XX公司质量管理手册

分发号：20XXXXXXXXXXX

质量手册

根据IATF16949:20XX质量管理体系

汽车生产及相关维修零件组织应用

IS09001:20XX的特别要求编制

第B/1版

（盖章受控）

编号：TS/TSQM-20XX

编制:XXX

审核：XXX

批准：XXX

20XX年XX月XX日实施20XX年XX月XX日修订

文件修订履历

修订页制/修日

版本修订内容

次期

TS16949-20XXA.0版全面升级为

20XX-03-

B/049

TATF16949-20XXB/0版01

20XX-09-

B/1完善组织机构、修改质量代表49

05

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质量手册第1页共47页

目录

章节标题识别的过程页码

封面0

目录1-7

-XX.—1—

刖百8

颁布令9

质量方针10

企业概况11

1.管理原则11

2.范围与应用12

3.引用标准、术语和定义12-14

14

4.组织环境

4.1理解组织及环境14

4.2理解相关方的需求和期望14

4.3确定质量管理体系范围14

4.3.1确定质量管理体系范围-补充14

4.3.2认证范围15

4.4质量管理体系及其过程15-16

组织应按标准建立、实施、保持和改进管16

4.4.1

理体系

4.4.1.1产品和过程一致性17

4.4.1.1.1产品安全17

Ml领导作用

4.4.1.2外包过程17

4.4.2必要时17

18

5.领导作用

5.1领导作用和承诺18

5.1.1总则18

5.1.1.1企业责任18

5.1.1.2过程效率18

5.1.1.3过程所有者18

5.1.2以顾客为关注焦点18

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5.2方针18

5.2.1质量方针的制定18

5.2.2质量方针的沟通18

Ml领导作用

5.3组织的角色、职责、和权限18

5.3.1组织的角色、职责和权限-补充18

5.3.2产品要求符合性和纠正措施18

6.策划18-19

6.1应对风险和机遇的措施18-19

6.1.1确定需处理的风险和机会18-19

6.1.2策划和处理方案18-19

6.1.2.1风险分析18-19

6.1.2.2应急计划18-19

M2策划

6.2质量目标及其实现的策划18-19

6.2.1质量目标18-19

6.2.2策划和实施18-19

6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充18-19

6.3变更的策划18-19

7.支持19

7.1资源19

7.1.1总则S3人力资源19

7.1.2人员19

7.1.3基础设施19-20

S1基础设施管理

7.1.3.1工厂、设施和设备计划19-20

7.1.4过程和运行的环境20

Ml领导作用

7.1.4.1过程运行环境-补充20

7.1.5监视和测量资源20-22

7.1.5.1总则20-22

7.1.5.1.1测量系统分析S2监视和测量管理20-22

7.1.5.2测量溯源20-22

7.1.5.2.1校准/验证记录20-22

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7.1.5.3实验室要求20-22

7.1.5.3.1内部实验室S2监视和测量管理20-22

7.1.5.3.2外部实验室20-22

7.1.6组织的知识20-22

7.2能力22-23

7.2.1培训22-23

人力资源管理

7.2.1.1在职培训S322-23

7.3意识22-23

7.3.1意识-补充22-23

7.3.2员工激励授权22-23

7.4沟通23

7.5形成文件的信息23

7.5.1总则23

7.5.1.1质量管理体系文件23

7.5.1.2质量手册23

S4文件记录管理

7.5.2创建与更新24

7.5.3形成文件的信息控制24

7.5.3.2.1记录的保存24

7.5.3.2.2工程规范24

8.运行25

8.1运行策划和控制25

8.2产品和服务的要求25

8.2.1顾客沟通25

8.2.1.1顾客沟通-补充25

8.2.1.2顾客沟通-培训C1顾客需求管理25

8.2.2产品和服务要求的确定25-26

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充25-26

8.2.3产品和服务要求的评审26-27

8.2.4产品和服务要求的更改26-27

8.3产品和服务的设计和开发C2过程设计和开发27-28

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8.3.1总则27-28

8.3.2设计开发的策划27-28

8.3.2.1多方论证方法27-28

8.3.2.2设计开发策划-培训27-28

8.3.2.3产品设计技能27-28

8.3.3设计开发的输入27-28

8.3.3.2制造过程设计输入27-28

8.3.3.3特殊特性C2过程设计和开发27-28

8.3.4设计开发的控制27-28

8.3.4.1监测27-28

8.3.4.2设计开发确认27-28

8.3.4.3样件计划27-28

8.3.4.4产品批准过程27-28

8.3.5设计和开发的输出27-28

8.3.5.2制造过程的设计输出27-28

8.3.6设计开发的更改27-28

8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29

8.4.1总则28-29

8.4.1.1总则-补充28-29

8.4.1.2供应商选择过程28-29

8.4.1.3顾客提定的供货来源28-29

8.4.2控制类型和程序28-29

控制类型和程序-补充

8.4.2.1S5采购控制28-29

8.4.2.2法律法规要求28-29

8.4.2.3供应商质量管理体系要求28-29

8.4.2.3.1产品嵌入式软件28-29

8.4.2.4供应商监测28-29

8.4.2.4.1二方审核28-29

8.2.4.5供应商开发28-29

8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-29

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质量手册第5页共47页

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8.4.2.5.2供应商绩效开发28-29

8.4.3外部供方信息S5采购控制28-29

8.4.3.1外部供方信息-补充28-29

8.5生产和服务的提供30-31

8.5.1生产和服务提供的控制30-31

8.5.1.1控制计划30-31

C3产品制造

8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-31

8.5.1.3作业准备验证30-31

8.5.1.4停机后验证30-31

8.5.1.5全面生产维护31

生产工装和生产、试验检验工装和设备的S6设备工装管理31-32

8.5.1.6

管理

8.5.1.7生产计划32

8.5.2标识和可追溯性C3产品制造32

8.5.3顾客或外部供方的财产32

8.5.4防护S7产品防护31-33

8.5.5交付后活动33

C4产品交付

8.5.5.1服务信息反馈34-35

