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文档简介
(质量管理手册)质量手册年月新版
***公司质量手册QUALITYMANUAL文件编号:**-**-01文件名称:质量手册版次号:第3版第0次修订受控状态:■受控□非受控持有人:编制审核批准日期日期日期2016-06-06发布2016-06-08实施***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第0章0.1目录第5页共7页实施日期:2016年06月08日0.1目录章节标题页码0.1目录20.2修订页40.3发布令5第1章概述6第2章质量手册的管理8第3章公正性声明10第4章4.1法律地位和组织11第4章4.2人员18第4章4.3工作场所和工作环境22第4章4.4设备设施24第4章4.5.1管理体系28第4章4.5.2质量方针和质量目标30第4章4.5.3文件控制32第4章4.5.4合同评审34第4章4.5.5检测分包35第4章4.5.6服务和供应品的采购36第4章4.5.7服务客户38第4章4.5.8投诉39第4章4.5.9不符合工作40第4章4.5.10纠正、预防措施与改进42第4章4.5.11记录44第4章4.5.12内部审核46第4章4.5.13管理评审47第4章4.5.14检测方法49第4章4.5.15测量不确定度评定51第4章4.5.16数据控制52第4章4.5.17抽样53第4章4.5.18样品管理54第4章4.5.19检测结果的质量保证55章节标题页码第4章4.5.20结果报告57第4章4.5.21结果说明58第4章4.5.22含抽样的结果说明59第4章4.5.23意见和解释60第4章4.5.24分包的检验检测结果61第4章4.5.25结果报告的编制和发送62第4章4.5.26结果报告的修改63第4章4.5.27检测档案的保存64第4章4.6特殊要求65附录1组织结构图66附录2职能分配表67附录3授权签字人69附录4任命书70附录5程序文件目录71附录6量值溯源图73***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第0章0.2修订页第6页共8页实施日期:2016年06月08日
序号章节号页码修订内容批准人日期***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第0章0.3发布令第8页共10页实施日期:2016年06月08日质量手册发布令各部门及全体员工:公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质监总局令第163号令)及《检验检测机构资质认定评审准则》2016年版的要求,参考GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》、GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1001《通用计量术语及定义》,并结合本公司实际情况编制第3版第0次修订《质量手册》,以满足客户、法定管理机构和相关法律法规的要求。本手册阐明了公司的质量方针与目标,规定了管理体系结构、部门职责与岗位职责,以及开展检验活动的程序要点,是公司开展一切质量活动,确保检测工作质量,为社会提供准确有效检测数据和结果,所必须遵守的文件,也是顾客和第三方评审机构评价本公司管理体系的依据。本手册由第2版第0次修订变更为第3版第0次修订,经认真审核,符合上述准则和本公司的实际情况。现予以批准:自2016年6月8日起生效实施。全体员工必须认真学习本手册的内容,并严格遵照执行,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。***公司总经理:*******年*月*日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第1章概述第11页共13页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第1章概述第9页共13页实施日期:2016年06月08日1概述1.1机构概况***公司是经深圳市市场监督管理局、深圳市工商管理局批准,依法于2013年成立。公司现有职工16人,主要技术人员9人,相关人员均有多年的消防检测行业从业经验,工作敬业,经验丰富。公司将本着坚持“科学、公正、优质、高效”的方针,为社会提供一流的服务。公司使用面积110m2,拥有如红外线测温仪、红外热像仪、绝缘电阻测试仪、漏电开关测试仪、钳形接地电阻测试仪、风速仪等37台主要检测仪器,均能满足检测项目工作的需要。为了更好地开展公司的检测工作,提高检测能力和服务质量,符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规的要求,结合本单位实际情况,建立了管理体系和一整套程序文件,并将持续不断的对管理体系进行改进和完善,使检测工作更加规范,检测质量进一步提高。1.2编制目的和编制依据1.2.1编制目的为提高本公司工作质量和服务水平,使检验工作符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规等文件的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求,规范本公司的质量管理,编制本质量手册,作为检验管理工作的依据。全体员工要熟悉与自己岗位工作有关的内容并遵照执行。1.2.2编制依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家总局第163号令);《检验检测机构资质认定评审准则》(2016年5月31日发布)GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》JJF1001《通用计量术语及定义》l.3主题内容本《质量手册》对本公司管理体系各个要素、质量方针及检测工作运行程序进行了纲领性阐述和说明。1.4适用范围适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,包含本公司内固定设施内的场所、固定设施外的场所如相关的临时或移动设施(外出检测场所)中的检测工作。涉及的部门包括:检测室、质量室、综合室1.5单位识别名称:***公司负责人:***联系人:***地址:******************************邮编:518000电话:*****传真:*******公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第2章质量手册的管理第13页共15页实施日期:2016年06月08日概述《质量手册》是本公司开展质量活动的基本准则和依据,它所描述的管理体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》等有关法律法规的要求,应保证其完整性、权威性、现行有效性,并加以控制管理。《质量手册》由本公司质量负责人监督实施,并由总经理负责解释。质量手册的编制、修订和换版手册的编制质量手册由质量负责人组织编写,最高管理者(总经理)批准后予以发布实施,应包括或指明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构。手册的修订和换版当出现下列情况之一时,质量手册必须修订或换版:依据的法律法规和标准有修改;组织机构设置和职能有较大变动;文件本身存在的缺陷和执行中有改进需求;质量审核和管理评审中提出改进的要求。手册的发放与借阅综合室将手册编号、登记后由持有者签收。手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。手册分“受控”与“非受控”两种文本,手册上要标明受控状态。本公司内部使用和提供给认证机构的为“受控”文本,提供给上级有关部门和有关用户的为“非受控”文本。受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经公司总经理或质量负责人批准并登记。手册持有者调离本公司时,应将手册交还综合室并办理有关手续。各版手册应至少有一份长期保存在综合室,并标识存档。《质量手册》持有者的责任认真学习内容并及各项规定,并严格遵守手册的有关规定。