骨科门诊器械管理制度

骨科门诊器械管理制度一、总则（一）目的为加强骨科门诊器械的管理，确保器械的正常使用和维护，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于骨科门诊所有医疗器械的采购、验收、储存、发放、使用、维护、维修、报废等全过程管理。（三）管理原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关医疗器械管理的法律法规和规章制度。2.质量第一原则：确保所使用的医疗器械符合质量标准，安全有效。3.科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高器械管理水平。4.责任到人原则：明确各部门和人员在器械管理中的职责，做到责任落实。二、组织与职责（一）管理小组成立骨科门诊器械管理小组，由门诊主任担任组长，护士长担任副组长，各科室负责人为成员。管理小组负责制定和修订器械管理制度，审议器械采购计划，监督器械管理工作的执行情况，协调解决器械管理中的重大问题。（二）各部门职责1.采购部门根据临床需求，提出器械采购申请。负责与供应商联系，签订采购合同。跟踪采购进度，确保按时到货。2.验收部门对采购的器械进行验收，检查其数量、规格、质量等是否符合要求。填写验收记录，对验收合格的器械办理入库手续。3.储存部门负责器械的储存保管，确保器械存放环境符合要求。建立器械库存台账，定期盘点，做到账物相符。对库存器械进行分类存放，标识清晰，便于查找和取用。4.发放部门根据临床科室的需求，发放器械。做好发放记录，确保发放的器械可追溯。5.使用部门负责正确使用和维护所领用的器械。发现器械故障或损坏，及时报告并送维修部门维修。协助管理小组做好器械的盘点和清查工作。6.维修部门负责器械的维修和保养工作。建立维修档案，记录维修情况。对维修后的器械进行质量检测，确保其性能符合要求。7.质量控制部门定期对器械的质量进行检查和评估。对不合格器械进行追踪处理，分析原因，采取改进措施。三、采购管理（一）采购计划1.各临床科室根据业务发展和实际需求，每月底填写器械采购申请表，详细注明器械名称、规格、型号、数量、用途等。2.采购部门汇总各科室的采购申请，结合库存情况，制定月度采购计划。采购计划应经管理小组审议通过后执行。（二）供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对新供应商要进行资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。2.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。（三）采购实施1.采购人员按照采购合同要求，及时与供应商联系，跟踪采购进度，确保器械按时到货。2.对于紧急采购的器械，应按照规定的审批流程进行，确保采购的合法性和合理性。四、验收管理（一）验收人员由采购部门、使用部门和质量控制部门的人员组成验收小组，对采购的器械进行验收。（二）验收内容1.数量验收：核对器械的数量是否与采购合同一致。2.规格型号验收：检查器械的规格型号是否符合采购要求。3.质量验收：按照相关标准和规定，对器械的外观、性能、包装等进行检查，确保质量合格。4.资质验收：检查器械的产品注册证、合格证、保修卡等相关资质文件是否齐全。（三）验收记录验收人员应填写验收记录，包括器械名称、规格型号、数量、供应商、验收日期、验收情况等内容。验收记录应妥善保存，以备查阅。（四）验收结果处理1.验收合格的器械，验收小组应在验收记录上签字确认，办理入库手续。2.验收不合格的器械，应及时与供应商联系，要求其更换或退货。如因特殊情况不能及时处理的，应将不合格器械单独存放，并做好标识，防止误用。五、储存管理（一）储存环境1.设立专门的器械仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合器械储存要求。2.仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显的标识。（二）库存管理1.建立器械库存台账，详细记录器械的出入库情况，包括日期、名称、规格型号、数量、供应商、领用科室等信息。