2024中国神经外科手术机器人市场研究报告-沙利文

2024年5月2目录 41.1手术机器人概览及分类 41.2全球手术机器人市场规模，2018-2030E 51.3中国手术机器人市场规模，2018-2030E 6 7 71.4.2简化购置审批相关政策 9 9 2.1神经外科手术概览 2.2.1出血性脑血管疾病概览 2.2.2中国颅内未破裂动脉瘤患病人数分析，2018-2030E 2.2.3中国颅内破裂动脉瘤发病人数，2018-2030E 2.2.4中国脑出血发病人数分析，2018-2030E 2.2.5出血性卒中的疾病负担分析 2.2.6卒中中心建设情况分析 2.3脑出血的治疗及分析 2.3.3中国颅内血肿清除术手术量及预测，2018-2030E 20 3 2.4.1三叉神经痛疾病概览 2.4.2三叉神经痛的疾病负担分析 2.4.3三叉神经痛的主要治疗方式 2.5.1帕金森病概览 2.5.2中国帕金森患者患病人数分析，2018-2030E 2.7神经外科手术机器人概览 2.8框架立体定向、导航辅助和手术机器人辅助神经外科手术技术的发展分析 2.9.2神经外科手术机器人终端订单量，2023 2.10神经外科手术机器人市场壁垒分析 39 412.12神经外科手术机器人市场趋势分析 45操作式手术机器人手术机器人定位式手术机器人经皮穿刺手术机器人骨科手术机器人62022年，全球手术机器人总体市场规模为131.8亿美元，2018-2022年的复合年增长率为22.5%。预计全球整体手术机器人市场规模将持续增长，于2026年和2030年将分别达到328.0亿美元和631.2亿美元，2022-2026年的复合年增长率为25.6%,2026-2030年的复合年增长率为17.8%。人总体市场规模从10.7亿元增至44.7亿元，年均复合增长率为中国手术机器人市场仍将保持较高的增长率，预计在2026年和2030年将达到224.5亿人民币和708.5亿元人民币，2026-2030年的复合增长率为33.3%。7发布时间2015年5月国务院国务院关于印发《中国制提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。2016年3月国务院2016年3月(2016-2020年)》个人/家庭服务机器人实现商品化。2016年10月2017年1月国家发改委品和服务指导目录》(2016版)征求修订意见82017年5月2017年7月国务院人，研发柔性可穿戴、生物兼容的生理监测系统，研发人机协同临床智能诊疗方案，实现智2017年12月三年行动计划(2018-2020年)》推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引机、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质2019年8月国务院知》2019年11月现代服务业深度融合发展2021年1月国家卫生健康委员会2021年6月国务院2021年12月2021年12月改委等十五部门“十四五”机器人产业元器件、加工工艺等短板，提升机器人关键零部件的功能、性能和可靠性；开发机器人控制2021年12月2022年2月国务院划》围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、术，开发用于不同损伤康复的辅助机器人系列2022年5月国务院2022年8月科技部等六部门9水平人工智能场景活动，拓展人工智能场景创2022年12月2023年1月等17部门轮发展助力。发布时间2023年3月国家药监局器审中心《腹腔内窥镜手术系统注向患者提供能量的手术器械和高频手术器技术审评部门审查注册申报资料提供参考。对产品监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料作出明确说明。2023年3月国家卫生健康委员会国家推动大型医用设备审批放宽，由甲类改手术机器人不再需要配置证2023年4月国家药监局器审中心指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统产品注册申报资料的准备及撰写，包括对于产品的基本要求，性能研究要求，技术检测要求以及产品的动物试验设计。