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文档简介
配药间管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范配药间的管理,确保配药工作的安全、准确、高效进行,保障患者用药安全,提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于医院、诊所、药店等各类医疗机构中负责药品调配的配药间。3.基本原则严格遵守药品管理法律法规和相关操作规程,确保配药过程合法合规。秉持严谨、细致、负责的工作态度,保证药品调配的准确性和质量。注重安全防护,防止药品污染、差错事故以及职业危害的发生。强化团队协作,提高工作效率,为患者提供优质的药学服务。二、人员管理1.人员资质配药间工作人员应具备药学专业知识,经过相关培训并取得相应的从业资格证书,如药师资格证等。新入职人员需在上级药师的指导下进行配药工作,经考核合格后方可独立操作。2.人员培训定期组织内部培训,内容包括药品知识、配药操作规程、质量控制、安全防护等,以不断提升工作人员的专业素养和业务能力。鼓励工作人员参加外部学术交流和培训活动,及时了解行业最新动态和技术进展。3.人员职责药师负责审核处方或医嘱的合理性,对有疑问的处方及时与医师沟通确认。按照操作规程准确调配药品,确保剂量、剂型、用法等准确无误。对调配好的药品进行质量检查,核对药品名称、规格、数量等信息,防止差错发生。指导和监督配药间其他工作人员的工作,解答他们在配药过程中遇到的问题。做好药品管理工作,包括药品的储存、养护、盘点等,确保药品质量安全。配药员在药师的指导下,协助进行药品的调配工作,严格按照操作规程进行操作。负责配药间的清洁卫生工作,保持工作区域整洁有序。及时补充药品,确保药品供应充足,并协助药师进行药品的盘点和核对工作。做好个人防护工作,防止交叉感染和职业危害。4.人员考核建立完善的人员考核机制,定期对配药间工作人员的工作表现、专业技能、工作质量等进行考核。考核结果与绩效挂钩,激励工作人员积极工作,不断提高工作水平。三、环境与设施管理1.环境要求配药间应保持清洁、整齐、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。一般温度控制在18℃26℃,湿度控制在40%65%。定期进行清洁消毒,地面、桌面、设备等每天用清洁消毒剂擦拭,每周进行一次全面的清洁消毒。保持配药间内安静,避免无关人员随意进入和大声喧哗,以免影响配药工作。2.设施设备储存设施配备足够数量的药架、药柜,用于分类存放药品。药架药柜应定期清洁、检查,确保药品存放安全、有序。设有冷藏柜、阴凉柜等特殊药品储存设备,温度应能准确控制并实时监测,以保证冷藏、阴凉药品的质量。调配设备配备电子天平、量杯、注射器、药匙等常用的调配工具,定期进行校准和维护,确保其准确性和可靠性。具备通风设备,如通风橱等,以排除调配过程中产生的有害气体,保护工作人员健康。清洁消毒设备配备清洁消毒剂、拖把、抹布、紫外线灯等清洁消毒设备,定期检查和更换,确保其正常使用。其他设施设有洗手池、消毒洗手液等设施,方便工作人员在配药前后进行洗手消毒。配备急救箱,存放常用的急救药品和器材,以应对突发情况。四、药品管理1.药品采购严格按照医院或药店的药品采购计划进行采购,选择合法、信誉良好的药品供应商。采购的药品应具有合法的资质证明文件,如药品注册批件、药品检验报告等,并确保药品质量符合标准要求。对采购的药品进行验收,核对药品的名称、规格、数量、质量、有效期等信息,确保与采购合同一致。2.药品储存按照药品的性质和储存要求分类存放,如常温药品、冷藏药品、阴凉药品、麻醉药品、精神药品等应分别存放于相应的区域。药品应摆放整齐,遵循先进先出、近期先出的原则,避免药品积压过期。定期对药品进行盘点和检查,核对药品的数量、质量、有效期等情况,发现问题及时处理。对易潮解、风化、氧化等不稳定的药品,应采取相应的防护措施,如密封保存、遮光等。3.药品调配严格遵循处方或医嘱进行药品调配,调配前认真审核处方或医嘱的内容,包括患者姓名、年龄、药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量等,如有疑问及时与医师沟通。调配药品时应仔细核对药品标签,确保药品名称、规格、剂量准确无误。按照操作规程准确称量、量取药品,避免差错发生。调配过程中应注意药品的配伍禁忌,对有配伍禁忌的药品不得调配在一起。调配好的药品应及时交付给患者或护士,并做好交接记录,包括药品名称、数量、用法、用量、患者姓名等信息。4.药品报废与销毁对过期、变质、损坏等不合格药品,应及时进行报废处理。建立药品报废审批制度,填写药品报废申请表,注明药品名称、规格、数量、报废原因等信息,经相关负责人审批后进行报废处理。药品报废应按照环保要求进行妥善销毁,防止污染环境。