伞业公司品质手册

伞业公司品质手册

品

质

手

册

文件编号版次总页数

QM--001A39/39

核准审核制订

I目录表

甲P项目页次版次

0封面A

I目录表第01页A

II修改记录第02页A

III发放记录第03页A

IV颁布令第04页A

V任命书第05页A

VI品质手册管理第06页A

vn标准条文对应程序表第07页A

第一章公司简介第08页A

第二章组织架构第09页A

第三章品质政黄第10页A

第四章质量管理体系第11页A

第五章管理职责第15页A

第六早资源管理第25页A

第七章产品实现第28页A

第八章测量、分析与改进第39页A

第1页共39页

II修改记录

章节修改内容修改次数修改日期版次修改备注

第2页共39页

Ill发放记录

文件名称文件序列号受控本持有者备注

000原稿（文管）

001总经理

002管理代表（经理）

003业务部主管

004采购部主管

005品管部主管

006文管中心负责人

007货仓部主管

008车边部主管

品009大裁组主管

质010小裁组主管（一）

011小裁组主管（二

手

012合片组主管（一）

册

013合片组主管（二）

014打珠尾组主管

015缝伞组主管（一）

016缝伞组主管（二）

017验收/包装组主管（一）

018验收/包装组主管（二）

019

020

021

022

第3页共39页

IV颁布令

为提高本公司的产品质量，扩大公司与市场影响力，本公司根据

IS09001:2000版质量管理体系标准及国家有关产品的质量法规、标

准、结合我公司的实际，编写此《质量手册》，经认真审核，予以颁

布，自即日起公司全面实施。

本手册阐述我公司质量方针、目标、表述我公司质量管理体系的

纲领性文件。它对内用于公司内部质量管理，对外展示公司的质量管

理能力，提升顾客信心，

本手册是我公司进行质量管理活动的基本法规，全体员工务必认真学

习，严格执行，按本手册的需求开展质量管理与质量保证各项活动。

本手册自2006年11月01日实施。

此令

总经理:

2006年月日

第4页共39页

V任命书

为确保本体系能在本公司有效地运作，并能取得明显的绩效，特

委命为本公司的管理代表，要紧有下列职责及权限：

1、制订相应的政策与措施，确保公司的质量方针与质量目标的有效

实施。

2、确保质量管理体系过程的建立与保持。

3、向董事氏报告质量管理体系运行的情况，包含需要的改进。

4、确使品质管理系统有效地运作及维持，符合1809001:2000的规

定。

5、担任最终及跟进有关品质策划的执行。

6、操纵及整理品质记录。

7、定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作报告。

8、负责组织处理客户投诉与不合格品的处理工作。

总经理:

第5页共39页

VI品质手册管理

总贝I」:

本品质手册描述了IS09001:2000体系的要求（除标准要素7.3）

结合本公司的需要所建立的质量体系，该手册对内用于实施质量管

理，对外用于证实工厂的质量管理能力。

为了使本手册中的规定落实到实际工作中，本公司制定了一整套相对

应的程序文件，品质手册是本工厂质量管理与保证体系的纲领文件，

是产品制造过程中确保产品质量的法规，全体职员务必遵照执行。

本手册分受控副本与非受控本，受控副本发放到公司内部各部门

负责人等，并加盖“文件发行章”；非受控本发放给有一定业务需求

的单位或者个人与有关认证机构，供宣传之用，并加盖“非管制文件”

