食药系统“季度学法日”测试题库

食药系统“季度学法日”测试题库

一、单项选择题

1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A.鼓励研发新药，满足人民用药需求B.打击制售假

劣药品的违法行为，俣证人民用药安全，维护人民身

体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格,

保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管

理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民

身体健康和用药的合法权益

2•《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民

共和国境内从事

A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.

药品研制、生产、经营、

使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、

经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生

产、经营、教育和监督管理的单位或者个人

3.药品委托生产必须经批准

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理

部门

C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理

部门或省级药品监督管理部门

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督

管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条

件外，还应遵循的原则是

A.合理布局、方便群众购药B.公平竞争、诚实信用

C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优

良

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品

经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有

保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能对方经营药品进行质量检验的机构和人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储

设施、卫生环境

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营

企业药品购销记录必须注明药品的

A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名称

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构

必须配备

A.药师B.执业药师C.药学专家D.依法经过资格认

定的药学技术人员

8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

A.医疗机构配制制剂必须经过质量险验B.经所在

地省级卫生行政部门批准后方可配制

c.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供

应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机

构使用，不得在市场销售

9,药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药

品监督管理部门出具的放行

A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》

C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不

确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应

当

A.进行再评价B.按假药查处

C.立即停止生产、经营、使用D.撤销批准文号或者

进口药品注册证

1L国务院有根限制或者禁止出口药品是

A.血液制品B.生物制品C.中药保护品种D.国内供

应不足的药品

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形

中按假药论处的是

A.变质的药品B.更改生产批号的药品C.未标明有

效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品

13.列入国家药品标准的药品名称为

A.药品商品名称B.药品通用名称C,药品标准名称

D.药品注册名称

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形

中按劣药论处的是

A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围

的药品C.直接接触药品的包装材料和容器

未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定

禁止使用的药品

15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说

法错误的是

A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安

全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停

止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督

管理部门审批

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求

标签上必须印有规定标志的药品是

A.处方药B.麻醉药品C.精神药品D.外用药品

17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品

监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的肉

容

A.标签B.包装C.说明书D.注册标准

18.定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理

部门c.市级药品监督管理部门D.国务院和省级药品

监督管理部门

19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可

以自收到药品检验结果之日起内申请复验

A.3日B.5日C.7日D.15日

20,生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品

和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下

的罚款

C.二倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下

的罚款

21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直

接责任人员内不得从事药品生产、经营活动

A.五年B.十年C.十五年D.二十年

22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取

欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产

许可证》，内不受理其申请

A.一年B.三年（:・五年D.十年

23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有

效期为

A.2年B.3年C.4年D.5年

24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应

当配备

A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中

药学本科以上学历的人员

C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术

人员D.药师以上专业技术职务的人员

25.医疗机构配置的制剂可以

A.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C.发布广

告D.在指定的医疗机构之间调剂使用

26.个人设置的门诊部、诊所可以配备

A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药

物D.国家《基本医疗保险药品目录》药品

27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的

要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的

监测期

A.2年B.3年C.5年D.10年

28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得

后，方可进口

A.《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药

品注册证》D.《进口药品检验合格证》

29.实行政府定价或政府指导价的药品是

A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入

《中华人民共和国药典》的药品

C.列入《国家基本药物目录》的药品D.列入国家特

殊管理的药品

30.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的,

国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自

治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件B.宣布停止该单位拒绝

抽检的药品上市销售和使用

C.责令被抽查单位停产停业D.吊销被抽查单位许

可证

31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知

道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当

A.免予行政处罚B.给予警告C.从轻或减轻行政处

罚

D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，

但可以免除其他行政处罚

32.新药是指

A.我国未曾生产过的药品B.未曾使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入

国家药品标准的药品

33,生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的,

处

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.三年以

上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.十年以上有期徒刑，并处罚金D.无期徒刑，并处

罚金

34.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的,

处

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分

之五十以上二倍以下罚金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分

之五十以上二倍以下罚金

C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以

上二倍以下罚金或者没收财产

D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以

下罚金或者没收财产

35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质

量控制的

A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求

36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从

事药品生产和质量管理的实践经验

A.2年B.3年C.5年D.10年

37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装

材料应当符合相应的

A.安全标准B.药用标准C.质量标准D.卫生

标准

38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有

效期后

A.一年B.二年C.三年D.五年

39,下列不属于特殊管理的药品是

A.麻醉药品B.放射性药品C.中药材D.医疗用毒性

药品

40.依法审批药品广告的行政机关是

A.医药管理部门B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门D.药品监督管理部门

41.下列不属于药品的是

A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品

42.下列关于药品标准表述正确的是

A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得

销售

B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制

定国家药标准

C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》

D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责

标定

43.《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批

准

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部

门

(:•市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管

理部门

44.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对

药品质量进行抽查检验。《药品管理法》对抽查检验费

用的规定是

A.应收取检验费B.只收取检验的成本费C.检验合

格药品不收费，不合格药品需收取检验费D.不得收取任何费

用

45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药

品监督检查人员不得少于,并应当向当事人或者有关

人员出示证件

A.2人B.3人C.4人D.以上均不对

46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违

反《中华人民共和国药品管理法》的行政行％,责令限期改

正；逾期不改正的，有权予以

A.改变B.撤销C.废除D.改变或撤销

47.《医疗机沟制剂许可证》由所在地核发

A.省级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级

药品监督管理部门D.市级药品监督

管理部门

48.违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中

药保护品种的，应以依法论处

A.无证生产药品B.生产假药C.生产劣药D.生产不

合格药品

49.当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复

验。关于复验费用，表述正确的是

A.不得收取复验费用B.由当事人向原检验机构缴

纳费用

C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用D.

