广诚生物技术有限公司GMP认证资料：工作标准-清洁规程

GMP认证资料：工作标准第1页共2页

目录

SOP-CLP00100紫外分光光度计清洁规程--------------------------------3

SOP-CLP00200ioi电热鼓风干燥箱清洁规程.............................5

SOP-CLP00300手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程..........................7

SOP-CLP00400双目生物显微镜清洁规程--------------------------------9

SOP-CLP00500移液器清洁规程--------------------------------------------II

SOP-CLP00600快速混匀器清洁规程-------------------------------------13

SOP-CLP00700TGL-16G高速台式离心机清洁规程..........................14

SOP-CLP00800冰箱清洁规程..............................................16

SOP-CLP00900冰柜》青］吉裕!程-------------------------------------------18

SOP-CLP01000数显恒温水浴锅清洁规程---------------------------------20

SOP-CLP01100隔水式电热恒温培养箱清洁规程--------------------------22

SOP-CLP01200酶标仪清洁规程-------------------------------------------24

SOP-CLP01300自动洗板机清洁规程------------------------------------26

SOP-CLP01400202型系列电热恒温干燥箱清洁规程-----------------------27

SOP-CLP01500超净工作台清洁规程.....................................29

SOP-CLP01600扫描仪清洁规程........................................31

SOP-CLP01700彩色打印机清洁规程---------------------------------------33

SOP-CLP0I800银子、剪刀、离心管架（或盒）、秒表等检验用具清洁规程-------35

SOP-CLP0I900LRH-25O-ZH微电脑控制振荡培养箱清洁规程---------------37

SOP-CLP02000DWH-KB臭氧发生器清洁规程------------------------------38

SOP-CLP02100ZKF型空调机组清洁规程---------------------------------40

SOP-CLP02200注射用水储罐清洁规程.....................................42

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SOP-CLP02300洁净区容器具及取样器清洁规程................................46

SOP-CLP02400电梯清洁规程---------------------------------------48

SOP-CLP02500除湿机清洁规程-----------------------------------------50

SOP-CLP02600制冷机组清洁规程-------------------------------------52

SOP-CLP02800实验用玻璃仪器清洁规程-------------------------------------54

SOP-CLP02900实验用试剂瓶清洁规程......................................56

SOP-CLP0300058

SOP-CLP0310060

SOP-CLP0320061

SOP-CLP0330063

SOP-CLP0340065

SOP-CLP0350067

SOP-CLP0360068

SOP-CLP0370070

SOP-CLP0380073

SOP-CLP0390075

SOP-CLP0400076

SOP-CLP04I0078

SOP-CLP0420080

GMP认证资料：工作标准第1页共1页

紫外分光光度计清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称紫外分光光度计清洁规程

批准：年月日

文件编码SOP-CLPOO1OO执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月日

目的：制订紫外分光光度计清洁规程。

适用范围：紫外分光光度计。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洗。

3清洁剂：注射用水、75%乙醇或84消毒液。

4清洁T.具：水桶、抹布、棉签、扫帝、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，取出吸收池，

5.2用蘸有75%乙醇或84消毒液而拧不出液体的抹布轻轻擦试紫外分光光度计盖

门^测及开盖后可擦拭的部位，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇

或84消毒液清洗抹布，照此方法擦试，直至干净为止。

5.3用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦试紫外分光光度计外表面，一次而过，不可

反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方法擦试，直至继

认证资料：工作标准第2页共2页

干净为止。

5.4将地上的一切杂物扫除后用拖把拖洗干净现场。

6清洁工具的清洁、干燥及存放按“（一般生产区）检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录相关项目。

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101电热鼓风干燥箱清洁规程

文件类别SOP起草：年月三

101电热放风干燥箱审核：年月H

文件名称

清洁规程批准：年月日

文件编码S0P-CLB00200执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月日

目的：制订101电热放风干燥箱的清洁规程。

适用范围：101电热鼓风干燥箱。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批生产结束后、设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、滑石粉。

4清洁用具：刷子、抹布、水桶、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开疏水器旁通阀门，排放管道内杂物及冷凝水。待干燥箱内温度

