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文档简介

药学类专业“十三五”规划教材《生物药物制剂技术》主编孔庆新、李思阳。副主编王敬伟、原嫄、刘洋、刘黎红。编者(以姓氏笔画为序)王建祥、王敬伟、孔庆新、东方、刘洋、

刘黎红、刘秀娟、孙颖、李思阳、沈妍彦、

张二飞、原嫄、钱俊、徐汉元。编委项目十四经皮给药制剂

教学目标*掌握软膏剂、贴剂、膜剂的概念、种类及特点。*掌握软膏剂常用的基质、制备方法、质量检查及包装贮存。*掌握膜剂常用的成膜材料。*理解贴剂、膜剂的制备工艺和质量检查。*能制备软膏剂并能进行质量检查。*初步学会用简易模具制备药膜。*能分析典型处方。

一、概述

外用膏剂系指药物与适宜的基质,采用适宜的工艺过程与制法,制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

特点:局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗全身作用:药物经透皮吸收(一)外用膏剂的透皮吸收机制1.药物透皮吸收过程外用膏剂药物的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。2.药物透皮吸收的途径有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗腺等。

(二)影响药物释放、穿透、吸收的因素1.皮肤条件2.药物性质3.基质的组成与性质4.其他因素二、软膏剂(一)概述

软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度并容易涂布于皮肤、黏膜或创面的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。用途:局部治疗、保护、润滑全身治疗:透皮治疗系统

分类

按分散系统分类:

溶液型混悬型乳剂型软膏剂的质量要求1、选用适宜基质2、均匀、细腻,无刺激性及其他不良反应,3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进剂等附加剂4、粘稠性适当,易于涂布,5、性质稳定:无酸败、异臭等变质现象,6、用于溃疡创面的应无菌7、除另有规定,软膏剂应遮光密闭储存8、包装材料不与药物发生物理或化学变化(二)常用基质软膏基质的选择:1、基质的作用:赋形剂、药物载体(使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性)2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优良的软膏剂的关键。3、选择依据:据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用。

理想基质的要求1、性质稳定2、无生理活性、刺激性和过敏性3、有适宜的稠度,易涂布,在不同温度、不同气温下很少变化4、有一定的吸水性

5、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好6、易洗除,不污染皮肤和衣物

软膏基质的种类

油脂性水溶性乳剂型(W/O型,O/W型)1、油脂性基质优点润滑性好,无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用;皮肤保护、软化作用强,不易长菌;较稳定,可与多种药物配伍。缺点油腻性大、疏水性强,释药性能差,不适用于有多量渗出液的创面,不易用水洗除。适用适于遇水不稳定的药物。油脂性基质(强疏水性基质)分类

烃类类脂类动、植物油脂等(1)烃类①凡士林——最常用的油脂性基质凡士林(软石蜡)分类:

黄凡士林、白凡士林

特点

优点:无刺激性,有适宜的粘稠性和涂布性,可单独用作基质

缺点:释药性、皮肤穿透性差,吸水性差

适用:能与多数药物配伍,特适于遇水不稳定药,特适于皮表病变

不适用:急性炎症和有多量渗出液的患处不能与较大量的水性药液配伍加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性;②固体石蜡和液状石蜡用于调节其他基质的稠度③硅酮:理想的疏水性基质

对皮肤无毒、无刺激,润滑、易涂布,不妨碍皮肤正常功能,穿透好,不污染衣物。阻挡日光对皮肤晒伤的作用,可用于防晒霜不适宜作眼膏剂基质(对眼有刺激)(2)类脂类

为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物。特点:多与油脂性基质合用,增加其吸水性,有乳化作用常用基质

羊毛脂蜂蜡与鲸腊

①羊毛脂

为淡棕黄色粘稠半固体,

微臭,熔点36-42℃

吸水性强,吸水后为W/O型乳剂基质;有利于药物透皮吸收过于粘稠,不单独用作基质;常与凡士林合用,增加其吸水性与皮肤穿透性

②蜂蜡与鲸腊弱W/0型乳化剂辅助乳化剂的作用调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性

(3)油脂类

麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得到适宜稠度的基质。易氧化酸败。

氢化植物油等较稳定,不易酸败,也可用作基质

定义:

