版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
化验室质量管理体系手册
安康市宝林矿业有限公司
化验室
管理手册
文件编号:BLSC/A
版本:A
更改:0
编写:文件编写组
审核:
批准:
公布日期:2014年04月01日
实施日期:2014年05月01日
受控状态;口受控口非受控
放发编号:
手册目录
01修改页
02批准令
()3公正性声明
04质量方针声明
05前言
1.0适用范围
2.0引用文件
3.0术语与定义
4.0管理要求
4.1组织
4.2管理体系
4.3文件操纵
4.4要求、合同的评审
4.5检测的分包
4.6服务与供应品的采购
4.7服务客户
4.8投诉
4.9不符合检测工作的操纵
4.10改进
4.11纠正措施
4.12预防措施
4.13记录的操纵
4.14内部审核
4.15管理评审
5.0技术要求
5.1总贝『
5.2人员
5.3设施与环境条件
5.4检测方法及方法的确认
55设备
5.6测量溯源性
5.7抽样
5.8检测样品的处置
5.9检测结果质量的保证
5.10结臬报告
附录
付录
J7付录2
付录3
件录4
版号章节号修订次序修订内容审核人批准人实施日期
批准令
根据CNAL/AC()1:2()()5《检测与校准实验室能力认可准则》(ISO
/IEC17025:2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手
册》(A版)是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性
文件,是化验室质量管理及质量改进的保证与质量体系审核的重要根
据,是化验室进行各项质量与技术活动务必遵循的准则。该《管理手
册》业经审定,现予批准颁布,自2014年5月1日起正式实施。化
验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以保护化验室的权威性,
确保检测工作的公正与科学,为保证化验室检测数据的准确性,特批
准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作,配置所需资源,使其公
正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当
压力。
化验室主任:
□期:
公正性声明
为了提高服务质量,确保化验室所进行的检测活动
与检测数据具有公正性、独立性与诚实性,能够真正对
公司的采矿厂及选矿厂提供生产上的指导与监管,特作
如下声明:
一.化验室严格按照国际与国家有关实验室认可的要求,不
断完善管理体系并确保有效运作。
二.化验室不受任何行政干涉与影响,不受任何经济利益的
驱动,独立的开展检测工作。
三.全体员工以良好的职业道德认真执行管理体系文件中的
各项规定,严格履行各自岗位职责。
四.本公司各级管理人员不干涉化验室检测人员的正常工作
检测工作,任何弄虚作假的行为将被追究并严厉处罚。
五.化验室全体员工自觉抵御内外部任何可能影响其技术推
断、检测或者来自不正当商业、财力及其他方面的压力。
以上各项声明,化验室全体员工务必严格遵守,诚恳同意客
户及公司各领导的监督、指正。
化验室主任:
日期:
质量方针声明
一.质量方针
化验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服
务规范。
二.质量目标
实验室持续达到并优于下述操纵性质量目标:
检验报告更在用设备完人员培训合环境达
项目
换率好率格率标率
目标<1%90%以上100%100%
三.声明与承诺:
上述质量方针与目标是化验室各项工作总的宗旨与方向,化
验室最高管理层及各有关部门与人员都将尽最大努力保证这一方
针、目标得到全面贯彻实施;严格按照CNAL/AC01:2005《检
测与校准实验室能力认可准则》的要求建立并持续有效运行质量
管理体系;严格执行有关制度、程序、方法与规程;不断提高自
身素养与检测技术、设备水平;严守公平与诚信,履行向本公司
与社会提供科学、公正、准确的检测服务与其他技术服务的承诺。
化验室主任:
H期:
前后
化验室是安康市宝林矿业有限公司直属检测部门,服务于公
司的采矿场、选矿厂两个部门,本部门要紧承担采矿场的地质样、
选矿厂生产过程样、综合样、俏售样与选矿生产工艺改造试验样
的各项目分析检测工作。为公司采矿、选矿生产过程、产品质量
的操纵与改进及时有效地提供各类准确地检测数据,确保生产、
科研的顺利进行。
安康市宝林矿业有限公司化验室目前要紧服务对象为:采矿
场与选矿厂两个单位,要紧检测的项目有:CaF2.CaCO3.SiO2>S、
P、H20O目前现有职工5人,其中管理人员1人,技术员2人,操
作工2人。
本《管理手册》根据CNAL/AC01:2005《检测与校准实验
室能力认可准则》编写,为化验室管理体系的全面阐述与工作中
务必严格遵循的文件,化验室将以此为准则,使本化验室的检测
管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公
正与检测结果的准确可靠。
适用范围
1.1总则
化验室按照CNAL/AC01:2005《检测与校准实验室能力认可
准则》建立检测管理体系,并操纵其运作,持续改进其有效性,
以到达如下目的:
(1).证实化验室具备稳固地提供满足顾客要求与适用的法律
法规要求的检测能力。
(2).通过管理体系的有效运作,包含体系持续改进的过程与
保证符合与适用的法律法规要求,以增强服务的满意度。
1.2应用范围
本手册适用于化验室全体人员,本部门根据手册的规定还制定
了相应的程序文件与作业指导书,全体员工要认真学习,严格执
行本手册及有关文件的规定。
考虑到本化验室编制的《管理手册》的目的是侧重于《检测与校
准实验室能力认可准则》的管理办法,保证检测过程中质量的操
纵,对检测工作质量进行有效管理,故《管理手册》对《检测与
校准实验室能力认可准则》对应条款作了部分删减。删除章节有:
4.4要求、合同的评审;4.5检测的分包;4.6服务与供应品的采
购。
2.0引用文件:
a)ISO/IEC17025:2005《检测与校准实验室能力的通用要求》
b)CNAL/AC01:2005《检测与校准实验室能力认可准则》
c)GB/T19001-2000《质量管理体系要求》(IS09001:2000)
c)《产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》
d)CNAL/AG05:2003《量值溯源政策实施指南》
e)CNAL/AG06:2003《测量不确定度政策实施指南》
3.0术语与定义
本手册使用CNAL/AC01:2005《检测与校准实验室能力认可准
则》中的术语与定义。
3.1化验室:从事产品检测工作的化验室。
3.2检测:是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或者多种
特性、进行处理或者提供服务所构成的技术操作。
3.3检测员:指从事检测活动的人员。
3.4技术人员:从事技术运作活动的人员,包含技术负责人、检
验员及管理层具有技术职称或者技术岗位资格的人员等。
3.5内审员:是指通过相应培训合格并由化验室主任聘任或者授
权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正与预防措施实施情况
验证活动的人员。也包含临时聘任的具有资质的非本化验室人员。
3.6部门:指化验室设置的机构,比如:综合管理室、化验室等。
3.7质量监督员:是由化验室主任聘任,对化验室涉及管理体系
各要素的检验全过程实施监督检查的人员。
3.8客户:指本公司的生产单位采矿场、选矿厂与外来送检的客
户。
4.1组织
4.1.1总则
化验室为实施质量方针,实现质量目标,务必确定其组织机构,使
组织内部人员职责、权限与相互关系得到有序的安排,保证其质量活动
协调与有效。
4.1.2组织方式与责任
4.1.2.1化验室是安康市宝林矿业有限公司下属一个相对独立性质的检
测部门,不受公司各级行政部门制约的部门。化验室主任全面负责化验
室各项工作;根据实际工作需要建立了组织机构,明确了各岗位人员职
责范围,规定了各级岗位人员的职责、权限及相互关系,配备了相应的
管理资源,为实施检测管理提供了组织保证。
4.1.2.2化验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面耍求:
1)CNAL/AC01:2005《检测与校准实验室能力认可准则》的要求;
2)客户要求.