至室温时，方可进行清洁。

5.2打开箱门，取出烘架，用刷子刷去烘架上的污物，再用饮用水冲洗干净后，用

干抹布擦干。

5.3重新安装好设备。

5.4对于干燥箱门内壁周围的密封橡胶，用湿抹布擦净污垢，再用干抹布擦干，然

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后涂上滑石粉，以达到保养效果，然后关闭干燥箱门。

5.5对干燥箱外壁用湿抹布擦拭洁净后，再用干抹布擦至表面干燥为止。

5.6用扫帚将地上的一切杂物扫除后用拖把拖洗干净现场。

6清洁过程中检查机器各部位的紧固件是否松动或其他特殊情况要报告和处理。

7清洁时注意事项

7.1在清洗干燥箱内壁时.切勿用于直接接触散风管和排风口，以免手被割伤°

7.2清洗干燥箱门内壁周围密封橡胶条时，切勿用油清洗，以免损坏橡胶条，破

坏密封装置。

8清洁工具的清洁、干燥及存放按“一般生产区洁具清洁规程”或“洁净区洁具

清洁规程”进行。

9清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

10清洁人应认真填写清场记录。

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手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

手提式压力蒸汽灭菌器审核：年月日

文件名称

清洁规程批准：年月三

文件编码S0P-CLP00300执行口期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月3

修订口期：年月口执行口期：年月日

目的：制订手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程。

适用范围：手提式压力蒸汽灭菌器。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批生产结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洗。

3清洁剂：饮用水。

4清洁工具：水桶、抹布、扫帝、拖把、刷子。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开盖子，放净灭菌器内积水，用刷子刷去灭菌器内的杂物，再用

湿抹布擦试干净后，用干抹布擦干。

5.2机身外表面用湿抹布擦干净后，再用干抹布擦干。

5.3用扫帚将地上的一切杂物扫除后用拖把拖洗干净现场。

6清洁过程中检查机器各部位的紧固件是否松动或其他特殊情况要报告和处理。

7清洁工具的清洁、干燥及存放按“一般生产区洁具清洁规程”进行。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

9清洁人应认真填写清场记录相关项Ro

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双目生物显微镜清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称双目生物显微镜清洁规程

批准：年月日

文件编码SOP-CLPO4OOO执行日期：年月三

变更原因及目的：修订号：

审核：年月a

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月m

目的：制订双目生物显微镜清洁规程。

适用范围：双目生物显微镜。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批生产结束后、设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、乙醇(3)：乙醛(7)混合液、二日苯。

4清洁工具：水桶、软棉布、镜头纸、柔软的刷子或纱布、脱脂棉、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1透镜的清洁

5.1.1用柔软的刷子或纱布清除灰尘，直至干净为止；

5.1.2更多的较顽固的污迹如指纹、油脂等，可以用干净的软棉布、镜头纸蘸上

无水乙醇与乙悔的混合液轻轻的擦去，直至干净为止。

5.1.3欲从油浸物镜上擦上浸油，应使用镜头纸、软棉布或纱布，蘸上无水乙醇与

乙醛的混合液轻轻擦去，直至干净为止。

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5.2油漆或塑料表面的清洁：用软布靛上清水擦拭塑料表面直至干净为止。

5.3镜面的清洁

5.3.1用脱脂棉稍沾二甲苯等轻轻抹拭镜面上有污啰，直至洁净。

5.3.2用吹风球吹去（或用擦镜纸）除去镜面上的灰尘，直至洁净。

5.3.3100X物镜（油镜）用后，应立即用软细布或擦镜纸沾二甲苯（或乙醇（3）：乙

醛⑺混合液）将油擦净将目镜筒盖装在目镜筒上C

5.4当显微镜不用时。，请用防尘罩盖好，并贮放在干燥的地方以免生霉。长时间不

用，物镜、目镜装入镜盒内。

5.5清洁注意事项

5.5.1不要用二甲苯清洗双目镜筒底部的入射透镜或目镜筒内的棱镜表面。

5.5.2避免使用任何有机溶液（如酒精、乙醇、乙醛、稀释液等）清洗仪器的油漆

或塑料表面。建议使用硅布，更多的顽固污脏可以用软性清洁剂清洗之。

6清洁工具的清洁、干燥及存放按“一•般生产区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录相关项目。

GMP认证资料:工作标准第1页共2页

移液器清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称移液器清洁规程

批准：年月日

文件编码SOP-CLPO4OOO执行日期：年月三

变更原因及目的：修订号：

审核：年月a

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月m

目的：制订移液器清洁规程。

适用范围：移液器。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后、设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就室清洁。

