2024年辽宁省锦州市药物制剂工：药剂基本操作及理论知识考试（能力提升）

2024年辽宁省锦州市药物制剂工：药剂基本

操作及理论知识考试精品（能力提升）

第I部分单选题（50题）

1.用于制备脂质体的是（）

A：明胶

B：聚乙二醇

C：丙三醇

D：卵磷脂可用于制备

答案：D

2.下列属于缓释制剂的是（）

A：溶液型注射剂第37页共90页

B：混悬型注射剂

C：乳浊液型注射剂

D：肌内注射用的注射剂

答案：B

3.有关片剂的优点叙述错误的是（）

A：分剂量准确

B：通过包衣可掩盖药物不良臭味

C：为高效速效剂型

D：服用、携带、贮存、运输等均方便

答案：C

4.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质

的现象称为

A：转相

B：酸败

C：合并

D：分层

答案：B

5.除另有规定外，油脂性基质栓剂的融变时限为（）

A：60min

B：30min

C:45min

D：15min

答案：B

6.具有一定表面活性的油脂性基质（）

A：W/0

B：煌类基质

C：0/W

D：类脂类基质

答案：D

7.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是（

A：等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

B：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C：蔗糖颗粒

D：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

答案：C

8.散剂的制备过程为（）

A：粉碎f过筛f混合一分剂量f质量检查一包装

B：粉碎f过筛一分剂量f质量检查f包装

C：粉碎f混合f过筛f分剂量f质量检查f包装

D：粉碎f混合f分剂量f质量检查f包装

答案：A

9.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）

A：吞噬

B：被动扩散

C：定向输送

D：促进扩散

答案：A

10.片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是（

A：有色糖衣层

B：糖衣层

C：隔离层

D：粉衣层

答案：C

11.PH值调节剂（）

A：亚硫酸氢钠

B：EDTA-2NA

C：%5化钠

D：盐酸

答案：D

12.用于制备8-环糊精包合物的方法有（）

A：饱和水溶液法

B：溶剂一熔融法

C：二步乳化法

D：薄膜分散法

答案：A

13.L-羟丙基纤维素（）

A：PEG

B：L-HPC

C：PVP

D：HPMC

答案：B

14.不属于混悬剂的稳定剂的是（）

A：粘合剂

B：絮凝剂

C：助悬剂

D：润湿剂

答案：A

15.下列有关包合的叙述，不正确的是（）

A：由主分子与客分子组成

B：难溶性药物包合物,用喷雾干燥法制备较为适宜

C：包合物形成与否或稳定与否，主要取决于主客分子的立体结构和极

性大小

D：8-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性,而筒的内部为亲水性

答案：D

16.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是（）

A：冷冻干燥法

B：超声波分散法

C：薄膜分散法

D：注入法

答案：B

17.粒径大于500nm的粒子分散在水中（）

A：胶体溶液

B：混悬液

C：溶胶剂

D：溶液剂

答案：B

18.属于水溶性润滑剂的是（）

A：淀粉

B：乙醇

C：水

D：十二烷基硫酸镁

答案：D

19.制时注射用油的灭菌条件为（）

A：湿热1211,15分钟

B：干热150T60℃,1-2小时

C：干热180℃,30分钟

D：湿热100-H5℃,30分钟

答案：C

20.有关缓释及控释制剂的特点，叙述错误的是（

A：释药率与吸收率往往不易获得一致

B：可减少用药总剂量

C：控释制剂毒副作用较一般制剂大

D：可减少服药次数

答案：C

21.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于（

A：蔗糖颗粒

B：控释膜的厚度

C：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

D：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

答案：B

22.乳化剂（）

A：甘油

B：白凡士林

C：单硬脂酸甘油酯

D：十二烷基硫酸钠

答案：D

23.粉末压片的叙述，错误的是（）

A：有利于劳动保护

B：有利于自动化连续生产

C：生产工序少

D：设备简单

答案：A

24.旋转压片机的工作过程包括（）

A：混合f饲料f压片f出片

B：压片f饲料f出片

C：饲料f压片f出片

D：混合f压片f出片

答案：C

25.属于处方因素的影响因素是（）

A：温度

B：凡士林

C：蜂蜡

D：pH

答案：D

26.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是（

A：蔗糖颗粒

B：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C：等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

