执业药师考试药事管理与法规试题及答案（二）

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第五章医疗机构药事管理

A型题（最佳选择题）

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗

学委员会的说法，正确的是（）o

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本

用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技

术服务和药事管理工作

答案：A

解析：

1、药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、

具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于

常设机构。

医疗机构名称加

由具有高级技术帔任职资格的

药事管理与药物治

二级以上医院“药学、临床医学、护理和医院感染

疗学委员会

管理、医疗行政管理”等人员组成

由“药学、医务、护理、医院感染、

药事管理与药物治临厢斗室”等部门负责人和具有药师、

其他医疗机构

疗学组医师以上专业技术职务任职资格人员

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、

诊所不得（）o

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

答案:A

医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度

是（）。

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

答案：A

根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发

[2020]2号）的相关规定，医疗机构合理用药的策略是（）。

A.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，

及时优化本机构用药目录

B.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，

及时优化本机构基本药物目录

C,依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，

及时优化本机构医疗保险药品目录

D.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，

及时优化本机构非处方药目录

答案：A

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文

号有效期为（）o

A.5年，届满前3个月申请再注册

B.5年，届满前6个月申请再注册

C.3年，届满前3个月申请再注册

D.3年，届满前6个月申请再注册

答案：C

解析：

1、省级药监部门批准，并发给《医疗机构制剂许可证》、5年，有效

期届满前6个月申请换证。

2、医疗机构制剂批准文号：

（1）有效期：3年，期满前3个月提出再注册申请。

（2）格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号

X二省、直辖市、自治区简称。

医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）。

A.所在地省级卫生行政部门

B.所在地市级卫生行政部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级药品监督管理部门

答案：C

关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是()。

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有

效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的

患者销售，但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本

医院医师处方销售

答案：C

下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

()。

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

答案：D

该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过5096,应（）。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.应当参照药敏试验结果选用

C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D.应当慎重经验用药

答案：B

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错

误的是（）o

A.负责处方及用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责

答案：D

关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是（）。

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同

一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购

不得超过广2种

答案：A

根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）。

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写

体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

答案：C

解析：

1、处方书写：

①字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日

期。特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；

②名称规范药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称

的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使

用代号；

解析：

③药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得

使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句：

④中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；

⑤开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得

超过5种药品。

执业药师赵某在审核处方时;发现的下列情况肯定不符合处方规则的

是()。

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致

答案：A

山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的

制剂批准文号属于这一批次的是()0

A.国药制字H字100010

B.鲁药剂字H20111101

C.鲁药制字S20120302

D.鲁药制字Z20130503

答案：D

解析：

不得作为医疗机构制剂申报的品种：

(1)市场上已有供应的；

(2)未经批准；

（3）医疗用毒性药品、放射性药品；

（4）除变态反应原外的生物制品；

（5）中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂。

（6）其他

［注］麻、精，持制剂许可证和印鉴卡，省DA批准，可申报。

不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）o

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

答案：D

医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配

备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

三级医院设置的药学部门是（）。

A.药剂科

B.药学部

C.药房

D.药事管理与药物治疗学委员会

答案：B

解析：三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二

级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。

根据《处方管理办法》保存期满的处方销毁须（）o

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

答案：A

医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）o

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组

全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员

审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药

物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理

组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学

委员会二分之二以上委员审核同意

答案：D

B型题（配伍选择题）

A.药物治疗委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理及药物治疗委员会（组）的职责

1、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（）o

2、负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是（）。

答案:D、C

A.双信封制公开招标采购方式B.定点生产的方式

C.多方参与的价格谈判方式D.按国家现有规定采购

1、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式（）o

2、独家生产药品的基本药物采购方式（）。

3、免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方

式（）。

答案：A、C、D

解析：实行药品分类采购

药物类型采购方式

①临床用量大、采购金额高、多家

招标采购：“双信封制”

