美敦力公布Endurant覆膜支架上市后10年真实世界研究

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2023-04-2809:37美敦力在2023CharingCrossSymposiuminLondon公布Endurant覆膜支架的上市后10年真实世界研究（ENGAGE）。本项研究自Endurant2008年获得CE批准之后就开启启动，总共纳入1200多名患者，患者来源自21个国家的49中心。本项公布大约400名患者十年随访数据，数据显示：动脉瘤相关的死亡率(ARM)非常低，94.7%患者避免因动脉瘤引发死亡64.1%患者的囊退化（或囊直径减小）由于其ENGAGE的目标是收集真实世界的患者证据，包括那些具有挑战性解剖结构的患者，这些患者历来难以治疗，并且与血管内修复的资格有限和二次干预率较高有关。全面的监测方案导致10年时临床随访依从性仅为89.7%，影像学依从性为68.3%。

PI评价

“随着ENGAGE10年数据的发布，我们在EVAR治疗方面取得了一个重要的里程碑，现在有强有力的证据表明，接受Endurant治疗的患者正在取得长期持久的疗效。我们可以继续为任何适合血管内修复的患者提供Endurant，作为唯一具有全球、稳健、真实世界临床数据长达10年、囊退化一致且动脉瘤相关死亡率低的植入物。”

HenceVerhagen

ErasmusUniversityMedicalCenter

在全球已经超过50万腹主动脉瘤(AAA)患者接受Endurant治疗，在美国以外地区获准用于AAA近端颈长度≥10毫米、肾下角≤60°和肾上角≤45°。甚至还被批准用于近端颈部长度≥15mm、肾下角≤75°和肾上角≤60°。在美国，Endurant仅适用于AAA近端颈长度≥10mm和≤60°肾下角度的近端颈部长度。

由于Endurant在临床上优异表现，美敦力在年初时决定启动一项头对头试验。选用AAA覆膜支架领域另一巨头戈尔的ExcluderAAA作为对照组，选用ExcluderAAA也体现出一哥对于自己产品信心（不知道国内先建科技、微创有没有信心来一场头对头试验，尤其是号称国内美敦力的微创）。这场头对头试验如同宝马和奔驰一次全性能对比，将能够真正从临床数据中看出谁能够给AAA患者提供更好治疗效果，延长患者生命改善生活质量。

EndurantII/IIs

EndurantII/IIs是一款适用于治疗肾下或近肾腹主动脉或主动脉髂动脉瘤的覆膜支架。已获得FDA、CE、NMPA等药监部门批准上市。

EndurantII三大系列：

EndurantII优点

a.灵活性和适应性设计符合血管的自然弯曲。超薄的亲水性输送涂层增强了可及性和可追踪性。

b.准确放置和受控部署灵活、抗扭结输送系统有助于支架输送。尖端捕获用于精确定位调整，包括近端或远端位置的调整

c.最佳密封和固定M型近端支架提供更优贴壁性能，并减少折叠。肾上支架提供更加安全固定。

d.耐久性和强度高密度、复丝聚酯接枝材料提供较低的孔隙率，以抵抗动脉瘤囊的生长。

EndurantIIs与EndurantII相比具有更多优势：

a.扩展解剖学定制选项

b.提供较短的同侧腿，以实现更灵活、更有针对性的肢体放置

c.具有相等的支腿直径，允许在任何一侧使用支腿

d.与EndurantII