D：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

答案：D

27.下列属于缓释制剂的是（）

A：乳浊液型注射剂

B：混悬型注射剂

C：溶液型注射剂

D：肌内注射用的注射剂

答案：B

28.聚乙烯醇（）

A：PVP

B：PVA

C：L-HPC

D：HPMC

答案：B

29.现行中国药典颁布使用的版本为（）

A：2010年版

B：1990年版

C：2015版

D：1985年版

答案：C

30.《药品非临床研究质量管理规范》简称为

A：GCP

B：GAP

C：GLP

D：GMP

答案：C

31.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（

A：一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

B：一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

C：药物剂型应与给药途径相适应

D：一种药物只可制成一种剂型

答案：D

32.组成8-环糊精的葡萄糖分子数是（）

A：8个

B：7个

C：5个

D：6个

答案：B

33.《药品生产质量管理规范》简称为

A：GAP

B：GCP

C：GLP

D：GMP

答案：D

34.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是（）

A：在胃中的释药速度小于肠中的释药速度

B：以聚氧乙烯、聚维酮（PVP）等为促渗剂

C：用醋酸纤维素等进行外层包衣

D：是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂

答案：A

35.下列不适宜作为水丸赋形剂的是（）

A：淀粉浆

B：黄酒

C：米醋

D：蒸镭水

答案：A

36.有关片剂的正确表述是（）

A：薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

B：多层片是指含有碳酸氢钠和枸檬酸作为崩解剂的片剂

C：缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

D：咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸檬酸作为崩解剂的片剂

答案：C

37.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的?

A：胶囊剂可掩盖药物的不良气味

B：胶囊剂可以制成缓释制剂

C：胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊

D：胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物

答案：D

38.用于制备固体分散体的是（）

A：8-环糊精

B：明胶

C：聚乙二醇

D：丙三醇

答案：C

39.关于倍散叙述不正确的是（）

A：在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。

B：苏丹红可以作为倍散的着色剂。

C：沉降碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。

D：倍散的配制时，为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。

答案：B

40.用于制备微囊的方法有（）

A：二步乳化法

B：溶剂一熔融法

C：溶剂一非溶剂法

D：饱和水溶液法

答案：C

41.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是（）

A：释药速度接近一级速率

B：能避免某些药物引起中毒

C：恒速释药

D：可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度

答案：A

42.能避免肝脏对药物的破坏作用（首过效应）的片剂是（）

A：舌下片

B：泡腾片

C：分散片

D：咀嚼片

答案：A

43.适合制成缓、控释制剂的药物是（）

A：生物半衰期＞24小时的药物

B：较难吸收的药物

C：生物半衰期＜1小时的药物

D：需频繁给药的药物

答案：D

44.下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是（）

A：呈分子状，分散效果好，因此易于吸收

B：药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物，释药速度慢，所

以不良反应小

C：无毒

D：由于形成了包合物，药物的化学性质发生了改变

答案：D

45.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是（）

A：酸败

B：乳析

C：破裂

D：转相

答案：D

46.下列不属于靶向制剂的是（）

A：复乳

B：脂质体

C：微囊

D：毫微囊

答案：C

47.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（

A：粉碎一混合f制粒f干燥

B：混合一制粒一干燥

C：过筛一混合一制粒一干燥

D：制粒一混合一干燥

答案:B

48.毫微囊的直径在（）

A：10^100um

B：10^1000um

C：lO"lOOOnm

D：lO"lOOnm

答案：C

49.下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是（

A：可在较长时间内持续释药

B：可减少服药次数

C：避免血药浓度出现峰谷现象

D：可保持平稳的血药浓度

答案：B

50.聚维酮（）

A：L-HPC

B：PVP

C：HPMC

D：PEG

答案：B

第II部分多选题（50题）

1.黏合剂选择不当或用量不适，可使片剂（）

A：黏冲

B：裂片

C：松片

D：崩解迟缓

答案：A、B、C、D

2.物料包括（）

A：包装材料

B：发运用外包装材料

C：原料

D：辅料

答案：A、C、D

3.关于包衣方法的叙述，正确的是（）

A：经典、最常用的方法是滚转包衣法

B：压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

C：锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

D：流化包衣法主要适合于包糖衣

答案：A、C

4.崩解剂的加入方法有（）

A：内加法

B：内外加法

C：混合法

D：外加法

答案：A、B、D

5.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是

A：增加了质量管理在药品生产过程中的重要性

B：将认证制度和药品企业准入标准，以及企业日常行为结合起来

C：加强动态GMP管理

D：减少审批监管，加强日常监督检查力度

答案：A、B、C、D

6.下列使用其气体灭菌的是（）o

A：甲醛

B：丙二醇

C：环氧乙烷

D：苯酚

答案：A、C

7.可作为软胶囊内容物的是（）o

A：药物稀醇溶液

B：维生素E

C：药物油溶液

D：0/W型乳剂

答案：B、C

8.对生产区、仓储区的要求有

A：不吸烟

B：裸手操作TTN

C：不存放个人物品

D：不饮食

答案：A、C、D

9.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。

A：流动性

B：可压性

C：崩解性

D：吸水性

答案：A、B

10.制备片剂时，发生松片的原因是（）o

A：原料的粒子太小

B：润滑剂使用量过多

C：颗粒含水量不当

D：选用黏合剂不当

答案：A、B、C、D

11.制剂过程中，哪些措施可以增加药物在水中的溶解度?

