执业药师药事管理与法规模拟题364

执业药师药事管理与法规模拟题364一、单项选择题1.

应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果（江南博哥）表述的是______A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：C

2.

药品生产(经营)企业、医疗机构必须执行的是______A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：B

3.

分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是______A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：B

4.

实行注册制度的是______A.执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：A

5.

以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为______A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：D

6.

普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法律法规的规定摆放药品的是______A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：D

7.

应在其主页显著位置标注“互联网药品信息服务资格证书”的证书编号的是______A.互联网信息B.互联网药品信息C.互联网药品信息服务D.互联网药品信息服务网站E.互联网药品信息服务资格证书正确答案：D

8.

提供互联网药品信息服务网站是不得发布特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂的______A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D

9.

应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价、并采取有效措施减少和防止不良反应的重复发生的是______A.药品生产(经营)医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C.SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：A

10.

应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文号的是______A.药品广告B.非处方药C.处方药D.药品E.广告正确答案：A

11.

最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级别为______A.10万级洁净区B.1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E.30万级洁净区正确答案：E

12.

生产药品和经销药品为主要功能的是______A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：E

13.

由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是______A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价E.经营者正确答案：C

14.

提供互联网药品信息服务网站发布的药品(医疗器械)广告要注明的是______A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：C

15.

将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方为______A.企业主要负责人B.首营企业C.首营品种D.药品直调E.处方调配正确答案：D

16.

药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评估，药品召回总结报告应当提交给所在地的______A.SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：B

17.

灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______A.10万级洁净区B.1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E.30万级洁净区正确答案：D

18.

药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧，其右上角的固定位置是______A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：C

19.

制定互联网药品交易服务机构的验收标准的是______A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C.SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：C

20.

作为申请人必须征得药品生产企业同意的是______A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：C

二、多项选择题1.

药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有______A.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动相联系B.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联C.由于职业活动代代相传，形成了比较稳定的职业心理和职业习惯，具有明显的连续性D.由于职业活动的间隔性，使职业心理和职业习惯失掉了连续性E.职业道德采取公约、守则等简明扼要、通俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化和通俗化正确答案：ACE

2.

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理管行办法》中对“外配处方”管理要求是______A.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章B.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账C.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况D.社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检査和费用的审核E.定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及账目清单正确答案：ABCDE

3.

农村偏远地区设置药柜的条件包括______A.具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.药柜经营人员必须具有初中(含初中)以上文化程度经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求D.药柜设置及拆零销售设备应清洁卫生E.外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内正确答案：ABCDE

4.

以下属于我国可生产及使用的第一类精神药品是______A.丁丙诺啡B.γ-羟丁酸C.氯胺酮D.苯丙胺E.齐培丙醇正确答案：ABC

5.

药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的设施包括______A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风和排水的设备；检测和调节温、湿度的设备C.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备D.符合安全用电要求的照明设备E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备正确答案：ABCDE

6.

纳入《基本医疗保险药品目录》品种的条件包括______A.中药大辞典收载的中药材B.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.SFDA批准正式进口的药品E.国外新上市的药品正确答案：BCD

7.

第一类疫苗包括______A.公民自费受种的疫苗B.公民自愿受种的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫时增加的疫苗E.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗正确答案：CDE

8.

异地发布药品广告备案应提交的材料包括______A.电视广告和广播广告需提交录音带、光盘或其他介质载体B.电视广告和广播广告需与通过审査的内容相一致的复印件C.“药品广告审査表”复印件，并加盖证件持有单位印章D.批准的药品说明书复印件，并加盖证件持有单位印章E.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或其他介质载体正确答案：CDE

9.

医疗机构药品购进记录必须注明的内容有______A.药品通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格B.药品商品名、贮藏C.批号、生产日期、有效期、批准文号D.闻际非专利名、运输注意事项E.供货单位、数量、价格、购进日期正确答案：ACE

10.

建立执业医师、药师资格制度的意义是______A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.有利于促进农村医疗体制改革C.有利于确立医师、药师的法律地位D.有利于确立不发达地区的卫生人员地位E.有利于确保医疗服务总体质量正确答案：ACE

11.

不得作为医疗机构制剂申报的情况是______A.市场上已有供应的品种；除变态反应原外的生物制品B.含有未经SFDA批准的活性成分的品种C.中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂D.特殊管理药品E.其他不符合国家有关规定的制剂正确答案：ABCDE

12.

药品、医疗器械广告不得有的内容有______A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的B.说明治愈率或有效率的C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的E.法律、行政法规规定禁止的其他内容正确答案：ABCDE

13.

为门(急)诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品的处方用量要求是______A.每张处方为1日常用量B.注射剂每张处方不得超过3日常用量C.控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量D.其他剂型每张处方不得超过7日常用量E.每张处方为1次常用量正确答案：BCD

14.

医疗机构临床药学技术人员的业务范围包括______A.参与临床药物治疗方案设计B.对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药C.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务D.参加临床患者的诊断、治疗E.参加重点患者的ICU工作正确答案：ABC

15.

以下属于三级保护野生药材物种的有______A.肉苁蓉B.马鹿C.山茱萸D.厚朴E.羌活正确答案：ACE

16.

不得委托生产的药品有______A.特殊制剂B.疫苗C.血液制品D.药监管理部门规定的其他药品E.口服液正确答案：BCD

17.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当______A.取得“麻醉药品购用卡”B.取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”C.取得“精神药品购用证明”D.凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发企业购买E.向定点的批发企业购买正确答案：BD

18.

医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项管理要求有______A.制定和规范药品采购工作程序，建立并执行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他标识B.药品不符合规定要求的，不得购进和使用C.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检D.除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工作E.建立、制定并执行各项制度正确答案：ABCD

19.

药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括______A.签订有明确质量条款的购货合同；