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口腔流行病学实验性研究现场试验学习目标掌握现场试验的概念熟悉现场试验的目的特点和用途01现场试验的概念02现场试验的目的、特点和用途03案例分析目录content单元五口腔流行病学现场试验(fieldtrial)主要用于预防和干预试验。研究对象是尚未患病的人，也是以个人为单位进行干预措施。由于受试对象不是病人，研究人员必须到现场(工作场所、家庭或学校)进行调查或建立研究中心。为了节省人力和物力，一般只限于发病广泛或危害严重的疾病进行预防性研究。如用乙型肝炎疫苗在母亲HBsAg阳性者的婴儿中进行预防乙型肝炎感染的现场试验，因为这种婴儿比母亲HBsAg阴性的婴儿感染乙型肝炎的机会高得多。一、现场试验的概念二、现场试验的目的、特点和用途1.目的确定怎样最好地在人群中使用新的和老的干预措施，以及这些干预措施对人群健康有何影响。2.特点以健康人群或高危人群为研究对象；样本量相对较大；花费的人力、物力、财力较大；仅适用于危害严重、发病广泛的疾病；多为预防性试验。3.应用评价某项预防措施的效果；对新的治疗药物进行评价；探讨疾病的病因；医疗保健措施的评价。随机分组有效研究对象未患病者实验组对照组无效随访随访有效无效图1现场试验示意图二、现场试验的目的、特点和用途1998年西安医科大学徐惠文等报道采用随机、双盲、有安慰剂对照的现场试验方法，观察乙型肝炎疫苗接种后9年的效果。完成疫苗全程接种的疫苗组126名、安慰剂组135名5～9岁儿童进行随访并采血，询问发病情况，检测乙型肝炎3项指标（HBsAg、抗-HBs和抗-HBc）。经9年观察，失访率控制在4%～19%。第9年（共108个月，记为T108）疫苗组抗体阳性率和抗体几何平均滴度（GMT）仍显著高于安慰剂组，分别为65.3%、5.47和28.2%、1.46，但与第6年（记为T72）相比，疫苗组两指标均明显下降。三、案例分析9年中，T108时安慰剂组发生1例临床乙型肝炎病人，疫苗组无病例；对HBV感染的保护率为81.4%，对HBsAg阳转的保护率为84.6%。与第6年相比基本相同，

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