工程经济学课程期末复习资料

《工程经济学》课程期末复习资料

一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）

（一）、选择部分

★考核知识点：工程经济学的产生

附1.1.1（考核知识点解释）：

1930年，格兰特（EugeneL.Grant）教授的《工程经济原理》（Principles

ofEngineeringEconomy）一书的出版，标志着工程经济学正式成为一门独立、

系统化的学科。他提出的工程经济评价的理论与原则，初步建立了工程经济学的

体系，得到了社会公认，因此被誉为“工程经济学之父”。

2.下列不属于建设工程项目总投资中建设投资的是（C）

★考核知识点：投资的构成

附1.1.2（考核知识点解释）：

按形成资产法，建设投资由形成固定资产的费用、形成无形资产的费用、形

成其他资产的费用和预备费四部分组成。具体P13图2T所示。

★考核知识点：折旧的计算方法（平均年限法）

附1.1.3（考核知识点解释）：

平均年限法又称直线折旧法，是按固定资产原值、预计固定资产净残值和折旧年

限平均计算固定资产折旧额的方法。计算公式如下：

固定资产原值-固定资产净残值

年折旧额=1^-2。。。

折旧年限

★考核知识点：现金流量（现金流入）的概念

附1.1.4（考核知识点解释）：

对于某一具体工程项目而言，现金流入是指在项目整个寿命期所取得的收入,

如销售收入、营业收入、固定资产残值变现收入、垫支流动资金的回收等。

★考核知识点:实际利率的计算公式

附1.1.5（考核知识点解释）：

实际利率是指当计息周期小于一年时，在采用复利计息方式的情况下，将各

种不同计息期的利率换算成以年为计息期的利率。计算公式：

i=(1+r/加尸—1=(1+12%/12严_1=12.68%

★考核知识点:动态投资回收期的判别准则

附1.1.6（考核知识点解释）:

用动态投资回收期对项目进行经济评价时，需要将计算所得到的项目动态投

资回收期与同类项目的历史数据及投资者意愿等确定的基准动态投资回收期进

行比较。当项目动态投资回收期小于基准动态投资回收期时，项目可行，否则不

可行。

★考核知识点:方案的相关性

附LL7（考核知识点解释）：

正相关性是指一个方案的采纳将提高另一方案的经济利益，例如建设住宅小

区与改善该住宅小区周边环境之间存在正相关性。

★考核知识点:盈亏平衡分析的概念

附1.1.8（考核知识点解释）：

盈亏平衡分析的基本内容就是通过产量与成本的函数以及产量与收入的函

数，找出使成本与收入平衡的临界值一一盈亏平衡点，用以判断项目对不确定因

素变化的承受能力，为决策提供依据。

★考核知识点：杠杆租赁的概念

附1.1.9（考核知识点解释）：

杠杆租赁是出租人购买资产时只支付价款的一部分，其余价款是以所购买资

产或出租权为抵押，向金融机构贷款支付，资产出租后，出租人以承租人支付的

租金向债权人还款。

★考核知识点:价值的概念

附1.1.10（考核知识点解释）：

价值的定义与经济效果的定义是一致的，价值工程的目的就是提高价值，也

就是要追求更好的经济效果。

★考核知识点:一次支付终值系数与一次支付现值系数的概念

附1.1.11（考核知识点解释）：

一次支付终值系数为（1+一次支付现值系数为"（1+

★考核知识点：资金等值的概念

附1.1.12（考核知识点解释）：

将不同时点上的资金，按照一定的利率换算成同一时点的等值资金，这一换

算过程称为资金的等值计算。

★考核知识点:一次支付终值公式

附1.1.13（考核知识点解释）:

一次支付终值公式为：

F=P（l+z）n=100（（1+10%）3=1331

★考核知识点：净现值函数的特点

附1.1.14（考核知识点解释）：

同一净现金流量的净现值随着折现率i的增加而减少。

★考核知识点:负相关的概念

附1.1.15（考核知识点解释）：

负相关性是指一个方案的采纳将降低另一方案的经济利益，例如在北京与天

津之间修建高速铁路项目与修建高速公路项目，二者在经济利益上是负相关的。

★考核知识点：寿命期不同的互斥型方案的比较与选择方法

附1.1.16（考核知识点解释）:

当互斥型方案的寿命期不同时，评价指标在时间上不具有可比性，此时就不

能直接采用净现值比较法、差额净现值法等进行比选。为满足时间可比条件而进

行处理的方法很多，常见的有净年值比较法、费用年值法、最小公倍数法和年值

折现法等。

★考核知识点:盈亏平衡点的确定

附1.1.17（考核知识点解释）：

盈亏平衡分析的基本内容就是通过产量与成本的函数以及产量与收入的函

数，找出使成本与收入平衡的临界值一一盈亏平衡点，用以判断项目对不确定因

素变化的承受能力，为决策提供依据。盈亏平衡分析图参照P96图6-1。

★考核知识点：无形磨损的概念

附1.1.18（考核知识点解释）:

所谓无形磨损是指由于技术的进步，导致原有设备价值的贬值，也称为经济磨损。

★考核知识点:可行性研究的作用

附1.1.19（考核知识点解释）:

可行性研究作为项目前期的一项重要工作，作为项目投资决策的依据。

★考核知识点:功能的概念及分类

附1.1.20（考核知识点解释）:

按用户的需求，功能可以分为必要功能和不必要功能。不必要功能是与满足

消费者需要无关的功能。显然，缺少必要功能，顾客的需要就不能得到很好地满

足。

★考核知识点：机会成本的概念

附1.1.21（考核知识点解释）:

机会成本是指将一种资源用于某种特定用途时所放弃的其他各种用途中所能

获取的最高收益，这个收益即为将这种资源用于特定用途的机会成本。

★考核知识点:双倍余额递减法的计算

附1.1.22（考核知识点解释）：

双倍余额递减法是指按双倍直线折旧率计算固定资产折旧的方法，其中计算

公式：

2

年折旧率=xl0(%

折旧年限

★考核知识点：实际利率和等额支付序列年金终值公式的计算

附1.1.23（考核知识点解释）:

实际利率i为：i=（l+r/m）m-l=（l+12%/4）4-l=1255%

等额支付序列年金终值公式：

F=＜竺上］=800。上1255%厂二=385438

iJ12.55%

★考核知识点：内部收益率的概念

附1.1.24（考核知识点解释）：

内部收益率是指项目在计算期内各年净现金流量现值代数和等于零（即净

现值等于零）时的折现率

★考核知识点:独立型方案的概念

附LL25（考核知识点解释）

独立型方案是指各个方案之间是相互独立的，不具有排他性，在条件允许的

情况下（如资源充足），可以同时选择多个方案，采纳一个方案并不影响其他方

案的选择。

★考核知识点：单方案概率分析

附1.1.26（考核知识点解释）：

只对单一方案进行概率分析，一般采用净现值作为项目评价指标，计算净现

值大于等于零的累计概率，累计概率越大说明方案承担的风险越小，经济效益

的可靠性越好

★考核知识点：新设法人融资的概念

附1.1.27（考核知识点解释）：

新设法人融资，是指以组建新的具有独立法人资格的项目公司为融资主体的融

资模式。

★考核知识点：财务评价的概念

附1.1.28（考核知识点解释）：

财务评价是可行性研究中经济评价的重要核心内容，是根据国家现行财税制

度和市场价格体系，从项目的财务角度，分析预测项目的财务效益与费用，考察

拟建项目的盈利能力、偿债能力及财务生存能力，从而判断项目投资在财务上的

可行性和合理性。

★考核知识点：自然寿命的概念

附1.1.29（考核知识点解释）：

设备的自然寿命，又称物理寿命，它是设备从投入使用开始，直到因磨损而失

去使用价值、报废为止所经历全部时间。

★考核知识点：费用现值法

附1.1.30（考核知识点解释）：

在工程经济分析中有时会遇到这样一种情况，在对多个互斥型方案进行比选

时，各个方案的产出价值相同，或者各个方案能够满足同样需要但其产出效益难

以用价值形态（货币）直接计量。在这种情况下，假定各方案的产出价值是相等

的，可以通过对各方案费用现值或费用年值进行比较，选择费用较低的方案作为

最优方案。费用现值法实际上是净现值法的一个特例，费用现值是指按照基准收

益率将项目在整个寿命期内各年发生的现金流出量折算到基准年（期初）的所有

现值的代数和。费用现值越小，方案的经济效益越好。

★考核知识点:管理费用的概念

附1.1.31（考核知识点解释）：

管理费用是指企业的行政管理部门为管理和组织经营活动而发生的各项费

用，包括管理部门人员的工资及福利费、折旧费、维修费、物料消耗、办公费、

差旅费、保险费、工会经费、职工教育费、咨询费、诉讼费、房产税、车船税、

土地使用税、无形资产摊销、业务招待费及其他管理费用。

★考核知识点：资金等值的概念

附1.1.32（考核知识点解释）：

影响资金等值的因素有三个：资金数额的大小、资金发生的时点、利率（或

折现率）。

★考核知识点:方案类型

附1.1.33（考核知识点解释）：

所谓方案类型是指一组备选方案之间所具有的相互关系。这种关系一般分为

互斥型、独立型和混合型。

★考核知识点：不确定性分析的方法

附1.1.34（考核知识点解释）：

不确定性分析的方法主要包括盈亏平衡分析、敏感性分析和概率分析

★考核知识点：设备修理的概念

附1.1.35（考核知识点解释）:

维修的目的是为了解决设备遇到的故障或恢复其功能和精度，根据维修的内

容与工作量，通常将维修分为大修理，中修理，小修理和日常维护几种形式。

★考核知识点:发行股票筹资的特点

附1.1.36（考核知识点解释）:

发行股票筹资有其自身的优缺点，其优点包括：（1）没有固定到期日；（2）

没有固定的利息负担；（3）筹资风险小；（4）能增加公司的信用。

★考核知识点：方案创造的方法

附1.1.37（考核知识点解释）：

在价值工程中常用的方案创造的方法有以下几种：头脑风暴法、哥顿法、德

尔菲法。

★考核知识点:影响折旧的因素

附1.1.38（考核知识点解释）：

影响折旧的因素主要包括以下三个方面：固定资产原值、固定资产净残值、

固定资产折旧年限。

★考核知识点:流转税的种类

附1.1.39（考核知识点解释）：

流转税主要包括增值税、营业税、消费税等。

★考核知识点:无资源限制的独立型方案的比选方法

附1.1.40（考核知识点解释）：

在没有资源限制的情况下，各独立型方案的采用与否，只取决于方案自身的

经济性，即只需进行绝对经济效果的检验，常用的方法有：净现值、内部收益率、

投资回收期、净年值等。

★考核知识点:有形磨损的概念及种类

附1.1.41（考核知识点解释）:

设备在使用或闲置过程中所发生的实体的磨损或损坏称为有形磨损或物质磨

损。根据磨损的来源有形磨损可分为第I类有形磨损和第n类有形磨损。第I类

有形磨损通常表现为：设备零部件损坏，零部件原始尺寸甚至形状发生变化，公

差配合性质的改变及精度的降低。第n类有形磨损通常表现为：金属生锈，橡胶

或塑料件的老化，零部件的腐蚀。

★考核知识点:项目资本金的筹措方式

附1.1.42（考核知识点解释）：

项目资本金筹措的主要方式有政府投资、股东直接投资、发行股票和外资直

接投资。

★考核知识点:资金结构的决策方法

附1.1.43（考核知识点解释）:

资本结构决策方法常用的有三种：资金成本法比较法、每股盈余无差别点法

和企业价值法。

★考核知识点：价值工程对象选择的方法

附1.1.44（考核知识点解释）：

价值工程对象选择的方法有很多种，可分为定性方法和定量方法两大类别，

常用的定性方法有经验分析法和寿命周期分析法；常用的定量方法有ABC分析

法、强制确定法、百分比法和最合适区域法等。

★考核知识点:有资源限制的独立型方案的比较与选择

附1.1.45（考核知识点解释）：

有资源限制的独立型方案，常用的比选方法有两种：方案组合法和净现值率排

序法

★考核知识点：资金使用成本的概念

附1.1.46（考核知识点解释）：

资金的使用成本，是指企业在使用资金时所支付的费用，主要包括向投资者

或股东支付的红利或股利，向银行支付的贷款利息、向持有债券的债权人支付的

利息以及其他的各种利息费用。

★考核知识点：设备更新的概念

附1.1.47（考核知识点解释）：

设备更新，从广义上讲，是指将设备所产生的综合磨损进行补偿的过程，包

括设备大修、设备更换、设备更新和设备现代化改装等。

★考核知识点：寿命期相同的互斥型方案的比选方法

附1.1.48（考核知识点解释）:

寿命期相同的互斥型方案的比选方法主要有：净现值比较法、差额净现值法、

差额内部收益率法、费用现值法等。

★考核知识点：资金筹措的分类

附1.1.49（考核知识点解释）：

按照资金筹措的期限，可以分为长期融资和短期融资。

★考核知识点:功能的概念

附1.1.50（考核知识点解释）:

按重要程度划分，功能可以分为基本功能和辅助功能。

★考核知识点:期间费用的概念

附1.1.51（考核知识点解释）:

期间费用是指企业在一定期间发生的，直接计入当期损益的各项费用，它包

括销售费用、管理费用和财务费用。

（二）、判断部分

★考核知识点:工程经济分析的基本原则

附1.2.1（考核知识点解释）

项目的财务分析是指根据国家现行的财务制度和价格体系，从项目的投资主

体角度考察项目或方案的实施给投资者带来经济效果的分析方法。

★考核知识点：净现值率的概念

附1.2.2（考核知识点解释）

所谓净现值率是指项FI的净现值与投资总额现值之比。

★考核知识点:净年值的判别准则

附1.2.3（考核知识点解释）

净年值的判别准则与净现值的判别准则是相同的，即：当NAV20,项目可

以考虑接受；当NAVVO时，项目应予以拒绝。

★考核知识点：财务费用的概念

附1.2.4（考核知识点解释）

财务费用是指企业为筹集资金而发生的各项费用，包括生产经营期间发生的利

息净支出、汇兑净损失、金融机构手续费以及为筹集资金而发生其他费用。

★考核知识点：投资回收期的种类

附•1.2.5（考核知识点解释）

按照是否考虑资金的时间价值，投资回收期可以分为静态投资回收期和动态

投资回收期。

★考核知识点:项目负责的筹措方式

附1.2.6（考核知识点解释）

项目负债筹措的方式主要有：银行贷款、发行债券、租赁融资、非银行金融

机构贷款、外国政府贷款以及国际金融组织贷款。

★考核知识点:沉没成本的概念

附1.2.7（考核知识点解释）

沉没成本是指过去发生与当前决策无关的成本费用。

★考核知识点:净现值的含义

附1.2.8（考核知识点解释）

当NPV<0时，说明项目没有达到预期的基准收益率，但并一定亏损。

★考核知识点:净年值比较法

附1.2.9（考核知识点解释）

用净年值比较法对寿命期不同的互斥型方案进行比选时，实际上是假定各备

选方案在其寿命期结束时均可按原方案重复实施或以与原方案经济效果水平相

同的方案接续。对于一个给定方案来讲，无论其重复实施多少次，净年值是不变

的，所以净年值比较法实际上是假定了各方案可以无限多次重复实施。

二、主观部分：

（一）、名词解释

1.资金的时间价值

★考核知识点：资金的时间价值的概念

附2.1.1：（考核知识点解释）

所谓资金的时间价值是指资金在使用过程中随着时间的推移而产生的增值。

2.投资回收期

★考核知识点：投资回收期的概念

附2.1.2：（考核知识点解释）

投资回收期是指以项目的净收益收回全部投资所需的时间。

3.沉没成本

★考核知识点：沉没成本的概念

沉没成本是指过去发生与当前决策无关的成本费用。

4.内部收益率

★考核知识点：内部收益率的概念

附2.1.4：（考核知识点解释）

内部收益率是指项目在整个计算期内各年净现金流量现值代数和等于零（即

净现值等于零）时的折现率。

5.机会成本

★考核知识点：机会成本的概念

附2.1.6：（考核知识点解释）

机会成本是指将一种资源用于某种特定用途时所放弃的其他各种用途中所能

获取的最高收益，这个收益即为将这种资源用于特定用途的机会成本。

6.净现值

★考核知识点：净现值的概念

附2.1.3：（考核知识点解释）

净现值是指按照预期的基准收益率（或基准折现率）将项目在整个计算期内

各年发生的净现金流量折算到同一时点（通常是期初）的所有现值的代数和。

7.无形磨损

★考核知识点：无形磨损的概念

附2.1.7：（考核知识点解释）

所谓无形磨损是指由于技术的进步，导致原有设备价值的贬值，也称为经济磨损。

8.折旧

★考核知识点：折旧的概念

附2.1.5：（考核知识点解释）

固定资产折旧，简称为折旧，是指固定资产在使用过程中，随着资产损耗而

逐渐转移到产品成本费用中的那部分价值。

9.工程项目投资

★考核知识点：工程项目投资的概念

附2.1.8：（考核知识点解释）

工程项目投资是指在工程项目生产建设过程中为实现预定的生产经营目标

而预先垫付资金的经济行为。

10.项目融资

★考核知识点：项目融资的概念

附2.1.9：（考核知识点解释）

项目融资是项目资金筹措方式的一种，是指以项目预期现金流量和项目自身

资产作为偿还贷款的一种无追索权或有限追索权的融资活动。

11.价值工程

★考核知识点：价值工程的概念

附2.1.11：（考核知识点解释）

价值工程是通过各领域的相关协作，对所研究对象的功能和费用进行系统分

析，以最低生命周期成本可靠地实现必要的功能，从而提高研究对象价值的思想

方法和管理技术。

（二）、计算题

1.某工程总投资为5000万元，投产后每年末生产支出600万元，每年末收益额

为1400万元，项目经济寿命为10年，基准折现率为12%,计算该工程的净现值

并判别该工程的经济可行性。

★考核知识点：净现值的含义与判别准则

净现值（NetPresentValue）是对工程项目进行经济评价时最重要的指标

之一，它是指按照预期的基准收益率（或基准折现率）将项目在整个计算期内各

年发生的净现金流量折算到同一时点（通常是期初）的所有现值的代数和。

净现值指标的判别准则为：当NPV2O时，项目可以考虑接受；当MV<0

时，项目应予以拒绝。

2.已知A、B为两个互斥项目方案，其有关资料见下表，在基准收益率为15%时,

哪个方案为最优方案？

A、B方案的有关资料表

方案初始投资（万年收入（万元）年支出（万元）寿命（年）

元）

A300018008005

B36502200100010

★考核知识点：寿命期不同的互斥方案的比较与选择

寿命期不同的互斥方案的比选方法很多，常见的有净年值比较法、费用年值

法、最小公倍数法和年值折现法等，其中净年值比较法是对寿命期不相等的互斥

方案进行比选时用到的一种最简明的方法。本题可以采用净年值比较法。

3.某投资项目共需资金5000万元，预计长期贷款1000万元，发行债券1500万

元，发行普通股票2000万元，使用留存盈余资金500万元，其资金成本分别为

5%、7%、10%、9%,计算该项目的总资金成本。

★考核知识点：加权资金成本的计算方法

加权资金成本是以各种方式筹措的资金占全部资金的比重为权数，对相应的

资金成本进行加权平均确定，其计算公式为：

叱人

m=\

式中：K,,---加权资本成本;

