【莱州金雁机械制造质量管理体系文件质量手册】

【莱州金雁机械制造质量管理体系文件质量手册】

质量管理体系文件

文f'l编号：TS/LJZ-A001-2006版本号：A

质基于那

剌劭念分照:

报推：_________________

____________________

公布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15

莱州市金雁机械制造有限公司公布

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

目录

质量手册版本：A共2页/第1页

过程号0.0实施日期:2006/11/15

过程号标题页码备注

—封面01

0.0目录02

0.1前言04

0.2总经理声明05

0.3质量方针06

0.4质量目标07

0.5管理者代表任命书08

0.6顾客代表任命书09

0.7企业概况10

0.8范围与应用11

0.9引用标准、术语与定义12

1.0质量管理体系过程流程图16

1.1公司质量管理原则17

1.2公司组织机构图18

1.3公司质量职责分配表19

2.0文件清单23

3.0质量手册修改页操纵25

4.0质量管理体系26

Ml文件与记录操纵32

5.0管理职责36

M2方针目标制定与监控37

M3公司组织机构与职责39

M4经营计划/质量成本管理41

M5管理评审44

S1顾客特殊要求的识别46

S2沟通管理47

6.0资源提供50

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

目录

质量手册版本：A共2页/第2页

过程号0.0实施日期:2006/11/15

过程号标题页码备注

S3人力资源/培训管理50

S4设施/设备/工装/产品安全性管理53

7.0产品实现56

C1顾客要求评审过程57

C2产品质量先期策划过程59

03产品生产过程63

C4产品交付过程66

C5顾客反馈处理过程68

S5采购与供方管理70

S6生产计划提供管理73

S7标识与可追溯性管理74

S8顾客财产管理77

S9产品防护管理78

S10监视与测量装置/实验室管理80

8.0测量、分析改进84

S11顾客满意度测量85

M6内部审核86

S12过程的监视与测量88

S13产品的监视与测量90

S14不合格品纠正预防92

M7数据分析与使用96

M8持续改进98

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册前言版本：A共1页/第1页

过程号：0.1实施日期:2006/11/15

0.1前言

本质量手册TS/LJZ-A001-2006根据ISO/TS16949：2002技术规范编制。

本质量手册适用于公司汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工与服务的质

量管理体系的建立与操纵。

本质量手册引用GB/T19001:2000所规定的概念与术语定义。

本质量手册由综合部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本质量手册由总经

理批准后公布。

本质量手册的管理按《文件操纵程序》实施。

本质量手册由综合部归口管理。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册总经理声明版本：A共1页/第1页

过程号：0.2实施日期：2006/11/15

0.2总经理声明

莱州金雁机械制造有限公司(下列简称本公司)的《质量手册》根据«IS0/TS16949：

2002质量管理体系汽车生产件及有关件组织应用TS09001:2000的特别要求》与本公司的实

际情况编制，并符合国家的有关法律法规与各项政策的规定。

本质量手册符合1SO/TS16949：2002技术规范要求，适用于本公司的汽车起动机、电动

机等球墨铸铁壳体产品的机械加工与服务过程的质量管理体系的建立与操纵，本手册对公司

产品实现过程中的质量宗旨与质量职责进行了规定，形成了本公司法规性文件。

本公司全体员工务必严格执行本《质量手册》与其他质量体系管理文件的规定，确保体

系、质量、技术、成本的持续改进。并负有下列责任：

1)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司

的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性，与产品质量、过程能力与过程绩

效而努力。

2)以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望。

3)严格执行体系文件，防止一切与质量体系要求不一致的情况发生。

4)本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进的

机会与其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。

为了确保按照IS0/TS16949：2002的要求建立、实施、保护并持续改进质量管理体系，

各部门负责人务必按照IS0/TS16949：2002与本手册的要求进行工作，担负起本部门内

推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新水平。

本手册从2006年11月15日起正式执行。

总经理：

2006年11月15日

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2096

质量手册质量方针版本：A共1页/第1页

过程号：0.3实施日期：2006/11/15

Q3质量沸

精工细作，持续改进质量

顾客至上，超越顾客期望

质量方针说明：

组织的每位员工以精益求精的态度从事工作并遵守有关

的法律法规，采取适宜的防错手段持续改进产品与服务质量。

以顾客满意为关注焦点，满足顾客最大的需求并超越顾客

期望。

总经理:

日期：2006年11月15日

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司质量目标

TS/LJZ-A0012006

质量手册版本：A共1页/第1页

过程号：0.4实施日期：2006/11/15

Q4质量目标

①交付及时率100%

②顾客满意率295%以上

③交付产品故障率（百万分之）PPMW233

④关键绩效目标执行经营计划

总经理:

日期：2006年11月15日

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

管理者代表

质量手册任命书版本：A共1页/第1页

过程号：0.5实施日期:2006/11/15

0.5管理者代表任命书

按照ISO/TS16949：2002(5.2.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总

经理特任命为公司管理者代表，行使职权如下：

1)确保按照IS0/TS16949：2002技术规范的要求建立、实施与保护质量管理体系。

a.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；

b.推进、协调及监督质量管理体系在各有关部门的有效实施，督促各部门对在执行

中偏离要求的纠正措施予以落实。

c.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正确有效。

2)向总经理报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求。

a.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或者

方案。

b.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。

3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

a.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价与改善体系。

b.有计划的展开各类宣传、交流与研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。

4)负责公司质量管理体系的日常事宜与与外部各方的联络工作。

a.负责组织内部质量管理体系审核与第二方评定审核工作。

b.负责与认证机构与咨询机构的定期联络，及时熟悉外部环境的变化与影响。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册顾客代表任命书版本：A共1页/第1页

过程号：0.6实施日期:2006/11/15

0.6管理者代表任命书

按照IS0/TS16949：2002(5.2.2.1)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,

总经理特任命为公司顾客代表，行使如下职权以满足顾客的要求：

1)按照顾客的要求选择并确定有关产品的特殊特性，包含安全法规、适用功能与加

工/装配要求。

2)按照顾客要求建立各项产品的质量目标，比如PPM、不良报废/返工等。

3)确保慢则顾客要求的人力资源(包含资格)与有关的培训目标，如人均年受训时

间等。

4)及时处理顾客各项埋怨或者意见，并采取必要的纠正或者预防措施，防止再发生。

5)确保足够的过程设计与开发所务必的资源，如测试软件/设备、CAD与有资格的人

员。

总经理

2006年11月15H

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

企业概况

质量手册版本：A共1页/第1页

过程号：0.7实施日期：2006/11/15

0.7企业概况

莱州市金雁机械制造有限公司是2006年新建的股份制企业，位于山东省莱州市文峰街道

蒜园子村73号，占地面积万平方米，其中建筑面积一万平方米，固定资产一万元,

流淌资金—万元，拥有加工中心、数控机床、三维坐标仪等高精尖加工/检测设备台

套，普通机加工设备台套。要紧生产各类灰铸铁、球墨铸铁等铸造壳体的机械加工产

品，目前生产的汽车起动机、电动机端盖，要紧为国内汽车发动机厂配套，具有良好的信誉,

产品精度高、品质优，服务周全，受到顾客的好评，具有良好而广阔的潜在市场。

为进一步完善公司的质量保证体系，真正实现以顾客为导向的过程管理模式，自2006

年11月份进行了IS0/TS16949：2002技术规范宣贯，建立了以顾客需要为导向，操纵过程,

持续改进，不断提高顾客满意度为目的的质量管理体系，为金雁产品迈向全国，走进世界奠

定了坚实基础。

公司地址：（中国）山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号

邮编：261400

电iS/p>

手机

传真/p>

董事长：

总经理：

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

范围与应用

质量手册版本：A共1页/第1页

过程号：0.8实施日期:2006/11/15

0.8范围与应用

1.范围

本手册根据《IS0/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及有关件组织应用

IS09001:2000的特别要求》结合本公司的实际情况编制而成，包含：

1)组织质量管理体系范围的定义；

2)证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用法律法规要求的产品质量保证系

统；

3)通过质量管理体系的有效运作，持续改进与预防不合格的过程而达到顾客满意的

体系框架表述。

2.删减

由于本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故

对IS0/TS16949：2002标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。本公司质

量管理体系满足ISO/TS16949：2002标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求，并不影