3)国家行政复权部门与资质认可机构的要求。
4.1.2.3本化验室的管理体系与各项管理要求覆盖并适用于固定场所
与临时场所进行的与检测有关的活动。
4.1.2.4保证公正性与诚实性
化验室建立并实施BLHY-CX-01《保证公正性与诚实性程序》,排除
一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或者财务方面的影响,
保持推断的独立性与诚实性。实验室还建立并实施BLHY-CX-02《检测工
作管理程序》,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素
对检测工作的干预,保证检测工作正常进行与检测结果正确、有效。
4.1.2.5化验室人员行为准则
1)熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规与规章的
有关内容,具备较高的法律意识与道德水平,遵纪守法,秉公办事,能
够抵制来自商务、财务与其他影响公正性的压力;
2)具备与自身工作岗位相习惯的专业技术知识与业务素养,在检
测工作中严格按标准进行测试与判定,对数据的真实、准确与有效负责;
3)严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策与程序的事;
4)不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产
与咨询等经营活动;
5)不同意被检方或者客户的礼品、礼金或者谋取其他个人私利;
6)严格遵守实验室有关保密与保护知识产权的各项规定,不泄漏
客户与化验室的机密信息;
7)具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的
要求、意见与建议。
4.1.2.6保密与保护所有权
4.1.2.6.1化验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,保护客户的权
益,不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本
身及产品有关的信息以任何方式向第三方泄露。
4.1.2.6.2对违反保密制度、泄露客户机密者,根据其性质与后果的严
重程度,给予批判、行政处罚,直至承担法律责任。
4.1.2.6.3化验室建立并实施BLHY-CX-03《保密与保护所有权操纵
程序》,以保护客户的机密信息与所有权
4.1.3组织结构
4.1.3.1化验室外部组织机构及隶属关系:化验室部门与岗位设置,
充分考虑各部门及人员之间的相互配合与制约,以保证各级工作人员
免受可能影响工作质量的干扰与压力,使在任何情况下都能保持推断
的独立性与诚实性。特设化验室公司独立的部门,由公司总经理授权,
化验室主任负责全面工作的开展,从领导上避免了与其他部门、单位
间存在的潜在利益冲突。
4.1.3.2化验室组织机构框图
安康市宝林矿业有限公司
4.1.3.2实验室与母体单位结构关系图:
(略)
4.1.3.3实验室外部关系图
(略)
4.1.4岗位、职权与相互关系
4.1.4.1岗位设置
实验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,与技术负责人、质量负责人、
综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、费料管理员、仪器管理员、样品与材
料管理员、检验员。
4.1.4.2相互关系
实验室主任是实验室的最而行政领导人,刈实验空的所有工作负领导贡任。总工程师为
实验室最高技术领导人。常务副主任兼技术负责人,在实验室主任与总工程师领导下主持实
验室的日常行政管理与技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质
量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常
务副主任领导卜,由综合管理室组织实施产品检测工作。内审员与质量监督员在质量负责人
的领导下开展内部质量体系审核与日常质量监督活动。各室工作人员在本室主任的领导下承
担日常技术、检测与有关业务工作。
4.1.4.3部门职责与人员岗位责任
实验室将管理体系要素分配到各部门与/或者岗位,明确他们的职责、权限,确保管
理体系的有效贯彻执行.部门与人员岗位职权分配见附录2《职权分配表》.