妥善保管,不得丢失、外借和复制。由于工作调动或其它原因离开本公司时,应将《质量手册》交回综合室,并登记备案。支持文件《文件控制程序》YJ-QP-10***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第3章公正性声明第14页共16页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.1法律地位和组织第23页共23页实施日期:2016年06月08日公正性声明(不受干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任)为贯彻本公司检测工作的公正性,科学性和准确性,保证本公司检测工作的运作符合《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令)和《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规要求,特作如下声明:本公司是独立法人机构,在规定的范围内独立开展第三方公正检验,独立从事各项业务活动。检测活动不受任何行政机构和外来因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。本公司严格执行国家、行业、省、地方有关检验检测行业的法律法规、标准和技术规范,遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则,确保检测数据、结果的直实、客观、准确。本公司检测工作严格遵守科学、公正、优质、高效的原则,保证检测结果和检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。本公司员工忠于职责,遵纪守法,廉洁奉公,不收受贿赂,不利用职权以权谋私,不得在两个及以上检验检测机构从业,决不参与任何可能会降低本公司技术能力,判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。本公司承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务,包括检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。尊重客户的知识产权,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。本公司全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,不对任何一方采取歧视措施,并接受各界人士和单位对本公司公正性的监督和检查。若有违反以上声明并给客户造成损失的,本公司愿承担经济和法律责任。***公司总经理:*******年*月*日4.1法律地位和组织公司的法律地位本公司是依法成立的独立法人机构。公司成立于2013年,注册地址是深圳市罗湖区华丽路华丽花园月华阁P层333室。公司能客观、公正和独立地承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,对检验检测数据和结果负责,并承担相应法律责任。本公司及其人员均独立于其出具检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,能够保证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。公司组织及管理架构公司有明确的独立法人地位,管理结构合理,质量管理、技术管理和行政管理之间关系明确。明确各个人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系,本公司制定了《管理体系要素职能分配表》。公司设总经理、技术负责人、质量负责人,形成检测室、质量室和综合室。检测工作是技术性很强的工作,是公司工作的中心;行政服务工作是为技术运作做好资源准备,起后勤和保障作用;质量管理工作起着策划、组织、控制、保证和改进的作用,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。部门职责检测室制定和实施本部工作计划和培训计划;按时保质完成检测任务,认真填写、审核原始记录,协助质量部出具检验报告;维护和保养本部使用仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用,配合质量部落实仪器设备周期检定/校准工作;负责相关作业指导书的编制审核,拟定本部新建项目,技术改造项目、仪器设备、实验物资的购置计划;负责检测报告的编制、发放,做好副本及检验资料的保管,并按时移交综合室归档保存;负责本部的检测环境卫生、安全工作;质量室按照相关标准、规程、方法,做好样品管理、流转、贮存等过程质量控制工作,负责组织日常质量监督;制定和实施质量部工作计划、培训计划;负责仪器设备的检定/校准;负责接收和发放样品,分配检测任务以及检测分包及供应商评审工作;负责不符合检测工作的控制与纠正、预防,协助总经理及质量负责人组织管理评审和内审;负责编写年度质量控制计划和有效性评价,组织实施实验室比对和能力验证、人员比对、仪器比对等内部质量控制等工作;负责对分包方能力进行调查与评估,建立分包方名单和分包项目清单。负责对供应商能力进行调查与评估,建立合格供应商名单;负责做好来信来访工作,包括客户的申诉和投诉、反馈工作综合室负责全公司行政、人事、财务、档案、印鉴、电脑信息管理工作;负责文件和记录的控制管理和建档,并定期审查内部编制的文件的有效性和适用性;定期查新并确认外来文件(如方法标准、规范)的有效性和适用性;负责组织制订本公司工作制度,起草公司决议、工作计划、总结、报告等文件;按时填报各种报表,做好上传下达并协调各部门工作;负责组织仪器设备和实验物资采购、验收、保管和发放;负责公司会议安排,做好会议记录;负责公司办公设备和生活设施的管理与维修,做好固定资产登记;负责安全保卫工作,做好办公楼的治安、消防、卫生、水、电、气等监督管理工作;负责接待客户,受理客户的检测申请,填写委托单或对其要求和合同进行评审;负责本公司各类内外部培训的组织和有效性评价;岗位职责本公司人员按职责分工设有最高管理者(总经理)、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、检测员、设备管理员、档案管理员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下:最高管理者(总经理)职责主持本公司全面工作和资源调配,贯彻执行国家政策和法规,负责制定本公司质量方针目标并组织实施,批准本公司年度工作计划及发展规划;确定本公司机构设置,规定组织内各部门的职责和权限,提请任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员,实行奖惩制度;建立健全本公司管理体系,批准、颁布质量手册和程序文件;批准年度内审计划;批准管理评审计划和管理评审报告,主持本公司的管理评审,保证管理体系持续有效运行;保证本公司有足够人力、物力和财力资源,以满足质量管理和检测工作的需要;负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置;负责对本公司检测结果负法律责任,保证检测结果的公正性、判断的诚实性;负责本公司的安全管理,指定安全管理责任人;最高管理者(总经理)不在时,技术负责人代行其职责。技术负责人职责负责本公司的技术工作,参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及技术管理活动,组织解决检测工作中的技术问题,审批本公司作业指导书有关技术文件,并定期向总经理汇报工作完成情况;负责本公司检测新技术、新方法的审查并组织实施,组织其他科学研究;负责管理本公司内外技术交流、技术服务和技术咨询,审批相关计划并组织实施;对实验室间比对和能力验证结果进行评价,批准年度质量控制评审报告;组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查;负责制定本公司人员的岗位职责、任职条件,协调各岗位工作;负责组织人员及岗位考核;负责组织要求、标书及合同的评审;技术负责人不在时,质量负责人代理其职责。