销毁过程应做好记录,包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息。五、操作规程1.一般配药操作规程接到处方或医嘱后,仔细核对患者信息,确保与调配药品一致。洗手,戴口罩、帽子,做好个人防护。根据处方或医嘱,从药架上选取相应的药品,认真核对药品名称、规格、剂量等信息。使用合适的调配工具进行药品调配,如称量药品时应使用经过校准的电子天平,量取液体药品时应使用准确的量杯或注射器等。将调配好的药品放入相应的药袋或药瓶中,再次核对药品名称、规格、数量、用法、用量等信息,并在药袋或药瓶上标明。将调配好的药品交付给患者或护士,并进行交接签字,记录患者姓名、药品名称、数量、用法、用量等信息。调配结束后,清理工作区域,将剩余药品归位,对调配工具进行清洁消毒。2.特殊药品配药操作规程(如麻醉药品、精神药品)除遵循一般配药操作规程外,还应严格遵守特殊药品管理的相关法律法规和规定。配备专人负责特殊药品的调配工作,该人员应经过专门的培训并取得相应的资质。设立特殊药品专用账册,详细记录特殊药品的出入库、调配、使用等情况,做到账物相符。调配特殊药品时,应双人核对,确保药品的准确性和安全性。核对内容包括药品名称、规格、剂量、数量、患者信息等。调配好的特殊药品应专柜加锁保存,使用专用处方进行调配,并严格按照规定的流程进行发放和使用。定期对特殊药品的使用情况进行盘点和检查,防止出现丢失、被盗等情况。如发现问题,应及时报告并采取相应的措施进行处理。六、质量控制1.质量标准严格执行国家药品质量标准,确保调配的药品符合规定的质量要求。对采购的药品进行质量验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,同时索取药品的质量检验报告等相关资料。调配过程中,应确保药品的剂量准确、剂型正确、用法用量合理,避免因调配不当导致药品质量问题。2.质量检查药师在调配完成后应对药品进行质量检查,核对药品的名称、规格、数量、质量等信息,确保调配的药品准确无误。定期对配药间的药品进行质量抽检,检查药品的外观、性状、有效期等情况,发现质量问题及时处理。对质量检查中发现的问题进行记录和分析,采取相应的纠正措施,防止类似问题再次发生。3.质量追溯建立药品质量追溯体系,对药品的采购、储存、调配、使用等环节进行详细记录,以便在出现质量问题时能够及时追溯到问题源头。记录应包括药品名称、规格、批次、生产日期、有效期、采购渠道、供应商信息、储存条件、调配人员、使用患者等信息,确保信息完整、准确、可追溯。七、安全管理1.药品安全加强药品储存管理,防止药品受潮、变质、过期、混淆等情况发生,确保药品质量安全。严格遵守特殊药品管理规定,防止麻醉药品、精神药品等特殊药品流入非法渠道。在药品调配过程中,注意防止药品污染和交叉感染,如不同药品应分开调配,调配工具应定期清洁消毒等。2.职业安全为配药间工作人员提供必要的职业安全防护用品,如口罩、帽子、手套、护目镜等,并督促其正确佩戴和使用。定期对工作人员进行职业安全培训,提高其安全意识和自我保护能力,了解常见职业危害的预防和处理方法。合理安排工作时间,避免工作人员长时间连续工作,防止疲劳作业导致差错事故和职业危害的发生。对配药间可能存在的安全隐患进行定期排查,如电气设备、通风设备、消防设施等,确保其正常运行,发现问题及时整改。3.消防安全配药间应配备必要的消防设施和器材,如灭火器、消火栓、灭火器具等,并定期进行检查和维护,确保其性能良好。工作人员应熟悉消防设施和器材的使用方法,掌握基本的消防安全知识和技能。保持配药间疏散通道畅通,严禁堆放杂物,确保在紧急情况下人员能够迅速疏散。定期组织消防安全演练,提高工作人员的应急处置能力。八、监督与检查1.内部监督建立内部监督机制,定期对配药间的工作进行检查,包括人员资质、操作规程执行情况、药品管理、环境与设施管理、质量控制、安全管理等方面。设立专门的质量控制小组或监督岗位,负责对配药间的工作进行日常监督和检查,及时发现问题并提出整改意见。鼓励配药间工作人员之间相互监督,对发现问题及时报告的人员给予适当的奖励。2.外部检查积极配合卫生行政部门、药品监管部门等相关机构的检查,如实提供配药间的工作情况和资料。对于外部检查中发现的问题,应认真分析原因,制定切实可行的整改措施,并按时完成整改任务。九、培训与教育1.定期培训制定详细的培训计划,定期组织配药间工作人员进行培训,培训内容包括药品知识、配药操作规程、质量控制、安全防护等方面。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、模拟操作等多种形式,以提高培训效果。每次培训后应进行考核,考核成绩与工作人员的绩效挂钩,确保工作人
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