章，当品质手册正版发生修改时，各受控副本均应得到相应的修改，

而不影响非受控本。

本手册的版本号（封面版次）为A、B、C……,A表示第一版

首次发放，B表示第二版第一次修改，章节的版本编号为00、01、

02……（00表示该章节第一版首次发放，01表示该章节为第二版第

一次修节，当总章节修改过半时，或者修改次数达到十次时，本手册

版号即时更换，章节版本编号自动归00）,本手册改版新发行，务必

得到最高领导的批准。

第6页共39页

vn标准条文对应程序表

IS09001:2000条文程序文件名文件编号

文件与资料管制QP-001

品质记录QP-002

5.0管理职责

管理评审QP-003

内部沟通QP-004

人力资源操纵QP-005

6.0资源管理

生产设备操纵QP-006

合约审查QP-007

采购QP-008

供应商评估QP-009

产品标识与可追溯性QP-010

7.0产品实现顾客供应品管制QP-011

搬运、贮存、包装、防护与交付管制QP-012

制程管制QP-013

生产设备操纵QP-006

测量与监控装置管制QP-014

进料检验程序QP-015

制程检验程序QP-016

成品检验程序QP-017

8.0测量、分析与不合格品操纵程序QP-018

改进客户满意度调查程序QP-019

内部品质稽核QP-020

统计技术QP-021

纠正与预防措施QP-022

第7页共39页

第一章

公司简介

公司作为雨伞的制造商及出口商成立于1993年。生产男式，女式童伞等各

类型雨伞，其伞布材料包含NYLON,PONGEE,EVA,POE.与PVC。

公司生产的雨伞远销美，法，西，澳，南韩及其他一些海外市场。

本公司多年来一直致力于雨伞的生产开发，积存了相当丰富的经验。厂部

设在中国深圳市，要紧负责日常生产及出口事务。我们拥有一支技术精湛，深

谙业务的优秀员工队伍。为了实现为客户提供更好的产品及优良的服务这一目

标，我们进行了不懈的努力。更值得一提的是我们一流设计，具有花色齐全，

类型丰富，独树一帜的显著特点。

第8页共39页

第二章

组织架构

第9页共39页

第三章

品质政策：

1.1品质方针：精心作业、品质第一、准时交货、客户满意。

1.2品质总目标：全员参与工厂品质管理，把持续改善活动贯彻于本

工厂每个实际操作中。

1.3品质目标:

业务部：每月的客户埋怨不超过2起。

采购部：供应商材料交期达98%准确，品质达95%合格。

行政部：人员培训合格率达9()%。

生产部：本工厂本年度的制程合格率分别达：

裁床95%；缝伞96%；

合片90%；验收90%；

打珠尾95%；包装92%；

成品92%

品管部：原材料品质达95%

制程品质达96%

成品品质达95%

备注：生产部所制定的质量目标合格率指的是各工序品质

达成率，指一些不良品的出现不可能影响产品的使

用功能，且都判为小缺失。

总经理:

第10页共39页

第四章

质量管理体系

第4.1节通用要求

4.1.1质量手册结构、地位：

——本手册下分若干章节，并满足1809001:2000关于品质系统

中之细则要求。

——下面各章节为公司公布的有关品质管理系统之要点，必要时

有全面参考。

4.1.2分发：

——此质量手册发行前需经董事长批准。

——本手册之副本分为受控本与非受控本，受控副本须编号。

4.1.3手册更换操纵：

——认证机关及时取得经修改的最后发行版本手册。

——所有质量手册之修订与发行前需要总经理作最后审核及批

阅，并经董事长批准。

——无需管制的质量手册副本，公司不做储存或者更新。

——文控中心负责质量手册修订的再发行工作，经董事长批准。

4.1.4支持性文件：

《品质手册》

《管理评审操纵程序》

《文件及资料操纵程序》

第11页共39页

第4.2节文件的通常要求

4.2.1总则：

4.2.1.1管理者代表负责在良好经济效益之下确认所有系统程

序、工作指令、表格及有关的资讯以使品质达到可同意

的水平。

4.2.1.2为了确保符合£09001:2000标准的要求事项，建立并贯

彻如下结构的文件化体系：

文件的构成适用

所有部门

/程序文件\

A各部门

/作业指导书\

各部门

/表格表单s\

各部门

4.2.2文件操纵：

4.221使用权与质量体系有关的各个场所，持有效版本的体系文

件资料，保证公司质量体系有效运转。

4.2.2.2文控中心负责制定文件操纵办法，并监督各个文件使用

部门的具体实施，对公司受控文件的发放、保管、作废、

销毁等进行有效的操纵，确保使用现场使用文件的有效

版本。

4.2.2.3所有质量体系文件资料在公布前须由具备相应资格的人

第12页共39页

员审核（文件及资料管理程序）。

4.2.2.4文件资料分为受控与非受控两类，发放时要做好登记签

名的工作。

4.2.2.5文件修改由原文件编制部门进行，若指定其他部门审批

时，该部门应获得得审批所根据的有关背景资料。

4.2.2.6文件修改后，此文件资料的所有有关受控文件应同时修

改，以保持文件资料的统一。

4.2.2.7文件经换版后，就重新印发，以保证文件的质量。

4.2.2.8作废的文件由文控中心收回并销毁，如其他部门需要保

留，可提出申请，经有关部门认可保留一份，但要进行

适当的标识，盖上“作废”文件印章，同时不能用于指

导生产。

4.2.2.9假如使用部门需多份同一受控文件，可提出申请，由文

控中心负责复制并做登记。

4.2.2.10文件持有人负责有效文件的妥善保管与作废文件的及时

撤出，并交回文控中心，以防误用。

4.2.2.11外来文件由文控中心盖“外来文件受控”章，操纵与发

放按内部有关文件操作。

4.2.3质量记录操纵：

4.2.3.1对质量记录进行操纵，使质量记录文字与内容清晰、存

储方便、不遗失，且能方便追溯，以证明质量体系正在

有效运作。

423.2各职能部门分别负责本部门的质量记录的标识、收集、检

索、防护、编写、获取、归档、存储、保管与处理，文

第13页共39页

控中心是质量记录档案管理的归档部门。

4.2.3.3质量记录务必事实，要有记录者签名与其他可追溯的标

记，耍有适宜的储存方法与环境，公司任何质量记录按规

定的储存期储存。

4.2.3.4合同有要求的，质量记录可提供给顾客或者其代表，以便

在商定期内评审。

4.2.3.5质量记录至少应包含下列项目：

——管理评审报告

一一管理评审记录

----采购记录

——检查与测试记录

——校正记录

——纠正行动报告

——内部审核报告

——培训记录

——来自供应商或者供方的质量记录

4.2.4支持性文件：

《文件及资料管理程序》

《质量记录程序》

第14页共39页

第五章

管理职责

5.1管理承诺：最高管理层应组织各部门证实其承诺下列事项：

5.1.1建立并保持对满足客户及有关方要求的重要性的意识；

5.1.2建立品质方针、品质目标；

5.1.3建立1809001:2000管理体系；

5.1.4执行管理评审；

5.1.5提供必要的资源。

5.2客户及有关要求

5.2.1最高管理层、生产部及有关部门应确保：

5.2.1.1客户及有关方的要求与期望已被确定，并转化为以实现

客户满意为目的的要求。

5.2.2法规要求：

5.2.2.1应建立、保持并清晰懂得所适用的有关过程/产品/服务

的质量要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序

以确保活动与产品符合法规要求。

5.2.2.2产品的安全性：在操纵程序及运作中应预先考虑产品的

安全性，应注重提高全体员工的安全意识。

5.3质量策划

5.3.1概述：本公司针对各有关职能部门建立品质目标，

品质目标应与品质方针及持续改进的承诺相一致，目标应

包含：满足产品、客户服务及法律法规与有关方面的要求。

5.3.2目标：为进行质量管理活动，设定文件化的品质目标，并

第15页共39页

贯彻执行。

5.3.3质量策划范围：本公司应识别并策划为达到品质目标所需

的活动与资源，策划应与管理体系的所有要求相一致，策

划的结果应形成文件，策划应确保组织处于受控状态，并

确保管理体系在变更期间仍得到保持，策划包含：

5.3.3.1管理体系要求的过程；

5.3.3.2所需过程、资源、期望的结果；

533.3验证活动，同意水平与所需的品质记录及要求的标准;