响组织提供满足顾客与适用法律法规要求的产品能力或者责任的要求，否则，不能声称符合

该标准。

3.覆盖的产品

汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工与服务过程。

4.应用

本手册应用于各类金属铸造产品的机械加工制造中从事过程开发、生产制造与服务的所

有人员、场所与过程。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册引用标准、术语与定义版本：A共4页/第1页

过程号：0.9实施日期：2006/11/15

1.引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容C故对版本明确的引

用标准，该标准的增补或者修定本手册不引用。但是使用该标准时应探讨使用下列标准最新

版本的可能性。

GB/T19000-2000质量管理体系基础与术语

GB/T19001-2000质量管理体系要求

TSO/TS16949：2002质量管理体系一汽车行业生产件与有关服务件的组织实施

GB/T19001：2000的特别要求

2.术语与定义

本手册的术语与定义使用GB/T19000-2000《质量管理体系基础与术语》及IS0/TS16949：

2002《质量管理体系一汽车行业生产件与有关服务件的组织实施GB/T19001：2000的特别要

求》中的术语与定义。

序术语与定

解释

号义名称

01操纵计划对操纵产品所要求的体系与过程的文件或者描述。

具有设计组织有权限建立新的、或者更换现有的产品规范（注：本职责包含顾客规

02责任的组定的应用范围内对设计性能的试验与验证）

织

生产与制造过程设计与开发以防止制造不合格产品的措施。不一致过程有

03防错

不一致的防错定义。

将输入转化为输出的一组彼此有关的资源与活动，生产一个指定产品或者

04过程

提供服务的人员、机器与设备、原材料、方法与环境的组合。

进行包含但不限于包含化学、冶金、金相、尺寸、物理、电性能或者可靠

05实验室

性试验在内的检验、试验与校准的设施。

包含如下内容的受控文件：1.实验室有资格进行的规定的试验、评

实验室范

价与校准；2.用来进行上述活动的设备清单；3.进行上述活动所用的方法

06

围与标准清单。来自.cnshu.cn中国最大的资料库卜载

制造或者装配下列事项的过程：生产原材料、生产件或者服务件、

07制造

装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或者其它最终服务。

08预测性保基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免保护问题的活动。

护

预防性保为消除设备失效与非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计输

09

护出。

由于产生额外交付导致的额外的成本或者费用（注：因方法、数量、非计

10超额运费

划或者延迟交付而导致）。

支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部与配送中

11外部现场

心）

一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或者一种可测量的过程特性（如

12特性

时间、温度、压力）。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册引用标准、术语与定义版本：A共4页/第2页