3消毒剂：75%乙醇或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布。

5清洁方法：用蘸有消毒剂而拧不出液体的抹布擦试移液器所有非接口部位，一

次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方法

擦试，直至干净为止。

6清洁注意事项：不可擦试移液器接口部位，以避免液体经接口进入移液器内部

造成移液器精确度不达标。

7清洁工具清洗、干燥及存放按“一般生产区或检验区洁具清洁规程”进行。

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

9清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料:工作标准第1页共2页

快速混匀器清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称快速混匀器清洁规程

批准：年月日

文件编码SOP-CLPO4OOO执行日期：年月三

变更原因及目的：修订号：

审核：年月a

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月m

目的：制订快速混匀器清洁规程。

适川范围：快速混匀器。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：75%乙醇或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦试快速混匀器非海绵部位，

一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方

法擦试，直至干净为止。

5.2用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁工具清洗、干燥及存放按“一般生产区或检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

GMPUU正资料.：工隹标准第2页共2页

8清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料：工作标准第1页共2页

TGL-16G高速台式离心机清洁规程

文件类别

SOP起草：年月日

TGL-16G高速台式离心机审核：年月日

文件名称

清洁规程批准：年月日

文件编码S0P-CLP04000执行口期：年月m

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月三

修订口期：年月口执行口期：年月日

目的：制订TGL-16G高速台式离心机清洁规程。

适用范围：TGL-16G高速台式离心机。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：75%乙醇或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开离心机盖子，用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦试离心机

内部，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，

照此方法擦试，直至干净为止。

5.2机身外衣面用湿抹布擦干净后，再用蘸有75%乙酹或84消毒液的抹布擦试，

一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

法擦试，直至干净为止。

5.3用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁工具清洗、干燥及存放按“一般生产区或检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录。

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冰箱清洁规程

文件类别S0P起草：年月日

审核：年月3

文件名称冰箱清洁规程

批准：年月日

文件编码S0P-CLP04000执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月日

目的：制订冰箱清洁规程。

适用范围：冰箱。

责任人：使用人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，或每隔一个月。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、84消毒液、中性洗涤剂。

4清洁用具：木桶、抹布、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1每批检验结束后，保持电源接通状态，用蘸有84消毒液的抹布擦试冰箱外表

面，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用84消毒液清洗抹布，照此方法擦试,

直至干净为止。

5.2除霜：因物品内的水份或开门时进入箱内空气中的水份，都会在冰箱内壁或

层架蒸发器上结一层霜，结霜过厚会影响制冷效果，因比，霜层达到51nm以上时，应及

时除霜。

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5.2.1冷藏室的除霜：关闭冰箱60分钟，即可自动除霜。

5.2.2冷冻室除霜：切断电源，将箱内物品、抽屉等取出，敞开下门，等冰霜融

花后，用干抹布擦去化霜水，直至干净为止。

5.2.3除霜时注意事项：禁止使用机械工具（如尖硬锋利的器具、木块等）或其

它人工方法（如用热水、电吹风等）加速除霜。

5.3每隔一个月，用温湿抹布擦试冰箱的内外表面，直至干净为止。若太脏，可

用中性洗涤剂试抹，然后用水洗过的抹布，扭干擦掉冰箱上的水渍，直至干净为止。

5.4用扫帚将现场杂质扫除后，再用摭把拖洗现场.

6清洁注意事项

6.1严禁用水直接冲洗冰箱，以防电器绝缘性降低和生锈。

6.2以下东西损伤涂层面、塑料面，不能用于清洁：碱性洗涤剂、香皂、研磨粉、

热水、刷子、天那水、汽油、酒精。

7清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检行合格后，发给清场合格证。

9清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料：工作标准第1页共2页

冰柜清洁规程

文件类别S0P起草年月日

审核年月日

文件名称冰柜清洁规程

批准年月三

文件编码SQP-CLP04000执行日期年月日

变更原因及目的：修订号

审核年月日

批准年月日

修订口期：年月口执行口期年月日

目的：制订冰柜清洁规程。

适用范围：冰柜。

责任人：使用人员、质监员。

内容：

1消洁时间与频次：每批检验结束后，或每隔一个月。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、84消毒液、中性洗涤剂。

4清洁用具：木桶、抹布、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1每批检验结束后，保持电源接通状态，用蘸有84消毒液的抹布擦试冰箱外表