5.3.3.4木公司之持续改进。

5.3.4管理体系：本公司建立管理体系，以符合公司内管理方

达到相应的质量目标之手段，以达到确保过程、产品与服

务满足客户及有关方面要求，对影响品质的作业应有文件

化的规定。

5.4职责与权限

5.4.1职责与权限之规定如下：

5.4.1.1董事长

5.4.1.1.1公司经营之规划，重大决策之裁定

5.4.1.1.2客户订单之审查

5.4.1.1.3各采购材料价格、厂商最终审核

5.4.1.1.4大额支付款项审查

5.4.1.2总经理

5.4.1.2.1客户管理、开发

5.4.1.2.2董事长交办各事项之执行

5.4.1.3业务课

第16页共39页

5.4.1.3.1接单及出货安排

5.4.1.3.2售后服务追踪

5.4.1.3.3样品生产进度追踪、交货

5.4.1.3.4客户埋怨之处理

5.4.1.3.5接待外国客户处理来往资料

5.4.1.3.6上级安排其他事项之执行

5.4.1.4采购课

5.4.1.4.1直接材料及辅料的购置

541.4.2供应厂商之调查及开发

5.4.1.4.3依单分析物料需求

5.4.1.4.4依物料需求提出申购计划

5.4.1.4.5协调采购进料计划及操纵进度

5.4.1.4.6进料进度提供给生管配合生产计划

5.4.1.4.7上级安排其他事项之执行。

5.4.1.5管理代表

5.4.1.5.1制订相应的政策与措施，确保公司的质量方针与质量目

标的有效实施。

5.4.1.5.2确保质量管理体系过程的建立与保持。

5.4.1.5.3向董事长报告质量管理体系运行的情况，包含需要的改

进。

5.4.1.5.4确使品质管理系统有效地运作及维持，符合

1809001:2000的规定。

5.4.1.5.5担任最终及跟进有关品质策划的执行。

第17页共39页

5.4.1.5.6操纵及整理品质记录。

5.4.1.5.7定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作

报告。

5.4.1.5.8负责组织处理客户投诉与不合格品的处理工作。

5.4.1.6行政（人事）

5.4.1.6.1人员招聘及解聘处理

5.4.1.6.2人员出勤管理

5.4.1.6.3人员考核

5.4.1.6.4教育训练之编排及实施

5.4.1.6.5员工升迁

5.4.1.7.水电

5.4.1.7.1工厂设施的施工、维修、保养

5.4.1.7.2工厂水电设备的管理、配置与检修

5.4.1.7.3机器设备的保养、维修

5.4.1.7.4上级安排其他事项之执行

5.4.1.8财务课

5.4.1.8.1应收、应付款项帐务处理

5.4.1.8.2货币资金收支管理

5.4.1.8.3通常会计事务

5.4.1.8.4资产负债表、损益表的编制分析与呈报

5.4.1.8.5年度预算及财务调度

5.4.1.8.6上级安排其他事项之执行

5.4.1.9品管课

5.4.1.9.1统筹品管深之因此作业

第18页共39页

5.4.1.9.2制程巡回检验之执行

5.4.1.9.3成品检验之执行

5.4.1.9.4有关品质文件之制定与管理

5.4.1.9.5品质情况之收集与分析各改善建议

5.4.1.9.6制程不合格品制定处理

5.4.1.9.7品质特殊及客户埋怨计策改善与追踪督导

5.4.1.9.8督导统计技术及担任内稽活动

5.4.1.9.9各工序制程检验标准的建立

5.4.1.9.10.测量仪器的校正及管理

5.4.1.9.11执行上级安排其他的事务

5.4.1.10（一二）生产车间主任

5.4.1.10.1有关车间、各部门生产作业程序及作业指导书之制定、执行。

5.4.1.10.2督导所属人员确实做好自主检验工作。

5.4.1.10.3生产设备之保护及保养管理

5.4.1.10.4制程中特殊状况之处理

5.4.1.10.5生产进度之操纵与调配

5.4.1.10.6调度安排生产设备与人员，以达成成本效益。

5.4.1.10.7督导不合格品之标示及管理作业

5.4.1.10.8规划与执行有关教育训练。

5.4.1.10.9督导重工品之处理

5.4.1.10.10保护所属车间之生产活动及车间纪律。

5.4.1.10.11上级安排有关事项

5.4.1.11仓管

5.4.1.11.1材料仓成品仓管理收发及出货前之确认。

第19页共39页

5.4.1.11.2入库出库之帐册作业。

5.4.1.11.3仓库之盘点作业。

5.4.1.11.4仓库之整理标示作业。

5.4.1.12大裁

5.4.1.12.1布仓之管理.