质量负责人职责负责本公司检测工作质量管理,参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题,审批质量文件,并定期向总经理汇报工作完成情况;负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯,保证管理体系现行有效;组织实施管理体系内部审核,指定内审组长,签发内审报告;负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见;负责纠正、预防措施的审核,监督并跟踪措施的落实情况;制定年度质量监督计划,对不合格项进行控制;参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告,并协助公司总经理实施;负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证;负责资质考核工作的组织实施;质量负责人不在时,技术负责人代理其职责。质量监督员职责在质量负责人领导下,协助完成本公司的管理体系管理工作;负责本公司检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督;对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证;协助实施实验室间比对和能力验证工作。内审员职责接受内审组长的委派,实施具体的内审工作;负责编制内审检查表和参加有关资料的整理;负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证;负责编制内审不合格报告;内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。检测员职责熟悉所承担的分析测试项目的方法原理,严格按照检测标准、技术规范规定开展各项检测工作,按时保质完成检测任务,及时提供检测数据;熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法,严格执行仪器设备的使用、维护制度;严格遵守质量控制管理程序,保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性,对自己提供的检测数据和记录负责;发现检测结果出现异常时,要认真进行复查,并及时将情况向部门负责人报告;接受专业技术培训,掌握所从事项目的检测技能,做到持证上岗;了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平,掌握本测试项目的最新技术,不断提高分析测试能力和水平;遵守规章制度,爱护仪器设备,保持室内外清洁,做到文明操作;负责所操作仪器设备的期间核查,保证仪器设备处于完好状态。设备管理员职责负责仪器设备的分类、编号、登记管理;负责组织所有仪器设备的建档(包括名称、型号、规格、说明书、主机和附件、验收报告、保修单、检修记录、检定周期和使用记录等)和归档;负责制定仪器设备的年度检定/校准计划,并按计划进行检定/校准,避免漏检和迟检;负责对检定/校准结果进行确认,确保符合要求。负责仪器设备的标识管理;负责仪器设备购置、验收、停用与报废等工作。档案管理员职责负责报告的编制和发放;负责本公司所有文件资料和记录的分类、编目和保管;负责文件资料的借阅登记、复制工作;负责并承办文件资料的销毁工作;负责档案室的环境条件、安全和卫生,保证档案资料完好无损;档案管理员要忠于职守,不失密、不泄密,如有工作变动时要严格履行文件资料的移交手续。授权签字人职责负责签发授权范围内的检验报告,对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全面责任;当检验报告不符合规定要求时,有权拒绝签发,并责令责任人整改。公司责任本公司有固定工作场所,配置有满足检测项目所需的仪器设备及开展相应检测活动的工作人员;建立了完善、健全的管理体系,有完整的管理体系文件,并能有效地运行;能保证检测活动符合法定管理机构的法律、法规、规章、准则及客户的要求。遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,努力承担社会责任。公正性、诚实性公司及其人员从事检验检测活动时,应遵守国家相关法律法规的规定,遵守客观独立、公平公正、诚实守信原则,恪守职业道德。公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;公司及其人员不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,公司领导对检测结果不干扰、不施压,保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响,杜绝商业贿赂,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。公司通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施来确保共识的管理层和公司的员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。公司承诺,总经理和全体员工都应忠诚于本公司的公正性和诚实性,认真执行《公正性和诚实性控制程序》,始终将遵守行为规范,实验承诺的保证贯彻于日常的检测活动工作中。
客户保密本公司对在检测活动中获悉的国家秘密、技术秘密和商业秘密等负有保密责任,为防止出现意外的失密或失误,本公司制定了《保护机密信息和所有权程序》进行控制。除非法律法规有特殊要求,本公司在向第三方透露相关信息时,需征得客户同意。支持性文件《保护机密信息和所有权程序》YJ-QP-01《诚信度与公正性保证程序》YJ-QP-02《内务和安全管理程序》YJ-QP-05***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.2人员第28页共30页实施日期:2016年06月08日
4.2人员建立人员管理程序本公司根据工作的需要配备管理人员和技术人员,并与本公司的工作类型、工作范围和工作量相适应,确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力,这些人员都为正式聘用,且受过必要的教育和岗位培训.避免使用无劳动关系人员,减少人员流动带来的潜在风险。公司制定了《人员管理程序》,确保人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。力争在人员配备上合理和适宜,优化人力资源配置,力争最大限度地发挥全体员工各自的才能和潜能,保证各项工作按时按量完成,满足实现本公司质量方针和质量目标的要求。管理责任公司总经理负责管理体系的建立和有效运行,承担领导责任和履行承诺。发布质量方针和质量声明,确可管理体系要求融入检验检测的全过程,确保管理体系所需要资源并确保管理体系实现预期结果。总经理建立了内部沟通的渠道,用于对管理体系的过程和有效性进行沟通,使公司重要信息及要求能传达给所有员工。在任何时候均可就任何问题,通过以下方式进行沟通:a)通过办公例会,专题会议,内审、管理评审,书面报告等;b)通过电话、Email和口头讨论等方式间接或直接与总经理沟通。公司总经理负责确保满足法律法规要求和客户要求,并提升客户满意度,运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇,配备适宜资源,并实施相应的质量控制。在管理体系变更时,实验室最高管理者为体系建立和运行提供资源,并策划和实施变更,确保管理体系变更时,能有效运行。关键岗位及其代理人技术负责人负责技术运作和提供检测所需的资源,技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。同等能力是指:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。质量负责人负责管理体系的实施和保持,可以直接与总经理汇报沟通工作。为确保本公司管理体系持续有效运行,规定关键管理人员的代理人如下:a)本公司总经理不在时,由技术负责人代行其职责;b)质量负责人不在时由技术负责人代行其职责;技术负责人不在时由总经理代行其职责;c)本公司总经理、技术负责人和质量负责人都不在时,由本公司总经理指定具备资格的人员临时代理行使职责。