药品使用安全政策

药品使用安全政策合同编号：__________合同各方：甲方：（全称）乙方：（全称）鉴于：1.甲方为药品生产、经营企业，持有药品生产许可证和药品经营许可证，具备合法的药品生产、经营资格；2.乙方为药品使用单位，具备合法的医疗机构执业许可证，具备合法的药品使用资格；3.双方为平等的主体，自愿签订本合同，以明确双方在药品使用安全方面的权利和义务；第一条药品质量保证1.1甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，生产、经营符合国家标准、具有合格证明的药品；1.2甲方应保证提供的药品来源合法、质量合格，不得生产和销售假冒伪劣药品、过期药品、失效药品；1.4乙方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，采购、使用符合国家标准、具有合格证明的药品。第二条药品使用安全管理2.1乙方应建立健全药品使用安全管理制度，明确药品使用安全管理职责和操作规程；2.2乙方应对药品使用人员进行药品安全知识和技能培训，提高药品安全意识；2.3乙方应按照药品说明书的要求使用药品，严格遵守药品的适应症、剂量、用法、用量、禁忌症等规定，不得擅自改变药品的使用方法；2.4乙方应建立健全药品不良反应监测制度，发现药品不良反应及时报告有关部门。第三条信息共享与沟通3.1甲方应向乙方提供药品的通用名称、规格、剂型、生产企业、生产批号、有效期等信息；3.2乙方应向甲方提供药品的使用情况、不良反应等信息；3.3双方应通过定期会议、电话、传真等方式，及时沟通药品使用安全方面的问题，共同协商解决。第四条违约责任4.1如甲方违反本合同第一条的约定，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等；4.2如乙方违反本合同第二条的约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等；4.3双方应按照法律规定和本合同约定，严格履行各自的权利和义务，如一方未履行或履行不符合约定的，另一方有权要求其承担违约责任。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；5.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力；6.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方：（盖章）乙方：（盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方药品生产许可证2.甲方药品经营许可证3.乙方医疗机构执业许可证4.药品生产批号证明5.药品合格证明6.药品说明书7.药品不良反应监测报告二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：生产、销售假冒伪劣药品提供虚假药品信息未保证药品质量合格2.乙方违约行为：未按照药品说明书使用药品未对药品不良反应进行监测和报告未采购符合国家标准、具有合格证明的药品3.违约行为认定：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规进行认定依据本合同约定的权利和义务进行认定三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业生产药品的合法证件。2.药品经营许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业经营药品的合法证件。3.医疗机构执业许可证：指卫生健康行政部门颁发的，允许医疗机构开展医疗活动的合法证件。4.假冒伪劣药品：指未经国家药品监督管理部门批准，或者擅自更改生产工艺、配方，或者以次充好、以假充真的药品。5.药品不良反应：指在正常用药情况下，药品使用后对机体产生的不良影响。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：遇到问题：药品质量不达标，影响患者健康。解决办法：立即停止使用该药品，与甲方沟通，要求甲方更换或赔偿。2.药品信息不准确：遇到问题：药品信息不准确，导致用药错误。解决办法：及时与甲方沟通，要求提供准确药品信息。3.药品不良反应监测：遇到问题：药品使用后出现不良反应，未及时监测和报告。解决办法：建立健全药品不良反应监测制度，加强监测和报告。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业与医疗机构之间