《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲

ADDINCNKISM.UserStyle《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲（理论课程）一、课程基本信息课程号1723S00027开课单位药学院课程名称（中文）生物药剂学与药物动力学（英文）Biopharmaceuticsandpharmacokinetics课程性质必修考核类型考试课程学分2课程学时34课程类别学科基础课程（学科核心课）先修课程物理化学、药理学、药剂学适用专业（类）药物制剂二、课程描述及目标（一）课程简介《生物药剂学与药物动力学》课程是药物制剂专业的一门学科核心课程。生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、生物因素与药效三者之间的关系的科学。研究生物药剂学的目的是为了正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。药物进入体内后，经过吸收入血液，并随血流透过生物膜进入靶组织与受体结合，从而产生药理作用，作用结束后，还须从体内消除。通过在实验的基础上，建立数学模型，求算相应的药物代谢动力学参数后，可以对药物在体内过程进行预测。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究，可以发现生物活性更高、更安全的新药。旨在通过本课程的教与学，培养学生具有生物药剂学与药物动力学的基本理论、基本知识和技术；培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。（二）教学目标通过本课程，学生将掌握生物药剂学与药物动力学基本理论、研究方法及在合理用药与新药开发中的应用。课程目标1：使学生掌握基础理论与基本知识，包括：生物药剂学研究药物在体内药物吸收、分布、代谢与排泄过程及影响因素；药物动力学基础理论、基本计算及应用，为合理用药和合理制药提供科学依据；生物利用度与生物等效性的研究原理及方法；群体药物动力学、生理药物动力学及药物动力学与药效动力学的相互关系。课程目标2：使学生掌握基本技能：包括：固体制剂溶出度测定技术及处理方法；血药浓度法样品的收集测定和数据处理方法；生物利用度测定技术及数据处理方法。三、课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求指标点课程目标权重1-1：生物药剂学与药物动力学基本理论、研究方法及在合理用药与新药开发中的应用课程目标10.72-3：学生掌握生物药剂学与药物动力学基本技能课程目标20.3四、教学方式与方法课堂授课和引导学生自学相结合。五、教学重点与难点（一）教学重点生物药剂学和药物动力学中的基本理论；理论与实践结合的具体分析。（二）教学难点药物动力学基本公式的灵活应用。六、教学内容、基本要求与学时分配序号教学内容基本要求学时教学方式对应课程目标1第1章生物药剂学概述掌握生物药剂学的定义与研究内容；掌握剂型因素、生物因素和体内吸收机理的研究现状和基本理论；掌握药物的吸收机理及剂型理化性质对吸收的影响。4讲授课程目标12第2章药物的跨膜转运掌握生物膜的结构与性质及药物跨膜转运的机制。4讲授课程目标13第3章口服药物的吸收掌握药物胃肠道吸收的机理、吸收规律及生理因素和药物理化性质对药物吸收的影响。4讲授课程目标14第4章非口服给药途径药物的吸收掌握各种非口服给药药物的吸收过程及影响吸收的因素。6讲授课程目标15第5章药物的分布掌握药物分布的过程及影响因素；掌握表观分布容积的重要意义。4讲授课程目标16第6章药物的代谢掌握药物代谢的主要途径、部位与过程；掌握影响药物代谢的因素；掌握首过效应的重要意义。2讲授课程目标17第7章药物的排泄掌握药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素；熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响。2讲授课程目标18第8章药物动力学概述掌握药物动力学的定义和研究内容；掌握消除常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义；掌握房室模型、PK-PD模型等基本概念；熟悉药动学与相关学科的关系。2讲授课程目标19第14章药物动力学在临床药学中的应用掌握给药方案设计的基本原则，掌握半衰期给药方案设计；掌握稳态血药浓度与给药方案设计；掌握肾功能减退患者的剂量调节方法；熟悉肝功能患者给药方案调整。2讲授课程目标1、210第15章药物动力学在新药研究中的应用掌握新药开发临床药物动力学研究的原则与基本要求；熟悉新药临床前药物动力学的研究内容（GLP），新药临床药物动力学研究的内容（GCP）。2讲授课程目标111第16章药物动力学研究进展掌握生理模型药物动力学；掌握药物动力学与药效动力学的关系。2讲授课程目标1合计34七、实验内容、基本要求与学时分配序号实验项目名称实验内容与要求学时类型对应课程目标1尿药法测定核黄素片剂消除速度常数内容：尿药法测定和计算消除速度常数的方法。尿药法在药物动力学实验中的应用.16综合性课程目标1、22对乙酰氨基酚在家兔体内药物动力学研究内容：给家兔肌肉注射、静脉注射、口服给药对乙酰氨基酚后，对乙酰氨基酚在体内的经时过程。18综合性课程目标1、2合计34注：实验要求包括必修、选修；实验类型包括“演示性”、“验证性”、“设计性”、“探究性”、“其它”等。八、学业评价和课程考核（一）考核类型：考试考查（二）考核方式：开卷考试闭卷考试课程论文课程报告其它：（三）成绩评定：考核依据建议分值（百分比）考核/评价细则对应课程目标过程考核40出勤情况10考勤情况课程目标1课堂表现20与老师互动情况，包括回答问题、随堂测试、翻转课堂表现等课程目标1作业完成情况10完成进度及正确性课程目标1期末考核60卷面成绩课程目标1九、课程目标达成评价课程目标的实际达成效果计算方式如下，达成值越高，教学效果越好。课程目标达成度毕业要求指标点达成度十、教材与教学参考书（一）教材《生物药剂学与药物动力学》，尹莉芳，张娜，人民卫生出版社，2017，第六版。（二）教学参考