同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。发布时间2016年7月像、大型放射冶疗装备、手术机器人、等产品2017年5月2017年6月委等6部门械的品质提升，减少进口依赖，降低成本。2017年10月国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新2017年12月《增强制造业核心竞争力2020年)》2021年12月十部门《“十四五”医疗装备产器人等放射冶疗设备，以及腔镜手术机器人、(1)脑出血(2)蛛网膜下腔出血蛛网膜下腔出血(subarachnoidhemorrhage,SAH)指在覆盖大脑(脑膜)的组织内层(软脑膜)和中间层(蛛网膜)之间的空间(蛛网膜下腔)出85%的蛛网膜下腔出血由破裂颅内动脉瘤引起。动脉瘤一旦破裂患者在动脉瘤破裂时死亡，30天死亡率高达45%。临床表现为严重的蛛网膜下随着颅内动脉瘤患病率逐年增加，从2018年到2022年，中国颅内动脉瘤患病人数从8,128.1万人增长到8,474.4万人。预计到2026年和2030年，我国颅内动脉瘤患病人数将增长到约8,806.1万人和9,109.7万人。2022-2026E的13.3万人增加至2022年的13.5万人，复合年增长率为0.4%。预计到20302022-2026E我国脑出血发病人数逐年增加，中国脑出血发病人数由2018年的101.2万人增加至2022年的113.5万人，复合年增长率为2.9%。预计将以2.7%的复合年增长率在2026年增加至126.1万人。2030年，我国脑出血发病人数预%中重度致残者约占40%。1990-2016年出血性卒中造成的过早死亡损失寿命年 (yearsoflifelostduetoprematuredeath,YLL)和伤残调整寿命年新发出血性卒中病例数为150万-170万。新发卒中病例中约有30%为出血性卒(1)卒中中心建设成果显著2023年7月，我国共建设完成26家示范高级卒中中心、86家高级卒中中心建设单位、491家高级卒中中心、546家综合防治卒中中心、以及678家防治卒(2)卒中中心地域分布不均在26家示范高级卒中中心中，有21家位于一线或省会城市；在491家高级卒前中国仅有10%~20%的脑卒中患者在3小时以内到达医院。进一步影橡学检查康复再出血检查急诊入院患者评估意识状态，保持生命体征平稳合治疗抗凝、抗血小板药急诊头颅CT确诊脑出血颅内压增高的处理脑室外引流术去骨增减压术治疗内科治疗传统开颅血肿以经题部皮层或经外侧裂岛叶入路为例，题瓣开颅，显露题中回管或少血管区域用脑针穿刺，到皮质切开或分离约0.5~1.0cm,用脑压板边探查边分离进入血肿腔，根据出血时间和血肿硬度，定血肿全部或基本清除，颅压下降满意且搏动良好，可还纳骨高或已出现脑疝的脑实质内及脑室内时扩大手术范围行去骨瓣减压术。肿并发症风险较高、术后预后不佳以基底核区出血为例，于患者颞骨上耳屏前1.5cm左右避开题浅口，长约4~5cm,在题骨上钻左右的游离骨瓣，硬脑膜十字切开。在颞上回或颞中回脑针穿口，切口长约1cm,用小号脑压板逐渐向深部分离进入血肿腔，颅压不高，脑组织搏动良好后，层缝合头皮。大、一般状况差、识障碍程度较轻、中等出血量的无脑疝患者。小、手术步骤相对简便以清除彻底，存在术后复发风险；术后减压不成切口疝内镜下血肿清除术定位下穿刺血肿腔，穿刺通道的设计以避开皮层功能区和皮层下壁、周围脑组织及不引起新的出引流管做外引流。主要适用于幕上出出血>10ml、幕适合行内镜下颅内高、手术时间短、创伤较小、于保护脑功能、恢复较快不适用于所有病求较高安装并穿刺，穿透硬脑膜后拔出缘，连接引流管及注射器，360°粉碎针，连接引流管及注射器，慢性硬膜下血肿险较小，技术门槛相对较低度不够高解凝血块，液化后由引流管引定向穿刺置管引管到血肿中，抽吸出部分陈旧入纤溶药物，将残留的凝血块溶解并吸出的小血肿以及稳定的脑中血肿间短，引流效果较好、术后恢复年，我国颅内血肿清除术手术量为7.6万台，到2022台，复合年增长率为13.8%,预计到2026年中国颅内血肿清除术的手术量将达到18.6万台，2022至2026年的复合增长率为9.5%。