面，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用84消毒液清洗抹布，照此方法擦试,

直至干净为止。

5.2除霜：因物品内的水份或开门时进入箱内空气中的水份，都会在冰箱内壁或

层架蒸发器上结一层霜，结霜过厚会影响制冷效果，因比，霜层达到5mm以上时，应及

时除霜。

GMP认证资料：L作标准第2页共2页

5.2.1冷藏室的除霜：关闭冰箱60分钟，即可自动除霜。

5.2.2冷冻室除霜：切断电源，将箱内物品、抽屉等取出，敞开下门，等冰霜融

花后，用干抹布擦去化霜水，直至干净为止。

5.2.3除霜时注意事项：禁止使用机械工具（如尖硬锋利的器具、木块等）或其

它人工方法（如用热水、电吹风等）加速除霜。

5.3每隔一个月，用温湿抹布擦试冰箱的内外表面，直至干净为止。若太脏，可

用中性洗涤剂试抹，然后用水洗过的抹布，扭干擦掉冰箱上的水渍，直至干净为止。

5.4用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁注意事项

6.1严禁用水直接冲洗冰箱，以防电器绝缘性降低和生锈。

6.2以下东西损伤涂层面、塑料面，不能用于清洁：碱性洗涤剂、香皂、研磨粉、

热水、刷子、天那水、汽油、酒精。

7清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

9清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料：工作标准第1页共2页

数显恒温水浴锅清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称数显恒温水浴锅清洁规程

批准：年月3

文件编码SQP-CLP04000执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批也年月日

修订口期：年月口执行日期：年月日

目的：制订数显恒温水浴锅清洁规程。

适用范围：数显恒温水浴锅。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三大重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、注射用水、75%乙静或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布、刷子、拖把、扫帚。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开水浴锅盖子，用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦试水浴锅

盖子正反两测、水浴锅外表面及内表面水位以上部位，一次而过，不可反复擦拭。

5.2放净水浴锅内的水，将孔板取出，用刷子刷去孔板及水浴锅内部水垢，然后

用饮用水冲净。

5.3用注射用水将孔板及水浴锅内部冲洗三遍。

5.3重新安装好孔板。加入注射用水至要求位置，盖好盖子。用干抹布将水浴锅

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外表面擦干。

5.4用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料:工作标准第2页共2页

隔水式电热恒温培养箱清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

隔水式电热恒温培养箱审核：年月日

文件名称

清洁规程批准：年月日

文件编码S0P-CLP04000执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月日

目的：制订隔水式电热恒温培养箱清洁规程。

适用范围：隔水式电热恒温培养箱。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：饮用水、滑石粉。

4清洁用具：木桶、抹布、刷子、拖把、扫帚。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开培养箱的外门与玻璃门，将物架取出，用刷子刷去物架上的污

渍，再用饮用水冲洗干净后，用干抹布擦干。

5.2重新安装好设备。

5.3对于培养箱门内壁周围的密封橡胶，用湿抹布擦净污垢，再用干抹布擦干，

然后涂上滑石粉，以达到保养效果，然后关闭干燥箱门。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

5.4对干燥箱外壁用湿抹布擦拭洁净后，再用干抹布擦至表面干燥为止。

5.5用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁过程中检查机器各部位的紧固件是否松动或其他特殊情况要报告和处理。

7清洁时注意事项

清洗干燥箱门内壁周围密封橡胶条时，切勿用油清洗，以免损坏橡胶条，破坏密封

装置。

8清洁过程中发现特殊情况要报告和处理。

9清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

10清洁结果评价：清洁后由车间质监员检杳合格后，发给清场合格讦。

11清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料:工作标准第1页共2页

酶标仪清洁规程

文件类别S0P起草：年月m

审核年月三

文件名称酶标仪清洁规程

批准年月日

文件编码S0P-CLPQ4000执行日期年月日

变更原因及目的：修订号

审核年月日

批准年月日

修订R期：年月日执行F1期年月日

目的：制订防标仪清洁规程。

适用范围：酶标仪。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：75%乙醇或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布、拖把、扫帚。

5清洁方法：

5.1切断电源，用蘸有75%乙醉或84消毒液而拧不出液体的抹布擦试酶标仪外表

面及酶标板放置区域，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消

毒液清洗抹布，照此方法擦试，直至干净为止。

5.2用扫帝将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁过程中发现特殊情况要报告和处理。

7清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

GMP认证资料:工作标准第2页共2页

8消洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

9清洁人应认真填写清场记录。

GVP认证资料：I:作标准第1页共2页

自动洗板机清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核年月三

文件名称自动洗板机清洁规程

批准年月日

文件编码S0P-CLPQ4000执行日期年月日

变更原因及目的：修订号

审核年月日

批准年月日

修订R期：年月日执行F1期年月日

目的：制订自动洗板机清洁规程。

适用范围：自动洗板机。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后、设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点：就地清洁。

