执业药师药事管理与法规模拟题541

执业药师药事管理与法规模拟题541一、配伍选择题(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合（江南博哥）题意)A.3B.5C.20D.301.

药品监督管理部门应在收到申请提供互联网药品信息服务的材料之日起几日内做出受理与否的决定正确答案：B[考点]本组题主要考查提供互联网药品信息服务的基本要求。

[解析]省(区、市)药品监督管理部门在收到申请提供互联网药品信息服务的材料之日起5日内做出受理与否的决定，自受理之日起20日内对其申请材料进行审核，并做出同意或者不同意的决定。省(区、市)药品监督管理部门应在决定受理申请互联网药品信息服务资格证书变更之日起20个工作日内做出是否同意变更的审核决定。

2.

药品监督管理部门应在决定受理申请提供互联网药品信息服务之日起几日内做出同意或者不同意的决定正确答案：C

3.

药品监督管理部门应在决定受理申请互联网药品信息服务资格证书变更之日起几个工作日内做出是否同意变更的审核决定正确答案：C

A.7日用量B.5日用量C.4日用量D.3日用量

在个人药品进出境时，应尽量携带正规医疗机构出具的医疗诊断书以及医师有效处方原件4.

除医生专门注明理由外，处方一般不得超过正确答案：A[考点]本组题主要考查个人自用少量药品的进出境管理。

[解析]除医生专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量。麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方一般不超过3日用量。

5.

除麻醉药品和第一类精神药品注射剂外，其他剂型处方一般不超过正确答案：D

A.处于监测期内的药品B.存在安全隐患的药品C.质量可控的药品D.疗效确切的药品6.

不能转换为非处方药的处方药是正确答案：A[考点]本组题主要考查处方药与非处方药的转换。

[解析]不能转换为非处方药的处方药有处于监测期内的药品，用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品，个人消费者不便自我使用的药物剂型等。宜转换为处方药的非处方药是存在安全隐患的药品或不适宜按非处方药管理的药品。

7.

宜转换为处方药的非处方药是正确答案：B

A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.中成药D.辅助用药8.

药品零售企业必须严格凭处方销售的药品是正确答案：A[考点]本组题主要考查药品零售企业销售处方药的要求及不得经营的药品种类。

[解析]药品零售企业必须严格凭处方销售的药品包括所有注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品及未列入非处方药目录的抗菌药物和激素等。药品零售企业不得经营的药品有麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、蛋白同化制剂等。

9.

药品零售企业不得经营的药品是正确答案：B

A.日常补充营养的维生素B.用于常见轻微疾病和症状的药品C.国内已有相同活性成分的非处方药上市的药品D.严重不良反应发生率达万分之一以上的药品10.

可直接提出非处方药上市注册的是正确答案：C[考点]本组题主要考查非处方药上市注册和处方药转换为非处方药。

[解析]国内已有相同活性成分、适应证或功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品申请方可直接提出非处方药上市注册。不可作为乙类非处方药的有严重不良反应发生率达万分之一以上的药品；中成药含重金属的口服制剂；中西药复方制剂；辅助用药等。

11.

不可作为乙类非处方药的是正确答案：D

二、综合分析选择题(题目分为若干组，每组题基于同一个临床情景病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，方案提出组建中华人民共和国国家卫生健康委员会和中华人民共和国国家医疗保障局，不再保留国家卫生和计划生育委员会。1.

国家卫生健康委员会的职责是A.负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚B.承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任，组织拟订中医药人才发展规划，会同有关部门拟订中医药专业技术人员资格标准并组织实施C.负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施D.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施正确答案：C[考点]本组题主要考查药品管理工作相关部门。

[解析]卫生健康主管部门负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度，提出医疗服务和药品价格政策的建议；组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议；制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。医疗保障主管部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度；制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设；等等。

2.

国家医疗保障局的职责是A.负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划，统筹推进建立覆盖城乡的多层次社会保障体系B.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施C.承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担盐业和国家储备盐行政管理D.负责拟订药品流通发展规划和政策，药品监督管理部门在药品监督管理工作中，配合执行药品流通发展规划和政策正确答案：B

某患者因“头痛、咽喉痛”，去甲医疗机构就医，门诊给予新复方大青叶片4片，tid。首次服药后出现过敏性休克症状，急送入甲医疗机构住院治疗。给予抗过敏及抗休克治疗后，患者病情好转，治愈出院。

2014年1月1日至2015年11月9日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告236例，其中严重报告11例。3.

境内发生的严重不良反应的报告时限是A.自严重不良反应发现或获知之日起3日内报告B.自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告C.立即报告D.自严重不良反应发现或获知之日起30日内报告正确答案：B[考点]本组题主要考查药品不良反应。

[解析]境内发生的严重不良反应的报告时限是自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例立即报告，其他不良反应应在自严重不良反应发现或获知之日起30日内报告。医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款。

4.