4.1.4.3.1部门职责
4.1.4.3.1.1综合管理室职责
1)实验室工作计划的编制、报批、下达与各项工作指标统计:
2)负责对外的技术业务联系,接待客户,签定委托检验协议;
3)负责组织实施实验室人员岗位培训与考核;
4)负责抽样工作,包含编制抽样方案、组织抽样工作的实施、接收抽样记录与样品技
术资料:
5)管理样品库,负责检测样品的接收、编号、保管与退还;
6)负责仪器设备的管理,包含仪器保管、量植校准、保护保养、修理等工作;
7)管理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,与可能影响检测质量的
重要外购材料入库前或者使用前的验收检查:
8)负责文件资料管理,包含管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发
放、更新及定期销毁:
9)向检验室卜.达检测任务指令,协调各室之间的进度、配合与样品传递;
10)负责临时场所检验工作的管理,包含制定现场监督检验方案,并组织实施:
11)负责检验原始记录的审查与“检验报告”的编制、审核、报批、盖章,与报告的登
记、发出:
12)监督、检查实验室技术保密工作的执行:
13)负责实验室安全措施与设施的监督、检查,包含防火、防触电、防盗,与压力器具
使用、样品装卸搬运等工作的安全:
14)负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。
4.1.4.3.1.2检验室职责
1)保护本检验室检测工作区的环境条件与设施;
2)保护保养本室负责保管的仪器设备、附件与测试用具;
3)负责保管检测过程中本室所持有的样品;
4)按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续:
5)协助技术负责人编制检验作业指导等技术文件;
6)配合综合管理室完成仪器的外送量植校准、自校验与日常检杳;
7)提出检验用消耗材料购买清单,并配合综合管理室做好验收检查;
8)同意检测指令后,按照检验室专业范围,根据管理程序与技术规范的要求,使用相
应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据,作出单项判定,出具原始记录,对数据、
判定与记录进行校核与审查;
9)负责检验原始记录与其他技术资料的保密与上报:
10)做好本室的卫生清扫与安全防范工作。
4.1.4.3.2人员岗位责任
4.1.4.3.2.1实验室主任责任
1)作为实验室最高负责人,对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责:
2)贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定;
3)保证各岗位人员具有所需权利与资源,以履行其职责,识别对管理体系或者检测工
作程序的重要偏离,采取纠正与预防措施,以尽可能减少这类端离;
4)审核、批准实验室中长期进展规划与年度工作计划,确定实验室的总质量方针与总
目标;
3)批准《质量手册》与重要程序义件的公布、实施与修订换版;批准事要存档义件的
销毁;
6)主持实验室管理评审工作,批准管理评审报告:
7)批准实验室人员的奖惩措施:
8)批准实验室的重要财务支出。
4.1.43.2.2常务副主任责任
1)常务副主任在实验室主任领导下,全面负责实验室日常管理工作,保证完成上级业
务监督指导机关与行政机关下达的各项任务与指标,保证严格执行国家的法律、法规与规章:
2)组织编制实验室进展规划与年度计划并组织实施:
3)根据丁作运行情况,决定内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配:
4)全面负责对上级行政与业务监督指导机关的工作联系、批准发文,处理来文;
5)批准委托检验协议书;
6)批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样品处置方案;
7)批准检验报告;
8)审核申诉意见的分析报告与处理报告;
9)负责检测事故的处理,审核事故处理报告:
10)主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审:
11)批准实验室外部人员进入检测工作区,与借阅、复制档案资料。批准档案销毁:
12)审核人员培训考核计划与实施方案:
13)批准月度、年度工作统计与考核,提出人员奖惩意见:
14)全面负责实验室作业安全与环境设施管理。
15)负责U常财务支出的审批。
4.1.43.2.3总工程师责任
1)批准实验室的技术进展规划:
2)批准实验室检验项目范围与新检验项目的评审报告;
3)批准检验仪器设备的配置方案与重要检验设备的购置计划:
4)批准实验室环境设施建设、配置方案;
5)批准实验室技术岗位设置方案与人员技术培训考核计划:
6)批准检验作业指导书、技术性检测事故与客户申诉的分析报告等重要技术文件:
4.1.43.2.4技术负责人责任
1)实验室技术负责人由常务副主任兼任,主持制订实验室的技术进展规划,与技术管
理与技术保密工作:
2)参加实验室的管理体系审核与管理评审:
3)主持新检验项目的评审与编写评审报告;
4)主持检验作业指导出、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性
件与重要文件表格的制定;
5)主持检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字;
6)主持人员技术培训考核计划的制定与实施;
7)负责重要的对外技术咨询工作;
8)主持检测事故与申诉的技术分析;
9)对检验室的检测实施进行技术指导监督。
4.1.4.3.2.5质量负责人责任
I)领导质量监督员,构成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,
对《质量手册》的完全贯彻实施与工作质量向实验室常务副主任负贡:
2)安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或者技术
规范的情况,立即给予指出与纠正;
3)制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,
发现差异或者偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委
托方:
4)参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,
写出记录与编制评审报告:
5)负责《质量手册》的管理,包含组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等,
对《手册》的现行有效性负责:
6)负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报
告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告。
4.1.4.3.2.6综合管理室主任责任
1)领导综合管理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责;
2)组织实施实验室文件资料的管理,监督指导资料管理员与有关技术人员按照程序文
件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新与销毁:
3)在质量负责人的指导下,作好《质量手册》等管理体系文件的有关管理工作:
4)组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批与发出;
5)组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的量植校准,监督指导仪器管理员编
制校准周期表,组织仪器外部送检与自校验,与日常保护保养与故障修理等工作:
6)组织人员培训考核方案的制定与实施;
7)组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员管理材料,负责材料的
购置、保管、发放,与可能影响检测质量的重要外购材料入库前或者使用前的验收检查;
8)组织实施对检测样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、登
