橡胶软管和软管组合件生产许可证实施细则

橡胶软管和软管组合件生产许可证实施细则一、总则1.目的为了加强橡胶软管和软管组合件生产许可证管理，确保产品质量，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等有关规定，制定本实施细则。2.适用范围本实施细则适用于橡胶软管和软管组合件生产许可证的申请、受理、审查、批准以及后续监管等工作。橡胶软管和软管组合件是用于输送气体、液体等介质的管状柔性元件，包括钢丝编织橡胶软管、钢丝缠绕橡胶软管、织物增强橡胶软管等多种类型。3.相关定义（1）橡胶软管：由橡胶材料制成的，用于输送各种流体的软管。（2）软管组合件：由橡胶软管与相关连接件、附件等组成的，用于特定用途的组合产品。（3）关键工序：对产品质量有重大影响的工序，如橡胶混炼、编织、缠绕、硫化等。（4）必备生产设备：保证产品质量和生产过程顺利进行所必需的设备，如炼胶机、编织机、缠绕机、硫化罐等。二、工作机构及职责1.国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责橡胶软管和软管组合件生产许可证的统一管理工作，制定相关政策、法规和实施细则，发布生产许可证产品目录，批准和颁发生产许可证证书。2.省级质量技术监督局负责本行政区域内橡胶软管和软管组合件生产许可证申请的受理、审查、检验等工作，承担对获证企业的后续监管任务。3.审查机构受国家质检总局或省级质量技术监督局委托，承担橡胶软管和软管组合件生产许可证的实地核查和产品检验等技术审查工作。审查机构应具备相应的资质和能力，按照规定的程序和要求开展审查工作，并对审查结果负责。三、生产许可程序1.申请与受理（1）企业应在规定时间内，向所在地省级质量技术监督局提交《全国工业产品生产许可证申请书》及相关申请材料。申请材料应包括企业营业执照副本复印件、生产地址证明、产品标准文本、工艺文件、质量管理文件、生产设备清单等。（2）省级质量技术监督局对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。2.实地核查（1）受理申请后，省级质量技术监督局组织审查机构对企业进行实地核查。实地核查按照《橡胶软管和软管组合件生产许可证企业实地核查办法》进行，重点检查企业的生产条件、质量管理、人员资质、设备设施等是否符合要求。（2）实地核查应覆盖企业的所有生产场所和生产环节，核查人员应不少于2人。核查人员应如实记录核查情况，并形成实地核查报告。实地核查合格的，企业应在规定时间内整改存在的问题；实地核查不合格的，企业整改后可申请复查。3.产品检验（1）实地核查合格的企业，应按照规定抽取样品，送指定的产品质量检验机构进行检验。产品检验依据相应的国家标准、行业标准或企业标准进行，检验项目应覆盖产品的主要质量指标。（2）产品质量检验机构应按照规定的程序和方法进行检验，出具检验报告。检验合格的，方可进入审批程序；检验不合格的，企业整改后可申请复查检验。4.审批与发证（1）省级质量技术监督局根据实地核查和产品检验结果，对符合要求的企业作出准予许可的决定，并颁发生产许可证证书；对不符合要求的企业，作出不予许可的决定，并书面告知企业理由。（2）生产许可证证书有效期为5年。企业应在生产许可证有效期届满前6个月，向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。换证程序与新申请程序相同。四、企业生产条件要求1.生产场所（1）企业应具备与所生产产品相适应的生产场所，生产场所应整洁、通风良好，布局合理，满足生产工艺和质量控制要求。（2）橡胶混炼车间应配备有效的通风、吸尘设备，防止粉尘污染；编织、缠绕车间应保持环境清洁，温度、湿度应符合工艺要求；硫化车间应具备良好的加热、保温设备，确保硫化质量。2.生产设备（1）企业应具备必备生产设备，且设备应完好、运行正常。必备生产设备应定期进行维护、保养和校准，确保设备精度和性能满足生产要求。（2）炼胶机应能满足橡胶混炼的工艺要求，具备良好的混炼效果；编织机、缠绕机应能保证编织、缠绕的质量和精度；硫化罐应能实现均匀加热、保温和压力控制，确保硫化产品质量稳定。3.质量管理（1）企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。质量管理体系应持续有效运行，确保产品质量符合标准要求。（2）企业应加强原材料、半成品和成品的检验和试验，建立检验记录和报告制度。原材料应经检验合格后方可投入使用；半成品应经检验合格后方可转入下道工序；成品应经检验合格后方可出厂。（3）企业应加强对关键工序的质量控制，制定关键工序操作规程，对关键工序操作人员进行培训和考核，确保关键工序质量稳定。4.人员要求（1）企业应配备与生产相适应的专业技术人员和操作人员，人员应具备相应的资质和技能。（2）企业应对员工进行质量意识、操作技能等方面的培训，确保员工熟悉生产工艺和质量要求，掌握操作技能。五、产品质量要求1.产品标准橡胶软管和软管组合件应符合相应的国家标准、行业标准或企业标准。企业应严格按照标准组织生产，确保产品质量符合标准要求。2.质量指标（1）橡胶软管的主要质量指标包括内径尺寸、壁厚、拉伸强度、扯断伸长率、硬度、耐液体性能等。（2）软管组合件的主要质量指标除上述橡胶软管的指标外，还应包括连接件的密封性能、组合件的耐压性能等。3.检验规则（1）产品检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验项目应符合标准要求，每批产品都应进行出厂检验。型式检验应在下列情况之一时进行：新产品试制定型时；正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验；产品长期停产后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。（2）产品抽样应按照规定的抽样方法进行，抽样数量应满足检验要求。检验结果应符合标准规定，否则判该批产品不合格。六、获证企业后续监管1.年度审查省级质量技术监督局对获证企业进行年度审查，审查内容包括企业生产条件保持情况、产品质量状况、质量管理体系运行情况等。年度审查可以采取书面审查、实地核查等方式进行。2.定期监督检查省级质量技术监督局定期对获证企业进行监督检查，检查内容包括企业生产条件、产品质量、标识标注等。定期监督检查可以采取飞行检查、专项检查等方式进行。3.产品质量监督抽查国家质检总局和省级质量技术监督局按照规定对获证企业的产品进行质量监督抽查。质量监督抽查不合格的，企业应按照要求进行整改，整改后仍不合格的，吊销生产许可证证书。4.企业违法违规处理获证企业有下列情形之一的，由质量技术监督部门责令改正，处2万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证证书：（1）未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号的；（2）出租、出借或者转让生产许可证证书、生产许可证标志和编号的；（3）产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；（4）企业的生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未按照本实施细则规定办理重新审查手续的；（5）企业名称、住所、生产地址发生变化，未按照本实施细则规定办理变更手续的。七、附则1.实施日期本实施细则自发布之日起实施。2.解释权本实施细则由国家质检总局负责解释。