企业生产的基本药物和非专利药品。

谈判采购:公开透明、多方参与的

②部分专利药品、独家生产药品

价格谈判方式

③用量小、市场短缺的药品国家定点生产的药品

续表

药物类型采购方式

④妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础

输液、临床用量/」哟药品和常用低价药品（中成直接挂网采购

药日服用费用不超过5元，化学药日服用费用不药品

超过3元）。

⑤麻醉药品、精神药品、防治传染扇口寄生虫病

仍按现行规定

的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品

采购的药品

及中药饮片。

A.普通使用级B.非限制使用级

C.限制使用级D.特殊使用级

1、〃经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格

相对较低的抗菌药物。〃属于（）o

2、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或

者价格相对较高的抗菌药物。”属于（）。

3、价格昂贵的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使

用的抗菌药，属于（）。

答案：B、C、D

解析：

分级特点

非限制使用级安全有效、耐药性影响小、

（初级职称）价格低。

限制使用级安全有效、耐药性影响大、严重感染、免疫功

（中级职称）价格较高。能低下。

具有明显严重不良反应；须严

抢救垂危病人，

特殊使用级格控制，避免过快产生耐药性；

不得在门诊使用。

（高级职称）疗效、安全性方面的临床资料

较少的；价格昂贵；

A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物

1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头抱哌酮舒巴

坦属于（）o

2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉

素属于（）o

3、具有高级专.业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙

星属于（）o

答案：D、A、C

A.15日常用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

1、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）o

2、第二类精神药品每张处方一般不得超过（）。

3、为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂，每张处方不得超过

（）o

4、盐酸哌替咤注射剂处方为（）。

答案：C、D、A、C

解析：

麻、精一（门、急诊）注射剂普通制剂控、缓释

普通患者1次3H7H

癌症、慢性疼痛患者3日7日15B

A.查用药合理性B.查药品C.查配伍禁忌D.查处方

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四

查十对”

1、对药品性状、用法用量归属于（）o

2、对临床诊断归属于（）。

3、对科别、姓名、年龄归属于（）。

4、对药名、剂型、规格、数量归属于（）。

答案：C、A、D、B

A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月

1、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应

目录的时限为（）。

2、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为（）。

3、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的忖限

为（）o

答案：B、A、A

解析：

1、非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用

级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

2、执业药师调剂资格取消后，在“6个月内”不得恢复。

3、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员

同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；清退或者更换

的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌

药物供应目录。

X型题（多项选择题）

医疗机构不得采用的供药方式有（）。

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

答案：ABC

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，

职务任职资格正确的有（）。

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备药学专业或临床药

学本科以上学历及本专业高级技术职务

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药

事管理工作

D.各级医疗机构应设药事管理与药物治疗学委员会

答案:ABC

药师发现处方用药不适宜的是（）o

A.与疾病不相符

B.用药超剂量

C.有重复用药

D.应该实行皮试的药物没有皮试

答案：ABCD

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）o

A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性

答案：BCD

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的

制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有（）o

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.市场短缺时

答案：ABC

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物

出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括（）。

A.使用量异常增长

B.经常超适应症使用

C.经常超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列

答案：ABCD

解析：还有一一频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第六章中药管理

A型题（最佳选择题）

根据《中华人民共和国食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药

品，但是可以添加（）o

A.按照传统既是食品又是中药材的物质

B.化学药品

C.中药饮片

D.中成药

答案：A

关于中药的有关说法错误的是（）o

A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家

药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号

管理

C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只

能销售中药材

D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必

须有包装，并附有质量合格的标志

答案：C

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通

知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（

A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医

疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中

药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

答案：A

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和

产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续

生产”的原则

答案：C

关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）o

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

答案：B

解析：

1、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销

售中药材，必须标明产地。

2、严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药

饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严

禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

3、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其

他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮

片安全。

生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）o

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《生产许可证》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

答案：B

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传

统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂c根据《中华人民共和国中

医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）o

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制

剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

答案：c

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）。

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

答案：D

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说

法，正确的是（）。

A.严禁应用硫磺熏蒸方法

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

答案：D

根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）,

仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处

方组成、工艺制法的企业合理的（）o

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

答案：A

解析：

对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药监部门批准并发

给批准文号。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该

中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政

发[2008]71号)，关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

()o

A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出

药品

B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良

反应报告和监测工作

根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政

发[2008]71号)，关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

()。

C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按

照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有

记录

答案：D

解析：因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁,

并有记录。

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的

说法，正确的是（）o

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学

及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生

健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化

注册审批程序加快审批

答案：A

解析：

1、2018年4月16日，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局

制定并发布了《古代经典名方目录（第一批）沆经典名方制剂的药品

名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同。

2、实施简化注册审批：

①处方中不含配伍禁忌或有毒性的药味;

