质量管理体系文件质量手册

质量管理体系文件

质量手册

文件编号：NJCQM-2018

版本/次:A/2

编制：马荣结

审核：李录明

批准：张越

发布日期：2018年4月30日实施日期：2018年5月5日

目录

01质量手册颁布令--------------------------------------------4

02质量方针与目标--------------------------------------------5

03管理者代表任命书------------------------------------------6

04质量手册的编制与管理--------------------------------------7

05公司概况--------------------------------------------------8

06公司组织机构图--------------------------------------------9

07职能分配表------------------------------------------------1()

1目的和适用范围---------------------------------------------12

2引用标准---------------------------------------------------12

3术语和定义-------------------------------------------------12

4组织环境---------------------------------------------------13

5领导作用---------------------------------------------------15

6策划-------------------------------------------------------22

7支持-------------------------------------------------------23

8运行-------------------------------------------------------28

9绩效评价---------------------------------------------------39

10改进--------------43

序号修改页码修改条款修改单号修改人修改口期

P50.2质量方针及目标

P60.3任命书

P10-110.7职能分配表

P122引用标准

101001马荣结2017.1.15

P134.1理解组织及其环境

P144.2理解相关方的需求和期望

P226.1应对风险和机遇的措施

P409.1.2顾客满意

P298.1运行策划和控制04001

2马荣结2018.4.25

0.1质量手册颁布令

本手册根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》、《强制性产

品认证实施规则一汽车》(CNCA-C11-01:2014)结合实际运行情况进行编制而成，符

合国家的相关法律、法规和各项政策的规定。

本手册描述了本公司的质量管理体系的所有过程及相互作用，规定了与产品质

量形成过程有关的各部门的职责，并明确了质量管理体系的程序文件及其引用。

本《质量手册》是南京市公共交通车辆厂质量管理体系的法规性文件，是全公

司质量活动、质量控制的依据和行为准则，也是对顾客和第三方质量保证的承诺。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,

确保质量管理体系、产品和过程的持续改进，并负有以下责任:

1.积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量力针，为实现

公司的质量目标、持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力。

2.以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意度。

3.严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求、产品符合性不一致的情

况发生。

4.公司鼓励并支持员工的创新精神，员工对有关质量管理体系的任何改进建议

和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。

本质量手册于2018年4月30日第二次修订，2018年5月5日起实施。

总经理：

二。一八年五月五口

0.2质量方针及目标

1.质量方针：是本公司质量管理工作长期遵循的宗旨和方向。

创“建康”品牌；造一流汽车。

企业愿景：健康出行，平安回家

使命：环保、安全、质量、服务、诚信、品牌

质量方针内涵：

创“建康”品牌-一诚信经营，一切以人为本，以环保为导向，以安全为首要,

提供满足顾客要求的产品，及高效的优质服务，制造一流的“建康牌”新能源

汽车。

造一流汽车一建立完善的管理体制，以不断提高全体员工的质量意识为主导思

想，以卓越的技术，优秀的团队，造就一流的汽车，以实现高效率、低成本、

高品质为目标，提供最大的社会效益。

2.质量目标

>与顾客有关的目标：顾客满意度95%

＞重大质量事故投诉项次/国家监督抽查不合格项次为0

质量改进原则

坚定不移地追求质量的更完美，不断满足顾客更新、更高的要求。

技术进步原则

坚持不懈地追逐技术进步，用持续的研发投入保证产品的先进水平。

本公司总经理和全体员工承诺在企业的一切活动中恪守本方针。

总经理：

二。一八年五月五日

0.3任命书

管理者代表任命书

经总经理任命李录明为公司质量管理体系管理者代表，根据

GB/T19001-2016/IS09001:2015《质量管理体系要求》标准要求，赋予以下职责和

权限：

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）确保质量管理体系各过程获得其预期输出；

c）向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进机会；

d）负责在公司范围内提高全体员工满足顾客耍求的意识；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；

质量负责人任命书

经总经理任命李录明为公司3C认证质量负责人，根据3C强制性认证实施规

则、细则要求，赋予以下职责和权限：

a）负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保公司产品一致性以及产品与标准的符合性；

c）建立文件化的程序，确保强制性产品认证证书和标志的妥善保管和正确使用；

d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴

强制性认证标志；

。）代表公司就相关认证有关事宜与外部联络。

认证技术负责人任命书

经总经理任命李录明为认证技术负责人,具有以下职责和权限：

a）掌握认证标准要求，批准生产一致性控制计划和控制计划执行情况报告；

b）依据产品认证实施细则规定范围对认证产品变更进行确认批准，并承担相应的责

任。

总经理：

二。一八年五月五日

0.4质量手册的管理

1、质量手册的编制、审核和批准

a）质量手册由公司品质部组织各职能部门编写。

b）质量手册由公司质量负责审核、管理者代表、总经理批准发布。

2、质量手册的发放和使用

a）质量手册按照《文件控制程序》的要求，统一登记、发放。

b）质量手册分为受控、非受控版本。受控的质量手册向公司内各部门及质量管理体

系认证机构发放，发放时进行编号、登记，并加盖“受控”标识。非受控的质量手

册可向顾客或相关方发放，但须经管理者代表批准。

c）非受控的质量手册不加盖标识。

当质量手册持有人因工作变更或其他原因不需继续持有时，应及时到品质部办

理归还手续。

3、质量手册的修改

河）由于质量管理体系发生重大改变或质量方针、质量目标进行了调整、质量管理体

系过程发生变动时，品质部组织对质量手册进行修改。

b）质量手册的日常修改按《文件控制程序》的规定执行。

4、质量手册持有人的责任

a）质量手册持有人应保持质量手册的完整、清晰，不得随意修改，以及妥善保管，

不能外借。

b）质量手册严重损坏而不能使用或丢失口寸，手册持有人应提出换发或补发的书面申

请，由品质部负责换发或补发最新版本的质量手册，损坏的质量手册应交回品质部

处置。

0.5公司简介

南京市公共交通车辆厂始建于1932年，前身是江南汽车公司修造厂，在40年

代开始就利用道奇、雪佛兰等载重汽车底盘来装配木结构车身的客车。I960年改名

为南京市公交修理厂，承担公交总公司的新车制造、车身修理、发动机大修和设备

大修四大项任务，七十年代，接受建设部下达的任务，生产无轨电车，产品除南京

公交使用外，还销往济南、青岛、南昌等地。1989年改名为南京市公共交通车辆厂,

位于南京市河西新区，厂区占地约10万平米，总建筑面积约5万平米，总资产约1

亿元，具备下料、焊装、涂装、总装（含底盘装配）四大生产工艺。主要生产“建

康牌”客车，设计生产能力年产量5000辆。南京市公共交通车辆厂是工业和信息化

部《车辆生产企业与产品》公告内企业，目录序号为（十）09,专业从事大、中型

客车及新能源车设计、制造和销售。企业注册地址和生产地址均位于南京市凤台南

路166号。公司于2016年8月份通过工信部新能源准入现场审核，并于288批公告

发布。

我司将坚持科学发展观，发挥“建康”品牌效益，使企业有更大、更好的发展

前景。

0.6公司组织架构

专京市公共文通车资厂〃

组织机构图”