是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。

特点:涂展性好,无油腻性,易洗除;释放药物及皮肤穿透性能好;易霉败,水分易蒸发,需加入保湿剂与防腐剂

常作为防油保护性软膏的基质。

2、水溶性基质常用品种

(1)甘油明胶:特适于含维生素类营养性软膏

(2)淀粉甘油:可用作眼膏剂的基质

(3)纤维素衍生物类:

不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍。

(4)聚乙二醇类:重要的亲水性基质

不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用,不能与含酚类的防腐剂(羟苯酯类)合用润滑、保护作用差,长期使用可引起皮肤干燥

主要作防护软膏

3、乳剂型基质

定义:乳剂型基质是由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质。

组成:油相(固体或半固体)、水相、乳化剂类型(1)水包油(O/W)型:又称“雪花膏”(2)油包水(W/O)型:又称“冷霜”特点对油、水均有一定的亲和力,对皮肤正常功能影响小,易清洗不适于遇水不稳定的药物禁用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。常用乳化剂(1)肥皂类

一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的基质(o/w型),涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保护。多价皂——由二三价的金属(钙、镁等)氢氧化物与脂肪酸作用形成w/o型乳剂基质(2)脂肪醇硫酸钠(酯)类:常用的是十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠),用于配制O/W型乳剂基质

(3)高级脂肪醇和多元醇酯类

①十六醇(鲸腊醇)及十八醇(硬脂醇):主要起辅助乳化剂(W/O型)作用,在O/W型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用。②硬脂酸甘油酯:同上③脂肪酸山梨坦(司盘)与聚山梨酯(吐温)类

(4)聚氧乙烯醚衍生物类:O/W型乳化剂①平平加O:需加入辅助乳化剂②乳化剂OP:乳化力强,常与其它乳化剂合用

(三)软膏剂的制法与举例

制备方法

选择依据

制备过程:基质处理→配制软膏→灌装→包装研和法熔和法乳化法软膏剂类型生产规模设备条件1、基质的处理(油脂性基质)(1)质纯:可直接取用(2)质差:加热细布150℃1h基质熔融纯基质即得或120目筛热滤灭菌、除水2、药物的加入方法原则:减少软膏剂的局部刺激。要求:制剂均匀、细腻,不含固体粗粒,药物分散越细,药效越好。加药方法:(1)药物不溶于基质时,碎成过六号筛的粉末少量基质药粉研匀+基质(等量递加法)药粉糊状+基质(等量递加法)

液体成分(液蜡、植物油、甘油等)

(2)药物可溶于基质时:①油溶性药物:溶解于液体油中,再与油脂性基质混匀,制成油脂性软膏剂。②水溶性药物:溶于少量水中,再与水溶性基质混匀,制成水溶性基质软膏剂;也可用少量水溶解后,用羊毛脂吸收后,加到油脂性基质中。

(3)半固体粘稠性药物:如鱼石脂,有一定极性,不易与凡士林混匀,可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后,再加到凡士林等油脂性基质中。(4)共熔性成分共存时

(樟脑、薄荷脑、麝香草酚):研磨共熔+基质混匀。单独时+少量适宜溶剂溶解+基质混匀(或溶于约40℃的基质中)(5)中药浸出物:浓缩液体(煎剂、流浸膏剂)稠膏+基质混匀研磨固体(浸膏)+少量水或稀醇糊状+基质混匀(6)受热易破坏或挥发性药物,应等到基质冷却至40℃以下再加入,以减少破坏或损失。3、制备方法(1)研和法适用:基质的各组分及药物在常温下能均匀混合

不耐热的药物操作方法:研和适量基质+药粉糊状+其余基质等量递加混匀至无颗粒感即得制备器械:①油脂性软膏:软膏刀、板(小量)②有液体或刀板困难者:乳钵③大量用机械(三滚筒研磨机)特点:不如熔和法方便省力。

(2)熔和法普遍使用

适用性:①基质熔点较高,常温不能与药混匀者②主药可溶于基质时③适于大量或小量制备

特别适用于含固体的基质加入顺序:

先高熔点基质→低熔点基质→液体→药粉缓加-----→冷凝成膏状立式软膏灌装机搅拌注意:①冷却速度不可过快,以防基质中高熔点组分呈块状析出。②冷凝为膏状后应停止搅拌,以免带入过多气泡。③为防止基质过热,基质大部分熔化后停止加热,利用余热将全部基质熔化④挥发性成分应等冷至室温时加入⑤大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时,经上述一般搅拌、混合后若不够均匀细腻,可通过研磨机进一步研匀。制备器械:水浴+蒸发皿。蒸气夹层锅。三滚筒软膏研磨机。