记、保管、传递与退还:
9)负贵制定抽样与现场监督检验方案,经批准后,组织具体实施
10)负责实验室环境设施的管理与卫生的监督检查:
11)向检验室下达检测任务指令,监督检查各检验室检测工作进度,协调样品的转运、
交接,保证检测用仪器设备、消耗材料与工具的供给;
12)负责日常业务管理,接待客户,洽谈常规检测委托协灰:
13)负责实验室安全作业的监督检查,包含防火、防触电、防盗,与压力器具、样品装
卸搬运等工作的安全:
14)负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。
4.1.43.2.7检验室主任责任
1)在实验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政、技术、业务等管理工作;
2)根据检测工作计划与检验任务单的安排,组织全室人员按时、按量、按质地完成
检测任务;
3)主持数据校核与原始记录的审兖,对原始记录的真实性、完整性负责;
4)负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料与数据的保管,
与检测工作完成后,完整上报综合管理室;
5)指定检测样品的持样人,监督执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全
负责;
6)监督、指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的保护工作:
7)配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件,完成仪器设备送检、自校验与
检测用消耗材料的验收检查:
8)带领全室人员保护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录。发现
设施损坏,及时上报修理;
9)对本室的安全、卫生工作负责,组织好每日与每周的卫生清扫,严格执行安全制度,
禁止未经批准的非实验室人员进入。
4.1.43.2.8内审员责任
本实验室内审员由实验室常务副主任聘任。内审员应由通过培训考核、具备有关知识与
能力并独立于被审核工作的人员承担,其职责为:
I)按照内部审核计划与XXXX-CX-13《内部审核程序》的规定实施审核;
2)编制内部审核检查表,填写不符合报告,参加编写审核报告;
3)对纠正措施的实施情况进行跟踪与验证;
4)协助质量负责人保护管理体系的现行行效。
4.1.43.2.9质量监督员责任
1)质量监督员对所负监督责任的有关业务与检测工作的质量向质量负责人负全责;
2)对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验
方法、辅助材料到记录、报告是否符合《质量手册》、程序、制度与规范的规定,实施监
督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向质量负责人报告:
3)负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性与有效
性,与数据校核程序的执行,随时进行监督检查。对有疑义笆数据有权提出复检:
4)质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时,有权要求中止工作程序,并
向质量负责人报告:
5)参加检验报告的申诉与检测事故处理的技术分析工作。
4.1.4.3.2.10仪器管理员责任
1)负责管理仪器设备,建立、储存设备台帐;
2)负贡仪器设备的检定、校准、检杳,与标贴状态标志:
3)负责所保管仪器的口常保护;
4)负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写:
5)借出与收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期与仪器状况。使用记录要
定期存档;
6)负责对检验室所保管设备的日常保护与仪器的使用进行监督检查:
7)协助资料管理员收集、保管设备档案。
4.1.4.3.2.11样品管理员责任
1)样品管理员负责实验室样品接收与样品库的管理,建立与保管样品库分帐:
2)做好样品与技术资料的接收检查,认真填写检查记录与登记台帐。样品接收后立即
编号并标挂流转卡,注明日期与持样人。记录与样品资料交综合管理室主任审核:
3)样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮、生锈
与丢失;
4)定期清点,做到帐物相符:
5)领用与退还样品要进行交接检查,按规定在流转卡上填写日期与签字。被抽样单位
或者委托方领取样品,按规定办理手续0
4.1.4.3.2.12材料管理员责任
1)材料管理员负责实验室材料库的管理,建立并保管材料库台帐:
2)关键消耗材料要通过检查合格才能登记入库:
3)库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质:
4)领出物品要办理签字销帐手续。定期清点,做到帐物相符;
5)对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序与管理制度;
6)负责办公、劳保用品的领取、发放。
4.1.4.3.2.13资料管理员责任
1)对送档文件要进行检查、整理、分类、编号,然后归档储存,不符合要求的文件
不予接收;
2)归档文件要标识清晰、检索方便,严格执行保密与安全制度的规定,确保归档文
件不丢失、不损坏,不泄密;
3)内部人员查阅文件要经综合管理室主任任批准,复制文件与外部人员查阅文件要
经实验室常务副主任批准,按规定填写借阅登记表;
4)借阅的文件未经实验室常务副土任批准,不得带山实验室工作区;
5)归还文件,在借阅登记表上注明退还日期。登记表定期存档:
6)外文资料应翻译中文提要后存档:
7)过期档案要及时提出销毁目录,经常务副主任批准后,监督销毁:
8)负责检验报告盖公章与盖认可标识章;
9)负责收转与登记来文、来函,及外购技术资料。
4.1.4.3.2.14检验员责任
1)在检验室主任的领导下,服从工作安排,同意技术指导,努力完成承担的各项任
务:
2)努力参加业务技术培训与考核,达到与超过岗位要求:
3)爱护环境设施与仪器设备,严格执行操作规程,仪器使用后,及时加盖仪器罩,
整理好测试线与工具,发现问题,及时上报,不隐瞒;
4)爱护检测样品,附件与零件不乱放。保护样品流转卡不脱落、不损坏;
5)检测开始前,认真熟悉样品特性,熟悉检验细则与样品使用说明:
6)检测中严格执行技术操作规范,认真记录结果,做好数据的校核与审资;不可靠
数据要按规定进行复检与比对,确保数据真实可靠。在原始记录上签字,对检测结果负责:
7)保管好检测原始记录等技术资料,注意检测结果的保密:
8)工作期间不得擅离职守。离开检测工作区应及时切研气源、水源、电源,防止发
生事故;
9)工作中密切配合、互相监督,严格执行各项管理程序与技术规范。
4.1.4.3.2.15技术员贵任
1)在技术负责人与室主任领导下,承担实验室有关技术管理工作;
2)参加归档文件资料的整理,包含外文资料的编译:
3)参加仪器设备的管理,包含编制仪器操作规程、校验规程,编制仪器专用计算机程
序,参与仪器的保护、修理与校准工作:
4)参加产品检测过程的技术管理,包含编制产品检验细则,协助、指导检验员完成产
品检验操作,参与检验原始记录的审杳与检验报告的编制:
5)参加检测用重要消耗性材料的验收检查:
6)参加人员技术培训的讲课与考核工作;
7)承担通常的对外技术接待与咨询;
8)承担本室职责范围内的其他技术性工作。
4.1.5职务代理
为保证实验室各项工作正常进行,当技术、质量、业务等关健岗位人员不在工作现场
而不能履行岗位责任时,其责任由指定的代理人代理。
1)实验室主任责任由常务副主任代理
2)常务副主任责任由实验室主任代理:
2)质量负责人责任由技术负责人代理:
3)技术负责人责任由实验室主任代理;
4)综合管理室与检验室主任责任由常务副主任代理或者其指定人员代理。
4.2管理体系
4.2.1概述
管理体系是实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程与资源。实验室在确定活动范
围之后应建立文件化管理体系,以保证其质量目标的实现。
4.2.2管理体系
