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文档简介
模块五中药贮藏与养护技术罗兰(副教授)项目一中药库房日常管理项目二中药饮片保管与养护项目三中成药保管与养护项目一中药库房日常管理任务一中药仓库及设施一、仓库的类型与库区划分(一)仓库的类型药物在储存在过程中,外界温度的改变,对药物变质速度有很大的影响。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,所有中药生产或经营企业都应设立常温库、阴凉库和冷库。1.常温库系指温度为10~30℃(相对湿度为35%~75%)的仓库。主要用于储存化学性质比较稳定的中药和未规定储存温度的中药。2.阴凉库系指温度不超过20℃(相对湿度为35%~75%)的仓库。主要用于储存一些化学成分不稳定的中药。3:冷库系指温度为2~10℃(相对湿度35%~75%)的仓库。主要用于储存贵细(稀)药材或饮片和按规定冷藏储存的中成药。(二)库区划分与色标管理
依据GSP的规定,根据药品经营企业规模和经营品种,一般药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分有待验药品库(区)、合格药品库(区)、发货库(区)、不合格药品库(区)、退货药品库(区)等专用场所。色标库区绿色合格药品库(区)、零货称取专库(区)、发货库(区)黄色待验药品库(区)、退货药品库(区)红色不合格药品库(区)二、库内设施设备
依据GSP的规定,库房应当配备以下设施设备:1.药品与地面之间有效隔离的设备,如药架、药柜。2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,如窗帘、空调、除湿机、挡鼠板、粘鼠板等。3.有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,如排气扇等。4.自动监测、记录库房温湿度的设备。5.符合储存作业要求的照明设备。6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。7.经营特殊管理的药品需有符合国家规定的储存设施,如保险柜等。8.经营冷藏、冷冻药品,还要配备制冷设备,如冷柜、冰箱等。9.经
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