A：加入增溶剂

B：制成混悬剂

C：制成微囊

D：制成盐类

答案：A、D

12.生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（）

A：批号

B：名称

C：代码

D：标识

答案：A、B、C、D

13.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（

A：检查秤盘内是否有异物。

B：检查有无检验合格证，并在有效期内。

C：检查量程范围是否涵盖实际使用范围。

D：检查前一个操作人的使用记录。

答案：A、B、C

14.常用的混合方法有（）o

A：研磨混合

B：搅拌混合

C：低温混合

D：过筛混合

答案：A、B、D

15.片剂的质量检查项目可能有（）

A：崩解度

B：片重差异

C：脆碎度

D：外观

答案：A、B、C、D

16.下列不宜制成胶囊剂的是（）

A：易溶性和刺激性强的药物

B：易风化或易潮解的药物

C：药物油溶液

D：药物的水溶液或稀乙醇溶液

答案：A、B、D

17.颗粒剂按溶解性常分为（）

A：混悬性颗粒剂

B：乳浊性颗粒剂

C：可溶性颗粒剂

D：泡腾颗粒剂

答案：A、C、D

18.洁净室的气流方向有（）

A：紊流

B：层流

C：对流

D：没有固定的方向

答案：A、B

19.空气过滤器按效率可分为（）

A：亚高效过滤器

B：中效过滤器

C：初效过器

D：高效过滤器

答案：A、B、C、D

20.关于安甑的叙述中正确的是

A：要有足够的物理强度

B：应具有低的膨胀系数和优良的耐热性

C：对光敏性药物，可选用各种颜色的安甑

D：应具有高度的化学稳定性

答案：A、B、D

21.片剂包衣的目的是（）

A：掩盖药物的不良气味

B：控制药物释放速度

C：避免药物的首过效应

D：增加药物的稳定性

答案：A、B、D

22.下列属于原料的是（）

A：外购中药提取物

B：中药材

C：中药饮片

D：原料药

答案：A、B、C、D

23.下列属于药品生产企业厂房设施的有（）o

A：绿化草坪

B：消防喷淋

C：厂区道路

D：照明

答案：A、B、C、D

24.流化床制粒可同时完成（）过程。

A：混合

B：粉碎

C：制粒

D：干燥

答案：A、C、D

25.应当保持相对负压的是（）

A：产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作

间）

B：生产放射性药品的区域

C：生产无菌药品的区域

D：青霉素类药品产尘量大的操作区域

答案：A、B、D

26.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括（）

A：配液罐

B：隧道式烘箱

C：洗瓶机

D：热风循环烘箱

答案：B、C

27.关于喷雾干燥制粒技术叙述错误的是（）

A：不适合于热敏性物料的制粒。

B：所得颗粒圆整，多为实心球状粒子。

C：设备费用高，能量消耗大、操作费用高。

D：由体F直于燥N得TV到Y粉状固P体颗粒T2。

答案：A、B

28.粉碎的操作要点有（）□

A：应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

B：选择适宜的粉碎方法

C：粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护

D：及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

答案：A、B\CvD

29.下列清场符合GMP要求的是（）

A：设备内外无前次生产遗留的药品，无油垢

B：包装工序调换品种时，多余的标签由各操作人员自行保管好，以防差

错

C：同一设备连续加工同一产品时，没必要进行清洗

D：使用的工具、容器，应清洁、无异物

答案：A、D

30.造成片剂崩解不良的因素（）

A：粘合剂过量

B：干颗粒中含水量过多

C：疏水性润滑剂过量

D：片剂硬度过大

答案：A、CxD

31.冷冻干燥法制备注射剂的优点是

A：无需特殊设备，成本较低

B：含水量低,有利于产品长期贮存

C：可避免药品因高热而分别变质

D：可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型

答案：B、C

32.挤压制粒时，出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）

A：黏合剂黏性过强。

B：筛网孔径太大。

C：黏合剂黏性过强。

D：黏合剂用量过多。

答案：A、C、D

33.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）

A：设施的地理位置

B：根据微粒情况仔细选择相应的过滤器

C：在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风

D：关注新风入口位置

答案：A、B\CvD

34.颗粒剂需要进行质量检查的项目有（）

A：粒度

B：主药含量

C：干燥失重

D：溶化性

答案：A、B\CvD

35.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干

燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。

A：箱体

B：热源

C：烘盘

D：烘车

答案：A、B、C、D

36.适用于火焰灭菌法的有（）

A：金属

B：瓷器

C：玻璃

D：注射器

答案：A、B、C

37.制备药物制剂时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性？

A：药物与生产设备的相容性

B：药物与辅料的相容性

C：药物与溶媒的相容性

D：药物与包装材料的相容性

答案：B、C、D

38.制备注射剂时应满足下列要求（）

A：所用原料应符合注射用的各项质量标准

B：配液时如药物易氧化，应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定

性

C：应按处方规定投料，对易降低药效的原料应适当增加投料量

D：大生产前，应做小样试制，检验合格后方可使用

答案：A、CxD

39.关于文件管理的原则，说法正确的是（）

A：文件应当分类存放、条理分明，便于查阅

B：文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁

等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记

录

C：企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批

准和发放文件

D：文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日

期

答案：A、B、0、D

40.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为（）

A：注射用冷冻干燥制品

B：注射用无菌灌装制品

C：注射用无菌粉末

D：注射用无菌分装制品

答案：A、D

41.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度？（多选）

A：制成缓控释制剂

B