《生物制药技术产业化应用》课程教学大纲

附件5-1ADDINCNKISM.UserStyle《生物技术制药》课程教学大纲（理论课程·2023版）一、课程基本信息课程号1123S00008开课单位化学与材料科学学院课程名称生物制药技术-产业化应用BiopharmaceuticalTechnologyandIndustrializationApplication课程性质选修考核类型考查课程学分1.5课程学时34课程类别专业拓展课先修课程分析化学、仪器分析适用专业（类）化学、材料化学、化学生物学二、课程描述及目标（一）课程简介《生物技术制药》课程是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。生物技术制药是化学生物学专业的素质拓展课程。本课程旨在通过理论教学和实践活动双重举措，使学生掌握现代生物技术制药的基本知识、基本理论、基本技能和基本设施，同时了解生物技术制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为纳米生物学、发酵工程等后续课程奠定必要的理论基础。（二）教学目标通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能和基本设施，了解生物技术制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为学生应用现代生物技术进行药品研究、开发和生产奠定基础，促使学生素质的全面提高。课程目标1：掌握药品、生物药物、生物技术制药的概念。课程目标2：掌握生物技术制药的特征课程目标3：了解生物技术的方法及其在各个领域的应用。课程目标4：了解医药生物技术的新进展。三、课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求指标点课程目标权重1：系统掌握生物技术制药基本理论、基础知识和基本技能，了解生物技术在各制药领域的应用及进展可以继续攻读生物化学、化学生物学、分子生物学及相关学科的硕士学位0.42：了解国家关于制药相关产业的政策，国内外知识产权等方面的法律法规具有德才兼备、综合素质高、创新能力强、国际视野广的化学专业人才0.23：具有一定的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维毕业5年后，学生能够胜任科研、设计部门和高等院校在生物制药应用和管理的岗位，成为新时期的复合型人才0.4四、教学方式与方法生物技术制药的教学环节包括课堂讲授、讨论、考查和参观实践等。（1）课堂讲授通过教师对指定教材各章内容的讲解，使学生对本门课程有系统、全面的学习。（2）讨论是将学过的理论知识，结合实际生活进行综合，使学生进一步理解运用生物技术制药的过程。（3）授课内容在加强基础知识的同时引入生物技术制药的新进展，特别是有关分子生物学和基因工程的一些新的基本知识及主要研究技术的内容。（4）参观实践是带领学生对省内制药企业进行参观学习，了解实际制药企业的生产设备和工艺流程，提升学生整体实践能力。五、教学重点与难点（一）教学重点教学重点要求掌握基因工程制药、抗体制药、发酵工程制药、动物细胞制药的基本概念、基本原理、基本特征和基本方法；了解上述制药的应用领域、制药过程中存在的影响因素以及相关制药的研究新进展。（二）教学难点教学难点是将基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药和动物细胞制药的原理与实际生产的生物药物向结合，将理论和实践有机结合起来。六、教学内容、基本要求与学时分配序号教学内容基本要求学时教学方式对应课程目标1第1章绪论掌握“生物技术制药”的概念。当代生物技术制药研究的主要内容及其与化学生物学学科的紧密联系。熟悉本教材的主要内容及讲授安排。了解生物技术制药的发展历程。2讲授课程目标12第2章微生物制药掌握微生物药物的概念，药物的种类；了解海洋微生物活性成分的研究及药物开发过程；熟悉制药工业微生物的分子育种技术。2讲授课程目标2,33第3章发酵工程制药掌握发酵工程的概念；掌握菌种选育的方式；熟悉发酵的不同方式；了解发酵工艺过程及其参数控制。2讲授课程目标2,34第4章基因工程制药掌握基因克隆的表达系统、产物的表达和纯化方式、产物的活性及安全性的考察；了解转基因动物制药；了解植物医药基因工程；了解基因治疗的研究现状和应用情况。4讲授课程目标2,35第5章蛋白质工程制药了解蛋白质工程制药的概念及方法；掌握酶工程制药及多肽药物的制备过程、稳定性检测；了解治疗性抗体的制备及应用；了解细胞因子类药物。4讲授课程目标2,36第6章细胞工程制药掌握细胞工程的定义；熟悉动物细胞的形态和生理特点；熟悉生产用动物细胞的要求和获得；熟悉动物细胞的培养条件和培养基；了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统；了解动物细胞制药的前景与展望。了解植物组织细胞培养技术及其应用。4讲授课程目标2,3,47第7章生物制药技术的方法及展望掌握细胞及组织破碎技术、溶剂萃取技术；了解色谱技术在生物技术制药中的应用；了解生物制药技术的新研究方向。2讲授3,4合计20七、实践内容、基本要求与学时分配序号实验项目名称实验内容与要求学时类型对应课程目标1河北省制药企业参观基本了解制药企业生产设备及工艺流程。8参观实践3,42保定市制药企业参观基本了解制药企业生产环境和设备类型。6参观实践3,4合计14注：实验要求包括必修、选修；实验类型包括“演示性”、“验证性”、“设计性”、“探究性”、“其它”等。八、学业评价和课程考核（一）考核类型：考试þ考查（二）考核方式：þ开卷考试闭卷考试课程论文课程报告其它：（三）成绩评定：考核依据建议分值（百分比）考核/评价细则对应课程目标平时考核40出勤10考勤情况课程目标1作业20完成进度、基本概念、正确性课程目标2，3表现10课堂回答问题课程目标3期末考核60期末考核试卷卷面成绩课程目标1课程目标2课程目标3九、课程目标达成评价课程目标的实际达成效果计算方式如下，达成值越高，教学效果越好。课程目标达成度毕业要求指标点达成度十、教材与教学参考书（一）教材生物制药技术，朱宝泉主编，化学工业出版社，2004年6