由原药品检验机构支付费用

50.除外，药品必须按照国家药品标准和国务院药

品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

A.传统药的生产B.中成药的生产C,中药饮片的炮

制D.原料药的生产

51.生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.质量要求B.安全要求C.有效要求D.药用要求

52.药品生产企业在取得后，方可生产该药品

A.药品生产许可证B.临床批准证明文件

C.药品批准文号D.非临床批准证明文件

53.药品批准文号的有效期为

A.2年B.3年C.4年D.5年

54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接

触药品的工作人员必须进行健康检查

A.每季度B.每年C.每半年D.每两年

55.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检

查验收制度，验明；不符合规定要求的，不得购进

A.药品合格证B.药品检验报告书C药品合格证明

和其他标识D.药品批准证明文件

56.药品价格分为

A.政府定价、经营者自主定价B.政府指导价、经营

者自主定价

C.政府定价、政府指导价和市场调节价D.政府定价、

政府指导价和经营者自主定价

57.首营品种是指本企业向某一首次购进的药品

A.药品生产企业B.药品经营企业C,药品批发企业

D.大型药品批发企业

58.药品经营企业销售药品必须准确元误，并正确说

明

A.用法和不良反应B.用量和功能主治C.用法、用量

和注意事项D.用法、用量和不良反应

59.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品

监督管理部门批准发给

A.新药证书B.药品合格证C.药品注册证书D.药品

批准文号

60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经

营药品的类别

A.剂型B.品种（:.规格D.名称

61.城乡集贸市场可以出售，国务院另有规定的除

外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

62.国家鼓励智育中药材。对集体规模化栽培养殖、

质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的

中药材品种，实行管理

A.统一B.出口（:.批准文号D.许可证

63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，

其范围应当与经批准的相一致，并凭执业医师或者执业助

理医师的处方调配

A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围

64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售

A.劣药B.假药C血液制品D.替代药

65.将标示批号为20060305的药品改成批号为

20080305的药品销售，该行为属销售

A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药

66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产

过程中加入防腐剂，该行为属生产

A.新药B.假药C.劣药D.合格药

67.销售超过有效期的药品，应视为销售

A.新药B.假药C.劣药D.合格药

68.药店销售发霉的黄茂，应视为销售

A.新药B.假药C.劣药D.合格药

69.生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品

监督管理部门的规定，在提出转正事情。

A.试行期满前2个月C.试行期满前6个月

B.试行期满3个月D.试行期满前5个月

70.实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价

格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织等方面专家

进行评审和论证

A.药学、医学、经济学B.药学、医学、管理学

C.药学、医学、统计学D.医学、经济学、统计学

71.在销售前或者进口时，不需要国务院药品监督管

理部门指定药品检验机构进行检验的是

A.疫苗类制品B.血液制品C.首次在中国销售的药

品D.放射性药品

72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品

经营企业必须具有

A.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营

销的规章制度

C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经

营人员规范管理的规章制度

73.药品零售企业的质量负责人

A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具

有药学或药学相关专业学历

C.应经过专业培训，持证上岗D.应具有药学专业技

术职称

74.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业

不得改变

A.药品价格B.经营方式C.销售人员的授权范围D.

供应厂家

75.药品经营企业购销药品记录不需要注明

A.药品商品名称B.药品通用名称C.购货单位D.购

销价格

76.乙类非处方药的标识为

A.红色OTCB,绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC

77.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取

得《药品经营许可证》之日起内申请GSP认证

A.15日B.30日C,60日D.120日

78.危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈

列

