酮替芬详细说明书

【药物名称】中文通用名称：酮替芬

英文通用名称：Ketotifen

其他名称：甲哌噻庚酮、克脱吩、萨地酮、噻苯酮、噻喘酮、噻地酮、噻哌酮、Ketotifenum。【临床应用】CFDA说明书适应症1.本药口服制剂用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘。

2.本药鼻用制剂用于过敏性鼻炎。

3.本药滴眼液用于过敏性结膜炎。其他临床应用参考1.用于治疗喘息性支气管炎、过敏性咳嗽。

2.用于预防和治疗花粉症、急慢性荨麻疹及药物、食物或昆虫所致的变态反应。

3.用于预防过敏性、感染性和混合型哮喘。临床指南2014年欧洲慢性瘙痒指南解读

儿童支气管哮喘诊断与防治指南

抗组胺药在皮肤科应用专家共识

荨麻疹诊疗指南(2007版)

湿疹皮炎中西医结合诊疗共识(2009年讨论稿)

食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识

中国荨麻疹诊疗指南(2014版)

中西医结合系统药物治疗湿疹皮炎类皮肤病专家共识(2015版)【用法与用量】成人·常规剂量

·过敏性鼻炎

1.口服给药

(1)片剂及胶囊：一次1mg，早晚各1次。一日极量为4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

2.经鼻给药

(1)0.15%滴鼻液：一次1-2滴，一日1-3次。(2)鼻腔喷雾剂：一次1-2喷(0.15-0.3mg)，一日1-3次。(3)鼻吸入气雾剂：一次1-2喷(0.2-0.4mg)，一日2-3次。

·过敏性支气管哮喘

1.口服给药

(1)片剂及胶囊：一次1mg，早晚各1次。一日极量为4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

·过敏性结膜炎

1.经眼给药

本药滴眼液滴眼，患侧一次1-2滴，一日4次(早、中、晚及睡前各1次)。儿童·常规剂量

·过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘

1.口服给药

4-6岁儿童，一次0.4mg；6-9岁儿童，一次0.5mg；9-14岁儿童，一次0.6mg；均为一日1-2次。国外用法用量参考成人

·常规剂量

·预防过敏性结膜炎

1.经眼给药

患侧一次1滴，每8-12小时1次。

儿童

·常规剂量

·预防过敏性结膜炎

1.经眼给药

3岁及以上儿童，同成人用法与用量。【禁忌症】

对本药过敏者。【慎用】1.妊娠期妇女。

2.哺乳期妇女。【特殊人群】儿童

3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。老人

尚不明确。妊娠期妇女1.部分动物试验显示，本药对胎仔有不良影响，但尚无妊娠期妇女使用本药安全性的研究数据，妊娠期妇女应慎用本药。

2.美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。哺乳期妇女

尚不明确本药是否随乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用本药。【不良反应】1.代谢/内分泌系统

口服或滴鼻后偶见体重增加。还可出现高血糖。

2.呼吸系统

鼻腔喷雾后可见鼻干，减量或停药后可自行消退。还可见轻度鼻炎、呼吸困难。

3.神经系统

(1)口服或滴鼻后常见嗜睡，偶见头痛、头晕、迟钝。(2)经眼给药后可见困倦。(3)鼻腔喷雾后可见轻度嗜睡、乏力，减量或停药后可自行消退。(4)还可出现眩晕，有发生晕厥的报道。

4.胃肠道

口服、滴鼻或鼻腔喷雾后常见口干、恶心。还可出现畏食。

5.眼

可见畏光、眼干、眼痛、眼痒、角膜炎、异常流泪、瞳孔放大。

6.耳

常见耳鸣。

7.过敏反应

口服后有个别患者出现过敏反应，表现为皮疹、皮肤瘙痒、局部水肿。经眼给药后可见眼睑炎、眼睑皮肤炎，出现上述症状应中止用药。【药物相互作用】药物-药物相互作用1.抗组胺药：

结果：合用有一定协同作用。

处理：当用抗组胺药效果不满意时，可考虑合用本药。

2.镇静催眠药：

结果：合用可增强困倦、乏力等症状。

处理：避免合用。

3.口服降血糖药：

结果：合用可导致少数糖尿病患者的血小板减少。

处理：不可合用。

4.齐多夫定：

结果：合用可抑制齐多夫定的肝内代谢。

处理：避免合用。药物-酒精/尼古丁相互作用酒精：

结果：合用可增强本药的镇静作用。

处理：应避免合用。【注意事项】用药警示1.用药期间不得驾驶、操作机械或高空作业。

2.本药不可用于哮喘急性发作以及哮喘持续状态。

3.本药与激素合用可减少激素的用量。

4.本药临床显效缓慢，使用至少保持2-3个月才可确定效果，少于4周的治疗基本无效。如需停止治疗，应在2-4周逐渐减量。

5.配戴角膜接触镜的患者使用本药滴眼液时，用药至少10分钟后方可重新配戴。如眼睛发红，不应配戴角膜接触镜。不良反应的处理方法

使用本药出现严重不良反应时，可暂将剂量减半，待不良反应消失后再恢复原剂量(如使用本药口服制剂后困倦明显的患者，仅可于晚上睡前服1mg)。用药前后及用药时应当检查或监测

服用本药1个月后应检查嗜酸粒细胞计数。【药物过量】过量的表现

过量服用本药可引起昏睡、恶心等反应。过量的处理

必要时予以洗胃或催吐，严密监护患者，采用支持治疗直至症状缓解。【药理】药效学

本药具有抑制过敏介质释放作用，不仅可抑制抗原诱发的肺及支气管组织中肥大细胞释放组胺、白三烯等炎症介质，而且可抑制抗原、血清或钙离子介导的人嗜碱粒细胞及中性粒细胞释放组胺、白三烯等。同时，本药也有组胺H1受体拮抗作用，其作用约较氯苯那敏强10倍；还可拮抗5-羟色胺和白三烯的作用。本药抑制变应原激发被动皮肤过敏的功能比色甘酸钠强6倍，对抑制变应原攻击后引起的气道阻塞的功能比色甘酸钠强50倍。近来还发现，本药也可抑制哮喘患者的非特异性气道高反应性。此外，对由抗原抗体复合物引起的Ⅲ型变态反应，本药可以缓解中性粒细胞炎症浸润，故对血管炎及血管周围炎也有一定的抑制作用。

本药不改变痰的性质，也不影响纤毛运动。本药具有一定的中枢抑制作用及抗胆碱能作用。药动学