授权签字人授权签字人应具备中级及以上专业技术职称或同等能力,由总经理提名授权符合资格要求的授权签字人,并经资质认定管理部门考核合格后,方可在资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。授权和监督公司所有关键岗位员工,包括检测人员、检验检测报告签发人员、提出意见和解释人员以及重要设备操作人员等,都应符合要求,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认,确定人员资格后对人员分布发相应的上岗证,人员持证上岗,对于涉及包含法定的、特殊技术领域标准的要求,或是客户要求时,实验室需要满足相关要求的上岗证。为保证公司检测工作质量,总经理任命了对检测方法及程序熟悉、了解检测目的及结果评价的人员作为监督员,对检测人员包括在培检测人员进行充分有效监督,对被监督检测人员进行仪器操作熟练程度、检测过程是否按要求、标准方法选择是否合格合理、环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。确保他们是胜任的,并按管理体系要求工作。在培人员包括新上岗人员实习期间须在有经验和有能力的正式签约人员的陪同下方可从事现场检测活动。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,必要时扣发相关报告,并按《不符合工作控制程序》处理技术负责人组织并指导监督员按《监督管理程序》规定,按计划进行日常监督活动。人员培训、评价及监督公司根据检验检测工作需要,制订人员的教育、培训计划和技能目标,各部门每年提出人员培训要求,综合室制订年度人员培训计划,并与公司当前和预期的任务相适应,确保从事检测活动的所有人员获得适当的培训。相关人员应评价这些培训活动的有效性,程序执行《人员管理程序》。对每次培训结果通过人员笔试、提问、座谈、实际操作、检验检测机构之前的比对和能力验证、内部质量控制、质量监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。公司每年应按当前和预期的工作计划和内容,制定与之相适应的年度或不定期培训计划。公司每年应开展有计划的、经常性的人员培训工作,管理人员、检测人员、质量监督员和内审员均在经常培训的范围内,培训工作按《人员管理程序》的规定执行。公司应组织有多年检测检验技术及经验的人员对培训的有效性进行评价。人员档案公司应配备了与从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员,明确了所有人员的职责、权力和任职条件。建立了全部人员的档案,保存各岗位人员身份证、学历证、资格证书(复印件)及经历、培训、考核、技能和监督等的记录,包括授权和能力确认的日期,并及时补充有关内容。由档案管理员保留所有应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员,在能力确认的基础上进行授权,建立并保留所有技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。支持性文件《人员管理程序》YJ-QP-03《监督管理程序》YJ-QP-04《不符合工作控制程序》YJ-QP-17***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.3工作场所和工作环境第30页共31页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.3工作场所和工作环境第29页共30页实施日期:2016年06月08日4.3工作场所和工作环境环境条件因素控制范围环境因素对检测结果的准确性和有效性将产生重要的影响,具备必要的设施和对环境条件进行有效的监控是保证检测质量的先决条件。公司的环境条件因素控制涵盖了固定设施内的场所(公司实验室内部)、及固定设施外的场所如相关的临时或移动设施(外出检测场所)中的检测工作。环境条件控制要求检测室应该认真核对检测项目对应的标准方法或技术规范、所用仪器设备的使用说明、样品处置及保管要求等方面对设施和环境条件的具体技术要求,确保工作环境满足检验检测的要求。公司的检测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。如果发现环境条件不满足检验检测的要求,应该立即停止检验检测工作。因素的控制设施和环境条件对结果的质量有影响时,公司应监测、控制和记录环境条件。为保证检测过程在规定的环境条件下进行,检测过程中应检查并记录环境条件,并在原始记录中记载。一旦发现环境条件不符合要求,立即停止检测活动,并及时采取措施使其达到要求,并记录在案,排除影响后方可继续工作;若检测环境对检测结果和设备精度有影响时,应按影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备;当诸如电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等因素影响结果时,应予重视,并使其符合检测标准要求。区域隔离及内务安全区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。检测室应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响,如果存在影响时,应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识外来人员未经批准不得随意进入检测区域,尤其是有特殊环境要求的工作区域,应加以控制并严格限制人员的进出,于通道入口处建立明显的控制标志,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。现场检测时,必须配备所需的安全装备,如绝缘手套、安全鞋等。总经理是本公司的安全责任第一人,负责本公司安全工作管理。公司根据实际情况制定切实可行的《内务和安全管理程序》,以保障检测过程中人员和仪器设备等安全。公司员工应维护好本公司内务,整洁干净,定期打扫,保持舒适的工作环境。支持性文件《现场检测管理程序》YJ-QP-30《内务和安管理程序》YJ-QP-05***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.4设备设施第35页共37页实施日期:2016年06月08日
4.4设备设施设备设施的配置、购买与验收所有开展的检测项目,应按照标准要求配置所需的全部检测设备,包括物品制备、数据处理与分析。检测用设备及其软件的技术性能和指标均能达到所需的准确度,并符合相应检验检测规范的要求。对结果有重要影响的仪器的关键量值,制定校准计划,并按照校准计划进行校准。设备在投入使用前进行校准或核查,以证实能够满足规范要求。当需要增加新仪器设备时,由检测室提出购置申请,技术负责人组织对所申购的仪器设备的符合性、可靠性进行论证、分析,保证其特性(包括型号、测量范围、测量不确定度/准确度等级/最大允许误差等)符合相关技术规范的要求。如需要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),且应保证符合本公司管理体系要求。仪器设备在投入使用前应经验收、确认符合规定要求,并具有有效期内的检定/校准证书。仪器设备的购置、安装调试、验收、检定/校准、维护维修、报废等按《仪器设备管理程序》和《服务和供应品管理程序》的规定执行。设备设施的管理设备是顺利完成检测工作及实现本公司质量方针的物质保障,应配备开展检测项目所需的设备、标准物质和辅助设施,以确保其技术性能满足工作需要。公司制订了《仪器设备管理程序》和《服务和供应品采购程序》,规范安全处置、运输、存放、使用及维护的管理,确保仪器设备正常运转,防止设备设施的污染和性能退化。仪器设备的溯源对检测结果的准确性和有效性有着直接的影响仪器设备包括辅助测量设备,在投入使用前应进行检定/校准。对检验结果有重要影响的仪器的关键量值,由设备管理员制定了检定/校准计划,并组织对检定/校准证书进行验收,保证检测结果的合法性和可溯源性。如果仪器设备校准产生了一组修正因子(或者修正值)时,实验室技术负责人确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。