A.代用品B.空包装C.代用品或空包装D.模拟品

79.对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是

A.企业负责人B.药品验收人员C.质量管理机构D.

药品养护人员

80.根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药

品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是

A.中成药B.中药材C.化学药品D.外用药品

81.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生

产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,

并处违法生产、销售药品货值金额的罚款

A.1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍

82.不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚

持的原则的是

A.法定程序的原则B.公平、合理的原则C.处罚与教

育相结合的原则D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原

则

83.处方药可以在下列哪种媒介上发布

A.电视B.报纸C.广播D.国务院卫生行政部门和药品

监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

84.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具

有国务院药品监督管理部门核发的

A.药品批准文号B.药品注册证书C,医药产品注册

证书D.进口药品注册证书

85.处方药，是指凭处方方可购买、调配和使用的

药品

A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业药

师C、执业药师D.执业医师

86.药品监督管理部门进行监督检查时，必须

A.出示证明文件B.预先通知管理相对人C.身份保

密D.经过批准

87.开办药品生产企业，申办人应当向提出申请

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理

部门

C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部

n

88.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的

是

A.经营方式变更B.注册地址变更C,企业名称变更

D.增加仓库

89.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》

及其《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道

所销售或者使用的药品是假药的

A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚B.没收

其销售或者使用的假药和违法所得，但可以免除其他行政处

罚C可以不给予行政处罚D.可以给予警告

90.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、

《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤

销药品批准证明文件的，由决定

A.原发证、批准的部门B.作出行政处罚的部门C.市

级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

91.关于药品管理表述正确的是

A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》

B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部

门批准

C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制

定

D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品

进行再评价

92.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应当责

令改正，没收违法所得和违法销售的制剂，并处违法销售制

剂货值金额的罚款

A.1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍

93.违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、

文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可

证》、《药品经营许可证》的，应当吊销《药品生产许可证》、

《药品经营许可证》，内不受理其申请

A.2年B.3年C.5年D.10年

94.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使

用由批准

A.国务院药品监督管理部门B.制剂配制地省级药

品监督管理部门

C.制剂使用地省级药品监督管理部门D.省级药品

监督管理部门

95,下列情形不属于劣药或按劣药论处的是

A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者

更改生产批号的

C.被污染的D.直接接触药品的包装材料和容器未

经批准的

96.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、

买商品赠药品等方式向公众赠送

A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.处方药或

者甲类非处方药

97.《药品经营许可证》缴销的原因是

A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.

