门诊处方用药管理制度

门诊处方用药管理制度一、总则1.目的为加强门诊处方用药管理，规范处方开具、调剂和使用行为，促进合理用药，保障患者用药安全、有效、经济，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构门诊所有处方用药的管理，包括医师、药师及其他相关工作人员。3.基本原则（1）安全有效原则：确保患者用药安全，避免不良反应和药害事件发生，同时保证药物治疗的有效性，达到预期治疗效果。（2）合理用药原则：依据临床诊疗指南、药品说明书等，综合考虑患者病情、年龄、性别、过敏史、肝肾功能等因素，选择合适的药物、剂型、剂量和疗程，避免药物滥用和浪费。（3）分级管理原则：根据药品的安全性、有效性、经济性等因素，对药品实行分级管理，严格控制特殊管理药品的使用，确保药品使用的合理性和安全性。二、处方开具管理1.医师资质（1）本医疗机构注册的执业医师，经培训并考核合格后，方可开具处方。（2）试用期人员开具处方，应当经本医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。2.处方书写规范（1）医师应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称开具处方。（2）处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱""自用"等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。3.处方权限管理（1）医师按照执业类别、执业范围及本医疗机构的相关规定，获得相应的处方权。（2）进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（3）医师不得为自己及家属开具处方。4.处方开具流程（1）患者就诊，医师询问病史、进行体格检查和必要的辅助检查后，做出临床诊断。（2）医师根据临床诊断，选择合适的药品，按照处方书写规范开具处方。（3）医师应当认真核对处方内容，确认无误后签名或加盖专用签章。（4）处方开具后，由患者或其家属持处方到药房调配药品。三、处方审核管理1.审核人员资质（1）本医疗机构具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。（2）药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。2.审核内容（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用药不适宜情况。3.审核流程（1）药师收到处方后，应当认真审核处方各项内容，按照审核要点进行审核。（2）对于普通处方，药师应当在10分钟内完成审核；对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方等特殊处方，应当在15分钟内完成审核。（3）药师审核处方时，如发现问题，应当及时与处方医师沟通，提出修改建议。处方医师应当认真听取药师的意见，如有异议，应当与药师共同协商解决。如仍存在争议，可由本医疗机构的医疗质量管理部门或药事管理与药物治疗学委员会进行裁定。（4）经审核合格的处方，药师应当在处方上签名或加盖专用签章，并进行调配发药；经审核不合格的处方，药师应当拒绝调配，并及时告知处方医师，待其修改合格后方可调配发药。四、处方调配管理1.调配人员资质本医疗机构药学专业技术人员负责处方调配工作，调配人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性质、用法用量、配伍禁忌等。2.调配前准备（1）调配人员应当认真阅读处方内容，逐一核对处方与调配药品的名称、规格、剂型、数量等是否一致。（2）检查药品的外观质量，如发现药品有变质、过期、变色、浑浊等异常情况，不得调配。3.调配操作规范（1）调配人员应当按照处方内容，准确调配药品。调配药品时，应当使用清洁、干燥、适宜的药匙，不得用手直接接触药品。（2）对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应当严格按照相关规定进行调配，双人核对，确保调配准确无误。（3）调配好的药品应当整齐码放，核对无误后，将药品交给复核人员进行复核。4.调配记录调配人员应当做好调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应当保存至少1年。五、处方复核管理1.复核人员资质本医疗机构具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方复核工作，复核人员应当认真履行职责，确保处方调配准确无误。2.复核内容（1）再次核对调配的药品品种、规格、剂型、数量、用法用量等与处方内容是否一致。（2）检查药品的质量，如发现药品有变质、过期、变色、浑浊等异常情况，不得发出。（3）审核药品的配伍禁忌、相互作用等，确保用药安全。（4）核对调配人员的签名是否清晰、完整。3.复核流程（1）复核人员收到调配好的药品后，应当认真核对处方与调配药品的各项内容，按照复核要点进行复核。（2）复核人员应当对调配好的药品进行逐一审视，检查药品的外观质量、包装完整性等。（3）对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应当进行双人复核。（4）复核无误后，复核人员应当在处方上签名或加盖专用签章，并将调配好的药品交给患者或其家属，并告知患者用药方法、注意事项等。