5.4.1.12.2布版之编排

5.4.1.12.3统计日报表

541.12.4设备日常保养

5.4.1.12.5现场5s之管理

5.4.1.12.6执行上级安排的其它事项

5.4.1.13车边

5.4.1.13.1线仓管理

5.4.1.14.2车边作业之安排

5.4.1.15.3不合格品之管制

5.4.1.15.4统计日报表

5.4.1.15.5现场5s之管理

5.4.1.15.6机器设备之日常保养

5.4.1.15.7执行上级安排的其它事项

5.4.L16小裁

5.4.16.1负责裁片收、发进度操纵

5416.2模板之制作及管制

5.4.16.3质量之操纵

5.4.16.4统计日报表

5.4.16.5布套之设计

第20页共39页

5.4.16.6现场5S之管理

5.4.16.7执行上级安排事项

5.4.17合片（后工序包含验片'打顶'打带）

5.4.17.1裁片收发管理

5.4.17.2质量之管制

5.4.17.3统计产量日报表

5.4.17.4后工序之管理

5.4.17.5现场5s之管理

5.4.17.6机器设备日常保养

5.4.17.7执行上级安排的其它事项

5418打珠尾

5.4.18.1伞面、珠尾之管理

5.4.18.2品质之操纵

5.4.18.3统计产量日报表

5.4.18.4机器设备之修理'保养

5.4.18.5执行上级安排的其它事项

5419缝伞

5.4.19.1有关配件收发管理

5.4.19.2现场5s之管理

5.4.19.3统计产量日报表

5.4.19.4执行上级安排的其它事项

5.4.20验收

5.4.20.1半成品之收发管理

5.4.20.2不合格品之管制/待修品之处理

第21页共39页

5.4.20.3现场5s之管理

5.4.20.4统计产量日报表

5.4.20.5执行上级安排的其它事项

5.4.21钉头/包装

5.4.21.1有关配件之管理

5.4.21.2不合格品之操纵

5.4.21.3现场5S之管理

5.4.21.4执行上级安排的其它事项

5.4.22ISO推行办（文管中心）

5.4.22.1有关品质文件的收、发、、复印、储存、修改、废止管理

5.4.22.2有关品质文件的编号管理

5.4.22.3执行上级安排的其它事项

5.6内部沟通：

本公司以内部会议、早会、周协调会、工作简报、通告会

议记录、口头通知等各类方式进行各级职能部门关于品质管理

体系及其有效性的内部沟通。

5.7品质手册：

编制的品质手册之条款，适用于公司在产品服务过程中的

一切品质管理活动对质量管理体系需要的要素进行全面说明。

5.8文件操纵

5.8.1概述：建立并保持一套程序，以操纵本管理手册所要求的

所有文件、资料,，从而确保文件、资料：

5.8.1.1公布前应得到必要的责任人员审核与批准、操纵与

保证；

第22页共39页

5.8.1.2所有与管理体系有效运作有关的场所，操作人员须

易于得到足够的现行版本的文件；

5.8.1.3失效文件及时从所有使用场所收回，或者采取其它

措施防止误用；

5.8.1.4对出于法律与保留的需要而留下的失效文件予以标

识；

5.8.1.5国际/国家标准、法律法规，客户规格、标准、图样

等应进行标识与分类操纵；

5.8.1.6文件与资料能够是任何媒体形式，如：硬件拷贝或

者电子媒体。

5.8.2文件的变更/修改：

5.8.2.1文件的变更/修改与审核应由原起草与审核人员进

行；

5.8.2.2为防止使用作废与无效的文件，应有最新文件一览

表。

5.9品质记录的操纵：储存运作质量管理体系所需要的记录，并规

定储存期限，以证明产品、质量、服务表现等达到所要求的

质量管理体系。以确保其有效性。

5.9.1字迹清晰，标识明确。

5.9.2具备对有关活动，产品或者服务的可追溯性。

5.9.3便于查阅，避免损坏、变质或者遗失。

5.10管理评审：总经理或者其授权人主持管理评审会议，将制定

好的品质方针、目标与承诺等事项作为实绩来保护，对管理体

系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新评价与不断的改

善，

第23页共39页

每年至少进行一次管理评审°

5.10.1管理评审会主席：总经理或者其授权人成员：总经理/经

理/厂长/管理者代表/其他有需要的人员参加，如因事需缺

席时，能够派代表参加会议。

5.10.2议程：

5.10.2.1评审输入：议程内容应覆盖品质方针、品质目标与

客户满意度，可包含下列内容：

5.10.2.1.1审核结果；

5.10.2.1.2客户反馈及投诉；

5.10.2.1.3过程运作与产品要求的符合性；

5.10.2.1.4纠正预防措施的状况；

5.10.2.1.5上一次管理评审的情况；

5.10.2.1.6影响质量体系变化的因素。

5.10.2.2评审输出：管理层对评审输入之内容评审后，输出

的结果可包含下列有关的活动：

5.10.2.2.1改进本公司质量管理体系；