企业的药品已饱和D.企业终止经营药品或者关闭

98.《中华人民共和国药品管理法》由修订

A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院

药品监督管理部门

99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是

A.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药

的某药品生产企业处以1000元罚款

C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣

药的某药品经营企业的《药品经营许可证》

100.医疗机构精神药品处方至少保存

A.1年B.2年C.3年D.5年

101,麻醉药品和精神药品，是指

A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品B.列入

麻醉药品目录、精神药品目录的物质

C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他

物质D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品

102.新的药品不良反应是指

A.药品新发现的不良反应B.药品说明书未载明的

不良反应

C药品包装中未载明的不良反应D.对器官功能产

生永久损伤的不良反应

103.药品生产企业每批药品均应当由签名批准放

行

A.仓库负责人B.质量负责人C.市场负责人D.质

量受权人

104.因质量原因退货和召回的药品，药品生产企业

应当

A.按照规定监督销毁B.存放在仓库

C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门

105.药品召叵的主体是

A.药品生产企业B,药品经营企业

C.药品使用单位D.药品监督管理部门

106.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的

储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温

度为

A.0〜30℃B,2~10℃C.5~10℃D.不高于20℃

107.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

附有

A.标签B.说明书C.合格证D.质量合格标志

108.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广

告，必须经过审查批准

A.信息产业部门B.食品药品监督管理部门

C.工商行政管理部门D.电信管理部门

109,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业

只能在网上销售本企上经营的

A.处方药B.非处方药

C.甲类非处方药D.乙类非处方药

110.国家对医疗器械按照实行分类管理

A.质量标准B.产品特性C.风险程度D.产品

类别

111.第一类医疗器械是指

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有

效的医疗器械。

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、

有效的医疗器械。

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理

以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械

112.第二类医疗器械是指

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有

效的医疗器械。

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、

有效的医疗器械。

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理

以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械

113.第三类医疗器械是指

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有

效的医疗器械。

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、

有效的医疗器械。

c.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理

以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械

114.医疗器械注册证有效期为年

A.2年B.3年C.4年D.5年

115.医疗器械应当使用

A.商品名称B.通用名称C.标准名称D.企业

名称

116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监

督管理部门制定的

A.医疗器械命名规则B.医疗器械标准

C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准

117.《中华人民共和国食品安全法》规定，对当地

食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品

安全监督管理工作

A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管

理部门

C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门

118.食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现

食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应

当立即向

A、本级人民政府报告B、卫生行政部门通报

C、上级行政主管部门报告D、省级食品药品监管

部门报告

119.食品安全管理人员原则上每年应接受不少于

的餐饮服务食品安全集中培训

A.20小时B30小时C.40小时D.50小时

120.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查

验记录应当真实，保存期限不得少于

A.一年B.二年C三年D.五年

121.《中华人民共和国食品安全法》于起施行

A.2009年6月1日B.2009年6月28日C.2009年

8月1日D.2009年10月1日

122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可

的有效期为

A.1年B.2年C.3年D.5年

123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应

当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以

同时支付时，

A.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任

C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任

124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知

是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失

外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款倍

的赔偿金

A.2B.3C.5D.10

125.制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监

督管理的科学依据是

A.食品安全调研报告B.食品安全风险评估结果

C.食品安全风险监测结果D.食品安全国际标准

126.食品检验实行负责制

A.食品检验机构B.检验人

C.质量监督部门D.食品检验机构与检验人

127.重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、

直辖市的，由组织事故责任调查

A.国务院B.所在省、自治区、直辖市共同

C.国家食品安全委员会D.国务院卫生行政部门

128,食品生产经营者对依照《食品安全法》规定进

行的抽样检验结论有异议申请复检，复检结论表明食品

合格的，复检费用由承担

A.抽样检验的部门B.食品生产经营者

C.检验机构D.监管部门

129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》

有效期不超过个月

A.3B.6C.9D.12

130,被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负

责的主管人员自处罚决定作出之日起内不得从事餐饮服务

管理工作

A.6个月B.1年C.3年D.5年

131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食

品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并

给予警告的，该申请人在年内不得再次申请餐饮

服务许可

A.1B.2C.3D.4

132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品

生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不

足一万元的，可并处罚款

A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元

以下

C.2000元以上10000元以下D.50000元以上

133.留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密

闭专用容器内，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种

留样量不少于

A.200gB.lOOgC.150gD.250g

134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是

A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允

许声称保健功能

B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品

C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规

定的食用量

D.保健食品不能代替药物和正常的膳食

135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能

A.辅助改善记忆B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲

劳

136,下列可用于保健食品的原料是

A.肌酸B.熊胆粉C.金属硫蛋白D.列入药典的辅料

137.下列不属于化妆品的作用的是

A.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.