吗,一一第m种筹集资金占全部资金的比重;

km一一第m种筹集资金的资金成本；

m一一筹资方式的种类个数。

4.一台设备的原值为26000元，折旧年限为5年，预计净残值2000元。分别

用直线折旧法、双倍余额递减法和年数总和法计算这台设备各年的折旧额？

★考核知识点：折旧的三种计算方法

直线折旧法计算公式：

设备原值-净残值

年折旧额=

折旧年限

双倍余额递减法计算公式:

2

年折旧率=xlOO%

预计使用年限

年折旧额=固定资产账面净值x年折旧率

年数总和法计算公式:

年折田提剧撰

年折旧额=（固定资产原值-净残值）X年折旧率

5.年利率为12%,每季度计息一次，从现在起连续四年年末从银行借款800元,

则第四年年末应一次性还给银行多少元？

★考核知识点：名义利率和实际利率的关系

等额支付系列年金终值公式

名义利率和实际利率的关系

/=d+%,r-i

等额支付系列年金终值公式

A(l+g

6.设某工厂的设计年产量为30万件产品，每件售价10元，单位产品可变费用每

件8元，固定费用为40万元。试用产量、销售收入、生产能力利用率、产品价

格表示盈亏平衡点。

★考核知识点：单方案的盈亏平衡分析

盈亏平衡产量

F

P-T-v

盈亏平衡销售收入

(P-T)F

TR=(P-T)Q

BEPBEPP-T-v

盈亏平衡销售单价

cF

PBEP=丁+T+v

*

盈亏平衡生产能力利用率

fBEP=—X100%

QC

7.某企业购置一台设备，估计能使用20年，每年末要进行一次维修，每次维修

费用为100元，现在应存入银行多少钱足以支付20年寿命期间的维修费用支出。

按年利率12%,每半年计息一次。

★考核知识点：名义利率和实际利率的关系

等额支付序列年金现值公式

名义利率和实际利率的关系

i=+

等额支付系列年金现值公式

z(l+O"