3清洁剂：注射用水、75%乙醇或84消毒液。

4清洁用具：木桶、抹布、拖把、扫帚。

5清洁方法：

5.1接通电源，开机。将洗瓶中装入注射用水，冲洗清洗头、清洗管道和泵，如此

三遍。

5.2切断电源，用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦试洗板机外表面及酶标板放

置区域，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，

照此方法擦试，直至干净为止。

5.3用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

GMP认证资料:工作标准第2页共2页

6消洁过程中发现特殊情况要报告和处理。

7清洁工具清洗、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后，发给清场合格证。

9清洁人应认真填写清场记录。

GMP认证资料:工作标准第2页共2页

202型系列电热恒温干燥箱清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

202型系列电热恒温干燥箱审核：年月3

文件名称

清洁规程批准：年月日

文件编码S0P-CLP00300执行日期：年月日

变更原因及目的：修订号：

审核：年月日

批准：年月日

修订日期：年月日执行日期：年月日

目的：制订202型系列电热恒温干燥箱清洁规程。

适用范围：202型系列电热恒温干燥箱。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批生产结束后，设备闲置三天重新启用时。

2清洁地点；就地清洗。

3清洁剂：饮用水。

4清洁工具：水桶、抹布、刷子、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，打开箱门，取出烘架，放净箱内积水，用湿抹布将干燥箱内表面擦

拭干净后，用干抹布擦干。

5.2用刷子刷去烘架上的杂物，再用饮用水冲洗干净后，用抹布擦净。

5.3重新安装好设备。机身外表面用抹布擦干净，将地上的一切杂物扫除后用拖把

拖洗干净现场。

6清洁过程中检查机器各部位的紧固件是否松动或其他特殊情况要报告和处理。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

7清洁工具的清洁、干燥及存放按“一般生产区洁具清洁规程”进行。

8清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

9清洁人应认真填写消场记录相关项目。

GMP认证资料:工作标准第1页共2页

超净工作台清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核年月三

文件名称超净工作台清洁规程

批准年月日

文件编码SOP-CLP00300执行日期年月日

变更原因及目的：修订号

审核年月日

批准年月日

修订R期：年月日执行F1期年月日

目的：制订超净工作台清洁规程。

适用范围：超净工作台。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时

2清洁地点：就地清洗。

3清洁剂：75%乙醇或84消毒液。

4清洁工具：水桶、抹布、卫生纸、刷子、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，用蘸有75%乙醉或84消毒液的抹布擦拭超净工作台外表面非玻璃

部位，一次而过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，

照此方法擦试，直至干净为止。然后再用干抹布擦干。

5.2用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦拭超净工作台内部，一次而过，不可反

复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方法擦试，直至干净

为止。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

5.3用蘸有75%乙醇或84消毒液的抹布擦拭超净工作台玻璃部份，一次而过，不

可反复擦拭。再用洁净卫生纸擦干、擦亮。

用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

6清洁工具的清洁、干燥及存放按“一般生产区或检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录相关项目。

GMP认证资料：工作标准第1页共2页

扫描仪清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核年月三

文件名称扫描仪清洁规程

批准年月日

文件编码SOP-CLP00300执行日期年月日

变更原因及目的：修订号

审核年月日

批准年月日

修订R期：年月日执行F1期年月日

目的：制订扫描仪清洁规程。

适用范围：扫描仪。

责任人：操作人员、质监员。

内容：

1清洁时间与频次：每批检验结束后，设备闲置三天重新启用时，

2清洁地点：就地清洗。

3清洁剂：75%乙醇。

4清洁工具：水桶、抹布、棉签、扫帚、拖把。

5清洁方法：

5.1切断电源，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭扫描仪外表面，--次而过，不可反复擦

拭。如未擦干净，再用75%乙醇或84消毒液清洗抹布，照此方法擦试，直至干净为止。

5.2用蘸有75%乙醇的棉签轻轻均匀擦拭扫描仪内测玻璃面板及盖子内测，一次而

过，不可反复擦拭。如未擦干净，再用75%乙醇清洗抹布，照此方法擦试，直至干净透

明为止。

5.3用扫帚将现场杂质扫除后，再用拖把拖洗现场。

GMP认证资料：工作标准第2页共2页

6清洁工具的清洁、干燥及存放按“检验区洁具清洁规程”进行。

7清洁结果评价：清洁后由车间质监员检查合格后发给清场合格证。

8清洁人应认真填写清场记录相关项目。

GMP认证资料：工作标准第1页共1页

彩色打印机清洁规程

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月3

文件名称彩色打印机清洁规程

批准：年月日

文件编码SOP-CLP00300执行日期：年月日

变更原因及