预防皮肤疾病

138.化妆品名称一般应当由组成

A.商标名、通用名、属性名B.商标名、通用名、术

语名

C.商品名、通用名、属性名D.通用名、属性名、

术语名

139.下列哪类化妆品不属于特殊用途化妆品

A.染发类B.祛斑类C.美白类D.防晒类

140.根据国家有关规定，下列哪种业态不属于餐饮服务许可

的范围

A.小吃店B.食品摊贩C.学校食堂D.集体用餐配送

单位

141.食品安全标准的性质是

A.鼓励性标准B.引导性标准C.强制性标准D.自愿

性标准

142.食品生产经营者应当依照从事生产经营活动,

建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安

全

A.企业食品安全管理制度B.食品生产经营者要求

C.法律、法规和食品安全标准D.食品安全地方政府

负总责要求

143.食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食

品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标

准和其他食品安全知识，并建立

A.学籍管理制度B.固定培训机构C.培训档案D.档

案库

144.对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标

准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保

证食品安全的情况下

A.可以继续销售B.不得继续销售C,食品生产经营

者自行决定D.自行销毁

145.发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致

食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即

采取封存等控制措施，并自事故发生之时起向所

在地县级人民政府卫生行政部门报告。

A.24小时内B.2小时内C.12小时内D.48小时内

146.制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是

为了保证食品安全，俣障

A.公众身体健康B.公众生命安全

C.公众身体健康和生命安全D.食品行业健康发展

147.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生

急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及

A.疾病预防B.治疗功能C.疾病预防和治疗功能D.

改善功能

148.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向

消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与

食品生产经营者承担责任

A.相同B.连带C.基本相同D.共同

149.食品安全国家标准由负责制定、公布

A.国务院卫生行政部门B.国务院质量监督部门

C.国务院标准化行政部门D.国务院食品药品监督

管理部门

150.屠宰畜、禽的检验规程，由国务院有关主管部

门会同制定

A.国务院农业部门B.国务院卫生行政部门

C国务院质量检验部门D.国务院食品药品监督管

理部门

151,超过保质期限的食品

A.可降价销售B.不能销售

C.可作处理食品销售D.可折价销售

152,对于确认的不符合食品安全标准的食品，生产

经营者不按规定主动召回的，有关监管部门应当

A.当众销毁B.要求召回

C.责令召回或停止经营D.予以没收

153.农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药

品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，

或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向

A.本级人民政府报告B.卫生行政部门通报

C.上级行政主管部门报告D.上级人民政府报告

154.重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、

直辖市的，由组织事故责任调查

A.国务院卫生行政部门B.所在省、自治区、直辖市

卫生行政部门共同

C.国家食品安全委员会D.国务院食品药品监督管

理部门

155.食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符

合的标准是

A.对婴幼儿无害B.对环境无害

C.对人体安全、无害D.对健康无害

156.在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者

的，应依照的规定给予处罚

A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国

食品安全法》

C.《中华人民共和国食品安全法》D.《中华人民共

和国消费者权益保护法》

157.食品生产企业生产的食品必须经后方可出厂

销售

A.强制检验合格B.委托检验合格

C.出厂检验合格D.质检部门检验合格

158.食品生产经营者在采购食品或原料时，除需要查验供货

者的许可证外，还应查验

A.食品合格的证明文件B.健康证明C.培训证明D.