设备管理员和仪器使用人员需要对检验检测设备(包括硬件和软件)进行保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。这些保护包括按照使用说明书进行操作、进行定期的维护、维持仪器的使用环境等公司应确保其相关检测结果能够溯源至国际单位制(SI)或国家标准。必要时,在两次校准/检定之间,应按《期间核查程序》对量值易飘移、使用频率高或关键的仪器设备,使用计量标准器具或有证标准物质、相同精度的仪器比对、留样复测等方式进行期间核查,以保持设备校准状态的可信度和可靠性,减少由于设备稳定性变化所造成的测量风险。当某些检定/校准无法溯源到(SI)单位或与之无关时,本实验室应通过使用下述方法来提供测量的可信度。使用有资格的供应商提供的有证标准物质(参考物质)来对某种材料给出可靠性的物理或化学特性。使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准,可能时进行适当的实验室间比对试验。仪器档案记录和状态管理设备管理人需要保存对检验检测具有重要影响的设备、包括设备软件的记录。记录定期整理和清理,保证完整和最新有效,设备软件记录至少应包括以下内容:a)设备及其软件的识别;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。由总经理授权的相关人员操作相应的检验检测设备,设备操作的授权书由档案管理员放在设备的档案、人员培训履历或其他的文件中。设备管理员在设备的使用和设备维护时需要提供最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册),必要时,由技术负责人安排编写作业指导书,这些说明书和作业指导书应该保存在实验室合适的地方,便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,均应加以唯一性标识,标识的标号规则由设备管理员确定,当遇到下列情况时加贴标签需要注意:设备的使用环境或介质,不允许加贴标签或标记;设备太小无法使用标签或进行标记。有些设备使用标签将会影响设备的准确性(如砝码,玻璃密度计);设备管理员应对经检定/校准的仪器设备的检定/校准结果进行确认,并加贴校准状态标签。适当时,校准状态标签可以加贴在设备的包装上,如可将校准状态标签粘贴在砝码盒。校准标签需有上次校准日期和下次校准日期。本实验室设备若脱离了实验室,设备返回后,在使用前,须对其功能和检定/校准状态进行核查,得到满意结果后方可使用。仪器设备的维护保养、维修和报废设备管理员应定期进行仪器设备维护和保养当仪器设备有过载或处置不当、显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷、或超出规定限度时,应立即停止工作,将该设备予以隔离以防误用,并报告检测室负责人及设备管理员,由设备管理员加贴标签、标记,通过这些标签和标记清晰表明该设备已停用。设备管理员需要对停用设备进行修复,或者请仪器厂商维修,直至修复正常后,将仪器进行检定/校准,或者对仪器进行核查表明仪器能正常工,可以摘除仪器停用标识,再次将仪器投入使用。技术负责人应核查该设备的缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,若没有对之前数据造成影响,实验室如实记录核查情况,如果对之前的数据造成影响,需要执行《不符合工作控制程序》。应立即停止使用。报告检测室负责人,当无法排除故障时,应粘贴停用标识,进行隔离放置,并通知综合室,联系供应商对设备进行维修,维修后经检定/校准证明其符合要求时方可恢复使用。排除故障后检查对此前数据有无影响,必要时要书面通知客户。无法修复的仪器设备应予以报废处理,具体按《仪器设备管理程序》执行。标准物质管理本公司应根据检测工作需要配备必要的标准物质,由设备管理员进行管理。应使用有证标准物质,没有有证标准物质时,应确保量值的准确性。标准物质的采购、验收、建档、使用、贮存、期间核查等管理工作按《服务和供应品采购程序》执行。以防污染或损坏,确保其完整性。检测室应按标准物质的特性,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,并保护其完整性。设备管理员应对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。标准物质的期间核查在两次校准间必须执行,期间核查的方法诸如检查标准物质的有效期、观察外观、检查标准物质的储存条件,标准物质的使用方法是否正确。支持性文件《仪器设备管理程序》YJ-QP-07《期间核查程序》YJ-QP-08《服务和供应品采购程序》YJ-QP-14《不符合工作控制程序》YJ-QP-17***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.1管理体系第37页共39页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.1管理体系第36页共39页实施日期:2016年06月08日4.5.1管理体系管理体系对本公司运作的质量、行政、技术起指导和控制的作用。为了保证本公司检测工作质量,按照相关准则和法律法规等要求,建立符合本公司承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量管理体系,付诸实施并持续改进。管理体系文件结构本公司管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格。质量手册(第一层文件):描述本公司的质量方针和质量目标、组织结构和职责及作用,概述了管理体系的全部要素,是管理体系的纲领性文件。程序文件(第二层文件):是质量手册的支持性文件,规定了各项质量和技术活动方法和途径的过程、职责和要求;作业指导书(第三层文件):规定了有关任务如何实施和记录的详细描述,用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件,包括检测细则,仪器设备操作规程、管理制度等。记录表格(第四层文件):各种质量/技术记录表格等。管理体系文件的控制、管理和运行管理体系文件控制、管理,执行《文件控制程序》。为确保管理体系的有效运行和持续改进,主要采取以下措施:质量负责人负责通过培训、宣贯、考核等多种形式,确保将管理体系文件传达至全体员工,并要求全体员工认真学习、理解并贯彻执行。对本公司质量、行政和技术活动的各个环节实施跟踪监控和有效控制。配置相应的设施和仪器设备并保持其良好状态,确保检测数据的准确性。配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员,并有计划组织培训、考核,确保检测质量。建立、完善改进机制,有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等持续改进质量管理体系的机会。积极参加上级管理机构组织的能力验证或同类检测机构间的比对活动。支持性文件《文件控制程序》YJ-QP-10***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.2质量方针和质量目标第38页共40页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.2质量方针和质量目标第39页共40页实施日期:2016年06月08日4.5.2质量方针和目标质量方针科学公正准确高效质量方针说明科学:崇尚科学、一切活动遵守科学的理念,按现行有效的规范、标准要求和客观存在规律进行工作。公正:采用科学合理、有效的方法,保证检测结果的准确性、可靠性,行使法律法规赋予的责任。准确:为客户提供公正、准确的检测结果。高效:通过科学管理,提高工作效率和服务质量、使客户满意。质量目标依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和国家有关法律法规,不断完善管理体系,确保其持续有效运行。创建水平高、质量高、效率高、服务好的检测机构,力争达到国内同类机构的先进水平。维护检测工作的公正性、科学性,确保量值的统一和数据准确可靠;坚持以客户为主,了解其潜在要求,倾听意见和建议,解决客户的实际问题;加强全员培训,提高全员素质,使全体员工明确质量方针和目标,遵守管理体系文件要求,为达到质量方针和目标的要求而努力工作;e)近期目标:报告差错率低于1%;检测工作及时率在98%以上;客户满意度98%以上,有效投诉处理率达100%;杜绝重大责任事故。服务质量承诺——方法科学:遵守国家有关法律法规,严格执行检测标准、技术规范,确保检测方法的科学性;——行为公正:不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保检测公正性;——结果准确:数据准确可靠,报告规范严谨;——工作高效:按本公司的规定时限或与客户协议的时间完成检测工作,及时出具检测报告;——客户满意:热忱提供优质服务,对客户投诉及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,并在3个工作日内做出答复。***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.3文件控制第42页共44页实施日期:2016年06月08日
