医疗机构伦理委员培训困境与对策探索

提升伦理审查质量和效率，为未来制定委员培训方向和建立培训体系提供参考。方法本培训内容、时机和途径等进行了重点探索。结果建议从伦理委员会及其办公室、医疗机构和上级政府部门等3个维度着手，通过制定培训计划、评估培训效果、完善培训内容、际交流等方式加强伦理委员培训。结论加强伦理委员培训，可助力提高委员胜任力，2.4伦理审查要求不断提高以上伦理委员培训的困境和成因及其他各类现实问题是各机构在组织伦理委员培训过有足够的资格和经验来评估审查项目；委员应证明其在临床试验/临床研究中履行伦理审查角色时具备相应的知识和经验[4]。提高伦理委员会能力主要体现在加强其委员审查技能，参考文献及结合实际工作发现，伦理委员培养应重点着力于培力合格且对伦理工作满怀热情和担当的委员对将来伦理审查工作顺利和高质高效开展极为3.1.4加强培训管理、评估培训效果伦理委员会内部应建立一套支撑和监督每次伦理培训结果的评估评价体系[7]。委员培委员是否真正理解并掌握相关法律法规、制度、指南及S0P,并在实际伦理审查过程中熟练运用和操作。衡量和评判培训效果最直接有效措施就是对受训委员进行培训评估考核[23],3.1.5完善伦理委员定期评估和年度考核3.2医疗机构层面为机构伦理委员会建设和审查过程遇到的疑难问题和困惑提供伦理咨询[1]。典型的区域伦3.3.6发挥政府层面医学伦理专家委员会的培3.3.7发挥国家医学研究登记备案信息系统的交流平台作用国家医学研究登记备案信息系统几乎为全国所有的机构伦理委员会及委员提供了登录3.3.8加强国际交流4结语评价、委员审查质量评估和制定委员能力提升计划等将越来越被相关各级管理部门所重[1]吉萍，许卫卫，祝丹娜，等.区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为39(13):29-31.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2018.07a.08.[4]RicciG,CannovoN.Theimportanceofthetrainingofembers[J].MedLaw,2009,2840(18):49-55.DOI:10.3981/j.issn.1000-7857.2022.18.00637(21):22-25.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2016.11a.06学杂志，2010,10(7):828—831.DOI:10.3969/j.issn.1672-2531.2010.07.011.[9]AssociationfortheAccreditationofHumanResearchProtectionPrograms(AAHRPP).Inc.EvaluationInstrumentforAccrediiewBoardorEthicsCommittee[EB/0L].[2024-06-25].https://www.aahrpp.sources/for-accreditation/tipsheets/evaluation-of-irb-chairmbers-and-irb-staff.[11]ChurchillS,LargentEA,TaggertiewsofIRBChairpersonsatU.S.UniversitiesandAcademicAJOBEmpirBioeth,2022,13(4):237-250.DOI:10.1080/23294515.2022.2110962.中国卫生事业管理，2023,40(8):585—587,610.[14]LuL,ShiS,LiuveComparativeAnalysi医学伦理学，2018,31(8):1040—1043.DOI:10.药杂志，2022,31(11):1091-1095.DOI:10.3969/j.issn.1003-3734.2022.11.010.2022,19(18):185—189.searchethicsevaluationamongrancountries:Cameroon,MaliandTanzania[J].DevWorldBioeth,2010,10(2):88—98.DOI:10.1111/j.1471-8847.2009.00266.x.[20]BhattA.EtherspectClinRes,2016,7(1):1-3.DOitteeefficient?Using"IRBMetrics"asaselsimprovementattheFacultyofTropicalMedicine,Mah [J].PLoSOne,2014,18,9(11):el13356.DOI:10.1371/journal.pone.01133[22]RosenfeldSJ.InstitutionalReviewBoardAssessmandQuality[J].OchsnerJ,2020,20(1):50—55.DOI:10.31486/toj.19.0075.2022,35(12):1346—1351.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2022.12.10.杂志，2024,37(1):75-80.DOI:10.3760/113565-20230202-00020.[27]庞万勇.实验动物管理和使用委员会的沿革与现状[J].科技导报，2017,35(24):4[28]AssociationfortheAccreditationofHumanResearchProtectionPrograms(AAHRPP).Inc.EvaluationInstrumentforAccreditation:DomainII,InstitutionalReviewBoardorEthicsCommittee[EB/0L].[2024—03—01]./resources/for-accreditation/tipsheets/documenting-discussions-and2(11):1388—1391.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565[30]王晶.受试者保护体系内各部门职责与协作研究[J].中国医院，2022,26(2):67-69.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2023,40(6):121-129.DOI:ps:///site/content/393b419e529469ef3f4c0ddaddb347ca2021,34(3):333-336.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.03.12.”会议纪要[J].