检验证明

159.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应

当符合

A.我国食品安全国家标准B.出口国国家食品安全

标准

C.美国食品安全标准D.国际通用标准

160.违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检

验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责

的主管人员和食品检验人员给予的处分

A.撤职或者开除B.记过C.记大过D.警告

二、是非判断题

1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、

医疗和保健中的作用。

2.开办药品生产企业，须经国务院药品监督管理部

门批准并发给《药品生产许可证》。

3.所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监

督管理部门批准的生产工艺进行生产。

4.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直

辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖

市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可

证》。

5.医疗机构的药剂人员对有配伍禁忌或者超剂量的

处方，应当予以更正。

6•药品生产企业在取得《药品生产许可证》后，就

可以生产药品。

7,禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危

害人体健康的药品。

8.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不

得从事药品工作。

9.药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法

向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数

量等资料。

10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对

药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。

1L接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受

托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

的药品生产企业。

12.国家根据非处方药品的稳定性，将非处方药分为

甲类非处方药和乙类车处方药。

13.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先

告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

14.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、

《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为4年。

15.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药

品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，

在暂停期间不得发布该品种药品广告。

16.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应

当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有

关部门的规定承担药品检验费用。

17.生产、销售假药致人死亡的，处三年以上十年以

下有期徒刑，并处罚金。

18.生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器

械，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二

倍以下罚金。

19.质量管理体系是质量保证的一部分。

20.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼

任。

21.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科

学历或中级专业技术职称或执业药师资格。

22.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康

检查，以后每半年至少进行一次健康检查。

23.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有

传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事药品的生产。

24.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够

防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃

以上保温循环。

25.确认和验证是一次性的行为。

26.企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的

首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。

27.麻醉药品、一类精神药品、医疗住毒性药品出库

应建立三人核对制度。

28.药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存

至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

29.首营品种是本企业向某一药品生产企业首次购

进的药品。

30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的

法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和

出借。

31.《药品经营许可证》有效期为4年。

32.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本的法

律效力大于副本。

33.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门

核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托

生产的药品。

35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、

买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

36.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易

等方式直接向公众销售药品。

37.医疗机构和计划生育技术服务机构可以直接向

患者提供药品。

38.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有

目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用

法和用量的物质。

39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体

健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措

施，并在十五日内作出行政处理决定。

40.药品经营企业应当具有与所经营药品相适应的

质量管理和质量检验的机构、人员。

41.从事药品零售的，应先核定具体经营范围，再核

定经营类别。

42.国务院有双限制、禁止出口国内供应不足的药品。

43.特殊药品的管理办法由国务院药品监督管理部

门制定。

44.列入国家药品标准的药品名称可以作为药品商

标使用。

45.国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应

大的药品应当撤销批准文号。

46.新药是指未曾在中国境内生产的药品。

47.开办药品生产企业须经工商行政管理部门核发

营业执照，凭营业执照到食品药品监督管理部门办理《药品

生产许可证》。

48.药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下

出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

49.药品监督管理部门及药品检验机构可以参与药

品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。

50.直接接触药品的包装材料和容器需要由药品监

督管理部门在审批药品时一并审批。

51.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品

标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮

制规范炮制。

52.在中华人去共和国境内销售、使用的医疗器械，

标签和包装标识文字内容必须使用中文，不得附加其他文种。

53.开办药品经营企业须到工商行政管理部门办理

《营业执照》，凭《营业执照》到药品监督管理部门申办《药

品经营许可证》。

54.计划生育技术服务机构不是法定的药品使用单

位。

55.药品批发企业是指将药品批量销售给消费者和

医疗机构的药品经营企业。

56.非处方药可以采用有奖销售、附赠礼品等销售方

式。

57.麻醉药品不得零售。

58.药品研究单位属于药品监督管理技术机构。

59.处方药与非处方药分类管理办法由国务院药品

监督管理部门制定。

60.医疗机构有义务向患者提供所用药品的价格清

单。

61俳药品广告可以有涉及药品的宣传。

62.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药

品监督检查人员不得〃于2人。

63.非处方药分为甲类非处方药、乙类非处方药。

64.港澳地区企业生产的药品取得《进口药品注册证》

后，方可进口。

65.国务院药品监督管理部门可以对药品生产企业

生产的新药品种设立不超过4年的监测期。

66.医疗机构购进药品可以不建立购进记录。

67.辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂

和附加剂。

68.吊销《药品生产许可证》应由市级药品监督管理

部门决定。

69.药品监督管理部门可以对违法发布药品广告的

行为处以罚款。

70.药品经营方式包括药品批发和药品零售。

71.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和

按批号发货的原则。

72.药品检验机构可以参与药品生产、经营活动和以

其名义推荐或监制、监销药品。

73.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品

监督管理部门批准的说明书为准。

74.处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，