2.定期对库存器械进行盘点，每月至少盘点一次，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，进行调整。3.对库存器械进行分类存放，按照器械的功能、用途、规格型号等进行划分，便于查找和取用。同时，对贵重器械和特殊器械应实行专人专管。（三）库存养护1.定期对库存器械进行检查和保养，查看器械是否有损坏、变质等情况。如发现问题，应及时处理。2.根据器械的特性，采取相应的养护措施，如防潮、防虫、防锈等。对于需要特殊储存条件的器械，应严格按照要求进行储存。六、发放管理（一）发放流程1.临床科室填写器械领用申请表，注明领用器械的名称、规格型号、数量、用途等。2.发放部门根据库存情况和领用申请表，进行发放审批。审批通过后，办理发放手续。3.发放人员按照审批后的申请表发放器械，并做好发放记录，包括领用日期、领用科室、器械名称、规格型号、数量等信息。（二）发放原则1.遵循先进先出、近效期先出的原则，确保库存器械的质量。2.严格按照审批后的数量发放，不得超发或漏发。七、使用管理（一）使用培训1.对新上岗的医护人员进行器械使用培训，使其熟悉器械的性能、操作规程、注意事项等。2.定期组织器械使用培训，不断提高医护人员的操作技能和业务水平。培训内容包括器械的更新换代、新技术应用等。（二）正确使用1.医护人员应严格按照器械的操作规程进行使用，确保操作规范、安全。2.使用前，应检查器械的性能和完好性，如发现问题，不得使用，并及时报告维修部门。3.使用过程中，应注意观察器械的运行情况，如出现异常，应立即停止使用，并采取相应的措施。（三）使用记录1.医护人员在使用器械后，应及时填写使用记录，包括使用日期、患者姓名、病历号、器械名称、规格型号、使用情况等信息。2.使用记录应妥善保存，以备查阅和追溯。八、维护与维修管理（一）维护计划1.维修部门应根据器械的使用情况和性能特点，制定年度维护计划。维护计划应包括维护内容、维护时间、维护人员等信息。2.按照维护计划对器械进行定期维护，确保器械的性能处于良好状态。（二）日常维护1.医护人员在使用器械过程中，应做好器械的日常清洁和保养工作。如发现器械有污垢、血迹等，应及时清理。2.对于一些简单的故障，医护人员可以按照操作规程进行自行处理或报告维修部门协助处理。（三）维修流程1.使用部门发现器械故障或损坏后，应及时填写维修申请表，注明故障现象、发生时间、使用科室等信息。2.维修部门接到维修申请后，应及时安排维修人员进行维修。维修人员应携带必要的工具和配件，前往使用科室进行维修。3.维修人员在维修过程中，应详细记录维修情况，包括故障原因、维修方法、更换的配件等信息。维修完成后，应对维修后的器械进行质量检测，确保其性能符合要求。4.维修部门应建立维修档案，将维修申请表、维修记录、检测报告等资料整理归档，以备查阅。（四）维修费用管理1.维修部门应建立维修费用台账，记录每次维修的费用支出情况。2.维修费用应按照医院的财务制度进行核算和报销，严格控制维修成本。九、报废管理（一）报废标准1.器械已超过使用期限，且无法修复或修复后无法达到使用要求。2.器械因损坏严重，无法正常使用，且无维修价值。3.器械因技术更新换代，已被淘汰，不再使用。（二）报废申请1.使用部门填写器械报废申请表，详细说明报废原因、器械名称、规格型号、购置日期、使用情况等信息。2.报废申请表经使用部门负责人签字确认后，报管理小组审批。（三）报废处理1.管理小组审批通过后，使用部门将报废器械交至仓库。仓库对报废器械进行核对无误后，办理报废手续，并将报废器械进行集中存放。2.对于有回收价值的报废器械，应按照医院的相关规定进行回收处理。对于无回收价值的报废器械，应按照环保要求进行妥善处理，防止污染环境。十、监督与检查（一）定期检查1.管理小组定期对器械管理工作进行检查，包括采购、验收、储存、发放、使用、维护、维修、报废等环节。2.检查内容包括制度执行情况、器械质量状况、库存管理情况、使用记录等。（二）不定期抽查1.质量控制部门不定期对器械进行抽查，检查器械的质量和使用情况。2.对抽查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求