8.某家庭以按揭方式购买了一套价值为80万元的住宅，如果该家庭首付款为房

价的30%,其余在10年内按月等额偿还贷款，年贷款利率6临问月还款额为多

少？

★考核知识点：名义利率和实际利率的关系

等额支付序列资金回收公式

名义利率和实际利率的关系

，=(1+%)”一1

等额支付序列资金回收公式

（1+，.）”一1

9.某工程项目各年的净现金流量(单位：万元)见下表，基准收益率为12%,

计算该项目的动态投资回收期？

年份01234567

净现金流量-60-80304060606060

★考核知识点：动态投资回收期的计算

动态投资回收期是指在考虑资金时间价值的情况下，按照设定的基准收益率

(基准折现率)，以项目的净收益收回全部投资所需要的时间。其表达式为：

£(C7-CO),(l+io)T=0

t=0

与静态投资回收期一样，在计算动态投资回收期时也需要借助于现金流

量表，具体的计算公式如下：

4「累计净现金流量现值I,上年累计净现金流量现直的绝对值

'［开始出现正值的年份I当年净现金流量现值

《制药工程学》课程期末复习资料

《制药工程学》课程讲稿章节目录：

绪论

第一节制药行业的发展现状

第二节制药行业面临的挑战

第三节化学工程师的机遇

第四节质量源于设计

第五节可持续发展的医药工业

第一章流体流动

第一节流体静力学

第二节流体在管内的流动

第三节流体在管内的流动现象

第四节流体在管内的流动阻力

第五节流速与流量的测量

第二章搅拌和混合过程的放大

第一节搅拌器

第二节搅拌功率

第三节混合过程放大的基本方法

第四节化学反应的放大

第三章过滤

第一节基本概念

第二节恒压过滤

第三节过滤设备

第四节滤饼的洗涤

第四章干燥

第一节概述

第二节湿空气的性质

第三节湿物料的性质

第四节干燥过程

第五节干燥设备

第五章传热

第一节概述

第二节热传导

第三节对流传热

第四节传热的计算

第五节换热器

第六章结晶

第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素

第二节溶解度的评估和溶剂的选择

第三节结晶动力学和过程选择

第四节结晶的速率过程

第五节间歇结晶过程的放大

第七章反应动力学及表征

第一节前言

第二节实验方法

第三节反应的模拟

第四节规模效应评估

第五节固液传递

第六节液液传递

第七节气液传递

第八节连续反应的优势

第八章催化加氢反应中的速率过程

第一节前言

第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化

第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响

第四节气液传递过程的表征

第五节加氢反应基本的放大策略

第九章膜系统在制药工业中的应用

第一节渗透蒸发

第二节有机溶剂纳滤

第三节非分散的膜溶剂萃取

第十章原料药反应体系的表征和规模化预测

第一节前言

第二节均相反应的间歇操作过程

第三节多相反应的间歇操作过程

第四节半间歇操作过程

第五节连续反应体系的应用

第六节设备性能的表征和评估

第七节模型的验证和统计

第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究

第一节前言

第二节连续操作的优点

第三节连续反应器和配套系统

第四节连续反应工艺的开发

第五节连续操作的规模化

第六节工厂中的连续操作和案例研究

第七节连续操作的集成

第十二章制药工业中的粉碎

第一节前言

第二节粉碎类型和粉碎设备

第三节粉碎质量和操作安全

第四节实例介绍

第十三章过程安全和反应危险性评估

第一节前言

第二节基本概念

第三节合成反应的实验室研究

第四节目标反应的放大

第五节分解反应的实验室研究

第六节规模放大中的注意事项

第十四章放大的注意事项

第一节前言

第二节放大过程中需要做的事情

第三节放大过程中需要避免的事情

第十五章固体制剂的设计

第一节前言

第二节原料药

第三节辅料

第四节制剂过程

第五节片剂的设计和表征

第六节药物产品的稳定性

第七节剂型的工艺操作和规模化

第十六章干法造粒工艺的设计和放大

第一节概述

第二节辐压操作和相关设备

第三节原料特性、特性测试和过程传感器

第四节操作原理

第五节辐压造粒的放大

第十七章控释技术和口服控释制剂的设计

第一节前言

第二节控释剂型的发展

第三节控释曲线和释药机制

一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）

（一）、选择部分

1、造成制药行业新药研发的成本和风险不断提高的原因是（ABD）

A.目前的新药研发针对的是复杂靶点

B.新药通过临床试验的成功率不断降低

C.专利药物的到期

D.药物监管门槛的不断提高

★考核知识点：制药行业面临的挑战，

附绪论.2（考核知识点解释）：

新药研发的成本取决于最后临床试验的成功率，由于药物通过临床试验的成

功率逐渐降低，故研发成本逐年升高，这是由于目前新药多是针对复杂靶点，同

时各国家和机构均提高了监管门槛，因而需要更多更复杂的临床试验和安全评

估。

2、在精益化生产中，常被作为不利于生产的多余环节进行删减的有（ABCD）

A.生产过剩B.缺陷

C.不必要的库存D.运输

★考核知识点：精益化生产

附绪论.1（考核知识点解释）

在精益化生产中，以下环节常被作为不利于降低成本的多余环节进行删减：生产

过剩，等待，运输，不必要的处理，不必要的库存，不必要的移动，缺陷。

3、以下利于降低药物过程开发及生产成本的方法有（ABC）

A.研发阶段进行过程模拟B.合理选择药物生产技术平台

C.选择合适的工艺D.研发新的合成路径

★考核知识点：化学工程师的机遇

附绪论.3（考核知识点解释）

在过程开发阶段，采用过程模拟和物化性质的估算以使得目标产品收率的最大

化、能耗及废物产出最少；应用源自炼油工艺的计算工具优化与药物生产相关的

精储和溶剂回收过程；应用热力学溶解度模拟优化结晶过程；将计算流体力学应

用于药物生产中的流体流动。在生产规模下，工程师可以研发和使用技术平台，

使用一套普适的操作技术进行过程和产品的组合，以减少设备投资，降低研发投

资（有赖于对技术平台原理的深入了解）。选择合适的工艺（间歇或连续）可以

降低成本，间歇操作具有内在的局限性，如：传质、混合以及产量低，此时可能

需要连续操作。连续操作除了单位设备的产量高之外，还可用于一些间歇操作无

法完成的过程。

4、以下哪个指标常用来比较各制药公司产品的绿色程度（D）

A.溶剂毒性B.操作风险C.操作方式D.过程质量强度

★考核知识点：过程质量强度

附绪论.5（考核知识点解释）

过程质量强度（所用材料的总质量/产品的质量）PMI可以比较各公司产品的“绿

色”程度。中等的PMI为120kg原材料/kg产品（23-887）,其中最大的原材料需

求为溶剂（约为50%）,其次是水（30%）,反应物（9幼。

5、化学工程师在制药行业可发挥的作用有以下哪些（ABD）

A.利用化学工程原理降低成本B.通过技术革新提高产品的价值

C.开发新的合成路线D.对技术进行策略管理

★考核知识点：化学工程师的机遇

附绪论.3（考核知识点解释）

化学工程师在制药行业面临的机遇有利用化学工程原理降低成本，通过技术革新

提高产品的价值，对技术进行策略管理。

6、以下哪些属于化学工程原理在过程开发中的应用（ABCD）

A.采用过程模拟和物化性质的估算以使得目标产品收率的最大化、能耗及废物

产出最少

B.应用源自炼油工艺的计算工具优化与药物生产相关的精储和溶剂回收过程

C.应用热力学溶解度模拟优化结晶过程

D.工程师可以研发和使用技术平台，使用一套普适的操作技术进行过程和产品

的组合

★考核知识点：化学工程师的机遇

附绪论.4（考核知识点解释）

在过程开发阶段，工程师可采用过程模拟和物化性质的估算以使得目标产品收率

的最大化、能耗及废物产出最少；应用源自炼油工艺的计算工具优化与药物生产

相关的精储和溶剂回收过程；应用热力学溶解度模拟优化结晶过程；将计算流体

力学应用于药物生产中的流体流动。在生产阶段，工程师可以研发和使用技术平

台，使用一套普适的操作技术进行过程和产品的组合，这样可以减少设备投资和

研发投资（有赖于对技术平台原理的深入了解）。

7、质量源于设计中的基本概念包括哪些（ABC）

A.设计空间B.控制策略

C.关键性D.质量标准

★考核知识点：质量源于设计

附绪论.4（考核知识点解释）

质量源于设计中的三个基本概念：设计空间，控制策略，关键性。设计空间就是

生产过程的单元操作可操作的边界条件，设计空间可以表明能影响产品关键质量

特性的控制变量；控制策略根据设计空间以参数化的模式建立；关键性包括关键

的质量性能和关键的工艺参数。关键的质量性能：为确保产品的质量，需要直接

或间接的控制产品的物理、化学、生物学或微生物学的性质或特点，可能包括粒

度、多晶型、溶出度、含量、均一性或纯度等；关键的工艺参数：指那些已证实

对原料药或制剂的关键质量性能有影响的参数。

8、以下哪些项属于为提高制药工业的可持续发展程度而需要着重设计的关键领

域（ABC）

A.过程强化B.连续过程C.纳米技术D.催化剂的开发

★考核知识点：可持续发展

附绪论.5（考核知识点解释）

过程强化，连续过程，生物过程，质能整合，过程放大，分离技术，溶剂选择,

纳米技术，生命圈评估，化学与化工的结合都是为提高制药工业的可持续发展

程度而需要着重设计的关键领域。

9、流体静力学可用于以下哪方面的应用（AB）

A.液封高度的计算B.储罐液位的测定C.流动阻力的计算D.流体

流动过程的能量转换

★考核知识点：流体静力学

附1.1（考核知识点解释）

流体静力学及其公式，可用于压强及压强差的测量、液位的测量及夜风高度的计

算。

10、以下哪些可以根据流体静力学推导得出（ABD）

A.液面上方压力一定时，静止液体内部任一点的压力与液体本身的密度和该点

距液面的深度有关

B.液面上方压力发生变化时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变

C.流体流动时静压能、动能和势能在不断转化

D.在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等

★考核知识点：流体静力学

附1.1（考核知识点解释）

根据流体静力学公式，我们可以得到：液面上方压力一定时，静止液体内部任一

点的压力与液体本身的密度和该点距液面的深度有关；液面上方压力发生变化

时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变；压力或压力差的大小可用液柱

高度表示；在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等。

11、根据伯努利方程，流体流动过程中，涉及到的能量形式有（ABCD）

A.势能B.动能

C.摩擦能量损失D.静压能

★考核知识点：伯努利方程

附1.2（考核知识点解释）

流体流动过程中遵守能量守恒，能量从一种形式转化为另一种形式。伯努利方程

式正是反映流体流动中的能量转化现象的。位能：因受重力作用而具有的能量,

与流体所处的高度有关；动能：流体具有流速，因而有动能；静压能：流体因有

一定的压力而具有的能量；外功：流体输送设备向流体传递的机械能；能量损失:

流体流动过程克服内摩擦力等阻力造成能量损失。

12、雷诺准数可表示流体流动的类型，流体流动的基本类型有（AD）

A.紊流B.定态流动

C.非定态流动D.层流

★考核知识点：流动类型与雷诺准数

附L3（考核知识点解释）

根据雷诺准数，可将流体的流动类型分为：层流/滞留：流体质点始终沿着与管

轴平行的方向作直线流动，质点间互不混合；湍流/紊流：各质点的速度大小和

方向都在随时发生变化，质点间互相碰撞与混合。

13、关于层流内层的说法，正确的是（BCD）

A.层流内层只存在于层流流动中B.层流内层的存在影响传热和传质

C.层流内层的存在是由于流体有黏度D.无论湍动程度多高都存在层流内层

★考核知识点：层流内层

附1.3（考核知识点解释）

由于流体具有黏度，无论流体湍动多么强烈，在接近管壁处都有层流内层，Re

越大，层流内层越薄，层流内层的存在影响传热和传质。

14、关于流体流动过程中，关于局部阻力的说法正确的是（ABCD）

A.流体流经阀门会产生局部阻力B.流体流动时管径发生变化会产生局部阻力

C.可采用阻力系数法计算局部阻力D.减少不必要的阀门可减少局部阻力损失

★考核知识点：局部阻力能量损失

附L4（考核知识点解释）

局部阻力：流体流经管路中的管件、阀门、设备进出口、截面突然扩大或突然缩

小等造成的能量损失。一般采用阻力系数法和当量长度法对局部阻力进行估算。

缩短管路长度、减少不必要的管件和阀门可减少局部阻力能量损失。

15、若采用皮托管测定直管中心的流速为5m/s,以下说法一定正确的是（D）

A.直管内的平均流速为5m/sB.管内流体成湍流状态C.管内各点流

速相同D.靠近管壁处流速为0

★考核知识点：皮托管测速装置

附1.5（考核知识点解释）

毕托管测速装置的特点是：①用压强差的变化反映流量的变化；②毕托管测得的

是点流速；③使用时应安装于均匀流段；④保证毕托管管口截面严格垂直于流动

方向；⑤制造与安装精度对测量结果影响很大；⑥流体中含有固体杂质时不宜使

用。

16、以下哪种搅拌器适用于高黏度流体的搅拌（BD）

A.涡轮式搅拌器B.锚式搅拌器

C.推进式搅拌器D.框式搅拌器

★考核知识点：搅拌器及其应用

附2.1（考核知识点解释）

常见的搅拌器有小直径高转速搅拌器，包括推进式搅拌器和涡轮式搅拌器，该类

搅拌器适合于较低黏度流体的搅拌和混合，另外还有大直径低转速搅拌器，包括

桨式、锚式、框式和螺带式搅拌器，该类搅拌器适合中高黏度流体的混合。

17、以下强化搅拌过程的方法可行的是（ABCD）

A.在搅拌釜中设置挡板B.提高搅拌器转速

C.偏心安装搅拌器，避免打旋D.设置导流筒

★考核知识点：搅拌过程的强化

附2.1（考核知识点解释）

搅拌过程的强化方法有：a）提高搅拌器的转速：向液体提供更多的能量，提高搅

拌效果；b）打旋现象和消除：可通过设置挡板、偏心安装搅拌器以及设置导流筒

实现。

18、在均相液体搅拌中，哪些因素会影响搅拌器的输入功率（ABCD）

A.搅拌器的结构B.液体的黏度

C.搅拌器的转速D.搅拌桨的直径

★考核知识点：搅拌功率

附2.2（考核知识点解释）

搅拌器输入的功率与釜内的流动情况有关，层流区（ReVlO）,搅拌功率为：

N=完全湍流区（Re>104）,搅拌功率为：N=K26%5。其中K1

和K2是与搅拌器的结构形式有关的常数。

19、在混合放大中常遇到的问题有（ABCD）

A.混合所需功率的增大B.大规模生产中整体混合时间延长

C.局部剪切力的变化D.固体颗粒的充分悬浮难以保障

★考核知识点：混合的放大

附2.3（考核知识点解释）

使搅拌器转动所需的功率与搅拌器直径呈指数关系，所以放大时，所需的功率是

难以想象的。在大规模生产中，整体混合时间（使间歇反应釜中成分混合均匀的

时间）会与实验室中相差几个数量级，因此会给化学操作造成严重的影响。在非

均相反应中，如催化加氢，在放大过程中，由于搅拌难以使催化剂颗粒完全悬浮,

反应速率难以达到期待值。在搅拌中，由搅拌桨直径以及搅拌桨末端速率不同造

成的局部剪切力与平均剪切力的差异会对剪切力敏感的过程造成影响，如：生物

细胞发酵、要求粒径分布的结晶过程等。在大规模生产中，由于较高的剪切力，

还会造成实验室中观察不到的乳化现象。

20、以下关于湍流能量耗散速率的说法正确的是（ABC）

A.工程上常以该参数作为混合放大依据

B.体系内的湍流能量耗散速率分布是不均匀的

C.该值可表示釜内的平均搅拌强度

D.该值保持不变时，任何搅拌器都会有相同的搅拌结果

★考核知识点：混合的放大

附2.3（考核知识点解释）

混合的放大过程中，常用的一个方法是在不同的生产规模下保持固定的湍流能量

耗散速率e,湍流能量耗散速率£是平均值，在一个反应釜体系中，e在不同的

区域，其值也是不同的，即使放大过程中保持湍流能量耗散速率£不变，不同规

模反应釜中局部剪切力也不同，也有可能搅拌的结果不同。

21、在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，搅

拌桨末端局部剪切力会发生何种变化（A）

A.不变B.变大C.变小D.不确定

★考核知识点：混合的放大

附2.3（考核知识点解释）

按照几何相似以及固定的平均能量耗散率的放大原则，大反应釜中的搅拌器末端

速度较大，导致剪切力变大。