②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；

③制备方法、给药途径、日用饮片量、剂型与古代医籍记载基本一致;

④功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；

⑤适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

B型题（配伍选择题）

A.羚羊角B.胡黄连

C.山茱萸D.甘草

1、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。

2、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

（）o

3、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责

经营管理，不得出口的是（）。

答案：D、A、A

解析：

国家重点保护的野生药材名录：

一级：虎豹羚羊梅花鹿

虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

二级：

一马甘草麝蟾酥：鹿茸（马鹿）、甘草、麝香、蟾酥

二黄双蛤穿厚杜：黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蛇、穿山甲、厚朴、杜仲

三蛇狂喝熊人血：白花蛇、乌梢蛇、粉蛇、熊胆、人参、血竭

三级保护：

紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉灰蓉

川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄苓、连翘、石斛

蔓荆子、诃子、刺五加、秦无、远志、天冬

龙胆草、细辛、羌活

A.灵芝

B.石斛

C.蛤蛤

D.蟾酥

1、属于资源严重减少的野生药材是（）。

2、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是

（）。

3、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（）o

答案：B、C、D

A.从天然药物中提取的提取的有效物质

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

根据《中药品种保护条例》

1、可以申请中药一级保护品种的是（）。

2、可以申请中药二级保护品种的是（）o

答案：C、A

解析：

1、中药品种保护申报条件

①申请中药一级保护品种应具备的条件：

对特定疾病有特殊疗效的；

用于预防和治疗特殊疾病的；

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

②申请中药二级保护品种应具备的条件：

符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；

对特定疾病有显著疗效的；

从天然提取药物的有效物质及特殊制剂。

X型题（多项选择题）

根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶

合剂”获批为国家中药保护品种，保护期为7年。关于复方大青叶合

剂的中药品种保护的说法，正确的（）o

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产业

答案：BCD

下列不符合申请中药二级保护品种条件的有（）o

A.相当于一级保护野生中药材

B.对特定疾病有显著疗效的

C.解除一级保护的

D.用于治疗特殊疾病的

答案：AD

《中药品种保护条例》适用于中国境内（）。

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品

D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂

答案：ACD

根据《中华人民共和国中医药法》,下列采用备案管理的事项有（）。

A.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

B.委托配制中药制剂

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂的申请

D.医疗机构炮制中药饮片

答案：ACD

第七章特殊管理规定的药品管理

A型题（最佳选择题）

2020年，新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研

制成功了某疫苗，但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》，可采

取的患者接种策略（）o

A.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出

紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论

证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

B.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出

紧急借用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论

证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用

A型题（最佳选择题）

2020年，新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研

制成功了某疫苗，但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》，可采

取的患者接种策略（）o

C.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出

紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论

证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出

紧急借用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论

证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用

答案：A

专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处)，颜色为宝石蓝色的是

()。

A.易制毒化品专有

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识

答案：D

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

()。

A.免疫规划疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种非免疫规划疫苗

C.疫苗生产机构用普通车辆运输疫苗

D.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量

管理体系。

答案：D

《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是()o

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

答案：C

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第

一类精神药品时，应（）。

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

答案：B

医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

（）。

A.设区的省级药品监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.设区的市级卫生主管部门

D.设区的省级卫生主管部门

答案：C

应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报

的是（）o

A.省级卫生行政部门

B.省级品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级市场监督管理部门

答案:A

关于血液制品经营管理要求的说法，错误的是（）o

A.开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政

府药品监督管理部门审核批准

B.血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷

藏条件和熟悉所经营品种的业务人员

C.血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营

血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求

D.委托生产的血液制品可以在网上药店销售

答案：D

解析：“血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类

易制毒化学品”不得委托生产。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及其他相关规定，罂粟壳不能

用于（）。

A.中药饮片的生产

B.中成药的生产

C.医疗配方使用

D.药店陈列单味销售

答案：D

解析：零售药店，罂粟壳不得陈列，不得单味销售。

下列药品类易制毒化学品的经营行为，违法的是（）。

A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

答案：C

解析：药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品

销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经

销，不得零售。

关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式

处方

B.每次处方剂量不得超过2日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

答案：D

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）o

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

答案：C

解析:

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确

的是（）。

A.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业

销售

D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，地芬诺酯复方

剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

答案：D

某零售药店销售复方甘草片、复方地芬诺酯片，其管理措施不符合规

定的是（）o

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片设置专柜由专人管理、

专册登记

B.发现某人超过正常医疗需求，大量、多次购买复方甘

草片、复方地芬诺酯片，立即向当地药品监督管理部

门报告

某零售药店销售复方甘草片、复方地芬诺酯片，其管理措施不符合规

定的是（）o

C.发现患者身份可疑，怀疑为吸毒的，请公安机关协助

核实，发现确实有吸毒经历，及时报告并终止交易

D.根据患者的病情，分别销售给患者5盒复方甘草片、

复方地芬诺酯片

答案：D

解析：复方甘草片、复方地芬诺酯片按照处方药管理，按照医师

处方剂量给药。

B型题（配伍选择题）

A.阿普理仑B.阿托品

C.哌醋甲酯D.双氢可待因

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013

年版）》

1、属于第一类精神药品的是（）o

2、属于第二类精神药品的是（）。

3、属于麻醉药品的是（）。

答案：C、A、D

A.A型肉毒素B.福尔可定

C.司可巴比妥D.瑞马哇仑

1、列入现行麻醉药品品种目录的是（）o

2、列入现行第一类精神药品品种目录的是（）o

3、列入现行第二类精神药品品种目录的是（）。

答案：B、C、D

A.医疗机构配制的制剂B.处方药

C.甲类非处方药D.麻醉药品

1、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）o

2、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）o

3、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）。

答案：D、A、B

A.复方福尔可定口服溶液

B.丫-羟丁酸注射液

C.复方樟脑酊

D.纳洛酮的复方口服固体制剂

1、属于第一类精神药品的是（）o

2、属于含特殊药品复方制剂的是（）。

3、属于第二类精神药品的是（）。

答案：B、A、D

X型题（多项选择题）

目前兴奋剂种类已经达到七大类，主要包括（）o

A.刺激剂、麻醉止痛剂

B.蛋白同化制剂、肽类激素

C.利尿剂、P受体阻滞剂

D.血液兴奋剂

答案：ABCD

《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神

药品的要求包括（）。

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

答案：ABC

解析：双人双锁管理：麻、毒等。

某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得

一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用

而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是

（）。

A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚

B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方

可从事该药品的零售业务

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

答案:BD

《印鉴卡》中哪些事项发生变更需要办理变更手续（）o

A.采购人员

B.医疗机构名称

C.具有相应处方权的医师

D.处方审核执业药师

答案：AB

解析：医疗机构名称、地址、法定代表人（负责人）、医疗管理部门

负责人、药学部门负责人、采购人员等6项。

下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）o

A.麦角新碱

B.A型肉毒毒素

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

答案：ACD

解析：药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。

国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

（）o

A.医疗的需要

B.科研、教学的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

答案：ACD

解析：记忆“医疗储备原料”。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

A型题（最佳选择题）

执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查

询项目是（）。

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

答案:A

解析：登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。

药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级，确定药品

安全信用等级的主要标准是“是否有因违反药品、医疗器械监督管理

法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚”。那么，因违反药

品、医疗器械监督管理法律，构成犯罪的，药品安全信用等级应该认

定为（）o

A.守信等级

B.警示等级

C.失信等级

D.严重失信等级

答案：D

解析：

1、守信等级正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位

在一年内无违法违规行为。

2、警示等级

①因违法违规行为受到警告，被责令改正的；

②药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用

的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法

所得处罚的。

3、失信等级

①因实施同一违法行为被连续警告、公告2次以上的；

②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗

器械广告批准文号的。

4、严重失信等级：

①连续被撤销2个以上药品、医疗器械广告批准文号；

②被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、

暂扣营业执照的；

③药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索

取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；

④因违反药品、医疗器械法律、法规构成犯罪的。

药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期

的完整信息档案，主要内容不包括（）o

A.受理、审评记录、变更申请和审批

B.药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书

C.药品不良反应、召回记录

D.GMP认证记录

答案：D

解析：GMP认证已取消。

下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）o

A.企业形象标识、企业防伪标识

B.进口原料、专利药品

C.XX省专销、XX总代理

D.印刷企业、印刷批次

答案:A

根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号）,

中成药、中药饮片实行（）。

A.政府定价

B.政府指导价

C.市场调节价

D.患者定价

答案：C

解析：医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、

生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精

神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。

根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，

可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。

A.“改善睡眠”

