能的特殊性