采供部，

找

»涓

术

认

襄

或

管

誉

车

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.部

理

理

间

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部ttt

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0.7职能分配表

一

采

销

财

服

管

代

供

售

务

品务总

理

IS09001要素/部门名称表

部

部

部

部

者质经

部FI办

理解组织及其环境4.1OOOOOOOOO

理解相关方的需求和期望4.2OOOOOO

确定质量管理体系的范围4.3■O•OOOOOOO

质量管理体系及其过程4.40••OOOOOOO

总则5.1.1■OOOOOOOOO

以顾客为关注焦点5.1.2OOOOOOOOO

制定质量方针5.2.1•OO

沟通质量方针5.2.2■OOOOOOOOO

组税的同位.职责和权限5.3••OOOOO•OO

应对风险的机遇的措施6.1O•■OOOOOOO

质量目标及其实现的策划6.2•OOOOOOOO

变更的策划6.3O•OOOOOOOO

资源7.1■OOOOOOOOO

总则7.1.1■•O

人员7.1.2OOOOOO•OO

基础设施7.1.3OOO•OOOO

过程工作环境7.1.4OO•O

监视和测量资源7.1.5•••OOOOO

组织的知识7.1.6•O••OOOOO

能力7.2OOOOO•OO

总识7.3••OOOO•OO

沟通7.4••OO•OOOO

形成文件的信息7.5O•OOOOOOO

之行策划和控制8.1O•OOOOOO

产品和服务的要求8.2OOO•OOOO

设计和股务的设计和开发8.3O•OOO

外部提供过程、产品和服务的控8.4OOOOOO•O

生产和服务提供的控制8.5.1OO•OOOOO

赤识和可追溯性8.5.2•O•OOOO•

顾客或外部供方的财产8.5.3OO•OOOO•

防护8.5.4OOOOOOO•

交付后的活动8.5.5•OOO•OOO

更改控制8.5.6O•O•OOOO

产品和服务的放行8.6O•OOOOOOO

不合格输出的控制8.7OO•O•OOOOO

总则9.1.1O•OOOOOOO

顾客满意9.1.2OOOO•OO

分析与评价9.1.3■••OOOOOOO

内部审核9.2O••OOOOOOO

管理评审9.3••OOOOOOO

总则10.1O•OOOOOOOO

不合格和纠正措施10.2••OOOOOOO

持续改进10.30••OOOOOOO

•表示专任部门O表示相关部门

质

处

/

认

生

销

总

果

总

品

服

财

证

经

产

售

经

供

质

务

务

CCC要素/部门名称技

理

部

部

办

部

部

部

部

术

负

责

人

职责1.1■・OOOOO•OO

资源1.2■OOOOOOOOO

文件和记录2O•OOOOOOO

生产一致性控制计划及相关2.10••OOOOOOO

文件

文件控制程序2.2O•OOOOOOO

质量记录控制程序2.3O•OOOOOOO

供应商的控制3OOOOOO•O

生产过程控制和过程检验4O•O•OO

关键生产工序的识别及关键-1.1OOO•OO

工序操作人员能力

生产过程中的工作环境条件4.2OOO•OO

过程参数和产品特性的监控4.3OOO•

设备的维护保养4.4OO•O

产品检验4.5O•OOO

检验试验仪器设备5•OOO

认证产品的一致性6•••OOOO

不合格品的控制70••OOOOOO

包装、搬运和储存8OOOOOO•

・表示式任部门O表示相关部门

1目的和适用范围

1.1总则

本《质量手册》是依据GB/T19001-2016/TSQ9001:2015《质量管理体系要求》、

《强制性产品认证实施规则一汽车》(CNCA-Cn-01:2014)标准，结合公司实际情况

和产品的特点编制而成，是公司质量管理体系的纲领性义件，阐明了公司的质量力

针和质量管理体系的范围，是公司开展质量管理活动的基本法规，是向顾客和相关

方提供产品和服务的质量保证能力的依据。

本标准规定了质量管理体系下列要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的

能力；

b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾

客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

1.2适用范围：

适用于南京市公共交通车辆厂产品的销售、设计、开发、生产和服务的管理。

2引用标准

2.1GB/TIS09000：2015《质量管理体系基础和术语》

2.2GB/T19001-2016/TSO9001:2015《质量管理体系要求》

2.3《机动车辆类强制性认证实施规则》(CNCA-C11-01：2014)

2.4《强制性产品认证实施细则汽车》(CCAP-C11-01：2014)