不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判

断、购买和使用的药品。

75.药品零售企业销售药品时，应当开具标明供货单

位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的

销售凭证。

76.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区、直辖

市药品监督管理部门会同海关总署提出。

77,城乡集市贸易市场不得出售中药材。

78.医疗机构必须配备执业药师或药师。

79.违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广

告的管理规定，由发给广告批准文号的工商行政管理部门撤

销广告批准文号。

80.药品生产、经营企业的销售人员对其药品购销行

为负责。

8L生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

82.药品生产企业在取得《药品生产许可证》后，就

可以生产药品。

83.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越

级报告。

84.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门

核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

85.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托

生产的药品。

86.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、

买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

87.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易

等方式直接向公众销售药品。

88.医疗机构和计划生育技术服务机构可以直接向

患者提供药品。

89.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执

业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

90.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应

当在职在岗，不得兼职其他业务工作.

91.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂

《药品经营许可证》、营业执照。

92.药品零售企业发现已售出药品有严重质量问题,

应当立即销毁。

93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测

和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。

94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、

设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。

95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标

准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行

业标准。

96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许

可证》后，就可以生产医疗器械。

97.医疗器械实行产品注册管理。

98.食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良

事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销

售、进口和使用等控制措施。

99.对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体

健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、

进口、经营、使用的紧急控制措施。

100.医疗器械可以委托生产。

10L从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和

经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的

医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构

或者人员。

102.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第

三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。

103.医疗器械应当进行临床试验。

104.药品有效期限超过2年的，药品验收记录保存

至有效期届满后2年。

105.患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗

器械疾病的，不得从事直接接触药品或者无菌医疗器械的工

作。

106.医疗机构配制的疗效确切的制况，可以在市场

上销售。

107.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对,

对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

108.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药

品的包装材料和容器。

109.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以

对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。

110,从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主

管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经

营活动。

111.销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或

者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

112.研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后,

方可进行临床试验。

113.《医疗器械产品注册证》的有效期为5年。

114.任何单位或者个人不得涂改、倒卖、出租、出

借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》。

115.药品的标签应当以药品批准证明文件为依据，

不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标

识。

116.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作

委员会公布的规范化汉字。

117.对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

118.药品生产企业对召回的药品，必须销毁的，可以

自行进行销毁。

119.药品生产企业召回药品的，可以免除其依法应

当承担的其他法律责任。

120.药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注

册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保

密的义务。

121.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良

反应。

122.处方药的警示语或忠告语是：凭医师处方销售、

购买和使用！

123.接种第一类疫苗由受种者或者其监护人承担费

用。

124.任何单位或者个人不得擅自进行疫苗群体性预

防接种。

125.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精

神药品实行管制。

126.食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料

以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗

为目的的物品。

127.食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的

营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危

害。

128.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向

消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，可以不

承担责任。

129.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品

监督管理部门可以对有不良信用记录的食品生产经营者增

加监督检查频次。

130,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品

监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。

进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他

任何费用。

131.食品安全监督管理部门可以对食品实施免检。

132.《中华人民共和国食品安全法》于2009年10

月1日实施。

133.国务院设立国家食品安全委员会，其工作职责

由国务院规定。

134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会

举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，

应当承担连带责任。

135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、

病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活

动。

136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全

标准外，不得制定其他的食品强制性标准。

137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添

加按照传统既是食品又是中药材的物质。

138.严禁高等院校以外的学校食堂加工制作冷荤凉

菜；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐。

139,有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等

有碍食品安全病症的人员，应立即离开工作岗位，待查明原

因并将有碍食品安全的病症治愈后，方可重新