5.10.2.2.2不断完善过程运作及产品质量；

5.10.2.2.3增添所需资源。

5.11程序

文件与资料操纵程序；

品质记录操纵程序；

管理评审程序,

第24页共39页

第六章

资源管理

6.1概述：以适当方式确定并提供必需的资源，以保证管理体系得以

建立与保持，及满足客户要求，最终使客户满意。

6.2人力资源

6.2.1人员的委派：关于管理体系责任有规定的活动，委派相应人

员并确保他们教育、培训、技能与经验能够胜任这些工作。

6.2.2能力/资格/培训与意识

建立并保持体系各级程序，以确保：

6.2.2.1明确能力与培训需要，如：不一致级别人员培训不一致的

内容；

6.2.2.2提供培训以满足这些需求；

6.2.2.3每年至少进行一次培训的有效性评估，并储存有关记录；

6.2.2.4确保品检员、内部稽核员、电工等特殊人员经相应的培训

及资格证。

6.2.2.5保持有关教育培训/技能与经验记录。

6.2.3建立并保持程序，使其各级部门的员工都能意识到：

6.2.3.1遵守质量方针与满足管理体系要求的重要性；

6.2.3.2他们各项作业活动对质量会产生财或者潜在的显著影响；

6.2.3.3在遵守质量方针与程序以满足管理体系的要求方面，他

们的角色与职责；

6.2.3.4提高个人表现的益处；

6.2.3.5背离规定的程序可能导致的结果。

6.3信息管理：保持并确定必要的信息、，以操纵过程并确保产品/

活动符合要求。

第25页共39页

6.3.1交流：下列阐述是以交流为核心，建立对内外的信息沟通

体系，使信息能够正确及时传达或者取得，内容包含：

631.1务必把不符合要求（内部与外部）的产品或者过程信息，

迅速报告给负责纠正措施的管理人员，公司内的部门之

间、上下级之间信息沟通（包含文件）应适时准确进行。

6.3.1.2通常情况下，经管理者代表或者其授权人批准，能够向

外（有关方/供应商等）宣传厂方的质量方针、品质目标

及有关要求。

6.3.1.3为预防不合格的再次发生与消除其他类似过程与产品存

在的不合格原因，规定客户及有关方投诉处理的流程与

活动，实施采取的纠正措施及实施的操纵。

6.3.1.4接收有关影响环境的外部信息，分析整理后，传达给有

关部门。品保部及有关部门应分析投诉，并回答客户或

者有关方，若有需要，应做纠正与采取预防措施。对管

理信息的体系各级程序应确保信息的获得与保护。

6.4基础设施：应确保、提供并保护必要的设施，以使产品/活动符

合要求，它包含：

6.4.1工作空间及有关设施；

6.4.2设备/硬件与软件；

6.4.3适当的保护；

6.4.4技术支持服务，

6.5工作环境：本公司应规定并实施工作环境中必要的人性与生理为

素，以使产品、活动、服务符合要求，它包含：

6.5.1作业方法；

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6.5.2工作态度；

6.5.3周围工环境；

6.5.4务必保持生产现场的清洁，生产设备处于清洁、有序的状态

并清理生产产品现场。

6.6责任部门：

6.6.1行政部；

6.6.2生产部、品保部;

6.6.3物料部。

6.7程序：培训程序

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第七章

过程管理

7.1过程管理的策划：

本公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程，先后次序

及其相互作用，在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。

生产部与品保部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客

户要求，组织应确定每个过程是如何影响其满足产品的要求：

7.1.1对缺乏文件指导可能导致偏离方针与目标的运作，制定与过

程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性；

7.1.2确定与实施过程操纵所必要的范围与方法，以使产品符合客

户要求；

7.1.3验证过程的可操作性，以使产品符合要求；

7.1.4确定与实施测量、监督与跟踪措施，以确保过程持续运作并

获得计划的结果与输出；

7.1.5确保获得必要的信息与资料以支持有效作业并监视过程；

7.1.6保留过程操纵措施的结果，以证明有效运作并监视过程。

7.2与客户有关的过程

721识别客户要求：生产部应建立过程操纵程序以识别客户的要

求，包含产品中所涉及的其他要求，这一过程应明确：

721.1客户对产品的要求得以清晰规定，包含交货期及供货的

要求；

7.2.1.2当客户没有提供书面要求，这些作业程序要求在同意前

已被确认；

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7.2.1.3有能力提供满足客户要求的产品的合约，包含7#哪掰I的要求。