本实验室要紧从事XXXXXXXX设备的质量检测。见附录1《检测范围与承检能力分析
表》。根据检测工作专业特点、活动范围与管理需要,实验室对资源进行了合理配置,确定
了组织结构,并根据CNAL/AC01;2005《检测与校准熨验室能力认可准则》的要求,建立
了完善的管理体系。本体系包含下述24个要素:
1)组织
2)管理体系
3)文件操纵
4)要求、合同的评审
5)检测的分包
6)服务与供应品的采购
7)服务客户
8)投诉
9)不符合检测工作的操纵
10)改进
11)纠正措施
12)预防措施
13)记录的操纵
14)内部审核
15)管理评审
16)人员
17)设施与环境条件
18)检测方法及方法确认
19)设备
20)测量溯源性
21)抽样
22)检测样品的处置
(23)检测结果质量的保证
(24)结果报告
4.2.3管理体系文件的构成
实验室体系文件分为三个层次,结构如下:
层次A/按规定的Mlit方计
质fit手册目标以及
指述质量体系
描述为实他朋15体杀
程序文件我素所涉及的3职能
部门的活动
作业指导书、表格、报告详削作业文件
4.2.3.1质量手册
《质量手册》是阐述实验室质量方针、描述体系要素的管理体系文件最高层次,它系统
全面地规定了实验室的管理要求与技术要求,是本实验室进行各项活动的根本根据。《质量
手册》由质量负责人组织编写,常务副主任审核,由实验室主任批准公布实施。
4.23.2程序文件
程序文件是管理体系文件的第二层次,是《质量手册》的支持文件。程序文件对《手册》
中体系要素的具体实施途径与要求进行描述,具有可操作性,保证了《手册》及其多种支持
文件的协调与有效执行.程序文件由质量鱼责人组织编写并审核,由常务副主任批准实施。
本实验室共制定r29个程序文件。
423.3作业指导文件
作业指导文件是管理体系文件的第三层次,要紧包含下列科个方面:
1)有关产品标准与检测方法标准;
2)检测、校准等作业指导规程;
3)管理与技术记录;
4)报告。
技术性作业指导文件由技术负责人组织收集、编制与审核,经总工程师批准后实施:
管理性作业指导文件由质量负责人组织编制与审核,经常务副主任批准后实施。
4.2.4体系文件的宣贯
4.241技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻。
424.2质量负责人负责《质量手册》、程序文件与管理性作业指导文件的宣讲及贯彻。
4.2.5体系的保持与改进
为使质量活动能持续符合管理体系要求,实验室应对质量活动进行适当的监督,并定
期进行内部审核,对发现的不符合事项加以操纵,必要时采取纠正措施,并使其得到持续改
进。
为不断改进管理体系并保持其适用性与有效性,实验室有计划地采取预防措施并定期
进行管理评审。为保持质量活动的符合性,与保护管理体系的适用性与有效性所进行的各项
活动均按照《手册》各章所规定的程序进行。
4.3.文件的操纵
4.3.1概述
全部管理体系文件是指导与规范实验室活动的根据,应按照规定的程序进行操纵,保证
各类载体文件的现行有效。
4.3.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-04《文件操纵程序》,规定了文件操纵的职责、要求,确
保所有文件得到有效操纵。
4.3.3文件操纵范围
管理体系文件与在体系运行中产生的记录,包含内部产生的与来自外部的文件,如《质
量手册》、程序文件、标准、规范、表格、记录、图纸、报告与证书等,均在受控范围之内。
4.3.4文件操纵要求
43.4.1文件的批准与公布
4.3.4.1.1发给实验室各级人员的所有管理体系文件,在公布之前均应由授权人审核并批准使
用。各类各层次文件的审核批准权限详见4.1.4.3。
4.3.4.1.2应建立文件目录,在各级文件中标明文件的版本、现行修改状态与分发情况,以防
止文件的非预期使用。
4.3.4.13文件操纵程序应确保:
1)所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的有效版本:
2)对文件进行定期审核与必要的修改,确保其持续适用与符合规定要求;
3)失效文件要及时从所有使用场所撤出,或者用其他方法防止误用:
4)需要保留的失效文件要做适当标记。
4.3.4.1.4实验室管理体系文件应有唯一性标识,包含颁布实施日期、修订标识、页号、页数,
与批准人等。
43.4.2文件的更换
43.4.2.1如无特殊情况,文件的更换由原起草人与审批人进行,审批人应获得进行审批所根
据的有关背景资料。
43.4.2.2假如可行,更换的或者新的内容应在文件或者相应的附件中予以标注。
4.3,4.23必要时同意授权人手写修改文件,应清晰地标明修改处,并签字与注明修改时间。
手改文件应尽快正式重新颁布。
43.4.2.4储存在计算机系统内文件的更换按有关要求进行。
4.3.5资料管理员负责实验室文件的日常管理,包含收集、识别、编目、储存、发放、回收
等.
4.4要求、标书与合同的评审
4.4.1概述
实验室与客户间签订的合同是具有法律效力的契约,实验室应根据其物力、财力、人力、
技术、信息等资源,与法律与时间等因素,对合同进行评审,以确保能有效履约,提高客户
信任度并避免失误。
4.4.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-05《合同评审管理程序》,用于合同及所涉及活动与事项
的管理。
4.4.3合同评审
综合管理室负责受理检测业务,按照XXXX-CX-05《合同评审管理程序》规定的职费
与程序由有关责任人进行合同评审、签订与管理。
4.4.4合同评审要求
4.4.4.1执行XXXX-CX-05《合同评审管理程序》时应确保:
1)对包含检测方法在内的客户要求应进行适当规定并形成文件:
2)具有满足要求所必需的各项资源;
3)选择适当的并能满足客户要求的检测方法:
4)合同评审应包含分包项目:
5)充分考虑财务、法律与时间等因素的作用。
4.4.4.2T作开始前应解决客户要求与合同之间的所有差异,每份合同均应被实验室与客户
双方所同意。
4.4.5评审的简化
合同评审方式应实际与有效,关于常规或者简单工作的评审能够简化,由负责合同评
审人员签字并注明日期即可。
4.4.6评审记录
4.4.6.1评审人应保留评审记录并及时存档,关于重要合同的评审应储存较全面的记录。
4.4.6.2应储存合同执行期间与客户进行的有关讨论与协商记录。
4.4.7偏离处置
4.4.7.1实验室对合同的任何偏离应及时通知客户。
4.4.7.2工作开始后如需修改合同,应重复合同评审程序并将变更情况通知所有有关人员。
4.5.检测的分包
4.5.1概述
实验室为补充局部能力不足,将部分检测项目分包给有能力的分包方,从而进•步满足
客户要求。
5.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-06《分包工作管理程序》,以保证分包工作质量。
5.3分包的发生
熨验室对业务量很少,自己配置设备不经济的个别检测项目使用分包方式,将有关工作
分包给符合《准则》要求的分包方。
5.4分包的认可
涉及检测项目分包的委托检验,应将分包意向书面通知客户,征得客户同意并储存书面
记录。
5.5分包责任
5.5.1由实验室确定的分包方,实验室对分包方工作质量向客户负责。
5.5.2由客户指定的分包方,实验室不对分包方工作质量承担贡任。
5.6分包方记录
实验室建立并储存所有分包方档案,包含其符合《准则》的证明资料与其他有关能力
证明记录。
4.6.服务与供应品的采购
4.6.1概述
使用行质量保证的外部服务与供应,是实验室进行正常检测活动的重要保障,直接关系
到检测结果的准确与有效。
4.6.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-07《服务与供应品采购管理程序》,用以管理影响检测质
量的外部服务与供应品的采贼、接收与贮存。
4.6.3供应商的选择
实验室在选择外部服务与购买供应品时应遵循下列原则:
1)对检测质量有重要影响的服务与供应品,应选择服务质量与产品质量有保障的供应
商;
2)只要可能,应建立固定的供应渠道,以保证服务与供应品质量稳固;
3)优先选择已建立与实施管理体系并通过有关体系认证的供应商。
实验室在选择外部供应商时,己充分考虑其质量保证能力,所提供的服务与供应品能
满足实验室检测工作的质量要求。
4.6.4采购文件
464I对影响实验室检测质量的供应品应制定采购文件,采购文件应经常务副主任审批.
