保健食品经营卫生和质量管理制度

铜川市王益区恒仁药店

保

健

食

品

经

营

卫

生

和

质

量

管

理

制

度

保健食品经营卫生和质量管理制度

目录

一、各级质量责任制度

二、岗位职责制度

三、经营场所卫生管理制度

四、仓库质量管理制度

五、人员卫生及健康管理制度

六、人员教化培训制度

七、进货验收、储存、销售制度

八、索证索票制度

九、进销货台账制度

十、不合格保健食品处理制度

十一、售后服务制度

一、各级质量责任制度

1、企业必需依据“质量第一、确保平安”的原则，制定质量目标和质量方针，用

于指导企业的一切经营活动。

2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度（草案），经部门经理睬议探讨

并经总经理批准后下发。全体员工必需严格遵照执行。

3、企业法人代表或负责人是企业质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量

管理第一责任人，监督实施部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全面责任。

公司全体员工要依据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度依据各部门、各岗位职责对公司质量制度的执行状况进行检

查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发觉的问题，各部门、各岗位必需在一周内查明缘由，制定订正措施

并完成整改。

二、岗位职责制度

（一）企业法人代表或负责人岗位职责

1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、

法规和行政规章。

2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教化，保证企

业质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定

期组织对质量管理制度的执行状况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁

决权。

5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教化和培训工作，每年组织一

次全员健康检查。

10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、精确

性和可追溯性。

11、帮助企业领导召开质量分析会议，做好记录，刚好填报质量统计报表和各类信

息处理单

12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题刚好找缘由，尽快予以答

复、解决。

13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作

（四）卫生管理员岗位职责

1、细致学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公

司卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负干脆责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整齐，保证各种设施、

设备平安有效。

3、每年负责支配公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查

员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围

内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施平安、无害、无污染，发觉可能影响保健

食品卫生的问题时应立刻加以解决，或向总经理报告。

（五）质量验收员的岗位职责

1、依据法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格依据规定的抽样数量、验收方法、推断标准进行验收（重点验收标识、外

观质量和包装质量）、对销货退回、特别、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库

单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量精确，并签字盖章，验收

记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

5、不断学习业务学问，提高验收水平。

6、验收中发觉的产品质量变更状况应刚好填写质量信息传递反馈单给有关部门和

本单位质管部门。

（六）仓储、养护人员的岗位职责

1、依据产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。

2、依据平安、便利、节约的原则，整齐坚实堆码，合理利用仓容，并按规定做好

货位编号、色标明显。

3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，

坚持动态复核。

4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货“原

则办理产品出库。

5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标

准要刚好实行相应措施。

6、自觉学习产品业务学问，提高保管工作质量。

（七）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的

规章制度，特别是选购和销售方面的管理制度。

2、选购人员应依据公司的支配按需进货、择优选购，严禁从证照不全的公司

或厂家进货。

3、对购进的保健食品应依据合同规定的质量条款，细致检查供货单位的《卫生许

可证》、《工商执照》和《保健食品的批准证书》、该批次《检验合格证》，保证保健

食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的

外观性状和保质期，发觉问题立刻下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、运用方法、食用量、储存

方法和留意事项等内容，不得夸大宣扬保健作用，严禁宣扬疗效或利用封建迷信进

行保健食品的宣扬。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出

范围，应刚好实行调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常留意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道

传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其

他有碍食品卫生的疾病的，应立刻停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的看法和建议，刚好改进工作并向上

级领导反馈信息。

三、经营场所卫生管理制度

1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整齐；

2、保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标记醒目。

3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

4、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

5、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

6、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公元关的物品。

7、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。

8、留意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

9、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应刚好报告卫生管理员，

卫生管理员应立刻实行措施加以解决。

四、仓库质量管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置明显标记，

实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色

色标。

2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应依据保健食品的性能及要求，将保健食品分别隔墙离地整齐存放于常温库、

阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理运用仓容，堆码整齐、坚实，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远

近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整齐、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃干净完好，墙

壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、

措施得当。

5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防嶂检查和打扫卫

生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。

6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不

得存放易燃、易爆和有毒物品。

五、人员卫生及健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必需进行健康检查，取得健康证明后方可参加

工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）的人员以及

患有活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的，不得参加干

脆接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立刻调离原岗位。病愈要求上岗，必需在指定的医院体检,

合格后才可重新上岗。

4、企业发觉有患传染病的职工后，相关接触人员必需立刻进行体检，确认未受传染

的，方可接着留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体状况，特别是本制度中不允许

有的疾病发生时，必需立刻报告，以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整齐，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，留意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

六、人员教化培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的修理、保洁、仓储、服务等人员，

均应按《中华人民共和国食品平安法》和《保健食品管理方法》的规定，依据各自

的职责接受培训教化。

2、质量管理部负责制定年度员工培训支配，报总经理批准后下发实施。行政部门

依据培训支协作理支配全年的质量教化、培训工作，并负责建立职工教化培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人