7.2.2产品要求的评审：为满足客户的要求，包含法律与其他要求,

与任何要求的更换，生产部在承诺提供给客户产品（如投标

/合同或者订单）都应执行合同评审程序与协调评审，以确保:

722.1客户对产品方面的要求清晰界定；

7.2.2.2客户非书面的要求，在同意前已承诺；

7.2.2.3合同的争议已解决；

7.2.2.4有能力达到产品要求；

7.2.2.5应储存合同评审记录并符合品质记录。

7.2.3与客户的沟通：行政部/生产部与客户沟通，以符合对产品、

服务与管理等方面要求，并界定：

7.2.3.1产品管理信息；

7.2.3.2订单处理，包含修订；

7.2.3.3客户投诉与与不合格有关的措施；

7.23.4与产品性能有关的客户反应。

7.3设计操纵：（略）由于本公司不具备产品设计开发的职能，故此

要素要求不适用于本公司的质量管理体系。本工厂目前属加工

型、所有的产品制作都由客户提供制作样或者产品制作明细。

7.4采购

7.4.1采购操纵：应建立与执行评审程序，以保证采购的产品的符

合规定的要求。根据工厂要求提供产品的能力评估与选择供

应商，并按供应商评审程序规定标准及时间评估。对外发加

工供应商不作操纵，因本工厂对外发加工的产品都通过本工

厂使用部门全险。

7.4.2采购信息：采购文件应包含清晰说明订购产品的信息，包含:

7.421批准或者认可的产品、程序、过程、设备；

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7.4.2.2本厂质量管理体系要求；

7.4.2.3采购文件发出前,应由物料部确认规范要求是否充分。

7.4.3采购产品的验证：

7.4.3.1进料检验：进料检验应根据规定（如AQL或者其他检验

标准）检验物料。

7.4.3.2如本厂或者客户有特别要求，采购单位应注明及安排客

户或者其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应

商进行有效性操纵的证据客户的验证既不能减轻工厂提

供合格产品责任，也不能排除其它客户的拒收。

7.433能够在供应商处对采购产品进行验证，但采购单位应注

明验证的安排及产品放行的方式。

7.4.4供应商评估与操纵：通过对供商交付表现、价格、交期等方

面进行的定期或者不定期评审来认可与取消供应商，与规定

对供应表现的操纵。

7.5生产与服务运作

7.5.1运作操纵：公司对直接影响产品品质的生产作出规定与计划,

包含产品正式交付后的运作。

7.5.1.1提供满足客户产品特性及要求所规定的规范；

7.5.1.2根据产品的生产特点之需要应制定生产方法之工作指示；

7.5.1.3使用恰当的生产设备；

7.5.1.4安排适宜的工作环境；

7.5.33.5提供并使用适当的测量与监视设备；

7.5.1.6进行恰当之监督与操纵活动，对生产条件与仪器设备进

行认可；

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7.5.1.7对工艺之评定标准应尽可能用恰当方法如书面之标准或