若甲医疗机构未按照规定报告该药品不良反应，应受到的行政处罚是A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上100万元以下的罚款C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款正确答案：D

甲企业是一家开办10年的大型药品批发企业，其经营范围包括生化药品、中药材、中药饮片、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素。乙企业是一家新开办的药品零售企业，其核准的经营范围包括中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、第二类精神药品。5.

下列关于甲药品批发企业的药品储存要求，说法错误的是A.不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cmB.中药材和中药饮片应分库存放C.拆除外包装的零货药品应当集中存放D.药品垛与温度调控设备的间距不得小于15cm正确答案：D[考点]本组题主要考查药品批发企业的药品储存要求、药品零售企业采购记录保存年限和药品零售企业的药品陈列要求。

[解析]药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。药品零售企业的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录及凭证应当至少保存5年。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

6.

若乙药品零售企业从甲药品批发企业购进中成药A，中成药A的采购记录应至少保存A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案：C

7.

下列关于乙药品零售企业的药品陈列要求，说法错误的是A.第二类精神药品不得采用开架自选的方式陈列和销售B.处方药、非处方药分区陈列，并有各自的专用标识C.中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗D.外用药与其他药品分开摆放正确答案：A

甲药品网络销售主体是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人，其药品网络经营相关行为符合药品GSP有关要求。甲药品上市许可持有人通过药品网络交易第三方平台向乙药品零售企业销售其依法取得药品注册证书的药品A。8.

根据《药品管理法》，网络药品交易第三方平台提供者应向哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门正确答案：C[考点]本组题主要考查网络药品经营管理。

[解析]《药品管理法》规定，网络药品交易第三方平台提供者应向省级药品监督管理部门备案。药品网络销售者应当是药品上市许可持有人、药品经营企业，其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，法律法规另有规定的除外。

9.

下列关于网络销售药品的条件，说法错误的是A.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品B.药品网络销售者包括药品上市许可持有人、药品经营企业、药品使用单位、药品检验机构及个人C.药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围D.销售对象为个人消费者的，不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品正确答案：B

国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经论证和审定，胃安胶囊由处方药转化为非处方药。药品上市许可持有人在2021年4月25日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。10.

下列关于非处方药专有标识印刷要求的说法，错误的是A.单色印刷非处方药专有标识时，标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.药品标签和使用说明书印有中文药品通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用正确答案：B[考点]本组题主要考查非处方药专有标识管理及处方药与非处方药的转换评价。

[解析]非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。不能作为乙类非处方药的有儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外)；含抗菌药物、激素等成分的化学药品；中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)的口服制剂；中西药复方制剂；中成药含重金属的口服制剂；中成药含大毒药材的外用制剂；严重不良反应发生率达万分之一以上的药物；组方中包括无国家或省级药品标准药材(药食同源的除外)的中成药；辅助用药。

11.

下列药物可以作为乙类非处方药的是A.儿童用维生素B.含抗菌药物的化学药品C.含有毒药材的中成药口服制剂D.中西药复方制剂正确答案：A

2002年1月国家药品监督管理局发布明确中药饮片炮制的法律规定，该规定指出原药品法的规定较为笼统，法定标准的层次不清晰，给企业执行标准和监管部门监督执法带来了一定的困难。按照原法的规定，生产中药材、中药饮片一律不需要经审批并取得批准文号。对生产中药材、中药饮片完全放开，导致了中药材、中药饮片质量不合格率长期普遍高居不下，远远超过其他药品。这在一定程度上，损害了人民健康，并直接影响到中医药事业的发展。12.

为保证中药饮片的质量，《药品经营质量管理规范》对药品经营企业中的人员资质提出要求，下列关于中药饮片批发企业的人员资质要求，说法错误的是A.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称正确答案：D[考点]本组题主要考查中药饮片批发企业的经营管理、中药材产地初加工管理。

[解析]从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。发运中药材必须有包装。乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；⑧国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

13.

下列关于中药材生产企业的管理规定，说法错误的是A.中药材生产企业在采集野生药用动植物时应坚持“最大持续产量”原则B.药品生产企业销售中药材时，必须标明产地C.药品生产企业销售的中药材，运输过程中无须包装D.药品生产企业销售的中药材，必须附有质量合格的标志正确答案：C

14.

下列关于中药材生产的管理，说法错误的是A.应按动物习性进行药用动物的引种及驯化，捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤B.中药材初加工场地应清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施C.购买不便的乡村，可自种自采自用少量国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物D.在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，可以自种自采地产中药材并在其执业活动中使用正确答案：C

4月8日，国家药监局药品监管司在京召开麻醉药品和精神药品管理工作座谈会。会议指出，麻精药品一旦流入非法渠道，极可能危害公众身体健康、生命安全和社会的和谐稳定。一直以来，国家药监局药品监管司按照国家药监局党组的决策部署，认真贯彻落实党中央国务院关于药品监管“四个最严”的重要指示精神，一以贯之将麻精药品等特殊药品的质量和安全监管作为药品监管工作的重中之重。15.