(3)乳化法适用:乳剂型基质操作方法:

油溶性物

水溶性物混合搅至乳膏状熔化≥80℃加热水浴80℃油、水两相混合方法:①含少量分散相的乳剂系统:分散相②多数乳剂系统:连续相

③连续或大批量生产(机械):两相同时掺合注意:①不溶性组分应最后加入,混匀②大量生产时,常致成品不够细腻,可在乳膏冷却至30℃左右时,加用胶体磨或软膏研磨机使其更均匀细腻。加入连续相分散相逐渐加到【实例分析】(1)油脂性基质软膏剂

水杨酸硫磺软膏清凉油(2)水溶性基质软膏剂

复方十一烯酸锌软膏(3)乳膏剂

水杨酸乳膏(4)糊剂

复方糊剂(四)软膏剂的质量检查

1、外观:色匀、细腻、无污物、无粗糙感2、熔点:近凡士林,按药典测3、稠度:以插入度表示

如:o/w型基质,25℃时插入度为200-3004、酸碱度:按药典方法测定5、刺激性

要求:软膏剂不能有刺激性

涂于皮肤或粘膜时,不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等。(控制PH、药物、基质不得过敏)测定方法:

兔背、眼粘膜涂敷、贴敷手臂、大腿内侧,24小时,无发红、起泡、充血、或过敏。6、稳定性

项目与要求:

性状(稠度、酸碱度、涂展性)、鉴别、含量测定、卫生学检查、刺激性等在一定时间内应符合规定。测定方法:加速试验法

软膏装入密闭容器中填满:1-3个月,上述项目应合格恒温箱(39℃±1℃)室温(25℃±3℃)冰箱(5℃±2℃)乳膏应做耐热、耐寒试验

一般雪花膏基质不耐热

38-40℃不破裂为合格。

室温下,以转速2500r/min进行离心法测定,半小时不应有分层现象55℃恒温6小时-15℃放置24小时应无油水分离7、药物释放、穿透及吸收的测定(1)体外试验法①离体皮肤②半透膜扩散③凝胶扩散法④微生物法(2)体内试验法8、其他检查

(1)粒度

(2)装量

(3)无菌

(4)微生物限度

(五)软膏剂的包装与贮藏

1、常用包装材料:金属盒、塑料盒、蜡纸盒等大量生产多采用锡、铝或塑料制的软膏管,不能与药物或基质发生理化作用。包装的密封性要好。2.包装器械

锡管包装多采用软膏锡管填充剂及轧尾机等,药厂多采用软膏自动灌封机,将装管、轧尾、装盒等工序联动操作。3、贮藏:应保存于阴凉干燥处,以免基质、药物的混合均匀性受影响或产生化学分解。

三、硬膏药(一)概述

硬膏药系以植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质,并含有药物或中药材提取物的外用制剂。硬膏药的质量要求1.老嫩应适宜,贴于皮肤上要有适宜的黏性及不移动位置。2.外观应油润细腻,对皮肤应无刺激性。3.同种膏药的摊涂量应一致,其重量差异限度不超过±5%(指除去裱背材料的纯膏药重量)。4.在常温下保存,两年内不变质,不失去黏性。(二)黑膏药1.黑膏药的含义与特点概念:黑膏药系指药材、食用植物油与红丹(铅丹)经高温炼制成膏料摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。2.黑膏药的制备(1)黑膏药基质的原料①植物油

要求质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及黏着力适当。以麻油为最好,其制成品外观光润,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时除去。②红丹

又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为四氧化三铅(Pb3O4),纯度要求在95%以上。使用前应干燥,并过80~100目筛使成松散细粉,以免聚结成颗粒,下丹时沉于锅底,不易与油充分反应。(2)黑膏药的制备过程黑膏药的制备工艺流程如下:

药料提取(炸料)→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂(三)白膏药

白膏药系以食用植物油与宫粉为基质,油炸药料,去渣后与宫粉反应而成的另一种铅硬膏。其制法与黑膏药略相同,但要比熬制黑膏药的难度大,主要是在炼油时要炼老点,不可嫩;熬油时火力要集中;油要纯洁清亮,注意药物干净无灰尘;过滤时要注意不要将油损耗过多,以免影响油粉比例,熬之不当;加入宫粉时需将油冷至100℃以下,宫粉的用量较红丹为多。膏药在生产与贮藏期间应符合下列有关规定1.药材应适当碎断,按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯;质地轻泡不耐油炸的药材,宜待其他药材炸至枯黄后再加入。含挥发性成分的药材、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。2.制备用红丹、宫粉均应干燥、无吸潮结块。3.炸过药的油炼至“滴水成珠”,加入红丹或宫粉,搅拌使充分混合,喷淋清水,膏药成坨,置清水中浸渍。4.膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑;白膏药应无白点。5.除另有规定外,膏药应密闭,置阴凉处贮存。四、橡皮膏与涂膜剂(一)橡皮膏概念:橡皮膏(亦称橡胶膏剂)系指以橡胶为主要基质,与树脂、脂肪或类脂性物质(辅料)和药物混匀后,摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用剂型。组成

(1)裱背材料

漂白细布。

(2)膏药料

主要由基质(生橡胶)、辅料(填充剂、软化剂)和药物组合成。(3)膏面覆盖物

可用硬质纱布、塑料薄膜、玻璃纸等。2.橡皮膏的制备

(1)药料的提取

(2)基质的制备

(3)调制

(4)涂料

(5)回收溶剂(6)切割加衬(二)涂膜剂

涂膜剂是指将高分子成膜材料与药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体剂型。

用时涂于患处,有机溶剂挥发后形成薄膜,对患处有保护作用,同时能逐渐释放出所含药物而起治疗作用。1.涂膜剂的组成药物成膜材料

聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、聚乙烯醇、火棉胶等挥发性有机溶剂

乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚等

涂膜剂中一般还要加入增塑剂(常用邻苯二甲酸二丁醋、甘油、丙二醇、山梨醇等)。2.涂膜剂的制备涂膜剂一般用溶解法制备,具体操作时应视药物的情况而定,如能溶于上述溶剂中,则直接加入溶解;如不溶时可先与少量溶剂充分研细后再加入;如为中草药,则应先制成乙醇提取液或提取物的乙醇-丙酮混合溶液,再加入到成膜材料溶液中去。配制时,高分子化合物需先胶溶后,再与其他药物混合。涂膜剂在制备与贮藏期间应符合下列有关规定①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化或用适宜的方法粉碎成规定细度的粉末;②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂;③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒、无刺激性,常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等,一般宜加入增塑剂、保湿剂等;④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度,以乙醇为溶剂的应检查乙醇量;⑤除另有规定外,涂膜剂应密封贮存;⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。第二节贴剂

教学目标*

掌握贴剂的概念、分类。*

掌握贴剂的优缺点。*

理解贴剂的制备工艺和质量检查。一、概述(一)贴剂的定义

概念:贴剂是指原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。分类:1、膜控释型复合膜型充填封闭型2、骨架扩散型聚合物骨架型胶黏剂骨架型(二)贴剂的特点优点:1.免受胃肠道因素影响,减少用药的个体差异。2.减少给药次数,延长给药间隔。3.维持恒定的有效血药浓度降低了毒副反应。4.使用方便。局限性:1.药物起效慢。2.多数药物不能达到有效治疗浓度。3.一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不直设计成贴剂。4.某些制剂的生产工艺和条件较复杂。(三)贴剂的基质

贴剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层(保护层)五层。二、贴剂的制备1.涂膜复合工艺

是将药物分散在高分子材料如压敏胶溶液中,涂布于背衬膜上,加热烘干得高分子材料膜,再与各层膜叠合或黏合。2.充填热合工艺

是在定型机械中,于背衬膜与控释膜之间定量充填药物贮库材料,热合封闭,覆盖上涂有胶黏层的保护膜。3.骨架黏合工艺

是在骨架材料溶液中加入药物,浇铸冷却成型,切割成小圆片,粘贴于背衬膜上,加保护膜而成。三、贴剂的质量评定

外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑无锋利的边缘;原料药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,贮库应无气泡,密封性可靠,无泄漏。原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀;粘贴层涂布应均匀,用有机溶剂涂布的贴剂,应对残留溶剂进行检查。除另有规定外,贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度均应符合规定。第三节膜剂