4.5.3文件控制公司制定内部的或来自外部的构成管理体系的所有文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、检测方法、仪器设备的检定/校准证书、使用说明书、图纸、软件等。本公司界定的内部文件和外部文件为内部文件:本公司内部编写发布的各种文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录表格、质量/技术计划等;外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、技术规范、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书等。文件的定义、分类和标识文件定义文件可以是方针声明、程序、规范等,可以承载在各种载体上,无论是硬盘拷贝或是电子媒体,可以是数字的、模拟的、摄影的或是书面的形式。文件分类文件可分为内部、外部、受控、非受控文件。文件标识本公司制定的管理体系文件被赋予唯一性标识,包括文件编号、发布日期、修订标识、页码、总页数及发布机构等。文件编制、审核和批准本公司制定《文件控制程序》,规定文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。本公司的所有文件在发放之前都由相应的人员审核批准。质量手册、程序文件及相关记录等文件,由质量负责人组织编制、审核,总经理批准。作业指导书及技术性文件由检测室负责人组织相关人员编制,技术负责人审核,总经理批准。综合室每年组织对现有的体系文件进行定期评审,确保其内容的有效性和适宜性;综合室维护编制受控文件最新状况一览表,记录文件名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;文件的发放和回收综合室根据文件所涉及的部门和需要进行发放;对管理体系有效运行有重要影响的场所,均应发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;文件发放应注明受控状态,并有发放记录;无效或作废文件应及时从使用场所收回,因特殊原因如出于法律或知保存目的而保留的作废文件,标记“作废”字样,以防止非预期使用。文件修改对于管理体系文件的更改,由原编写、审批人负责进行编写、审批人负责进行编写、审核和批准。如需指定其他人员进行更改,被指定更改人应具备相应的职位并能获得进行审核和批准所依据的有关背景资料。文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序相同。为保持管理体系文件的严肃性,本公司的管理体系文件不允许手写修改,只能采取换页方式进行修改。保存在计算机系统中的文件的控制保存在计算机系统中的文件的控制按《计算机文件数据控制程序》的要求进行控制。支持文件《文件控制程序》YJ-QP-10《计算机文件数据控制程序》YJ-QP-11***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.4合同评审第43页共45页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.5检测分包第45页共47页实施日期:2016年06月08日4.5.4合同评审合同是指与客户之间以任何(书面或口头)方式设立、变更、终止服务关系的协议,是公司开展检测活动的源头和依据,如客户委托书、合同等。合同评审的目的是明确和理解客户要求,并使双方均能接受和承认,达到双赢。评审执行程序《要求、标书和合同评审程序》。合同评审的内容客户的要求(包括方法)填写或说明清楚;公司现有能力和资源能满足上述要求;是否需要分包,如需要进行分包,应取得客户的书面同意;选择适当的、满足客户要求的检测方法,并将所选用的方法通知客户;若采用非标准方法,应取得客户的书面同意;客户的要求或标书与合同之间的任何差异,在工作开始之前得到解决。每项合同应得到公司和客户双方的接受。合同的偏离和修改合同执行中对任何偏离合同要求的活动均就能通知客户。如需要实质性修改合同,应重新进行合同评审,并将变更情况通知所有受影响的单位或人员。合同评审的记录综合室负责归档保存包括任何重大变化在内的合同评审的记录。在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,均予以保存。常规的、例行的简单检测业务。此类业务由客户填写“检测委托书”,业务受理员负责对“检测委托书”上的客户要求实施评审,并在“检测委托书”上签名、注明日期即为实施了评审。新的、复杂的、先进的或重大的检测业务。此类业务由技术负责人负责召集相关部门、人员会议评审,评审结果报公司总经理批准。支持性文件《要求、标书和合同评审程序》YJ-QP-12《分包管理程序》YJ-QP-134.5.5检测分包公司一般在授权范围内开展检测工作,不进行分包。当因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因,允许将项目分包或采取临时分包。分包时执行《分包管理程序》,分包方应经评审且符合要求。分包方的选择a)按《分包管理程序》的要求选择分包方。b)选择已经取得资质认定的检验检测机构作为分包方。c)对分包方的评价,应同时确定分包方的技术能力能否满足要求。分包方评价与确认为了确认分包实验室承担分包工作的能力,公司应对分包方的有关技术实力进行调查与评估,如查阅分包方的有关资格证书、资质认定证书、检测能力范围(证书附表)、《质量手册》等文件资料,考察其管理体系运行情况以及人员、设备等条件。只有当上述调查情况符合要求时,才能确定分包单位。质量部负责对分包方能力进行调查与评估,建立合格分包方名单和分包项目清单,技术负责人对分包方能力进行确认。为确保分包方能力持续满足要求,应定期进行复查评估,以确认是否继续分包。分包管理需要分包时,应以书面方式将分包安排通知客户,并得到客户的同意。分包的检测项目,应在出具的报告中注明。除非由客户或法定管理机构指定,否则,本公司就分包方的工作对客户负责,包括法律责任与赔偿责任。分包记录本公司将保存分包方资质资料、检测能力范围资料、签订的协议及其所有的分包工作记录。支持性文件《分包管理程序》YJ-QP-13《要求、标书和合同评审程序》YJ-QP-12***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.6服务和供应品的采购第36页共73页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.6服务和供应品的采购第47页共49页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:QLF-SC-02质量手册第2版第1次修订第4章4.5.6服务和供应品的采购第34页共73页实施日期:2016年04月08日4.5.6服务和供应品的采购采购服务和供应品的质量状况对保证检测工作质量十分重要,因此应选择有充分质量保证的外部服务和供应品,以确保本公司检测工作的质量。服务和供应品的识别a)服务包括:仪器设备搬运、安装、维修保养、检定/校准服务、外部培训服务等;b)供应品包括检测所需的仪器设备、零配件、常规物品及其他消耗材料等;供应商评价与选择质量部对供应商应进行调查、比较,选择有充分质量保证的供应商,优先选择具有第三方体系认证或产品认证的服务和供应商;每年对影响工作质量的供应商作出评价,并建立合格供应商名录,经总经理批准后作为采购的选择对象。