3术语和定义

本《质量手册》的术语引用GB/TIS09000-2015标准所用术语和汽车行业的适

用术语；本公司专用术语如下：

3.1受控文件

是指当文件修改时，必须通知文件持有者的那类文件。

3.2管理性文件

包括质量手册、管理性程序文件、与质量有关的法律法规、公司的有关管理规定

等。

3.3设计文件

是指产品图纸、各种明细表、汇总表和设计更改通知等。

3.4工艺文件

是指工艺方案、作业指导书、工艺明细、工艺更改通知以及检验作业指导书等。

3.5产品标准

是指产品的国家标准、行业标准和企业标准等。

3.6关犍设备

在关键工序质量控制点上对产品质量有直接影响的设备。

3.7合格供方

通过评审合格，并为我公司提供产品的外部供方。

4组织环境

4.1理解组织及其环境

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各

种外部和内部因素，并对这些内部和外部因素的相关信息进行紧监视和评审。

内外部环境因素信息的获取应考虑：

＞可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；

A与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

A企业管理、战略优先、内部政策和承诺；

A资源的获得和优先供给、技术变更；

A与质量管理体系有关的相关方要求。

4.1.1内部因素

本司内部因素主要包括：基础设施、组织文化、人员能力、生产或交付能力、

顾客评价等。

4.L2外部因素

本司外部因素主耍包括：人员稳定或短缺、技术、市场趋势、法律法规等。

4.2理解相关方和需求和期望

沮织应对相关方持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能

力、信息及其相关要求进行定期监视和评审；具体按《风险和机遇措施管理程序》

要求执行。

4.3确定质量管理体系的范围

本公司的质量管理体系由组织环境、领导作用、策划、支持和运行、绩效评价、

持续改进七个主要过程组成，其中产品实现过程包括：产品实现的策划、与顾客有

关的过程、设计和开发、外部提供过程、产品和服务的控制、生产和服务提供及监

视和测量装置的控制。对影响产品符合要求的外包过程，本公司应进行识别。为确

保对这些外包过程实施有效控制，公司编制了《采购控制程序》、《交付及售后服务

管理程序》等文件，并告知到相关供方，对其进行有效的管理。

4.4质量管理体系及其过程

本司根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准，按质

量管理原则即：

1）以顾客为关注焦点；

2）领导作用；

3）全员参与；

4）过程方法；

5）改进；

6）循证决策；

7）关系管理；

结合本公司的管理实际建立、实施和保持文件化的质量管理体系，坚持持续改

进并确保：

a）本公司质量管理体系所需的过程及其应用得到识别，并贯穿于公司质量管理体系

所涉及的各个部门和生产过程；

b）通过策划与识别主要过程及子过程，确定各过程之间的相互作用和顺序；

c）确定过程有效运作和控制所需的准则和方法，即公司质量管理体系文件、技术标准、

行业相关的法律法规等；

d）配备必要的资源，采取有效的信息反馈手段，对过程实施测量、监控和分析；

e）采取有效的措施，实现过程所要求的结果并得到持续改进；

本公司对过程的识别、过程的接口管理、过程运行方法和准则的确定、测量及

分析过程，以及未达到过程结果所采取措施等，采用PDCA循环的过程方法、基于

风险思维管理方法进行系统化管理。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总贝IJ

最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性

提供证据；

a）策划和建立质量管理体系，确保覆盖并符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质

量管理体系要求》、《强制性产品认证实施规则一汽车》（CNCA-C11-01:2014）标准

的要求；

b）收集、整理并向全体员工传达顾客要求、法律法规要求，并确保员工树立以顾客

满意为中心的质量意识；

c）质量方针和质量目标的确定，并且每年至少进行一次管理评审，确保质量方针和

质量管理体系持续的适用性、充分性和有效性，确保产品实现和支持过程的效益和

效率；

e）跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程指标，实现其预期

结果；

f）为质量管理体系配备充分适宜的资源，满足管理、执行和验证工作的需要；

g）确保制定质量管理体系要求融入组织的业务过程；

h）促进使用过程方法和基于风险的思维；

i）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；

j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高领导者以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；