22、在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，混

合时间会（B）

A.不变B.延长C.减少D.不确定

★考核知识点：混合的放大

附2.3（考核知识点解释）

按照几何相似以及固定的平均能量耗散率的放大原则，大反应釜中的宏观混合时

间延长。

23、在恒压过滤中，过滤速率与哪些因素有关（ABCD）

A.滤布面积B.滤饼厚度C.滤液黏度D,过滤压力

★考核知识点：达西定律

附3.2（考核知识点解释）

过滤过程中，过滤速率可表示为：

24、比滤饼阻力与以下哪些因素有关（C）

A.悬浮液的固含量B.滤布面积

C.颗粒本身的性质D.滤液黏度

★考核知识点：比滤饼阻力

附3.2（考核知识点解释）

比滤饼阻力是过滤原料本身的性质，它是粒子大小、饼的孔隙率、颗粒密度和形

状的函数。

25、对可压缩滤饼的过滤，说法正确的是（ABC）

A.增大过滤压力未必能增加过滤通量B.随着过滤进行，滤饼阻力增大

C.在原料液中加入助滤剂有助于降低比滤饼阻力D.增大过滤压力可增加过滤

通量

★考核知识点：滤饼的可压缩性

附3.2（考核知识点解释）

对于具有轻微可压缩性的滤饼（OVnVl）,随着压差的增大，虽然过滤通量也增

大，但增大的幅度下降；对于具有高度可压缩性的滤饼，压力增大到一定程度，

反而使过滤的通量降低。

26、对于不可压缩的滤饼，随着过滤的进行恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变

化为（D）

A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变

C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小

★考核知识点：恒压过滤公式

附3.2（考核知识点解释）

对于不可压缩的滤饼，在恒压过滤过程中的平均过滤通量可用下式表示

由此可见随着过滤的进行，过滤阻力逐渐增大，平均通

量逐渐减少。

27、比较两个过滤过程快慢的参数是（D）

A.平均过滤通量B.待过滤液的固含量C.即时过滤通量D.比滤饼

阻力

★考核知识点：比滤饼阻力

附3.2（考核知识点解释）

如何比较两个过滤过程的快慢？平均过滤通量不靠谱。通常用比滤饼阻力来表

不O

28、以下哪种过滤设备可实现滤饼的再制浆法洗涤（B）

A.非搅拌过滤干燥器B.搅拌过滤干燥器C.反相袋离心机D.皮勒

离心机

★考核知识点：过滤设备

附3.3（考核知识点解释）

在过滤干燥器中，通常安装一个可升降的搅拌器，搅拌器可使滤饼分布均匀，提

高过滤和洗涤的效率，可实现再制浆法洗涤。

29、滤饼洗涤时洗涤液的选择应遵循以下哪些原则（ABCD）

A.对杂质有较好的溶解性B.对产品溶解性小

C.黏度较低D.热稳定性好

★考核知识点：滤饼的洗涤

附3.4（考核知识点解释）

在对滤饼进行洗涤时，要考虑多种因素，在选择洗涤溶液时，要考虑以下几点：

溶剂应对不需要的杂质具有大的溶解度；对需要的结晶溶解度相对较小，以防止

洗涤过程中产品的流失；洗涤溶液的黏度应较低，使洗涤过程较快；产品应在加

热干燥时，在洗涤溶液中具有较好的热稳定性；洗涤溶液的沸点

30、干燥过程中溶剂传递的推动力是（B）

A.物料和干燥介质的温度差B.溶剂在物料和干燥介质间的分压差

C.干燥介质的对流D.真空度

★考核知识点：干燥过程

附4.1（考核知识点解释）

干燥过程是溶剂的蒸发过程，传质的推动力是溶剂在物料和干燥介质间的分压

差。

31、以下能作为湿空气干燥能力指标的是（BCD）

A.干球温度B.干球温度与湿球温度之差

C.干球温度与露点之差D.相对湿度

★考核知识点：干燥过程

附4.2（考核知识点解释）

湿空气的性质中，相对湿度表示湿空气中水蒸气分压偏离饱和的程度，表示湿空

气作为干燥介质时的吸湿能力；湿球温度实质是纱布中水的温度，干湿球温度差

侧面反映了湿空气的湿度；另外，露点也是湿空气的重要性质，空气的干球温度

t与露点td相差越大，说明空气的相对湿度越小，空气的干燥能力越强。

32、以下参数能从侧面反映湿空气相对湿度的是（AC）

A.干湿球温度差B.湿球温度C.干球温度露点之差D.湿空气的焰

★考核知识点：湿空气的性质

附4.2（考核知识点解释）

湿球温度实质是纱布中水的温度，干湿球温度差侧面反映了湿空气的湿度；另外,

空气的干球温度t与露点td相差越大，说明空气的相对湿度越小，空气的干燥

能力越强。

33、湿物料中水分的存在形式不同，其中蒸汽压与纯水相同，容易去除的是（D）

A.毛细管水分B.溶胀水分C.化学结合水D.吸附水分

★考核知识点：湿物料的性质

附4.3（考核知识点解释）

物料中水分的存在形式有：吸附水分：物料表面的水分，又称吸附水分，蒸汽压

与纯水相同，最易去除；毛细管水分：若物料空隙小，空隙内水分的蒸汽压低于

水的饱和蒸汽压，使得水分不易除去；溶胀水分：渗入物料细胞壁内的水分，汽

化比吸附水困难；化学结合水：主要指结晶水，一般不能通过干燥方法除去。

34、干燥过程中，哪个阶段主要是由传热控制的（B）

A.升温阶段B.恒速干燥阶段C.第一降速阶段D.第二降速阶段

★考核知识点：干燥的过程

附4.4（考核知识点解释）

升温阶段：在该阶段，饱和于固体颗粒表面的溶剂开始蒸发，由于蒸发吸收热量,