本公司所有服务和供应品采购原则上必须是经批准的供应商名录中选择,特殊情况需在批准的供应商名录外选择时,应经技术负责人批准。服务和供应品的采购与验收服务的采购与验收服务的采购内容包括校准/检定、专业技术培训、仪器设备维护维修等服务。采购校准/检定服务时,应选择能够溯源到国际、国家基准的供应商;采购培训服务时,应尽量参加上级机关或者国家/省质监系统组织的专业技术培训。仪器设备维护维修等服务采购应选择生产厂家或其授权的供应商。校准/检定结果由设备管理员根据方法中规定的要求进行确认,培训效果由综合室确认,仪器设备维护维修等服务由仪器设备责任人验收。供应品的采购、验收和存储重要仪器设备对检测结果有重要影响的仪器设备在采购前,由技术负责人组织使用人和有关专家对拟采购的仪器设备的性能、适用范围、关键技术指标、性价比等内容进行可行性论证和技术评估,拟定采购方案和编制采购计划书、合同,经总经理批准后,由综合室实施采购,并组织验收,合格者方能投入使用。常规物品和消耗材料常规物品和消耗材料主要指小型普通仪器设备、零配件及其他消耗性器材。其采购由使用人提出申请,经技术负责人审核,总经理批准后由综合室采购与组织验收。对检测工作有重要影响的物品和消耗材料在投入使用前要进行相关特性检验,应保存所采取的符合性检查和验证活动的记录。支持性文件《服务和供应品采购程序》YJ-QP-14***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.7服务客户第51页共53页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.7服务客户第48页共51页实施日期:2016年06月08日4.5.7服务客户了解客户的需求,为客户提供优质的服务,满足客户的要求,收集客户反馈的信息并及时传达至相关部门用于改进管理体系,通过与客户的沟通和服务控制,确保客户需求及服务内容明确,并能准确理解客户要求,使沟通及服务过程得以顺利进行,最大程度地满足客户提出的需求。客户沟通公司提供检测前、检测和检测后的服务,除检测要求外,客户提出的服务要求包括:客户或其代表进入检测区域观察与其有关的检测工作;检测样品的制备、运输、储存;检测方案(包括抽样)的咨询;对检测结果数据的解释和说明。当客户或其代表要求进入公司相关检测区域,直接观察其检测工作时,在确保对其他客户检测保密的前提下,总经理可合理批准客户要求,在公司工作人员的陪同下进入相关区域;接待活动执行《保护客户机密和所有权程序》,保存相应的接待记录。检测室对样品的检验过程中,如出现检验结果偏离较大或其他异常情况时,应及时通知客户,并采取有效措施进行处理。客户满意度调查为了解客户对公司服务质量的满意程度,并对服务过程中出现的不足进行持续改进。调查表的收集综合室定期给客户发放《客户调查表》,收集客户的反馈意见,包括正面或反面意见。意见及建议的分析与改进意见收集后,及时提供给质量负责人进行分析,以形成改进管理体系、改进检测工作及对客户的服务的建议。结果作为管理评审的输入材料。支持性文件《服务客户程序》YJ-QP-15《保护客户机密和所有权程序》YJ-QP-01***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.8投诉第50页共53页实施日期:2016年06月08日4.5.8投诉客户(委托方)对本公司的检测工作提出投诉时,应及时、认真、合理的处理,具体执行《投诉处理程序》。这是不断改进检测质量和服务质量的有效途径,保证实现本公司质量方针的重要环节。投诉的接收本公司任何人接到受来自客户和其他方面的包括口头、电话、信函等方式提出的投诉时,认真填写客户投诉记录后,立即向综合室汇报并及时转交给质量负责人进行处理。投诉的处理质量负责人接到投诉后召集相关责任部门人员协助处理。与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,应采取适当的回避措施,含投诉回复、投诉处理决定的审查和批准人员。若确因本公司工作人员态度或服务质量问题或检测结果偏差造成的投诉,则应查明涉及的责任人和失误的原因,启动《不符合工作控制程序》和《纠正措施程序》,综合室跟踪监督,作好有关处理记录,编写投诉处理报告,报质量负责人批准后,向客户答复。投诉应在三个工作日内给予答复,投诉成立的,投诉调查及处理结果在十五个工作日内完成。当投诉涉及公司管理体系的适应性、有效性时,应报告质量负责人,必要时组织附加内部审核或建议管理评审。综合室应将所有投诉的受理、调查、处理资料、记录等进行归档保存。支持性文件《投诉处理程序》YJ-QP-16《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《纠正措施程序》YJ-QP-18《内部审核程序》YJ-QP-21***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.9不符合工作第53页共55页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.9不符合工作第52页共55页实施日期:2016年06月08日4.5.9不符合工作不符合项目的识别和控制是指检测工作或其结果不符合公司的程序与客户的约定要求或本公司管理体系的方针和目标或不符合检测工作的要求。通过客户投诉、质量控制、仪器校准、人员监督、管理评审、内部或外部审核等过程或环节可以识别不符合项的识别和控制处理。本公司建立、实施并保持《不符合工作控制程序》,对不符合项的识别和控制进行控制,将发生不符合工作的可能性降到最低。不符合工作的识别根据不符合可能造成的后果分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。轻微不符合是指检测人员工作疏忽、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的,不会对检测质量造成不良后果的不符合。一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大责任事故,对客户的利益没有构成损害的不符合。严重不符合是指对检测结果有严重影响的不符合:(1)使用异常的仪器设备进行检测;(2)使用失效的标准物质和标准方法;(3)环境条件失控;(4)能力验证或实验室比对结果离群;不符合工作的处理公司员工发现不符合工作后,及时向负责人报告,如有轻微不符合及时指出及时纠正外,还应填写“不符合项通知单”做好相关记录,并向主管负责人报告。技术或质量负责人应对不符合工作的严重性进行评价,当评价表明不符合工作可能再度发生,或对体系运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行《不符合工作控制程序》中有关规定,如属于严重不符合或质量事故,应报告本公司总经理,以便对不符合工作的可接受情况做出决定。当不符合工作导致公司能力在相当一段时间内不能满足客户要求的,技术负责人应通知客户取消工作。通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量负责人视情节的严重性采取纠正措施。技术负责人在核实纠正措施到位后批准恢复工作。支持性文件《不符合工作控制程序》YJ-QP-017《纠正措施程序》YJ-QP-018《预防措施程序》YJ-QP-019***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.10纠正、预防措施与改进第55页共57页实施日期:2016年06月08日