无正值理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习支配。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教化与培训，主要培训内容包括《中

华人民共和国食品平安法》及其实施条例、《保健食品管理方法》等相关法律法规,

岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不

得上岗。

5、参加外部培训及在职接受接着学历教化的人员，应将考核结果或相应的培训教

化证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教化的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，依据培训内容

的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和接着教化的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工

晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

七、进货验收、储存、销售制度

（-）进货检查验收制度

1、依据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反

馈的信息编制购货支配，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避开

脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量牢

靠的保健食品。验收时应检查产品的外观质量是否符合要求，索取本批次产品的检

验报告和合格证明，并做好验收记录。

3、要细致审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的实

力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应

注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必需注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企

业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检

验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和

首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票捱，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购

进记录保存期限不得少于2年。

7、严禁选购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产经营单位的保健食品。

（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观

性状异样的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规

定的保健食品。

（二）储存制度

1、全部入库保健食品都必需进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书

与批准的内容相符后，方准入庠。

2、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置明显标记，

实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色

色标。

3、仓库保管员应依据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食

品储存于冷库（温度2-10℃）,需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不

高于20℃）,可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃）,各库房的相对湿度应保

持在45-75%之间。

4、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有确定的距离，搬运和堆垛应严格

遵守保健食品外包装图示标记的要求规范操作，堆放保健食品必需坚实、整齐，不

得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当限制堆放高度，并依据状况定期

检查、翻垛。

5、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防

潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

6、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日

上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应刚好实行调

控措施。

7、应依据库存保健食品的流转状况，定期检查保健食品的质量状况，发觉质量问

题应立刻在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，

通知质管部门复查并处理。

（三）销售制度

1、全部销售人员必需经卫生学问和产品学问培训后方能上岗。

2、企业应依据依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

3、应严格依据《中华人民共和国食品平安法》及其实施条例、《保健食品管理方法》

的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、运用方法、食用量、储存方法和

留意事项等内容，不得夸大宣扬保健作用，严禁宣扬疗效或利用封建迷信进行保健

食品的宣扬。

4、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健

食品，一律不得销售。

5、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立刻报告质管部，由

质管部调查处理。

6、做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。营业员

每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应刚好

实行调控措施，确保保健食品的质量。

7、在营业场所内外进行的保健食品营销宣扬（包括灯箱广告、各种形式的宣扬资

料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所

内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

八、索证索票制度

1、企业必需细致审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其

履行合同的实力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议

书。协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

2、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加

盖企业印章的合法证件，每年核对一次，并刚好更新。

3、索取的证件包括:供货企业的保健食品生产或经营《卫生许可证》、《营业执照》、

《保健食品注册批准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说

明书样稿。

4、建立合格供货商档案和合格产品的档案。

5、购进保健食品应有合法票据，购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、

有效期、批准文号、数量、单价等内容。

6、按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效

期1年，但不得少于3年。

九、进销货台帐制度

1、保健食品经营企业应严格执行《食品平安法》、《保健食品管理方法》等规定,

做到“按需进货、择优选购、质量第一”的原则，确保保健食品购进的合法性：①

在选购保健食品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约实力、质量信

誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案②审核所购入保健食品的合法和质

量牢靠性，并建立所经营保健食品的质量档案③对与本企业进行业务联系的供货

单位销售人员进行合法资格的验证并作记录

2、选购保健食品应签订选购合同，明确质量条款。选购合同假如不是以

书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

3、购进保健食品应有合法进货台帐记录或票据，做到票帐物相符，票据和凭证应

按规定保存期限不得少于2年。

4、购进保健食品按规定建立完整的购进台帐记录，购进台帐记录注明保健食品的

名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商、供货单位及联系方式、购

进数量、购进日期等项内容。

5、从事保健食品批发业务的应建立保健食品销售台账。照实记录批发的保健食品

的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、购买单位及联系方式、

销售数量、销售日期、库存数量等内容，票据的保存期限不得少于2年。

6、做好销售台帐记录，字迹端正精确，记录刚好，内容完整。

7、凡经质量管理部门检查不合格、过期、变质等不符合卫生及质量条件的保健食

品，一律不得销售。

十、不合格保健食品处理制度

1、保健食品的质量与人体健康密切相关。为严格不合格保健食品的限制管理，严

防不合格保健食品售出，确保消费者服用平安，特制定本制度。

2、质量管理部门负责对不合格保健食品实行有效限制管理。

3、质量不合格保健食品不得选购和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的

保健食品，均属不合格保健食品，包括：①保健食品的内在质量不符合国家法定质

量标准及有关规定；②保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定；

③保健食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定。

4、在将保健食品验收、储存