某市药品零售企业监督管理暂行规定课件_第1页
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文档简介

某市药品零售企业监督管理暂行规定课件•

暂行规定背景与目的•

药品零售企业基本要求•

监督管理措施及实施机构•

违法违规行为处理与处罚措施•

企业自律与社会共治机制建设•

总结与展望目录contents01暂行规定背景与目的药品零售市场现状药品零售企业数量药品零售市场规模药品零售市场问题监督管理重要性保障公众用药安全促进药品零售行业健康发展维护消费者权益暂行规定制定目的明确监督管理职责规范药品零售企业经营行为加强事中事后监管01020302药品零售企业基本要求资质与许可证件药品经营许可证010203营业执照其他相关证照经营范围与限制经营范围经营限制从业人员资格要求药师资格其他从业人员资格03监督管理措施及实施机构日常监督检查制度010203检查频率检查内容检查方式专项整治行动方案行动目标行动计划协作机制执法部门职责划分食品药品监管部门负责药品零售企业的日常监督管理和专项整治行动的组织实施，对违法行为进行查处。公安部门负责配合食品药品监管部门开展专项整治行动，对涉嫌犯罪的违法行为进行立案侦查。工商部门负责对药品零售企业的经营行为进行监管，对违法违规企业进行处罚。04违法违规行为处理与处罚措施常见违法违规行为类型0102无证经营销售假劣药品未取得《药品经营许可证》或相关资质从事药品零售活动。销售假冒伪劣、过期失效、禁用或未经批准的药品。违规储存药品非法渠道购销未按照规定条件储存药品，导致药品变质、失效或产生安全隐患。通过非法渠道购销药品，如非法回收、非法批发等行为。0304处理程序及处罚标准处理程序处罚标准发现违法违规行为→立案调查→取证→告知当事人→作出行政处罚决定→送达处罚决定书→执行处罚决定。根据违法违规行为的性质、情节和社会危害程度，依法给予警告、罚款、没收违法所得、责令停业整顿、吊销《药品经营许可证》等行政处罚措施。VS典型案例分析案例一案例二案例三05企业自律与社会共治机制建设企业内部质量管理体系建设人员培训与考核组织架构与职责DCB质量管理制度与程序质量方针与目标A行业自律组织作用发挥制定行业标准和规范开展行业自律检查行业自律组织应根据国家法律法规和政策要求，结合行业实际，制定药品零售行业的标准和规范，引导企业规范经营行为。行业自律组织应定期对药品零售企业进行检查，发现问题及时督促整改，对违法违规行为进行曝光和处理。搭建信息交流平台参与政策制定和宣传行业自律组织应建立信息交流平台，促进企业之间的信息共享和经验交流，推动行业持续健康发展。行业自律组织应积极参与药品零售相关政策制定和宣传活动，为政府决策提供参考依据，提高社会公众对药品零售行业的认知度和信任度。社会监督渠道拓展建立投诉举报机制加强媒体舆论监督开展公众教育活动06总结与展望实施效果评估及问题反馈实施效果问题反馈未来政策调整方向预测完善法律法规创

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