者

典型的样品加以规定；

7.5.1.8符合有关的标准、法规、质量计划形成文件的程序；

7.5.1.9本公司规定产品放行、交付与适用的操纵方法。

7.5.2标识与可追溯性：应建立与执行原材料、半成品、产品标识

与可追溯性状态，成批产品能够通过特定的标识进行分类，

应保持标识并符合品质记录操纵要求，产品的可追溯性应通

过采取标签或者其他适当的方法来确保原材料、半成品或者

成品已有清晰的标识。

7.5.3客户提供的财产：客户提供财产，包含用于产品或者有关活

动的物料、模具等，应建立与执行客户提供物料之处理程序,

如：

7.5.3.1客户提供原材料的检验与使用；

7.5.3.2客户提供生产工具的使用与保管、保护；

7.5.3.3其他物的操纵。

7.5.4产品防护

7.5,4.1概述：本公司执行产品防护程序以确保原材料、半成

品、最终产品及其他物质搬运、储存、包装与交付过

程中不影响产品质量要求。

7.5.4.2搬运：公司提供防止损坏变质或者泄漏污染的搬运方

法与手段，托运危险品时;应具备必要的安全防护用

具。

754.3储存：本公司提供安全储存场地或者仓库，以防止产

品损坏，应规定验收、保管与发放的管理方法，对物

及

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成品在使用或者包装前由品保部负责检验，以便及时

发现损坏情况，储存场所应满足应急处理要求，并进

行分隔与标识。

7.5.4.4包装：对包装与标识过程（包装所用材料）进行操纵,

以保证符合产品品质要求与安全保障。

7.5.4.4.1客户包装标准：应符合客户特别的包装标准/指

引要求；

754.4.2标签：应建立系统以保证发放的物料都按客户

的要求进行标识，如：合适的标签。

7.5.4.5保护：关于生产所需的原料、半成品、成品据其不一

致的特性，采取必要防护措施。

7.5.4.6交付：采取足够的保护措施，将产品交付至客户，合

同要求时，这种保护应连续到交付的目的地。

7.5.5过程确认：本公司关于那些输出结果不容易或者不能经常

地通过其后的监控、检验与试验验证的过程应予以确认，

包含产品的加工缺陷，仅在产品使用交付后才以暴露出来

的过程，应对这些过程进行确认以证实其有效性，应对确

认安排予以规定并明确：

7.5.5.1使用前对过程的鉴定；

7.5.5.2设备与人员的鉴定；

755.3使用特定的程序或者记录；

7.5.5.4再确认。

应记录并保持过程确认，设备与人员鉴定的证据。

7.66校正

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7.6.1对检验、测量与试验用的设备/仪器进行操纵，校正并储存记

录，以证明设备/仪器符合规定的要求，使用时，设备/仪器

准确度应已矢口且测量能力满足要求。品保部务必进行监察

校正的工作，要求:

7.6.1.1仪器用于确保与测量产品要求一致（如精度）。

7.6.1.2根据规定校正周期，定期进行校正，并确保仪器在使

用之前已校正，能追溯到国际或者国家标准。当不

存在此标准时，品保部应记录用于校准的根据。

7.6.1.3品保部应规定防止测量、检验与试验设备调整不当而

使标准失效。

7.6.1.4品保部就提供搬运、保管、储存与储存方法防止测量

仪器被损坏与功能衰退。

7.6.1.5当设备仪器偏离标准状态时，品保部应重新评估已检

验与试验产品的有效性，并采取有效措施。

7.6.2责任部门

7.6.2.1品保部；

7.6.2.2生产部；

7.6.3程序

合约评审程序

制程操纵程序

生产设备管制程序

产品标识与可追溯性程序

顾客财产操纵程序

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搬运、储存、包装、防护、交付操纵程序

测量设备操纵程序

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第八章

分析与改进

8.1测量与监视

8.1.1客户满意度：公司制定程序规定监视客户满意/不满意的信息,

并将此信息提交高层管理者运用。

8.1.2内部审核

8.1.2.1应实施内部审核以评审管理体系的有效性，应建立并执

行内部审核程序以确保管理体系有效维持在所预

期的水平。

8.1.2.2年进行两次审核。

8.1.2.3审核与跟进措施应按文件化程序进行，应按

18090001:2000标准要求进行内部审核。

8.1.2.4审核结果应通知被审核部门的负责人，责任部门管理者

应对审核中发现的问题及时采取纠正及预防措施。

8.1.2.5审核员应安排内部审核，制定审核计戈I」。审核结果应文

件化，总结审核报告，并报送管理层。

8.1.2.6实施审核的人员不应安排审核自己所在部门及职能范

围，以保持审核的独立性。

8.1.2.7内部审核计划应：

8.1.2.7.1审核应覆盖所有的层次，并根据年度计划进行。

8.1.2.7.2当发生与内部/外部不合格或者客户投诉时，管

理者代表可决定增加审核频次。

8.1.3过程测量与监控：应执行有计划的工序检验品质操纵，将问

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题能尽快反映给有关部门，应通过抽查工作检查成品是否满

足技术规格，工序是否处于受控状态。

8.1.3.1运用