B.“应在专业人员指导下使用”

C.“传统中药”

D.“使用三个疗程治愈糖尿病”

答案：D

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年

内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得

广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企•业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊

广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，

在受理审查中被药品广告审查机关发现的

答案：B

下列药品广告发布行为，符合规定的是（）。

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式

宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达9四”

B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传

“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名

称为某省歌手大奖赛冠名

D.某企业生产的特殊医学用途婴儿配方食品，在某电视台

发布药品广告

答案：C

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当

竞争行为”的是（）。

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

答案：B

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者

提供检验合格证明，这在消费者权利中属于（）o

A.公平交易权

B.监督批评权

C.直情知悉权

D.受尊重权

答案：C

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的

权利不包括（）c

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

答案：A

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法,

错误的是（）o

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣

的权利

C.消费者享有知道购买、使用的商品或者接受服务的真实

情况的权利

D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安

全不受损害的权利

答案：B

B型题（配伍选择题）

A.作为广告主的生产企业所在地广告审查机关审查批准

B.作为广告主的进口代理人所在地广告审查机关审查批准

C.发布地广告审查机关备案

D.国家市场监督管理总局批准

1、国产处方药广告批准文号的核发程序是（）。

2、国产非处方药广告批准文号的核发程序是（）。

3、进口药品广告批准文号的核发程序是（）。

答案：A、A、B

A.【注意事项】B.【成分】

C.【禁忌】D.【不良反应】

根据药品说明书的格式和书写要求

1、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项

目是（）。

2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）o

3、列出药品不能应用的人群的说明书项目是（）。

答案：A、B、C

A.处方药B.第二类精神药品

C.非处方药D.医疗机构制剂

1、可以取得广告批准文号，但只能在专一业期刊进行广告宣传的是

（）。

2、取得广告批准文号后可以在大众传媒上行广告宣传的是（）。

答案：A、C

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.“免费”

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

1、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）。

2、注射用头抱曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局

不良反应。注射用头抱曲松钠说明书中应注明（）o

3、国家免疫规划疫苗最小外包装上标注的字样是（）o

答案：D、B、C

X型题（多项选择题）

必须在药品标签上印有规定标志的药品有（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.非处方药

答案：ABCD

解析：

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理

暂行办法》，下列药品不可以发布广告的是（）o

A.含麻黄碱类复方制剂

B.医疗用毒性药品

C.药品类易制毒化学品

D.戒毒治疗的药品

答案：BCD

解析：按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂，其广告只能在医学、

药学专业刊物上发布。

解析：

1、不得发布广告的产品

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制

毒化学品，以及戒毒治疗的药品；

②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；

③医疗机构配制的制剂；

④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食

品和特殊医学用途配方食品；

⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。

A.药品通用名称

B.规格

C.批准文号

D.产品批号

答案:ABD

解析：至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

容。

根据反不正当竞争法律制度的规定，下列各项中，属于不正当竞争行

为的有（）o

A.假冒他人注册商标

B.对商品的质量作引人误解的虚假宣传

C.以明示入账方式给交易对方折扣

D.窃取他人的商业秘密

答案：ABD

某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟,

导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就

具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的

行为所侵犯的消费者的权利有（）。

A.安全保障权B.真情知悉权

C.人格尊严权D.获取赔偿权

答案：ABD

下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）o

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之

B.某外用乳膏标签上采用红底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用乳白色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分