4.6.4.2采购文件应包含供应品名称、型号、标识、技术质量要求与供应商、生产商的资格
要求等内容。
4.6.5验收与记录
4.6.5.i影响检测工作质量的采购供应品,应通过检测或者以其他方式证明其符合质量要求
后方可投入使用。
4.6.5.2应储存对这些服务与供应品符合性检查的记录。
4.6,5.3实验室对不能确认其来源与提供者资质的材料•,应进行试用确认,符合要求后才能正
式投入使用。
4.6.6供应商记录
应对影响检测工作质量的关键供应品与服务供应商进行评为,储存评价记录与经批准的
供应商一览表。
4.7.服务客户
4.7.1概述
实验室建立服务客户的理念,以客户为关注的焦点,不断改善与提高服务质量,追求为
客户提供系统、全面、规范、满意服务的宗旨与目标。
4.7.2与客户合作
实验室应与客户充分合作,懂得客户需求,提供包装与发送样品等各项服务。
4.7.3同意监视
在确保为其他客户保密的前提F,同意客户进入试睑室有关区域,直接观察对共样品的
检测过程。
4.7.4与客户沟通
4.7.4.1实验室在不增加风险的情况下,与客户保持技术方面的良好沟通,向客户解释检测
结果并提供适当的建议与指导。
4.7.4.2实验室在整个工作过程中与客户保持适当的联系,如桧测发生延误或者重大偏离要
及时通知客户。
4.7.5收集反馈
应有计划地通过客户调杳等方式,从客户方面收集反馈信息,特别要重视负面反馈意见,
以用于改进管理体系、检测工作与对客户的服务。
4.8投诉
4.8.1概述
虚心倾听客户意见,纠正实验室的任何不符合及偏离事项,有利于实验室消除不符合及
偏离因素,提高服务质量,取得客户信任。
4.8.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-08《投诉处理程序》,规范实验室的客户投诉处理工作,
妥善处理来自客户与有关方而的投诉。
4.8.3投诉受理
实验室对所有来自客户与有关方面的投诉均应受理,综合管理室接待人应认真听取客户
方的申诉并全面记录,上报质量负责人负责处理。
4.8.4投诉记录
实验室应储存投诉与针对投诉所采取的调查及纠正措施的所有记录。
4.8.5特殊情况的附加审核
当投诉涉及实验室工作可能偏离方针、程序或者质量标准,与检测结果有严重失误等重
大事项时,应按XXXX-CX-13《内部审核程序》适时组织附加审核。
4.9.不符合检测工作的操纵
4.9.1概述
实验室工作中•旦发现不符合文件规定的事项时,应能迅速反馈给有关管理者并采取适
当行动加以操纵与纠正,是保证管理体系运行持续符合要求的重要措施。
4.9.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-09《不符合检测工作的操纵程序》,当工作出现不符合规
定程序或者与客户的约定时启动执行。
4.9.3操纵要求
不符合检测工作的操纵程序应满足如下操纵要求:
1)确定不符合工作管理者的责任与权限,规定在不符合工作出现时采取的行动,包含
停止工作与在必要时收回报告:
2)进行不符合工作严重性的评价;
3)立即采取纠正行动,同时对不符合工作的可同意性做出决定;
4)必要时通知客户并取消工作:
5)规定批准恢复工作的五任。
4.9.4不符合识别
实验室应注意识别下列几方面可能会出现的不符合工作:
1)客户投诉或者其他负面反馈:
2)质量操纵:
3)仪器校准:
4)消耗材料验收:
5)人员监督管理:
6)检验报告审核:
7)内部与外部审核;
8)管理评审:
9)员工的观察。
4.9.5不符合工作的纠正
假如经评价认为不符合工作可能再次发生,或者对管理体系运行与方针、程序的符合性
存在怀疑,应按第4.11章的规定及时采取纠正措施。
4.10改进
4.10.1概述
实验室应利用质量方针与目标、审核结果、数据分析、纠正措施与管理评审,来促进
管理体系的持续改进。必要时应对有关管理文件进行修订,以,呆证改进持续有效。
4.10.2范围
适用于所有与本实验室管理体系有关的过程的改进。
4.10.3职责
实验空主任负责对制定的质量方针与目标进行改进。
质量负责人负责对实验室的管理体系进行改进。
技术负责人负责对实验室技术文件进行改进。
各部门对各自所从事的质量操纵活动进行改进,
4.10.4要求
4.10.4.1实验室在每年的管理评审中通过对管理体系的适宜性、充分性与有效性的全面评价,
对管理体系有效性持续改进,通过对质量方针与质量目标的不断改进,来营造激励改进的氛
围。
4.10.4.2通过评审的结果,发现管理体系的薄弱环节,制定改进计划并开展有关的活动。
4.10.4.3实验室应经常对数据进行分析,找出客户的不满意、检测过程的不稳固及检测结果
的未满足要求等诸多事项,不断的进行改进。
4.10.4.4充分利用纠正措施与预防措施,不断对实验室的工作进行检查,避免不符合的再次
发生。
4.10.5改进记录
通过每次的改进活动,做好记录并归档储存。
4.11纠正措施
4.11.1概述
为了防止已出现的不符合工作再次发生,应查明原因并采取纠正措施。
4.11.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-10《纠正措施管理程序》,明确相应的权限,在确定出现
不符合检测工作或者管理体系、技术操作偏离方针与程序时启动执行。
4.11.3原因分析
4.113.1熨验室在确认管理体系或者技术操作的不符合事项后,首先应认真分析问题的所有
潜在因素,找出不符合事项的根本原因。
4.11.3.2不符合工作的直接原因能够从4.9.4所述方面进行分析查找。
4.1133不符合工作的潜在因素能够从客户要求、样品与样品规格、方法与程序、员工技能
与培训、消耗材料、设备与校准等方面进行分析查找。
4.11.4纠正措施选择与实施
4.11.4.1确定将要采取的纠正活动,应选择与实施能哆最大限度消除问题并防止其再次发生
的措施。
4.11.4.2纠正措施应与问题的严重程度与风险大小相习惯。
4.11.4.3质量负责人负责组织纠正措施的实施,并对实施过程进行监督。
4.11.4.4纠正措施所要求的任何更换应形成文件,并记录纠正措施的实施过程与结果。
4.11.5纠正措施的监控
应对纠正措施的效果进行监控,以确保所采取的纠正措施有效。
4.11.6附加审核
发现严重不符合或者对实验室与方针、程序、《准则》的符合性产生怀疑时,应在实施
纠正措施后及时按XXXX-CXJ3《内部审核程序》对有关活动进行审核