湿滤饼表面温度降低；恒速干燥阶段：在该阶段，干燥过程受传热的控制，固体

表面的溶剂快速蒸发，可通过升高夹套温度或减压来促进干燥的进行，通过对滤

饼进行翻动，有利于传热，能加快干燥进度；降速阶段：第一降速段，在C点，

固体表面的溶剂并不充裕，物料处于''临界含水量”点，至D点，物料表面已无

非结合水。第二降速段：D点干燥界面转入颗粒内部，颗粒内部的传热和传质控

制干燥过程。

35、对于具有暴露毒性的产品，需尽量缩短干燥周期，避免形成团聚，可选用的

干燥设备有（C）

A.搅拌过滤干燥器B.箱式干燥器C.旋转锥形干燥器D.过滤干燥器

★考核知识点：干燥设备的选择

附4.5（考核知识点解释）

搅拌过滤干燥器在搅拌过程中易形成团聚，过滤干燥器和箱式干燥器易形成团

聚，还对操作人员具有暴露性，旋转锥形干燥器能密封操作，在旋转搅拌装置的

作用下还能避免形成团聚。

36、在对流传热中，影响对流传热系数的因素有（ABCD）

A.流体的物性B.流体的流动状态C.流体的相变D.对流情况

★考核知识点：对流传热系数

附5.3（考核知识点解释）

影响对流传热系数的因素有流体的种类：一般液体的传热系数大于气体；流体的

物性：导热系数，密度和比热、黏度、体积膨胀系数等；流体的相变：有相变时

的对流传热系数大于无相变的情况；流体的流动状态：湍流大于层流；对流情况:

强制对流的传热系数大于自然对流；传热面的结构：传热面的形状、位置流道尺

寸等。

37、冷热流体经过套管换热器换热并达到稳定时，以下那个说法不正确（C）

A.逆流操作有利于传热B.平均温差为进出口两端温差的对数平均值

C.是非稳态传热过程D.是变温传热过程

★考核知识点：套管换热传热的计算

附5.4（考核知识点解释）

套管换热器属于变温传热：间壁一侧或两侧流体的温度随传热面的位置而变，但

不随时间变化，是稳态变温传热过程，传热系统中各点的温度仅随位置变化，不

随时间改变。传热的平均温度差为换热器两端传热温度差的对数平均值。

38、关于结晶，以下说法正确的是（ACD）

A.结晶是一种分离纯化手段B.结晶过程是由溶解度决定的

C.结晶未必能得到室温下最稳定的晶型D.结晶可能得到多种晶型的产品

★考核知识点：结晶的目标和结晶设计中的限制因素

附6.1（考核知识点解释）

在药物合成中，结晶常用来达到以下目的：有机化合物的分离和纯化；改变化合

物的物理性质，便于下游加工和配伍。在结晶中，我们关心的是产品的晶型、粒

径分布、形态和流动特性，虽然在一定的温度和压力下，只有一种晶型在热力学

上是稳定的，但由于从亚稳态转变为稳态的过程非常缓慢，因此在结晶过程中，

产品可能存在多晶现象。另外，结晶过程是由溶解度和结晶动力学共同决定的。

39、药物的晶型会影响药物的性质，这些性质包括（ABCD）

A.溶解度B.熔点

C.药物的生物利用度D.药物的物化稳定性

★考核知识点：结晶对药物性质的影响

附6.1（考核知识点解释）

晶型可影响药物的性质，包括：溶解度；熔点；固体制剂的溶解速率和生物利用

度；物理化学稳定性；粉末的相关性质（流动性、密度、压缩性）。

40＞结晶过程对产品性能有哪些影响（ABCD）

A.影响产品晶型B.影响产品粒径C.影响产品纯度D.影响产品的流动性

★考核知识点：结晶对药物性质的影响

附6.1（考核知识点解释）

结晶过程会影响药物的晶型、粒径、形态和流动性，另外以分离为目的的结晶过

程还会影响药物产品的纯度。

41、药物结晶中常用的结晶模式有哪些（ABCD）

A.冷却结晶B.抗溶结晶C.反应结晶D.蒸发结晶

★考核知识点：结晶模式

附6.2（考核知识点解释）

常用的结晶模式有冷却结晶、抗溶结晶、反应结晶和蒸发结晶。

42、在以生长的方式形结晶的过程中，与晶体生长速率相关的因素有（BC）

A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.晶体的晶型

★考核知识点：结晶生长动力学

附6.3（考核知识点解释）

晶体生长速率由晶体生长动力学决定：，由此可知已存晶体的表

面积和体系的过饱和度决定了结晶的速率。

43、在制剂过程中，哪个参数常用来表示粉末的流体性质（B）

A.整体密度B.Hausner比C.固密度D.振实密度

★考核知识点：结晶对药物性质的影响

附6.1（考核知识点解释）

不同的结晶习性会产生不同的特征长度和不同的流动特性。而流动特性差的粉体

会影响原料药与辅料的混合。流体的流动特性可从粉体密度推断，通常是整体密

度和固密度。整体密度：测定得到的密度；固密度：进一步包装并稳定之后的密

度。固密度与整体密度之比为Hausner比，以表明粉体的压缩性和输送的难易程

度。

44、在结晶过程中，为了控制药物的晶型，常采用的结晶机制是（D）

A.初级成核B,次级成核C.冷却结晶D.加入晶核生长结晶

★考核知识点：结晶的机制

附6.3（考核知识点解释）

晶体可通过“成核”或“生长”形成。成核：从溶液或浆体中形成新的结晶；生

长：溶质沉积于已存在的溶质结晶上。成核进一步分为两种机制：初级成核和

次级成核。成核有利于生产小粒径粉末，由于粒径过小，容易给下游生产造成困

难，如延长分离时间，容易团聚会影响制剂过程，造成产品批次间的变化，且无

法控制产品的晶型。生长所得晶体具有较大的粒径，批次之间变化