下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
各专业文件准备目录:(普通外科学专业)第一部分管理制度编码名称页数起草日期SMP-PW-001-01普通外科药物临床试验运行管理制度普通外科药物临床试验文件编写制度普通外科药物临床试验人员培训管理制度普通外科药物临床试验文件管理制度普通外科药物临床试验药物管理制度普通外科药物临床试验仪器、设备管理制度普通外科药物临床试验原始记录管理制度普通外科药物临床试验资料归档管理制度普通外科药物临床试验受试者权益保障制度普通外科药物临床试验防范和处理受试者损害制度普通外科药物临床试验不良事件与严重不良事件处置制度普通外科药物临床试验严重不良事件报告制度普通外科药物临床试验抢救制度普通外科药物临床试验保密制度普通外科药物临床试验主要研究者(PI)职责普通外科药物临床试验研究者职责普通外科药物临床试验药物管理员职责普通外科药物临床试验资料管理员职责普通外科药物临床试验设备管理员职责普通外科药物临床试验研究护士职责第二部分质量控制编码名称页数起草日期QC-PW-001-01普通外科药物临床试验质量保证体系普通外科药物临床试验项目质控员职责普通外科药物临床试验专业质控员职责第三部分设计规范编码名称页数起草日期GF-PW-001-01普通外科药物临床试验项目承接登记表设计规范普通外科药物临床试验方案设计技术规范普通外科药物临床试验盲法设计规范普通外科药物临床试验方案审查技术规范普通外科药物临床试验受试者筛选入选表设计规范普通外科药物临床试验病历报告表设计技术规范普通外科药物临床试验病历报告表审查规范普通外科药物临床试验知情同意书设计技术规范普通外科药物临床试验总结报告内容及书写技术规范第四部分标准操作规程编码名称页数起草日期SOP-PW-001-01普通外科药物临床试验制订SOP的SOPSOP-GZPW-001-01普通外科药物临床试验运行管理SOP普通外科药物临床试验方案设计SOP普通外科药物临床试验程序SOP普通外科药物临床试验人员培训SOP普通外科药物临床试验受试者招募及入选SOP普通外科药物临床试验受试者知情同意SOP普通外科药物临床试验受试者随访SOP普通外科药物临床试验药物接收SOP普通外科药物临床试验药物保管SOP普通外科药物临床试验药物分发SOP普通外科药物临床试验药物回收、退还SOP普通外科药物临床试验原始资料记录SOP普通外科药物临床试验病历报告表记录SOP普通外科药物临床试验试验数据记录SOP普通外科药物临床试验不良事件与严重不良事件处理SOP普通外科药物临床试验严重不良事件报告SOP普通外科药物临床试验紧急揭盲SOP普通外科药物临床试验应急信件及盲底保存SOP普通外科药物临床试验质量控制SOP普通外科药物临床试验脱落病例处理SOP普通外科药物临床试验终止临床试验SOP普通外科药物临床试验总结报告SOP普通外科药物临床试验资料归档及文件管理SOP第四部分应急预案编码名称页数起草日期EME-PW-001-01普通外科药物临床试验防范和处理试验中受试者损害及突发事件的预案普通外科药物临床试验不良事件应急预案普通外科药物临床试验严重不良事件应急预案普通外科药物临床试验抢救药品管理制度普通外科药物临床试验心肺复苏应急预案普通外科药物临床试验呼吸衰竭应急预案普通外科药物临床试验过敏性休克应急预案普通外科药物临床试验心源性休克应急预案普通外科药物临床试验输液反应预防及应急预案普通外科药物临床试验急性药物性肝损伤应急预案普通外科药物临床试验急性药物性肾损伤应急预案普通外科药物临床试验急性药疹应急预案普通外科药物临床试验肝性脑病应急预案普通外科药物临床试验上消化道出血应急预案普通外科药物临床试验急性胰腺炎应急预案第五部分仪器、设备标准操作规程SOP-SBPW-001-01普通外科药物临床试验心电监护仪SOP普通外科药物临床试验心电图机SOP普通外科药物临床试验心脏除颤仪SOP普通外科药物临床试验呼吸机SOP普通外科药物临床试验体温测定SOP普通外科药物临床试验血压测定SOP普通外科药物临床试验胃、十二指肠镜检查SOP普通外科药物临床试验结肠镜检查
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2026年全周期来料加工协议
- 2026年四川省西昌市高二生物下册期末考试试卷及完整答案(历年真题)
- 2026年江苏省昆山市高二生物下册期末考试试卷含完整答案(全优)
- 2026年云南省蒙自市高二生物下册期末考试测试卷完整附答案
- 2026年湖南省吉首市高二生物下册期末考试模拟卷含答案(综合题)
- 2025年黑龙江省绥芬河市高二生物下册期末考试试卷及参考答案(模拟题)
- 2026年广东省吴川市高二生物下册期末考试模拟卷附答案【能力提升】
- 2025年湖北省安陆市高二生物下册期末考试试卷及答案(夺冠系列)
- 2026年辽宁省北票市高二生物下册期末考试模拟卷附参考答案【A卷】
- 2025年江西省丰城市高二生物下册期末考试检测卷及答案【网校专用】
- 2026年高考生物真题云南卷含答案
- 2026年辽宁锦州文旅(集团)有限公司计划招录15人备考题库及完整答案详解一套
- 2025江西上饶市属国有企业第一批次招聘105人笔试历年参考题库附带答案详解
- 精细化工生产线项目运营管理方案
- 2026年青岛中考物理考试试题及答案
- 冶金行业班组安全管理制度培训
- 手术室护理患者安全与隐私保护
- 2026广东广州市人力资源和社会保障局系统事业单位招聘事业编制人员166人(第一次)考试备考试题及答案解析
- 2025年贵州省黔南州事业单位遴选笔试真题及参考答案
- 2023年广东初中学业水平考试生物试卷真题(含答案)
- 2022年中国移动IT开发-L1、L2理论考试题大全-上(单选题部分)
评论
0/150
提交评论