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文档简介
工厂药剂管理制度一、总则(一)目的为加强工厂药剂的管理,确保药剂的正确使用、储存和安全,保障生产顺利进行,保护员工健康和环境安全,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于工厂内所有涉及药剂的采购、储存、使用、废弃处理等环节。(三)基本原则1.安全第一原则:确保药剂的使用和储存不对人员、设备和环境造成危害。2.规范操作原则:严格按照标准操作规程进行药剂的各项操作。3.节约使用原则:合理控制药剂用量,避免浪费。二、职责分工(一)采购部门1.根据生产需求和库存情况,及时采购质量合格的药剂。2.选择具有资质的供应商,确保所采购药剂符合相关标准。3.负责与供应商签订采购合同,明确质量、价格、交货期等条款。(二)仓库管理部门1.负责药剂的入库验收、储存保管和出库发放工作。2.确保药剂储存环境符合要求,做好防潮、防火、防爆、防盗等措施。3.定期盘点药剂库存,保证账物相符。(三)使用部门1.按照操作规程正确使用药剂,确保生产正常进行。2.负责本部门药剂的领用、使用记录和剩余药剂的退回工作。3.对使用过程中发现的问题及时反馈给相关部门。(四)质量管理部门1.对采购的药剂进行质量检验,确保符合质量标准。2.定期对库存药剂进行抽检,监督药剂质量状况。3.对药剂使用过程中的质量问题进行调查和处理。(五)安全管理部门1.制定药剂安全管理制度和应急预案。2.监督药剂储存、使用过程中的安全措施落实情况。3.组织开展药剂安全培训和应急演练。三、药剂采购管理(一)采购计划1.使用部门根据生产任务和药剂消耗情况,每月底前制定次月药剂采购计划,报采购部门审核。2.采购计划应明确药剂名称、规格、数量、预计到货时间等信息。(二)供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.对新供应商进行实地考察和资质审核,确保其具备生产或销售合格药剂的能力。3.建立供应商档案,记录供应商基本信息、产品质量情况、交货期等。(三)采购合同1.采购部门与选定的供应商签订采购合同,明确双方权利和义务。2.合同应包括药剂名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期、验收方式、付款方式等条款。3.采购合同应报财务部门备案。(四)采购验收1.药剂到货后,仓库管理部门应及时通知质量管理部门进行验收。2.验收内容包括药剂的名称、规格、数量、包装、质量证明文件等。3.按照相关标准对药剂进行质量检验,合格后方可办理入库手续。四、药剂储存管理(一)储存场所1.应设置专门的药剂储存仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防火、防爆、防盗等条件。2.仓库应划分不同的区域,分别存放不同类型、不同性质的药剂。3.对易燃、易爆、有毒等危险药剂应设置专门的储存专柜,并采取相应的防护措施。(二)储存条件1.根据药剂的性质,确定合适的储存温度、湿度等条件。2.对有特殊储存要求的药剂,应严格按照要求进行储存。3.定期检查储存环境的温度、湿度等参数,确保符合要求。(三)库存管理1.仓库管理部门应建立药剂库存台账,详细记录药剂的出入库时间、名称、规格、数量、来源、去向等信息。2.按照药剂的类别、批次等进行分类存放,便于查找和管理。3.定期盘点药剂库存,发现账物不符时应及时查明原因并进行处理。(四)标识管理1.在药剂储存场所设置明显的标识牌,标明药剂名称、规格、危险性等信息。2.对危险药剂应设置警示标识,提醒人员注意安全。3.药剂包装上应标明名称、规格、成分、保质期、使用方法、注意事项等内容。五、药剂使用管理(一)使用培训1.对涉及药剂使用的员工进行专门的安全培训和操作培训。2.培训内容包括药剂的性质、危害、使用方法、操作规程、应急处理等。3.经培训合格后方可上岗操作。(二)操作规程1.各使用部门应根据药剂的特性和生产工艺要求,制定详细的操作规程。2.操作规程应包括药剂的领取、配制、使用、储存、废弃处理等环节的操作步骤和注意事项。3.操作人员应严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改操作方法。(三)使用记录1.使用部门应建立药剂使用记录台账,详细记录药剂的使用时间、名称、规格、数量、用途、使用人等信息。2.使用记录应及时、准确、完整,便于追溯和查询。(四)剩余药剂处理1.使用完毕后,剩余药剂应及时退回仓库管理部门。2.仓库管理部门应对退回的剩余药剂进行检查和验收,符合要求的重新入库储存。3.对过期、变质或不再使用的药剂,应按照规定进行废弃处理。六、药剂安全管理(一)安全培训1.安全管理部门定期组织药剂安全培训,提高员工的安全意识和应急处理能力。2.培训内容包括药剂的危险性、安全操作规程、事故案例分析、应急救援知识等。3.新员工入职时应进行药剂安全培训,经考试合格后方可上岗。(二)安全措施1.在药剂储存和使用场所设置必要的安全设施,如通风设备、消防器材、防护用品等。2.对危险药剂的储存和使用应采取双人双锁管理制度,确保安全。3.操作人员在使用药剂时应佩戴相应的防护用品,如手套、口罩、护目镜等。(三)应急管理1.制定药剂事故应急预案,明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等。2.定期组织应急演练,检验和提高应急预案的可行性和有效性。3.发生药剂事故时,应立即启动应急预案,采取有效的应急措施,防止事故扩大,并及时报告相关部门。七、药剂废弃处理管理(一)废弃标准1.明确药剂废弃的标准,如过期、变质、受污染等。2.对废弃药剂进行分类,根据不同性质采取相应的处理方法。(二)处理流程1.使用部门将废弃药剂集中收集,并填写废弃药剂登记表。2.仓库管理部门对废弃药剂进行核实和登记后,交由专门的废弃物处理单位进行处理。3.废弃物处理单位应具备相应的资质和处理能力,按照环保要求进行处理。(三)环保要求1.废弃药剂的处理应符合国家和地方环保法规的要求。2.严禁随意丢弃废弃药剂,防止对环境造成污染。八、监督检查(一)定期检查1.安全管理部门、质量管理部门和仓库管理部门定期对药剂的采购、储存、使用、废弃处理等环节进行检查。2.检查内容包括管理制度执行情况、安全措施落实情况、质量状况、库存管理等。(二)专项检查1.根据生产实际情况和管理需要,适时开展药剂管理专项检查。2.专项检查应对特定的药剂或管理环节进行深入检查,发现问题及时整改。(三)问题整改1.对检查中发现的问题,应下达整改通知书,明确整改要求和整改期限。2.责任部门应按照整改通知书的要求及时进行整改,并将整改情况反馈给检查部门。3.对整改不力的部门和个人,应进行严肃处理。九、附则
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