预计到2030年，颅2022-2026E(1)更加规范化，质量高的治疗方式向基层普及肿引流术具有更好的治疗效果。在术后3个月和1年的2023年3月，国务院发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,(2)治疗方式向精准化，智能化方向发展(3)治疗方式微创化和个性化神经痛是指符合以下特征的三叉神经痛：1)疼痛为阵发性反复发作；2)有明确的间歇期且间歇期完全正常；3)有“扳机点“和明确诱发动作；4)三叉神疼痛诊疗中国专家共识》的流行病学统计，其人群患病率为182人/10万，年发病率为3～5人/10万，多发生于成年及老年人，发病年龄在28～89岁，70%～80%病例发生在40岁以上，高峰年龄在48～59岁。三叉神经痛往往突来越长。65%的患者第一次被诊断为三叉神经痛后，77%的患者在10年之内会70次/天。世界卫生组织(WHO)最新调查显示，经痛的药物包括：卡马西平(疗效确切，A级证据);奥卡西平(可能有效，B级证据);加巴喷丁、拉莫三嗪、和匹莫齐特(辅助治疗，C级证据)。典型(3)不同地区医疗技术水平存在差异，许多患者不能得到科学有效的治疗(4)机器人辅助球囊压迫术对于治疗三叉神经痛缓解，视觉模拟评分(VAS)的中位数由10分均降至0分。患者术后均未出状(动作迟缓，震颤，僵硬，行走和不平衡)以及一帕金森病的病理生理学帕金森病的病理生理学多巴胺0期1期1.5期2期2.5期身体双边受影响，但是在拉动试验(pullte3期5期2018-2022年，中国帕金森患者人数从264.0万增加到305.0万，复合年增长率为3.7%。预计中国帕金森患病人数将在2026年增长至350.8万，并在2030年达到403.4万，复合年增长率分别为3.6%和3.6%。胺(1)运动并发症的治疗(2)非运动并发症的治疗(3)神经性保护/疾病修饰的治疗系统构成体内系统构成体内病人接受核磁共振成像，它可以像GPS一样精确绘制出体外体外作用机制国家具有代表性的产品包括NeuroMate机器人(英国Renishaw公司)和留留技术发展早期阶段2020之后国内神经外科手术机器人发展迅速未来发展表产品：ROSA手术机器人创新突破模态影像融合，整合不同影像学数据(如CT、MRI、PET等),提供全面的病头架、头钉、弧形弓、CT/MRI坐标显导航软件、计算机工作机械臂、光学跟踪定臂定位配件、导航配固定于患者头部，用于确定颅内靶点的坐在影像上提供实时导航，引导手术操作点，在影像上提供实时导航导航系统辅助，自由手定位依赖医生对坐标刻度的肉眼观察和手动调整导航信息机械臂实现高精度自DBS脑深部电刺激，SEEG电极植入，抽吸引流，颅内活检、经皮穿刺等)体定向手术(如抽吸引流，颅内活检，经皮穿刺等)立体定向类手术(如DBS脑深部电刺激，SEEG电极植入，抽吸引流，颅内活检，经皮穿刺，经皮穿刺等)及颅内病灶切除主要涉及机械设计和基础影像学，技术相较低相对较低年、2018年、2018年和2023年获得了NMPA上市批准，进口厂商捷迈邦美的ROSAONEBrain也于2019年获批中国上市，于2019年获得了NMPA上产品获批时间华志微创立体定向仪2m由五自由度机械臂、内5自由度检、抽吸、引流、穿刺、内助系统专用软件组成定位至靶点路镜等机械臂引导类手术m由机械臂、手术导航软件、光学跟踪定位仪、车、定位标志点、标准探针、配件组成的定位导航仪手术线，实时者、机械臂、手持器械、高亮光点位姿和手术场景，实现手术注册、动态跟踪和神经导航适用于4岁以上的儿童及成人神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向活活检、抽吸、引流、穿刺、内镜等机械臂引导类手术导航手术mm活检、抽吸、引流、穿刺等导航手术由主机、机械臂、定位器、配件、脚踏开关和立体定向规划系统软件组成作适用于5岁以上的儿的神经外向手术的定位定向DBS、活检、抽吸、引流、穿刺等机械臂引导类手术光仪，扫部密集点云，术前患者注册m由红外摄像站、支架、定位组件、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成采用面扫描快速注已有CT、即可快速完成注册适用