4.12预防措施
4.12..1概述
为防止发生不符合检测工作及管理体系运行中的偏离,实验室应采取主动行动,把握改
进机会与消除潜在的不符合因素,避免不符合及偏离的发生。
4.12..2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-11《预防措施管理程序》,以事先主动确定必要的改进机
会与消除潜在的不符合原因。
4.13.3措施的产生
实验室应通过对操作程序进行评审、数据分析、水平测试结果分析等活动,发现潜在的
不符合原因,提出切合实际的预防措施。
4.12.4预防计划、实施与操纵
4.12.4..4.I在确定需要采取预防措施后,应制定预防措施计划,并对计划实施过程进行监控。
4.12.4..4.2应操纵预防措施的实施过程,以保证其有效性,减少不符合发生的可能性。
4.12.5活动记录
应对预防活动进行记录并将所有记录存档。
4.13记录的操纵
4.13.1概述
记录是为已完成的活动或者达到的结果提供客观证据的文件。客观、准确地记录有关
质量活动的足够信息并管理好这些记录,才能为管理体系要素运行的有效性与质量活动的可
追溯性提供客观证据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工应遵守的准则。
4.13.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-12《记录管理程序》,以管理质量与技术记录的收集、识
别、编目、储存与处置等工作,包含电子记录备份的规定与程序。
4.13.3记录范围
记录包含管理活动与技术活动两个方面:按照《准则》要求与质量活动的需要,实验
室设计了全面表格,以保证记录清晰、便于书写与信息完整充分,使检测过程与结果能够复
现。
储存的记录包含:抽样记录单、检验委托单、收样检查原始记录、检验任务单、检验
原始记录、检验报告、内部审核记录、管理评审记录、不符合报告及纠正与验证记录、仪器
校准记录、比对试验报告、验证试验报告、仪器期间核查记录等。
4.13.4记录要求
4.13.4.1所有记录应客观、直卖、完整、清晰、准确、及时。
4.13.4.2记录表格应编排合理,便于记录与阅读,设有所记录信息的相应栏目。
4.13.4.3各类载体上的记录均应字迹清晰、明了,其保管方式便于检索,存放设施、环境能
避免损坏、变质与丢失。应规定各类记录储存期限。
4.13.4.4实验室应对电子记录悚作人进行授权,防止未经授权者接触或者修改记录。电子记
录应进行备份,防止意外丢失。
4.13.4.5应保证所有记录的安全与保密。
4.13.5技术记录要求
4.13.5.1实验室应将检测原始记录、数据导出计算记录、设备校准记录、检验报告复制件等
按规定的期限储存“
4.13.5.2认真填写记录表格,,史各项检测记录包含足够的信息,以便分析不确定度的影响因
素,使检测过程能够复现。检测操作人与结果校核人应在记录上签字。
4.13.5.3观察结果、检测与计算数据应与工作同步进行记录。每项记录都应标明其唯一性标
志。
4.13.5.4假如记录错误,不应采取擦、涂等方式,应在错误处划线并在旁边标明正确值。所
有记录的更换均应由更换人盖章或者签字。不同意重新替抄记录。电子存储的记录也应采取
等效措施,以避免原始数据的丢失或者改动。
4.14内部审核
4.14.1概述
为确定质量活动与有关结果是否符合计划安排,与是否有效地实施并达到预定目标,实
验室内部应按程序进行检查与评价质量活动,以获得证实其符合性与采取纠正措施的证据。
4.14.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-13《内部审核程序》,以使其管理体系的运行持续符合《准
则》要求。
4.14.3审核范围
内部审核计划应覆盖管理体系的全部要素,包含检测活动。每年至少对各要素审核一次。
4.14.4审核计划
质量负责人根据管理体系的运行情况编制年度内部审核工蚱计划,每次安排若干要素与
部门,经常务副主任批准后,按照时间表组织实施审核。
4.14.5审核人员
审核工作由质量负责人及若干内审员实施,必要时聘请外部审核员。审核员应通过培训
并授予资格。审核工作的安排,应注意保证审核员与被审核对象无直接责任关系。
4.14.6纠正措施
假如审核结果导致对管理体系运行的有效性或者检测结果的正确性产生怀疑,应及时按
照XXXX-CX-iO《纠正措施管理程序》的规定采取纠正措施。假如调查显示实验室发出的
报告可能已经受到影响,应书面通知客户。
4.14.7审核记录
应记录审核的活动范围、审核结果与所采取的纠正措施。
4.14.8跟踪验证
审核员应跟踪纠正活动,核实并记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.15.管理评审
4.15.1概述
持续改进是实验室永恒的目标。管理层在管理评审中评价管理体系现状并为保持其适用
性做出决策。
4.15.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-14《管理评审程序》。最高管理层每年应按照预定的时间
与规定程序进行实验室管理体系与检测活动的评审,以确保其持续适用与有效,并进行必要
的改进与改动。管理评审的周期通常为I年,恃殊情况可临时港加。
4.15.3评审输入
管理评审至少应考虑下列H个方面:
1)方针与程序的适用性:
2)管理与监督人员的报台;
3)近期内部审核结果;
4)纠正与预防措施;
5)外部机构评审;
6)实验室间比对或者水立测试结果:
7)工作量与类型的变化;
8)客户反馈:
9)投诉;
10)日常管理层会议上提出的有关问题:
11)其他有关因素,如质量操纵活动、资源与人员培训。
4.15.4评审的实施与记录
4.15.4.1管理评审应由实验室主任主持,常务副主任与质量负责人.技术负责人参加,对质
量方针与目标,对管理体系的现状与新形势下的习惯性进行评价,以不断改进与完善管理体
系,习惯市场与科技进展的要求。管理体系审核结果是管理评审的重要内容之一。
4.15.4.2评审由质量负责人记录,并形成评审报告。评审报告应由实验室主任批准后发放有
关部门。
4.15.4.3评审中发现的问题,应及时采取纠正与预防措施,并实施跟踪,对结果的有效性以
文件形式记录。
4.15.4.4评审中涉及的有关责任人,应按纠正与预防措施的要求完成各项工作。管理层应确