下列关于麻醉药品和精神药品的处方开具，说法正确的是A.为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量B.为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品为口服剂型的，每张处方不得超过7日常用量C.为住院患者开具的麻醉药品，每张处方为一次常用量D.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量正确答案：D[考点]本组题主要考查处方的开具及麻醉药品和精神药品的管理。

[解析]为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过一次常用量；为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品为其他剂型(除注射剂和控缓释制剂外)，每张处方不得超过3日常用量；为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

16.

下列关于麻醉药品和精神药品的管理，说法错误的是A.医疗机构要取得印鉴卡，须有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师B.区域性批发企业之间因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后3日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.麻醉药品、精神药品不得委托生产正确答案：B

药品类易制毒化学品具有双重属性，合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道，就可能引起严重的公共卫生和社会问题。因此，《易制毒化学品管理条例》明确规定对药品类易制毒化学品实行特殊管理。甲为取得药品类易制毒化学品生产许可的药品生产企业，乙为具有第二类精神药品定点经营资格的药品批发企业，丙为经营药品易制毒类化学品原料药的药品批发企业。17.

下列关于药品类易制毒化学品生产、经营的管理，说法正确的是A.甲不可以生产去甲麻黄素B.乙经批准可经营药品类易制毒化学品原料药C.乙和丙之间可互相购销药品类易制毒化学品原料药D.教学单位可从甲处少量购买药品类易制毒化学品正确答案：B[考点]本组题主要考查药品类易制毒化学品和含特殊药品复方制剂的管理。

[解析]去甲麻黄素属于药品类易制毒化学品，已经取得药品类易制毒化学品生产许可的企业可以生产。乙企业未取得药品类易制毒化学品的经营许可，且药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类化学品原料药。教学科研单位只能凭购用证明从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。具有药品经营许可证的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。

18.

下列关于药品易制毒化学品和含特殊药品复方制剂的管理，说法错误的是A.麻醉药品区域性批发企业之间禁止调剂药品类易制毒化学品单方制剂B.甲不可以将药品类易制毒化学品单方制剂销售给乙C.乙可经营含特殊药品复方制剂D.丙可直接从药品生产企业购买复方甘草片，并销售给零售药店正确答案：A

经负责药品监督管理的部门检查发现，甲化妆品生产企业在取得生产许可证之后，将其出租给了其他化妆品生产企业。19.

负责颁发化妆品生产许可证的部门，以及化妆品生产许可证的有效期是A.国家药品监督管理部门，5年B.省(区、市)药品监督管理部门，5年C.国家药品监督管理部门，10年D.省(区、市)药品监督管理部门，10年正确答案：B[考点]本组题主要考查化妆品生产经营管理方式以及出租化妆品生产许可证的法律责任。

[解析]生产化妆品须依法向省(区、市)药品监督管理部门申请化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为5年。伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

20.

甲化妆品生产企业出租生产许可证的处罚措施不正确的是A.由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销化妆品许可证件，没收违法所得B.违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款C.违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚正确答案：B

三、多项选择题(每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意)1.

关于执业药师的职业道德准则，说法正确的是A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德B.执业药师应当不断学习新知识、新技术，提高专业水平和执业能力C.执业药师应尊重患者或消费者，对待患者或消费者应一视同仁D.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位正确答案：ABCD[考点]本题主要考查执业药师职业道德准则。

[解析]《中国执业药师职业道德准则》包含如下内容：救死扶伤，不辱使命，执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位；尊重患者，平等相待，执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应一视同仁；依法执业，质量第一，执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量；进德修业，珍视声誉，执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；尊重同仁，密切协作，执业药师应与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

2.

行政机关作出的具体行政行为有下列情形的，公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的有A.行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责的B.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的C.认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的D.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的正确答案：ABCD[考点]本题主要考查可申请复议的具体行政行为。

[解析]公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形除了A、B、C、D选项外，还包括对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的；对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的；对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。

3.

药物临床试验机构应该具备的基本条件包括A.具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力B.开展药物临床试验的专业具有承担药物临床试验相适应的床位数、门急诊量C.具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员D.具有药物临床试验管理制度和标准操作规程正确答案：ABCD[考点]本题主要考查药物临床实验机构应当具备的基本条件。

[解析]药物临床试验机构应当具备的基本条件包括具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力；开展药物临床试验的专业具有承担药物临床试验相适应的床位数、门急诊量；具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员；具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施；等等。

4.

口岸药品检验所不予抽样的有A.进口药品包装与单证不符的药品B.进口药品标签与单证不符的药品C.未提供原产地证明原件的药品D.所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的药品正确答案：ABCD[考点]本题主要考查口岸药品检验所不予抽样的情形。

[解析]口岸药品检验所不予抽样的情形包括未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的药品；所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的药品；进口药品包装及标签与单证不符的药品；药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的药品；装运码头与单证不符的药品；进口药品批号或者数量与单证不符的药品。

5.

关于化妆品备案时提供虚假资料的法律责任，叙述正确的有A.由备案部门取消备案，5年内不予办理其提出的该项备案B.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款C.货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款D.情节严重的，责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证，除对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行罚款外，还10年内禁止其从事化妆品生产经营活动正确答案：BC[考点]本题主要考查化妆品备案