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文档简介
酶标仪管理制度一、总则1.目的为了加强酶标仪的管理,确保酶标仪的正常使用,提高检测工作的准确性和效率,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有使用酶标仪进行检测工作的部门和人员。3.职责设备管理部门负责酶标仪的采购、验收、登记、编号、调配、报废等工作。定期对酶标仪进行维护、保养和校准,确保其性能良好。使用部门负责酶标仪的日常使用、清洁、简单故障排查等工作。配合设备管理部门进行酶标仪的维护、保养和校准工作。对酶标仪的使用情况进行记录,并及时反馈问题。质量控制部门监督酶标仪的使用是否符合质量控制要求。对酶标仪检测结果的准确性进行评估和验证。二、酶标仪的采购与验收1.采购根据工作需要,由使用部门提出酶标仪采购申请,填写《酶标仪采购申请表》,详细说明采购原因、技术参数要求、预算等内容。申请表经部门负责人审核后,报设备管理部门。设备管理部门根据公司的采购流程进行招标、采购等工作。在采购过程中,要选择具有良好信誉、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。2.验收酶标仪到货后,设备管理部门组织使用部门、质量控制部门等相关人员进行验收。验收内容包括:检查酶标仪的外包装是否完好,有无破损、变形等情况。对照采购合同和技术协议,核对酶标仪的型号、规格、配置等是否相符。开机检查酶标仪的各项功能是否正常,如波长准确性、吸光度准确性、重复性等。检查随机附件、说明书、保修卡等是否齐全。验收合格后,填写《酶标仪验收报告》,由验收人员签字确认。验收不合格的,及时与供应商联系,要求其更换或处理。三、酶标仪的登记与编号1.登记设备管理部门对验收合格的酶标仪进行登记,建立《酶标仪设备台账》。台账内容包括酶标仪的名称、型号、规格、购置日期、生产厂家、使用部门、使用人等信息。2.编号为每台酶标仪赋予唯一的设备编号。编号规则为:公司简称+年份+部门代码+设备序号。例如:ABC202301001,其中ABC为公司简称,2023为年份,01为部门代码,001为设备序号。将设备编号标注在酶标仪的显著位置。四、酶标仪的使用与操作1.操作人员培训新上岗的酶标仪操作人员必须经过专业培训,熟悉酶标仪的工作原理、操作方法、性能特点等。培训内容包括:酶标仪的基本结构和工作原理。操作界面的功能和使用方法。样本检测的流程和注意事项。日常维护和简单故障排除方法。培训结束后,对操作人员进行考核,考核合格后方可独立操作酶标仪。2.操作前准备检查酶标仪的工作环境,确保温度、湿度、电源等符合设备要求。接通酶标仪电源,打开电源开关,预热30分钟以上,使酶标仪达到稳定的工作状态。准备好检测所需的试剂、样本、比色杯等物品。根据检测项目的要求,设置酶标仪的参数,如波长、检测模式、读数时间等。3.样本检测操作按照操作规程,将试剂加入比色杯中,然后加入适量的样本。将比色杯放入酶标仪的样品架中,注意样品的排列顺序和方向。启动酶标仪的检测程序,进行样本检测。在检测过程中,操作人员不得离开岗位,密切观察酶标仪的运行情况。检测完成后,记录检测结果,并按照规定的格式进行报告。4.操作注意事项严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备参数。避免酶标仪受到剧烈震动和碰撞,防止仪器损坏。定期清洁酶标仪的比色杯架、样品池等部件,防止污垢和杂质影响检测结果。检测过程中如发现异常情况,应立即停止检测,关闭酶标仪电源,并及时报告设备管理部门。五、酶标仪的维护与保养1.日常维护每天使用完毕后,用干净的软布擦拭酶标仪的表面,清除灰尘和污渍。定期清洁酶标仪的比色杯架、样品池等部件。可使用专用的清洁剂和擦拭工具,轻轻擦拭,避免划伤部件表面。检查酶标仪的电源线、数据线等连接是否牢固,如有松动及时紧固。观察酶标仪的运行状态,如指示灯、显示屏等是否正常,发现问题及时记录并报告。2.定期保养每月对酶标仪进行一次全面保养。保养内容包括:清洁酶标仪的内部光路系统,可使用专业的光路清洁工具和清洁剂,按照操作规程进行操作。检查酶标仪的各个部件是否有磨损、老化等情况,如有需要及时更换。对酶标仪的机械传动部分进行润滑,保证其运转顺畅。每季度对酶标仪进行一次性能检测,包括波长准确性、吸光度准确性、重复性等指标的检测。检测结果应符合设备的技术要求,如不符合要求,及时进行校准或维修。3.故障维修酶标仪出现故障时,使用部门应及时报告设备管理部门。设备管理部门安排专业技术人员进行维修。在维修过程中,维修人员应详细记录故障现象、维修过程和维修结果,并填写《酶标仪维修记录》。维修完成后,对酶标仪进行性能检测,确保其恢复正常工作状态。如维修后仍存在问题,应及时联系厂家或寻求其他技术支持。4.维护保养记录设备管理部门建立《酶标仪维护保养记录台账》,记录酶标仪的日常维护、定期保养、故障维修等情况。记录应详细、准确,保存期限不少于设备的使用寿命。六、酶标仪的校准1.校准周期酶标仪应每年进行一次校准。校准工作由设备管理部门委托具有资质的计量校准机构进行。2.校准内容校准内容包括波长准确性、吸光度准确性、重复性、线性度等指标。3.校准流程设备管理部门提前向计量校准机构提交酶标仪校准申请,说明校准的设备名称、型号、规格等信息。计量校准机构按照相关标准和规范对酶标仪进行校准,并出具校准报告。设备管理部门将校准报告存档,并根据校准结果对酶标仪进行调整或维修,确保其性能符合要求。七、酶标仪的报废管理1.报废条件酶标仪已超过规定的使用年限,且性能严重下降,无法满足工作需要。酶标仪因故障损坏,经多次维修仍无法正常使用。酶标仪因技术更新等原因,已被新型设备替代,且无保留价值。2.报废申请使用部门填写《酶标仪报废申请表》,详细说明酶标仪的报废原因、设备编号、购置日期、使用情况等内容。申请表经部门负责人审核后,报设备管理部门。3.报废鉴定设备管理部门组织相关人员对申请报废的酶标仪进行鉴定,确认是否符合报废条件。鉴定结果报公司主管领导审批。4.报废处理经批准报废的酶标仪,由设备管理部门按照公司的固定资产报废处理规定进行处理。可采取变卖、捐赠、报废拆解等方式,但要确保资产的安全和合理处置。设备管理部门对酶标仪的报废情况进行记录,更新《酶标仪设备台账》。八、酶标仪的档案管理1.档案内容酶标仪的采购合同、技术协议、验收报告等资料。酶标仪的设备台账、维护保养记录、维修记录、校准报告等。酶标仪的操作规程、使用说明书、技术手册等文件。2.档案建立与保管设备管理部门负责建立酶标仪的档案,并指定专人负责保管。档案应分类存放,便于查阅和管理。档案保存期限按照公司的档案管理制度执行。3.档案查阅与借阅因工作需要查阅酶标仪档案的,应填写《酶标仪档案查阅申请表》,经部门负责人批准后,到设备管理
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