b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产吊和服务合格以及增强顾客满

意的能力；

c）始终致力于增强顾客满意。

本司通过《顾客满意度测量程序》等规定及公司内各种信息反馈手段，定期搜

集、整理和分析顾客要求，在每年的年度经营目标计划中体现具体的改进内容，并

分解到相应的职能部门和不同层次的人员，定期评审质量目标的实现情况，确保顾

客的要求和期望得到满足。

5.2方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针；公司的质量方针充分考虑：

a）与公司的宗旨和环境及其战略方向的相适应；

b）激励公司全体员工在质量、技术、生产和服务、交付等方面的持续改进；

c）为制定和评审质量目标提供框架；

d）包括满足适用要求及持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2沟通质量方针

质量方针是公司经营方针的重要组成部分，是公司质量工作的宗旨和努力的方

向。质量方针应以文件的形式批准、发布。

a）在公司内部得到沟通、理解和应用；

b）每年通过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审；

c）适宜时，向有关方提供。

5.3组织的岗位、职责和权限

最高管理者根据公司经营管理的需要，由总经办协助总经理、各分管副总经理、

部门负责人，策划和建立公司的组织机构，并对各部门的职责和权限加以规定，形

成《职责与权限管理规定》。总经办对与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人

员，规定其职责、权限和相互关系，并形成《岗位职责说明书》。

5.3.1总经理

＞负责贯彻国家有关质量的法律法规，向全公司传达满足顾客和法律、法规要求的

重要性；

＞负责领导公司按照GB/T19001-2016/TSO9001:2015《质量管理体系要求》、《强

制性产品认证实施规则一汽车》(CNCA-CU-(H:2014)标准要求，建立、实施和保

持质量管理体系的有效性；

＞组织制定和批准公司的质量方针和质量目标；

＞批准颁布公司的《质量手册》；

＞以顾客为关注焦点，确保在制定质量方针、确定质量目标、确定产品质量要求和

处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见；

＞负责确定公司各职能部门在质量管理中的职责和权限；

＞负责任命管理者代表和质量负责、认证负责人，并规定其职责和权限；

＞负责为质量管理体系提供必要的资源；

＞负责促进使用过程方法和基于风险的思维；

＞确保在公司内建立适当的沟通过程，负责对质量管理体系的有效性进行沟通；

＞负责主持管理评审和质量管理体系的持续改进U

5.3.2管理者代表

＞负责质量体系的策划、建立、实施和保持；

＞负责向总经理报告质量管理体系的业绩和持续改进的要求；

＞负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联系；

＞仲裁和处理重大质量问题，适时质量激励；

＞负责领导对质量管理体系文件和记录的控制；

＞负责任命内部审核员，并领导内部质量审核的控制；

＞负责风险和机遇管理的控制；

5.3.3质量负责人/认证技术负责人

＞履行强制性产品认证实施规则明确的领导职责；

＞负责领导生产过程产品标识的控制；

＞负责强制性认证标志的管理；

＞负责不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认：不加贴强制性认证标志的管

制;