保这些措施在商定的时间内完成。
4.15.4.5管理评审的结果应输入实验室计划体系,列入卜.一年度的目标、任务与措施计划。
5.1总则
5.1.1决定检测结果的正确性与可靠性的因素有:
a)人员的因素;
b)设施与环境条件;
c)检测方法及方法确认;
d)设备;
e)测量溯源性:
0抽样;
g)检测样品的处置。
5.1.2上述因素对不一致(类别)检测的总的测量不确定度的影响有很大差异。实验室在制
定有关的检测工作程序或者规范、培训与考核人员、选择或者进行设备校准时,应考虑到这
些因素。
5.2人员
5.2..1概述
人员的综合素养决定工作质量。做好人员的教育、培训、考核与管理工作,是保证工作
质量的前提。
5.2..2人员概况
5.2.2.1实验室配备了所开展检测工作的足够人员,人员结构合理,并与实验室的业务范围
与工作量相习惯。
5.2.2.2根据工作需要实验室现配备管理与检测人员共12人。见附录3《实验室人员一览表》。
实验室人员结构见下表:
职称岗位
分类
高级职称中级职称初级职称管理人员检测人员
人数XXXXX
百分比(%)XX%XX%X%XX%XX%
5.2.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-15《人员培训管理程序》,用以管理人员的教育、培训、
考核与授权,确保业务受理、检测、结果评价、检验报告审批、评审等所有人员的能力达到
岗位要求,并通过考核来评价培训工作是否达到预期效果。
523培训计划与目标
实验室定期制定人员教育、培训计划,使各类人员受到与其承担任务相习惯的教育与培
训。培训计划应考虑到预期任务的需要。
5.2.4培训考核内容与人员范围
1)国家法律、法规、规苣:全体人员学习,全体考核:
2)实验室审查、授权、认可规范:全体人员学习,室主任以上管理人员重点考核;
3)实验室管理性规范:全体人员学习,室主任以上管理人员重点考核,其他分部门与
岗位考核部门职责与岗位责任:
4)授权范围的国家与行业标准:全体人员学习,技术人员重点考核:
5)实睑室技术性规范:全体技术人员学习,分室进行考核;
6)实际操作:全体检验员分室学习与考核。
5.2.5职责说明
5.2.5.1实验室应保持重要的管理与技术岗位人员的职责说明。职责说明应包含:
1)进行检测工作的有关员任:
2)安排检测工作与评价结果的有关责任;
3)提出意见与解释的责任;
4)方法改进、新方法制足及确认有关责任;
5)所需的专业知识与经验;
6)资格与培训计划:
7)管理责任。
5.2.5.2实验室各类人员的岗位责任描述见4.1.4.3.2。
5.2.6人员授权
5.261各类人员均应受过与其承担工作任务相习惯的教育与培训,具有相应的技术水平、
工作经验与能力,并通过适当的确认。
5.2.6.2从事抽样、样品管理、费料管理、检测、编制与审批报告、审核与评价人员均需通
过培训、考核合格,并取得相应的上岗资格。未经培训与考核,或者考核不合格人员,只具
有实习资格,不能独立承担关键岗位工作。
5.2.6.3管理层根据人员资历、经验、培训与考核结果,授权特定人员承担重要管理与技术
岗位的责任与任务。
5.2.7评价人员条件
负责检验报告评价的人员,除了具有相应的资格、经验与知识之外,还应具备:
1)对所检测样品、材料的生产技术、使用方法,与在使用过程中可能出现问题的有关
知识:
2)法规与标准中通用要求方面的知识:
3)对有关样品、材料在正常使用时出现偏离的严重性的推断。
5.2.8人员监督
实验室聘用人员应相对稳固,发生.人员流淌、更换时,应确保重要岗位人员具备相应能
力,对其工作应按照实验室管理体系的要求进行监督:对实习资格的人员应安排专人指导与
监督。
5.2.9人员技术档案
实验室应储存所有重要岗位人员的技术经历、技术成果、专业资格、技能、经验与培
训考核记录,包含授权与能力确认日期的记录。
5.3设施与环境条件
5.3.1概述
设施与环境是检测工作的基本条件,它关系到检测工作的正常运行,与检测结果的准确
与有效。
5.3.2建立并实施程序
实验室建立并实施XXXX-CX-16《设施与环境操纵程序》,使电源、照明、供水、供气、
通风等设施与环境有利于检测工作的正确进行:确保实验室在固定场所与固定场因此外的地
点进行抽样、检测时,不因环境影响而使结果无效或者对检测质量造成任何不利影响。
5.3.3监测、操纵与记录
5.3.3.1对设施与环境可能影响检测结果的工作场所,实验室应制定设施与环境要求,并形
成文件。
533.2当检测工作对场所的环境条件有具体要求时,应配备相应的监测、操纵与记录设施
或者方法。
5.333当环境条件可能危及结果的准确性与有效性时,应停止检测。
5.3.4实验室布局
实验室试验区布局对不兼容的工作采取了分室隔离措施,以避免互相干扰或者影响。见
附录4《实验室平面图》。
5.3.5特殊区域及操纵
5.3.5.1试验室的环境温度操纵分为A、B、C三级,详见附录5中有关标准的规定。其中,
A级:操纵在标准中规定的所需试验温度,误差为±1C:B级:20±5C:C级:20±10ro
53.5.2对检测标准中明确规定试验环境条件的项目进行检测时,检测人员应对有关区域的
环境条件进行严格操纵,并
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2027年合同变更的范围二篇
- 2027年经商合同二篇
- 2027年合同里薪资结构二篇
- 《万以内的加法和减法》
- 摊铺机操作工安全文明能力考核试卷含答案
- 固体化妆品制造工创新应用能力考核试卷含答案
- 矿用发电车操作工复试模拟考核试卷含答案
- 超硬磨料制造工安全生产意识强化考核试卷含答案
- 再生物资回收工风险评估与管理强化考核试卷含答案
- 高压熔断器装配工岗位安全测试考核试卷含答案
- 2025秋新版道德与法治三年级上册教学工作计划及教学进度表
- 2026秋小学人音版音乐二年级上册(新教材)教学计划
- 新版(2026秋新版)部编版五年级语文上册全册教案(教学设计)合集
- 人工智能技术基础与应用课件 第8章 提示词工程
- 2026年秋苏教版数学二年级上册教学工作计划
- 2026年特种设备安全管理员试题(附答案)
- 校园消防安全评估报告
- 2026年陕西省中考生物试卷附答案
- 房屋拆除工程施工方案标准版
- 2027届高考语文作文预测:“美玉”与“瓦砾”
- STEM教学设计与实施PPT完整全套教学课件
评论
0/150
提交评论