过程号：0.9实施日期:2006/11/15

术语与定

序号解释

义名称

可能影响安全性或者法规的符合性、配合、功能、性能或者产品后续生产

13特殊特性

过程的产品特性或者制造过程参数。

过程特殊特性（如关键、要紧、重要、重点）是这样一种产品特性：对合

理预测的

过程

14变差，会明显影响产品安全性或者政府标准或者法规的一致性，或者者会

特殊特性

显著影响顾客

对产品的满意程度。

福特汽车公司的定义：关键特性是指那些能影响政府法规或者车辆/产品

的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或者监测，并在操纵

15关键特性

计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或者过程参数.关键特性

用倒三角形符号标识。

对实体的一个或者多个特性进行的诸如测量、检查、试验或者度量，并将

16检验

结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。

17自检由工作的完成者根据规定的规则对该工作进行的检验。

18验证通过检查与提供客观证据，说明规定要求已经满足的认可

19合格指该部件或者材料满足顾客的规范与要求

不合格没有满足顾客的规范的某个要求

20

（不符合）

21缺陷没有满足某个预期的使用要求或者合理的期望

22特许让步对使用或者放行不符合规定要求的产品书面认可

23返修对不合格产品所采取的措施

24返工对不合格产品所采取的措施，使其满足规定要求

为了防止已出现的不合格、缺陷或者其他不希望的情况的再次发生，消除

25纠正措施

其原因所采取的措施

为了防止潜在的不合格、缺陷或者其他不希望的情况的再次发生，消除

26预防措施

其原因所采取的措施

27实验设计用最少的试验/实验确定影响均值与变差的因素的方法。

在产品开发与生产的每一阶段，将顾客要求转化成适当的技术要求的一种

质量功能

28结构化

展开

的方法。

校准在规定的条件下，把从某一检验、测量与试验设备或者量具上获得的数值

29

与已知标准进行比较的一系列操作。

30能力是指一个稳固过程中固有变差的总范围。（见统计过程操纵参考手册）

31验证通过检验与提供客观证据来证实规定的要求已得到满足。

32准确度观测值与可同意的基准值之间同意的接近程度。

一种经常用于试验设计（DOE）中的统计方法（ANOVA）,用于分析多组的

33方差分析

计量型数据以便比较方法与分析变差源。

测量仪器最小增量的大小叫可视分辨率。该数值通常以文字形式（如广告

中）来划分测量仪器的分级。数据的分级数可通过把该增量的大小划分类

可视分辨预期的过程分布范围（60）来确定。

3Qi4率

注：显示或者报告的位数不一定总表示仪器的分辨率。比如，零件的测量

值为29.075、29.080、29.095等，记录为5位数。然而该仪器的分辨率

为0.005而不是0.001o

两次校准间的规定时间总量或者一组条件，在此期间，测量装置的校准参

35校准周期

数被认定为有效的。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册引用标准、术语与定义版本：A共4页/第3页

过程号：0.9实施日期:2006/11/15

术语与定

序号解释

义名称

36置信区间期望包含一个参数的真值的值的范围（在希望的概率情况下叫冏信水平）。

能够用来记录与分析的定性数据，比如：要求的标签出现，所有要求的紧

固件安装，经费报告中不出现错误等特性量即为计数型数据的例子。其他

计数型数的例子如一些本来就可测量（即能够作为计量型数据处理）只是其结果用

37据简单的“是/否”的形式来记录，比如：用通过/不通过量规来检验一根轴

的直径的可同意性，或者一张图样上任何设计更换的出现。计数型数据通

常以不合格品或者不合格的形式收集，它们通过P、叩、c与u操纵图来

分析。

38实验设计用最少的试验/实验确定影响均值与变差的因素的方法。

零件提交是指对所有新开发或者修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件

39

保证书中，供方确认对生产件的检验与试验均符合顾客的要求。

在生产者现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境与

生产件

40过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造

出来的部件。

针对特定的产品、项目或者合同，规定专门的质量措施、资源与活动顺

11质量计划

序的文件

42记录为已完成的活动或者达到的结果提供客观证据的文件

3.汽车行业常用的英文缩写如下所示:

序号英文缩写词义翻译

01A1AG汽车工业行动集团

021ATF国际汽车行动小组

03OEM汽车行业整车厂

04CFT横向职能小组

05APQP产品质量先期策划与操纵计划

06PPAP生产件批准程序

潜在失效模式及后果分析：DFMEA设计失效模式及后果分析：PFMEA过程

07FMEA

失效模式及后果分析；SFMEA系统失效模式及后果分析。

08MSA测量系统分析

09SPC统计过程操纵

10GR&R量具的重复性与再现性

11CP操纵计划

12s/c安全/法规特殊特性符号

13DOE试验设计

14QFD质量功能展开

15Ppk初始过程能力指数

16Cpk过程能力指数

17Cmk设备能力指数

18SOP作业指导书（工艺卡片）

19SIP检验指导书（检验卡片）

206S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全

21TS09000国际标准化组织颁布的标准

22QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册引用标准、术语与定义版本：A共4页/第4页

过程号：0.9实施日期：2006/11/15

序号英文缩写词义翻译

231QC进料质量检验与操纵人员与试验人员

241PQC过程（工序）质量检验与操纵人员与试验人员

250QC出货质量检验与操纵人员与试验人员

26PPM百万分之（不良数/检验数）X106

27VE/VA价值工程/价值分析

28DOE实验设计

29Ql'D质量功能展开

30受控本正本的复印件且需加盖受控印章

31正本质量管理体系正式文本且无需加盖受控印章的原本。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量管理体系过程