4.5.10纠正、预防措施与改进本公司制定、实施并保持《纠正措施程序》和《预防措施程序》,对不符合要求和规定的工作予以纠正,对可能造成不符合的原因加以预防;持续地改进、不断提高管理体系运行的有效性,保证检测数据、结果客观、真实、准确。纠正措施各部门、岗位负责人应对工作中潜在的不符合进行识别。对不符合工作的调查、取证应客观、公正,不放过产生问题的疑点,以求找到产生问题的真正原因。制定的纠正措施应切实有效、合理。由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并通知有关各方。本公司应对纠正措施的实施结果进行监控或验证,以确保所采取的纠正措施对消除不符合工作及其原因是有效的。当对不符合或偏离的鉴别导致对本公司是否符合管理体系要求产生怀疑时,有必要对相关活动区域或要素进行附加审核。预防措施对潜在不符合,应通过事先分析,确定可能造成不符合工作的原因,并对此采取预防性的措施,对潜在原因加以消除,避免不符合工作的出现。质量负责人负责汇同相关部门、岗位负责人有针对性地对潜在不符合原因提出实施预防措施的步骤与实施。主动分析潜在不符合工作的可能原因;评价采取措施的必要性和可行性;研究确定需采取的预防措施,如数据分析,特别是趋势和风险分析、质量控制图、能力验证结果、系统的早期报警过程等;质量室会同相关人员对预防措施进行跟踪、验证,并做好记录,确保预防措施得到有效执行,消除不符合的潜在因素。改进为提高检测工作的质量和服务水平,本公司通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审等手段,确保实验室管理体系不断改进、确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。支持性文件《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《纠正措施程序》YJ-QP-18《预防措施程序》YJ-QP-19《内部审核程序》YJ-QP-21《管理评审程序》YJ-QP-22***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.11记录第56页共58页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.11记录第57页共59页实施日期:2016年06月08日4.5.11记录记录是管理体系运行和技术运作的见证性文件,是完成或达到预期效果的客观证据。记录包含质量记录和技术记录,本公司建立和实施《记录控制程序》,对记录的标识、收集、编号、存档、检索、保留和处置等环节进行控制,并做好保密和安全工作。记录控制的范围凡证明检测工作符合规定要求的记录和保证管理体系有效运行的记录都属于控制的范围。本公司的记录分为质量记录和技术记录。记录的编写和修改记录要清晰客观、真实准确;每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录内容包括但不限于以下信息:1、样品描述;2、样品唯一性标识;3、所用的检测或校准方法;4、环境条件(适用时);5、所用设备和标准物质的信息;6、检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;7、从事相关工作人员的标识;8、检测报告或校准证书的副本;9、其他重要信息。检测的观察结果、数据应在工作时予以记录,检测原始记录上必须有检测人员和审核人员的亲笔签字;记录中出现错误时,采用杠改,将正确的内容填写在其上方或侧边,并由改动者在划改处签名和标注改动日期。记录保存所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中,予以安全保护和保密。记录保存期按《记录控制程序》执行,除有保留价值的记录(档案)外,一般记录的保存期为六年。记录、档案一般不向外借阅,如有特殊需要,须由总经理或质量/技术负责人批准后可就地借阅,不得带出本公司。对于超过保管期限的资料、记录由综合室登记,经质量负责人审核后,后报总经理批准,由档案管理员统一销毁。支持性文件《记录控制程序》YJ-QP-20《文件控制程序》YJ-QP-10***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.12内部审核第45页共73页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.12内部审核第58页共60页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.13管理评审第62页共64页实施日期:2016年06月08日4.5.12内部审核内部审核是验证质量管理体系是否符合准则要求、是否得到有效实施、保持和改进的行之有效的方法,本公司严格按《内部审核程序》实施内部审核,以保证管理体系符合要求并有效运行、保持和不断改进。审核计划质量负责人每年应制定年度内部审核计划,报总经理批准执行。内审计划应保证管理体系的全部要素和所有部门,每年(十二个月内)至少内部审核一次;当需要实施临时内审时,质量负责人组织实施。内审由质量负责人指定内审组长和内审员。内审员由经过培训,熟悉管理体系且与被审核工作无直接责任的人员担任。审核的组织实施受委派的内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制《内部审核检查表》,并根据检查表实施现场审核,审核应客观公正。内审组长召集内审组会议,对检查结果进行综合分析,评审检查结果,确认不符合项。内审员填写不符合项报告,提出纠正要求。内审组长根据审核结果对受审部门管理体系运行现状做出客观评价,编制内部审核报告。内审中发现的不符合项应按照《纠正措施程序》采取相应的纠正措施,内审员对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪和验证。内部审核发现的不符合导致检测结果已受到影响,由综合室以书面形式通知客户。内部审核结果应作为管理评审的输入,提交管理评审。支持性文件《内部审核程序》YJ-QP-21《纠正措施程序》YJ-QP-18《预防措施程序》YJ-QP-19
4.5.13管理评审为确保本公司质量管理体系适宜性、充分性、有效性,以实现本公司的质量方针和质量目标,以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和质量目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率,本公司按《管理评审程序》实施定期的管理评审。管理评审计划管理评审一般每年(十二个月内)一次,于每年内审完后进行,由质量负责人每年年初制定年度管理评审计划,总经理批准实施。如发生重大质量事故、机构人员重大变化等特殊情况时,总经理可决定增加评审频次。管理评审以会议形式进行,由总经理主持,各部门负责人及关键岗位人员参加,并按任务分工分别报告一年来技术运作、质量管理、行政体系及支持服务工作情况。总经理在会上对评审议题进行讨论、分析、研究,最后由其做出结论和决议。管理评审内容管理评审的范围包括;a)质量方针、质量目标;b)质量管理体系文件;c)资源的配置;d)检测活动;e)与质量管理体系相关的各项活动。管理评审应考虑到下列因素;以往管理评审所采取措施的情况;与管理体系相关的内外部因素的变化;客户满意度、投诉和相关方的反馈;质量目标实验程度;政策和程序的适用性;管理和监督人员的报告;内外部审核的结果;纠正措施和预防措施;实验室之间比对或能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;资源的充分性(人员/设备/设施等);应对风险和机遇所采取措施的有效性;改进建议;其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。评审报告应包括以下方面有关的任何决定和措施:改进措施;管理体系所需的变更;资源需求。管理评审报告质量负责人根据管理评审的结果及决议,编制管理评审报告,由总经理批准发布。管理评审的结果和决议,应输入作为下年度质量和技术活动计划的依据。质量负责人应确保管理评审中确定的各项改进措施有效实施。管理评审的结果、采取的纠正和预防措施以及跟踪、验证效果等有关记录交由综合室整理归档,记录保存期为六年。支持性文件《管理评审程序》YJ-QP-22《纠正措施程序》YJ-QP-18《预防措施程序》YJ-QP-19《记录控制程序》YJ-QP-20***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.14检测方法第63页共65页实施日期:2016年06月08日***公司文件编号:**-**-01质量手册第3版第0次修订第4章4.5.14检测方法第70页共72页实施日期:2016年06月08日4.5.14检测方法检测方法是为有效检测所规定的技术依据和程序,是开展检测工作的重要资源,也是实施检测工作的指导资料。对检测方法进行有效的确认和控制,是保证检测结果准确、可靠的
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