＞负责认证产品变更进行确认批准，确保认证产品变更符合一致性要求，并承担相

应的责任。

5.3.4品质部

＞负责质量管理体系的质量目标制订、报批、发放以及其后实施的评价；

＞负责组织公司质量管理体系文件的编制、发放及控制和质量记录的控制；

＞负责管理评审输入的准备以及输出的控制；

＞负责进货检验、过程检验、最终检验和试验的控制；

＞负责产品监视和测量的策划、实施和改进；

＞负责检验和试验状态标识的控制；

＞负责监视测量装置的控制；

＞负责内部审核的计戈以组织、实施以及其后纠正措施的验证；

＞负责不合格品的控制：

＞负责返工（修）产品的控制；

＞负责产品合格证和CCC认证标志的管理；

＞负责内外部质量信息（数据）的收集、汇总和分析；

＞负责风险源识别以求实现改进；

＞负责组织生产一致性控制计划的编写，并按要求组织实施确保生产一致性；

＞负责组织编写生产一致性控制计划年度报告，并提供认证中心。

5.3.5技术中心

＞负责产品设计和开发的策划，包括组织实施产品先期质量策划以及输入、输出、

评审、验证和确认的控制；

＞负责产品设计文件以及工程规范（包括外来技术文件）和相关记录的控制；

＞负责产品实现的运行策划和控制过程中产品的质量目标、接收准则以及与产品有

关的要求的确定；

＞负责制定生产车辆标识和可追溯性的相关规定；

＞负责产品设计和开发过程口纠正措施的实施，以及风险控制；

＞负责在与产品有关要求的评审过程中，识别并确定公司改进的可行性；

＞负责工艺文件和相关记录的控制；

＞负责产品实现的运行策划和控制过程中针对产品确定过程、文件和资源的需求。

＞负责对产品实现进行策划，确保产品实现所需的过程满足产品的要求；

＞负责对工艺路线进行验证、确认，并输出符合产品特性要求的工艺标准（参数）、

产品图样、作业标准等；

＞确保生产过程中工艺更改信息的及时传递，并明确更改信息传递的渠道及流程，

使相关人员能及时熟知；

＞负责对工艺更改执行情况实施监督管理；

＞负责识别产品实现过程的关键、特殊工序，并对该过程实施监督和控制；

＞负责对规定关键、特殊过程监视测量的方法，并定期对特殊过程的输出进行测试

验证.确保输出满足产品要求，并保留记录；

＞负责对特殊工序生产过程进行评审和确认，确保实施过程符合特殊过程管理规定

要求；

＞负责对关键、特殊工序人员的资格进行鉴定和培训管理，确保关键、特殊工序人

员均持证上岗；

＞负责对工装设备进行验收、验证，并保持相关的记录；

＞负责对新产品试制过程的工艺进行验证。

5.3.6生产部

＞负责公司的生产计划、生产组织、工艺工程管理；

＞负责生产计划的制定、组织、实施和考核，满足营销的需求；

＞负责生产过程相关数据的统计分析和管理；

＞负责生产现场的有序、清洁和维护，并保持工作环境持续地满足产品要求；

＞负责生产过程中生产设备、工装、检测设备的维护和保养，以及生产设备的预见

性和预防性维护；

＞负责生产过程产品质量特性（包括过程参数）的控制以及产品标识的控制；

＞负责公司设施和设备的策划以及与实现产品质量相关人员安全的控制；

＞负责特殊过程的输出结果进行监视或测量，验证输出是否满足要求。

5.3.7销售部

＞负责市场和顾客需求的调研、分析和报告的提出；

＞负责在与顾客有关的过程口的实施：

一与产品有关的要求的确定（包括满足法律、法规以及顾客指定的特殊特性

的要求）并做为产品设计和开发的输入；

一与产品有关的耍求的评审（向顾客承诺提供产品之前，公司应能满足顽客

的全部要求）以及产品要求变更时，确保公司内相关人员知道变更的要求；

一与顾客的沟通（包括产品信息、订单的处理及其更改和顾客的反馈）；

＞对产品的销售以及售前、售中服务（包括与顾客的服务协议）的控制；

＞负责终端顾客满意度调查、分析的策划和实施：

＞负责入库车的监督审核；

5.3.8月艮务部

＞负责产品交付后的售后服务管理工作；

＞负责建立管理服务网站，提供便捷服务，并对用户进行定期走访

＞负责售后质量信息的收集、汇总、分析、报告以及对质量改进的输入和其后的改

进效果的市场验证。

5.3.9总经办

＞负责人力资源的控制，包括：

一确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

一采取必要的措施（包括培训I）满足需求，并评价相关措施的有效性；

一对员工进行激励和授权的策划和实施；

一人力资源短缺的应急计划的制订和实施；

＞负责公司的组织机构和职能部门的职能职责的策划、报批和下发;

＞负责建立公司培训机制、管理制度和考核的控制。

5.3.10采供部

＞负责采购全过程的有效控制；

＞负责采购产品应急计划的制订和实施；

＞负责采购产品相关数据的分析和使用；

＞负责对外包过程的控制；

＞负责供应商选择、评估等控制管理。

5.3.11财务部

＞负责资源提供的资金预算、控制管理；

＞负责库存产品的标识管理；

＞负责库存产品的防护，包括按计划检查库存产品的状况和实施“先进先出”原则;

＞负责对顾客财产的管理。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

在策划质量管理体系时，应按本手册的4.1所提及的因素和4.2所提及的要求

进行控制，以确定实现改进，应对风险和机遇识别如下：

a.市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；

b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；

c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；

d.生产过程的风险和机遇管理；

e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；

f.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；

g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；

h.持续改进过程的风险和机遇管理；

i.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供指南。

为实现公司质量管理体系的预期结果、增强有利影响、避免或减少不利影响，

公司最高管理者按以上要求对质量管理体系进行策划。当以上条件发生变化时，或、

质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。

6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1为满足顾客的要求和期望，总经理依据质量方针并结合公司的具体情况，建立

