药物安全性证据生态体系：从发现药物不良反应信号到优化风险管理

告方面的异质性较大，未来相关研究应遵循最新发表的报告规范[6],提高研assessmentsystem,ADE-ASAS)等[9]。这些系统不仅可以提高ADR的检测以帮助快速识别潜在的ADR信号[10]。技术的进步可使药物安全性评估变得更1.2验证特定不良反应风险的研究andomizedcontrolledt设计的优点。此外，自身对照病例系列研究、病例交叉研究、病例-时间-对照ceresearchdatalink,CPRD)、IQVIA医学研究数据(IQVIAmechdata,IMRD)、美国联邦医疗保险数据库(Medicare)等[12]。国内2证据的整合3证据的传播与利用施的高质量指南[14]。在完成指南的制订后，还应去推广、促进指南推荐意见的实施。近年来实施科学(imple-mentationscience)的提出与发展即是为了弥补研究与实践的差距，以将医疗干预措施落实到循证实践和医疗决策中[15-16]。为了更好地利用这些证据，可在医疗机构内部发布简洁的纸质或电子版用药警示，或将有重要临床意义的警示添加到临床决策支持系统(clinicaldecisionsupportsystem,CDSS)中，还可利用这些证据探索有效、可行的预在相关决策中，应充分考虑证据的可靠性、不良事件的危害程度和患者需求等，专家的支持下，针对需要了解的ADR,选择适宜的研究方法，规范地开展相关证[1]VandvikPO,BrandtL.futceecosystemsandlearninghealthsysteidemiol,2020,123:166-170.DOI:10.1016/j.jclinepi.2020.02.008.[2024-03-07]./e[3]李宁，陈焕蕾，王振华.基于山东省药品不良反应监测中心数据库的血塞通注射剂风险信号挖掘[J].药物不良反应杂志，2023,25(5):271-275.DOI:10.3760/114015-20221008-00896.LiN,ChendatabaseofShandongProvinceAdv[J].ADRJ,2023,25(5):271-275.DOI:10.[4]王力剑，樊若曦，朱旭，等.基于国家药品不良反应监测系统数据库的琥珀酰明胶注射液不良反应报告分析[J].药-149.DOI:10.3760/l14015-20231204-00864.WangLJ,FanRX,ZhuX,etal.AnalysisofadversereactionscausedbysuccinylatedgionMonitoringSystem[J].ADRJ,2114015-20231204-00864.[5]SakaedaT,TamonA,KadoyamaK,etal.Dataminingofthe2013,10(7):796-803.DOI:10.7150/ijms.6048.[6]FusaroliM,SalvoF,BegaudB,etal.TheREportingofADispropoCaseSafetyReportsinPharmacoVigilance(READUS-PV):explanationandelaboration[J].DrugSaf,2024,47(6):585-599.DOI:10.100应用[J].药物流行病学杂志，2012,21(10):517-519.DOI:10.19960/Pharmacoepidemiol,2012,21(10):517-519.DOI:10.19960/j药物流行病学杂志，2018,27(3):209-213.DOI:10.19960/ki.issn100-basedscanstatisticindrugsafetysurveillacoepidemiol,2018,27(3):209-213.DOI:10.19960/ki.issn1005-valuationofclinicalmedicationriskbasedonhospitalinformationsystemdata[J].ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,2[10]KompaB,HakimJB,Padonmachinelearninginpharmacovigilance:aSaf,2022,45(5):477-491.DOI:10.1007/s40264-022-01176-1.[11]CadaretteSM,MaclureM,DelaneyJAC,etal.esignsinpharmacoepidemiology[J].PharmacoepidemiolDrugSaf,2021,30(6):671-684.DOI:10.1002/pds.5227.[M/OL].Cham:Springe/content/pdf/10.1007/978-3-030-51455-6.pdf.ClinEpidemiol,2022,142:200-208.DOI:10.1016/j.jclinepi.2021.1[J].中国循证医学杂志，2021,21(9):993-997.ZhouPX,ZhangXL,ZhaiSD.TheformulationofclinicalpharmacypracticeguidelMedicine,2021,21(9):993-997.协和医学杂志，2024,15(2):442-449.XuD,ChenJY,CaiYY.Pastandpresentofimplementationscience(PartI)—originand点[J].协和医学杂志，2024,15(3):686-693.