过程审核控制程序文件

过程审核控制程序

会签栏

□生产部Manufacturing日期：:］质量部QualityAssurance日期：Date:

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□IE工程部日期：口物流部Logistics日期:Date:

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□人事部HumanResource日期:Date:c项目部ProgramHMH：Date:

□销售部Sales日期：口财务部Finance日期:Date:

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□GM日期：Date:□K购部Purchasing日期:Date:

□其他Others日期：

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编制：审核：批准:

日期：日期：日期:

1.0）目的/围

1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开辟、创造过程的有效性进行评定，发现工作流

程以及它们之间的接口之中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程

的有效性和可靠性。

1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）：1.2.1）以便确定所选择的

产品/产品组及其过程的质量能力；1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组,

检查相应策划的研发和生产过程的合用性以及合理性；

1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或者产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者浮

现问题的情况，对潜在的风险开展评价。

1.3）合用于本公司的过程开辟过程、批量生产过程。

2.0）职责2.1）质量部负责过程审核计划的编

制，成立审核小组和过程审核的实施；2.2）审核小组负责依审核计划实施过

程审核和审核后整改措施落实情况追踪；

2.2.1）审核员：

221.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及朴重两项原则，使

用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。

2.2.1.2）报告和提交审核结果；

2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议；

221.4）验证所采取的纠正措施的有效性；

2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作；

2.2.2）审核组长：

2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；

222.2）给审核组成员布置工作；

222.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触；

222.4）提交审核报告；

2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍；

2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程；

24）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；

3.0）定义/说明

3.1）*・问题：在过程要素中，涉及特殊的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出

现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品

可能发生失效的风险。

3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）：

3.2.1）PV（过程责任关系）：必须有人对•过程负责

3.2.2）ZI（目标导向）：过程必须在客户要求的基础上以目标为导向

3.2.3）KO（联络沟通）：重要信息（例如质量，问题…）必须及时且全面的与必要的人员沟通

324）RI（风险识别）：过程中风险必须被以适当的形式发现并且加以考虑

3.3）问题评分原则：

打分要求的符合程度

10彻无三满足要求

8要球基本得到满足；次要不符合要求

6要手部份得到满足；重要不符合要求

4要求没有得到足够的满足；严重不符合项

0要京没有到满足

3.4）评级：

3.4.1）根据总体落实程度（E）进行评级:

评级落实程度（％）评级说明

E>90

AG具备质量能力

80<E<90

BG有条件的具备质量能力

CE<80

G不具备质量能力

3.4.2）降级原则（跨栏原则）:

1、总体落实程度P-P或者过程步骤E-En；落实程度＜80%27

1

2、子要素过程分析/生产E-E：落实程度＜80%

UIU7

在落实程度EN90%的情况下，3、过程评审中至少有一个*问题的评分为4分

G

仍然将级别从A降至B4、过程评审中至少有一个问题（非*问题）的评分为0分

5、基本出发点中的子要素E-E；落实程度＜70%

PVRI

1、总体落实程度P-P或者过程步骤E-En；落实程度＜70%2

17

在落实程度EN80%的情况下，2、子要素过程分析/生产E-E：落实程度V70%ui

GU7

仍然将级别评定为C3、过程评审中至少有一个*问题的评分为0分

在落实程度E290%的情况下，

G

仍然将级别评定为C过程评审中至少有个*问题的评分为。分

4.0）程序

见流程图。

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