之一

答案：ABCD

第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

A型题（最佳选择题）

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）。

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理

答案：C

解析：第一类医疗器械实行“备案管理”；第二类、第三类医疗器

械实行“注册管理”。

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和

第三类的依据是（）o

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

答案：A

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为

（）o

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

答案：D

下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水

答案:C

批准文号是“国妆特进字JXXXXXXXX”的是（）。

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：C

下列保健食品的批准文号，符合国家食品安全监督管理部门批准的进

口保健食品批准文号格式的是（）o

A.国食健注G2016xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健注J2016xxxx号

D.国食健进字（2004）第xxxx号

答案：C

B型题（配伍选择题）

A.一类B.二类C,三类D.五类

根据《医疗器械监督管理条例》规定：

1、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（）。

2、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）o

3、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

是（）。

答案：B、A、C

A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

1、上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）o

2、上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）o

3、上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）o

答案：A、C、B

解析：

1、按风险程度，医疗器械经营实施“分类管理”；

类型^^jvs备案许可（备案）机关

第T"不需”许可和备案

第二类备案管理所在地”设区市级药监部门”备案

所在地“设区市级药监部门”申请

第三类管理

经营许可

A.听诊器（无电能）

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

1、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）o

2、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是（）。

3、属于药品不属于医疗器械的是（）。

答案：B、C、D

解析：国家对医疗器械按照“风险程度”实行分类管理。

第一类，风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器

械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镒夹、针、钩）、听诊器（无

电能）、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套等。

第二类，中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器

械。如：血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、

避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉

象仪软件等。

第三类，较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、

有效。如心脏起搏器、体外反搏装置、血内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、

高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钻60治疗机、正电

子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支

架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

A.报省级市场监督管理部门备案

B.经省级市场监督管理部门注册

C.报国家市场监督管理部门备案

D.经国家市场监督管理部门注册

1、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）o

2、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（）o

答案：C、D

解析：

①使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；国务院市场监督管理

②首次进口的保健食品。部门注册

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质国务院市场监督管埋

等营养物质的部门注册备案

省级市场监督强部

其他保健食品

门备案

X型题（多项选择题）

不得在医学、药学专'也刊物以外的媒介变相发布广告，也不得为各种

活动冠名进行广告宣传的是（）。

A.特定全营养配方食品名称相同的商标

B.特定全营养配方食品名称相同的企业字号

C.处方药名称相同的商标

D.处方药名称相同的企业字号

答案：ABCD

第十章药品安全法律责任

A型题（最佳选择题）

根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节

严重的，对违法行为实行的处罚制度是（）o

A.只处罚单位制

B.只处罚个人制

C.单位和个人双罚制

D.从重处罚制

答案：C

解析：

1、单位承担的行政责任

处药品货值金额15-30倍的罚款；货值金额不足10万元的，按10

万元计算；情节严重的，吊销许可证，10年内不受理其相应申请；

2、生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管

人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并

处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产

经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形属于假药的是（）。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

答案：D

解析：

1、假药的界定

《药品管理法》第98条有下列情形之一，为假药：

（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（3）变质的药品；

（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

2、劣药的界定

有下列情形之一的，为劣药：含量+附属物

（1）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（2）被污染的药品；

（3）未标明或者更改有效期的药品；

（4）未注明或者更改产品批号的药品；

（5）超过有效期的药品；

（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（7）其他不符合药品标准的药品。

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治:

清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与木省中药饮片炮制规范注明的

功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该

批中药饮片应定性为（）。

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

答案：B

认定为劣药的情形是（）o

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

答案：B

药品生产经营企业未遵守GMP、GSP,责令限期改正，给予警告；逾

期不改正的，处（）的罚款

A.10万-50万元

B.50万-200万元

C.2万-20万元

D.50万-200万元

答案：A

给予、收受回扣或者其他不正当利益的，给予医疗机构的负责人、药

品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由

市监局没收违法所得，并处（）的罚款；

A.10万-50万元

B.50万-200万元

C.30万-300万元

D.50万-200万元

答案：C

制售疫苗，经判定为假药的处罚（）。

A.货值金额2倍以上5倍以下

B.货值金额15倍以上30倍以下

C.货值金额10倍以上20倍以下

D.货值金额15倍以上50倍以下

答案：D

解析：生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上药监部门没收，

货值金额10倍以上30倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按

50万元计算。

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,

对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员几

年内不得从事药品生产、经营活动（）。

A.3年内

B.5年内

C.终身

D.10年内

答案：C

根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责

任是（）。

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚

答案：B

解析：根据《药品管理法》第119条的规定，药品使用单位使用假

药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。

根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药

从重处罚定性的是（）o

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品

答案：D

B型题（配伍选择题）

A.民事责任B.刑事责任

C.行政处罚D.行政处分

1、吊销许可证属于（）o

2、责令停产停业属于（）。

3、因药品缺陷向患者赔偿属于（）。

答案：C、C、A

解析：

民事责任赔偿损失、消除危险、停止侵害；

行政处罚:

①能

的款

①没收违;栅得、没收非法财物

行政责任④责令停产停业；

⑤暂扣或吊销许可证啾照

的政拘留.

行政处分：①警告；②1已过；①E大过；④降级；⑨®职；⑥？F除.