C5顾客反馈处理

8.5.5.2与顾客的服务协议34—35

8.5.6更改控制35

S4文件记录信息管理

8.5.6.1更改控制-补充35

8.5.6.1.1应急过程控制C3制造35

8.6产品和服务的放行35-36

8.6.1产品和服务放行-补充3536

8.6.2全尺寸和功能试验35-36

8.6.3外观项目35-36

S8产品和服务的放行

外部提供产品和服务的符合性验证和接35-36

8.6.4

收

8.6.5法律法规的符合性35-36

8.6.6接收准则35-36

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质量手册第6页共47页

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8.7不合格输出的控制35-36

8.7.1总则35-36

8.7.1.1顾客特许35-36

8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程35-36

8.7.1.3可疑产品的控制S9不合格品控制35-36

8.7.1.4返工产品的控制35-36

8.7.1.5顾客通知35-36

8.7.1.6不合格品的处置35-36

8.7.2组织应保留形成文件的信息35-36

9.绩效评价36

9.1监视、测量分析和评价36

9.1.1总则36

9.1.1.1制造过程的监视和测量M3分析和评价36

9.1.1.2统计工具的识别36

9.1.1.3基础统计概念知识36-37

9.1.2顾客满意37-38

S10顾客满意度测量

9.1.2.1顾客满意-补充37-38

9.1.3分析和评价38-39

M3分析和评价

9.1.3.1优先级38-39

9.2内部审核39

9.2.2.1内部审核方案39

9.2.2.2质量管理体系审核39

M4内部审核

9.2.2.3制造过程审核39

9.2.2.4产品审核39

9.2.2.5内部审核员资格39

9.3管理评审40

9.3.1总则40

9.3.1.1质量管理体系绩效40

M5管理评审

9.3.2评审的输入40

9.3.2.1管理评审输入-补充40

9.3.3评审的输出40

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质量手册第7页共47页

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9.3.3.1评审输出-补充M5管理评审40

10改进41

10.1总则41

10.2不合格和纠正措施41

10.2.1处理41

10.2.2证据信息41

10.2.3问题的解决41

M6持续改进

10.2.4防错41

10.2.5保修管理41

10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析41

10.2.6预防措施41

10.3持续改进41

10.3.1组织的持续改进41

9.0附件

9.1顾客特殊要求42

9.2组织架构图42

9.3质量负责人任命书43

9.4标准条款对照表44

9.5过程绩效表45

9.6过程关系图46

9.7质量体系保证图47

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质量手册第8页共47页

前言

贯彻IATF16949:20XX《质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：20XX

的特别要求》（以后简称IATF16949：20XX技术规范）的目的是通过建立全面的质量管理体系，并

通过这个体系的实施及其过程控制来达到缺陷的预防，实现持续改进;在供应链中减少变差与浪费,

使产品及产品形成全过程满足顾客要求。

为适应汽车行业发展趋势的需要和加强企业质量管理，公司决定贯彻实施《IATF16949:20XX

技术规范》。依据《IATF16949:20XX技术规范》要求，结合公司的具体实际制订了本《质量手册》，

明确规定了公司质量管理与质量保证的所有要素和内容，包括质量体系所需的组织、职责，程序,

资源等，以符合顾客的要求。

本手册是公司全体员工必须遵守的基本准则，公司希望通过《IATF16949:20XX技术规范》的

建立和实施，创造永久性持续经营的良好环境，提供顾客满意的产品和服务，促进企业持续发展。

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质量手册第9页共47页

颁布令

XXXX制造有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据UATF16949：20XX质量管理体系

汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：20XX的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并

符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理

体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：

①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标,

持续改进质量管埋体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；

②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；

③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问

题，应及时通过规定的渠道向公司提出；

为了确保按照IATF16949：20XX的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负

责人必须按照IATF16949：20XX和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管

的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从20XX年03月01日起正式实施。（原IS0/TS16949:20XX版质量手册作废）

总经理：_______________

年月日

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质量手册第10页共47页

质量方针和质量目标

质量方针

顾客满意、管理创新、产品求精、持续改进。

质量方针说明：

顾客满意：降低顾客退货率，提高订单及时交付率，以达到顾客期望。

管理创新：采用PSM方法优化质量管理体系，以提升经营计划为目的。

产品求精：重技术抓质量，以提高成品合格率为核心。

持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,

该过程使用审核发现和审核结论、数据分析•、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预

防措施。

公司质量总目标

产品一次交检合格率：298%

产品交付及时率：293%

顾客满意度：95分以上

顾客退货PPM^500PPM

各部门依据公司质量目标，对质量目标进行分解并进行绩效考核。

总经理：____________