DB4117T 321-2021 动物病原微生物实验室环境控制指南

4117I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定1动物病原微生物实验室环境控制指南GB/T4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠杆GB/T4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏GB/T4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡GB/T4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和GB/T4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验GB/T18204.3公共场所卫生检验方法第3部分：空气微GB/T25916.1洁净室及相关受控环境生物污染控制检样经过处理，在一定条件下（如培养基、培养基温度和培养时间等）培养后，所得每g24环境要求4.1实验室设计和建造应符合《实验室生物安全通4.3实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境及防止危害环4.4房间的门应安装门锁，门锁应便于内部快速打开。需要时（如：4.6有效隔离不相容的实验室活动区域，实验室的4.7实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要4.8实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要，实验室布局采用单方向工作流程，避4.9一般样品检验应在洁净区（包括超净工作台或洁净实验室）进行，洁净区域应有明显的标示。4.12实验室的生物安全防护设施还应考虑动物实验等5.1控制原则5.1.1微生物风险的控制应注重防控结合，以防为主。5.1.2对等级较高或反复发生微生物污染的风险点要进行重点管控5.1.3检验检测过程中涉及到微生物或生物制品时应开展生物安全防护，应确保生物安全条件和状态不超过容许水平，应避免实验室人员、来访人员及5.2设施和设备控制a)实验室应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。b)实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平c)应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染。d)实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、防腐蚀、耐热且坚固。e)实验室应配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险3f)实验室应在操作动物病原微生物样a)实验室可利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。b)若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应配备适当的负压排风柜。c)应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜，如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系b)应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用5.3实验室区域控制5.3.1微生物实验室需具备污染区和洁净区，污染区及洁净区需分菌应不超过100cfu/4小时(φ90mm）,表面微生物应不超过50cfu/碟(φ55mm）;温度为20℃~26℃;相对湿度30%～65%；噪音≤75分贝；照度≥300勒克斯。），应不超过5cfu/4小时(φ90mm）,表面微生物应不超过5cfu/碟(φ55mm）;温度为20℃~26℃;5.4实验室空气控制并建立消毒验证方法，对紫外线辐射强度、臭氧浓度进行定期监控，以确保灭菌5.4.2实验室的通风设施能力应与实验室功能要求相适应。当发生微生物、化学品污染物聚集达到不5.5实验用水控制5.5.2制定实验室制水系统（超纯水、蒸馏水）的微生物控制程序，规定清洁维护、消毒的频次及方45.5.3尽量缩短制备好的水的存储时间，根据实际情况，自主选用定期加热处理后的水、使用臭氧氧5.6微生物保存控制5.6.1应当制定严格的安全保管制度，做好微生物菌种和样本进出和储存的记录、建立档案制度、并5.6.2微生物菌种保存期间，要定期检查菌种存放设施的温度和湿度、菌株有无污染，如发现异常应5.7实验室安防控制5.8实验室标志控制6.1.2真菌总数监测：沉降菌监测采用自然沉降法，浮游菌监测撞击法采样，沙氏琼脂培养基培养技术的方法测定实验室空气中的真菌总数，具体操作6.1.3β-溶血性链球菌监测：采用撞击法采样、血琼脂培养基计数的方法测定实验室空气中的β-溶6.1.4嗜肺军团菌监测：采用液体冲击法采样、培养法定性测定公共场所空气中的嗜肺军团菌，具体6.2.3大肠菌群监测：通过大肠菌群MPN计数法通过培养观察产期情况6.2.5乳酸菌监测：本标准中的乳酸菌主要为乳杆菌属、双歧杆菌属和链球菌属，使用不同的培养基进行平板计数，进行乳酸菌总数计数、双击杆菌计数、嗜热链球菌计数及乳杆菌计数，具体操作按照58.1实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与环境相关的实验活动和设施工作状态情况，以及实验活动产生的废水、废气和危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情8.2实验室应建立用于识别、检