质量手册流程图版本：A共1页/第1页

过程号：1.0实施日期：2006/11/15

质量管理体系的持续改进

-----------增值活动

...........信息流

基于过程的质量管理体系流程图

文件编号:

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

质量手册公司质量管理原则版本：A共1页/第1页

过程号：1.1实施日期：2006/11/15

1.1公司质量管理原则

1）以顾客关注焦点

组织依存于顾客。因此，组织应当懂得顾客当前与未来的需求，满足顾客要求并争取超

越顾客期望。

2）领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当制造并保持使员工能充分参与组织目标的

内部环境。

3）全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

4）过程方法

将活动与有关的资源作为过程进行管理，能够更高效地得到期望的结果。

5）管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、懂得与管理，有助于组织提高实现目标的有效性

与效率。

6）持续改进

持续改进总体业绩应当是组织一个永恒的目标。

7）基于事实的决策方法

有效的决策是建立在数据与信息分析的基础上。

8）与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方制造价值的能力。

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

公司质量职责

质量手册分配表版本：A共4页/第1页

过程号：1.3实施日期：2006/11/15

技

生

顾

综

供

总管车

检

产

合

销

客

章节条款过程经

部

部

部

部

代

(IS0/TS16949：2002)（顾客导向）代间

理表

4.0

文件要求

4.1总要求■••OOOOO

4.1

4.1.1总要求一补充••■OOOOO

4.2.1总则•••■OOOO

4.2.2质量手册■■■■OOOO

4.2Ml文件与记录操纵

4.2.3文件要求OOO■OOOO

4.2.4记录操纵OOO■OOOO

5.0

管理职责

5.1管理承诺•OOOC)OOO

5.1S1顾客特殊要求的

5.1.1过程效率•OOOOOOO

识别

5.25.2以顾客为关注焦点■■■OOOOO

5.35.3质量方针•••OOOOO

5.4.1质量目标M2方针目标制定与■■•OOOOO

5.45.4.1.1质量策划一补充监控■■■OOOOO

5.4.2质量管理体系策划••■OOOOO

5.5.1职责与权限■■■OOOOO

M3公司组织结构职

5.5.2管理者代表*••OOOOOO

5.5贝

5.5.2,1顾客代表■O•OOOOO

5.5.3内部沟通S2沟通管理•••■OOOO

5.65.6管理评审M3管理评审■■■OOOOO

6.0

资源管理

6.16.1资源提供■OOOOOOO

6.2人力资源OOO■OOOO

6.2.1总则S3人力资源/培训管OOOOOOO

6.2■

理■O

6.2.2能力、意识与培训OOOOOO

6.36.3基础设施S4设施/设备/工装OOOOO■OO

/O■

6.46.4工作环境OOOOOO

产品安全性管理

7.0

产品实现

7.17.1产品实现的策划C2产品质量先期策OOOO・■•O

7.1.1产品实现的策划一补划过程

OOOOO

充•••

7.1.2同意准则OOOO■OOO

7.1.3保密OOO■■O■O

7.1.4更换操纵OOOO■OOO

7.2与顾客有关的过程OOO■■•■O

7.2.1与顾客有关要求的确O

S1顾客特殊要求的OO•OOO•

7.2定

识别

7.2.1.1顾客指定的特殊特

OO•OO•O

性■

文件编号：

莱州金雁机械制造有限公司

TS/LJZ-A001-2006

公司质量职责

质量手册分配表版本：A共4页/第2页

过程号：1.3实施日期：2006/11/15

技

生

顾

综

供

总管车

检

产

合

销

客

条款过程识别经

部

部

部

部

章代

(IS0/TS16949：2002)（顾客导向）代间

理表

节

7.2.2与顾客有关要求的评O

OOOOO