公司质量目标框架。质量目标建立在质量方针的基础上，与顾客的需求和期望相结

合，与持续改进的承诺保持一致。

622总经理应确保在组织的相关职能层次上，制定各部门的质量目标，品质部对质

量目标的完成情况组织测量、分析，以监控目标的实现情况；具体按《质量目标控

制程序》要求实施。

6.3变更的策划

当组织架构变更、职责和权限发生变化、发生重大质量事故、生产一致性不符

合要求、标准更新版本等情况时，公司应对质量管理体系进行变更，由管理者代表

组织实施更改，主要通过管理评审、体系文件换版、审核活动等方式评审质量管理

体系的完整性。

7支持

7.1资源

7.1.1总贝IJ

最高管理者确定并提供必要的资源，包括人力、基础设施、过程运行环境、监

视和测量资源、组织的知识、管理软件、信息和财务等，以确保；

a）实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）提供满足顾客要求的产品和服务，增强顾客满意度；

c）现有的内部资源和外部供方获得的资源。

7.1.2人员

公司总经办确保并提供满足质量管理体系所需要的人员，以保证有效实施质量

管理体系并运行和控制其过程；应按需求招聘与质量相关人员，并按《人力资源管

理程序》要求进行培训管理，并根据人员所接受的教育（学历）和培训、所具有的

经验和技能对人员进行合理的安排与使用，确保从事与产品质量工作有关的人员是

胜任的。

7.1.3基础设施

生产部按照工厂的发展规划和新产品的需求，对公司的设施进行规划；为了保

证产品实现的符合性，按照《生产设施设备控制程序》的要求对设备设施进行规划。

公司设施包括以下各项：

a）生产厂房、工作场所和相应设施；

b）过程设备（包括软件）；

c）运输资源；

d）信息和通讯。

7.1.4过程运行环境

公司过程运行环境可包括社会因素（如歧视、安定等）、心理因素（如减压、预

防过度疲劳、保证情绪稳定等）、物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、

噪声等）。

总经办负责对社会因素（如歧视、安定等）进行控制，在用人、招聘等方面不

可以对种族有歧视和偏见，建设优良的企业文化传统，以安定人心。

生产部负责对心理因素、物理因素进行控制，在生产过程中不得以订单多、人

员不足等借口要求员工无故加班，更不能长期、长时叵的加班，使员工感到压力大、

过度疲劳；对生产车间作业环境进行监督考核，按生产过程与安全生产有关的要求

进行管理，并负责收集适用的政府安全和环境法规，保证这些法规在公司得到执行。

各相关部门负责维护控制其所在的过程运行环境，使其整洁、有序，满足相关

的要求，达到与本公司产品的制造要求相一致。

7.1.5监视和测量资源

品质部负责根据《监视和测量装置控制程序》的规定，确保监视和测量装置符

合产品和过程控制的要求，并负责：

a）建立监视、测量装置的清单；

b）确保监视和测量装置的校准符合国家标准的耍求；

c）使用能溯源到国际或国家标准的校准方法。当不存在此类标准时，必须记录用于

校准和检定的依据；

d）周期校准;

e）调整和必要时再调整；

f）建立检定和校准状态标识；

g）维护适合于校准、测量和试验的环境条件；

h）搬运、维护及贮存时，保证其准确性和适用性；

i）保存校验记录。

当计算机软件用于监视和测量时，应对其满足要求的能力进行确认；确认应在

初次使用前进行，并根据需要再确认。

任何监视和测量装置的使用人员，当发现使用了错误的或校准失效的装置时，

必须采取措施对先前的检验结果进行有效性鉴定，并采取相应的措施。

7.1.6组织的知识

组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。本司的知识应

包括：

a）内部资源：如知识产权、经验总结得的知识、项目管理的经验和教训、技术、质

量改进结果等。

b）外部资源：如法律法规、国标、行业标准、培训和教育、专业讨