如发现问题，应当及时与调配人员沟通，进行纠正，确保处方调配准确无误。六、处方保存管理1.保存期限（1）普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。（2）医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。（3）麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.保存要求（1）处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。（2）处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。（3）处方保存期间，应当按照相关规定进行整理、归档，便于查阅和管理。七、用药指导与监测1.用药指导（1）药师应当按照《处方管理办法》的规定，向患者或其家属提供用药指导，包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等。（2）对于特殊管理药品、贵重药品、新特药品等，药师应当给予重点关注，详细告知患者用药方法、注意事项等。（3）药师可以通过口头、书面等方式向患者提供用药指导，并解答患者的疑问。2.用药监测（1）医师、药师应当关注患者用药后的反应，及时发现和处理药物不良反应。（2）对于发生药物不良反应的患者，医师应当及时进行评估和处理，并填写药物不良反应报告表，上报本医疗机构的药品不良反应监测机构。（3）药师应当定期对本医疗机构的药品不良反应报告进行分析、总结，采取有效措施，减少药物不良反应的发生。八、抗菌药物处方管理1.抗菌药物分级管理（1）根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。（2）本医疗机构根据抗菌药物分级管理目录，制定本医疗机构抗菌药物分级管理实施细则，明确各级医师使用抗菌药物的权限。2.抗菌药物处方开具权限（1）具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。（2）医师经本医疗机构培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。3.抗菌药物处方开具原则（1）医师应当根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点，按照抗菌药物临床应用指导原则，正确选用抗菌药物。（2）严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。（3）医师开具抗菌药物处方应当使用中文名称，不得使用代码。（4）抗菌药物处方应当按照规定的格式和要求书写，包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、给药途径、用药起止时间等。4.抗菌药物处方点评（1）本医疗机构应当定期组织对抗菌药物处方进行点评，点评结果作为临床科室和医师绩效考核的重要依据。（2）抗菌药物处方点评工作由本医疗机构药学部门负责实施，定期抽取一定数量的门诊抗菌药物处方进行点评，每月点评处方数不少于总处方数的1%。（3）对于抗菌药物不合理使用情况，应当及时反馈给临床科室和医师，并提出整改建议。对于严重不合理使用抗菌药物的医师，应当进行诫勉谈话、限制其抗菌药物处方权等处理措施。九、麻醉药品和精神药品处方管理1.处方开具资格（1）本医疗机构执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。（2）执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。2.处方书写规范（1）麻醉药品和精神药品处方应当包括患者身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等内容。（2）麻醉药品和精神药品处方的颜色、格式应当符合国家规定的标准。3.处方限量管理（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。（2）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。（3）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。4.处方保管与使用（1）麻醉药品和精神药品处方由本医疗机构专人负责保管，专柜加锁，专用账册登记，账物相符，双人复核，确保安全。（2）药师应当按照规定的程序和要求调配麻醉药品和精神药品处方，认真核对处方内容，严格执行双人核对制度，确保调配准确无误。（3）麻醉药品和精神药品处方的调配应当在本医疗机构的药房内进行，不得在其他场所调配。（4）麻醉药品和精神药品处方调配后，应当由专人负责将药品发放给患者，并做好发放记录。发放记录应当保存至少3年。5.处方销毁麻醉药品和精神药品处方保存期满后，经本医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁时应当有专人负责监督，确保销毁过程安全、规范。十、医疗用毒性药品处方管理1.处方开具资格（1）本医疗机构执业医师经培训、考核合格后，取得医疗用毒性药品处方资格，方可在本医疗机构开具医疗用毒性药品处方。（2）执业医师应当使用专用处方开具医疗用毒性药品，每次处方剂量不得