教学目标*

掌握膜剂的概念、特点及常用的成膜材料。*

理解膜剂的制备方法。*

初步学会用简易模具制备药膜。*

熟悉膜剂的质量检查。一、概述概念:膜剂(films)是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。应用范围:(1)可供口服、口含、舌下给药(2)也可用于眼结膜囊内或阴道内(3)外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖膜剂的优点1、体积轻,质量小,使用方便;2、吸收快,也可控释;3、成膜材料用量少;4、无粉末飞扬;5、含量准确;6、稳定性好、配伍变化少;缺点:载药量小,适用于小剂量药物(一)膜剂的特点与分类1、膜剂的特点2、膜剂的分类(1)按剂型特点分类①单层膜剂

药物分散于成膜材料中所形成的膜剂,分水溶性膜剂和水不溶性膜剂两类。单层膜剂应用较多。②多层膜剂

由几种单层膜叠合而成,便于解决药物间的配伍禁忌和分析上的相互干扰问题。③复合膜剂

即在两层不溶性的高分子膜中间,夹着含有药物的药膜,以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂。

(2)按给药途径分类①口服膜剂

如口服地西洋膜剂(多层型包衣膜剂)、丹参膜剂、口含度米芬膜剂、舌下含服万年青苷膜剂等。②口腔用膜剂

如口腔溃疡双层膜剂、甲硝唑牙用膜剂、乙酷螺旋霉素牙用膜剂(用于牙周脓肿等症)、克霉唑口腔膜剂、养阴生肌膜剂等。③眼用膜剂

如毛果芸香碱眼用膜剂、槟椰碱眼用膜剂等。眼用膜剂有单层膜和复合膜两种。④阴道用膜剂

如避孕膜剂(壬苯基聚乙二醇醚膜剂)、芫花萜药膜、阴道溃疡膜剂等。⑤皮肤、黏膜用膜剂

如冻疮药膜、利多卡因外用局麻膜、鼻用止血消炎膜、慢性过敏性鼻炎药膜等。(二)膜剂的规格与质量要求规格:膜剂厚度:一般为0.1~0.2mm。膜剂面积:一般为为1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其它部位可根据需要剪成适宜大小。质量要求:

膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定,无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。二、膜剂原辅料的要求(一)原料的要求

原料药物如为水溶性,应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液;如为不溶性原料药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。(二)辅料的要求

膜剂的常用辅料有成膜材料、着色剂、增塑剂、填充剂、表面活性剂、脱膜剂等,成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物兼容性良好。1、成膜材料的要求①无毒、无刺激性、无生理活性、无不良臭味,不干扰免疫功能,外用不妨碍组织愈合,不致敏,长期使用无致畸、致癌、致突变等有害作用;②性质稳定,与药物不起作用,不干扰药物的含量测定;③成膜,脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性;④用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速、完全地释放药物;⑤来源广、价格低廉。2、常用的成膜材料(1)天然高分子物质(2)合成高分子物质(1)天然高分子物质

如明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等多数可降解或溶解,但成膜、脱膜性能较差,故常与其他成膜材料合用

在成膜性能及膜的拉伸强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等方面,均以聚乙烯醇最好,是目前最理想的一种水溶性成膜材料。聚乙烯醇(PVA):乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)聚丙烯类,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物纤维素类,如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、甲基纤维素(2)合成高分子物质

成膜材料聚乙烯醇(PVA)

白色或淡黄色粉末或颗粒毒性和刺激性都很小,口服后在消化道很少吸收,48小时后80%的PVA随大便排出体外。

PVA05-88、PVA17-88两种成膜材料均能溶于水

PVA05-88聚合度小,水溶性大,柔韧性差;

PVA17-88聚合度大,水溶性小,柔韧性好。混合使用成膜效果好(一般两者以1﹕3混合使用)聚合度500-600聚合度1700-1800醇解度88%乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)透明、无色粉末或颗粒不溶于水,溶于有机溶剂成膜性好、有较好的柔韧性常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。三、膜剂的制备(一)膜剂的处方组成膜剂一般组成如下:1.主药<70%(质量分数);2.成膜材料(PVA等)30%~100%;3.增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%;4.表面活性剂(聚山梨醋80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%;5.填充剂(CaC03、SiO2

、淀粉)0~20%;6.着色剂(色素、Ti02

等)0~2%(质量分数);7.脱膜剂(液体石蜡)适量。(二)膜剂的制法及举例1.匀浆制膜法匀浆制膜法又称涂膜法、流

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