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文档简介
超声仪器设备管理制度一、总则(一)目的为加强公司超声仪器设备的管理,确保设备的正常运行,提高设备的使用效率,保障医疗、科研等工作的顺利开展,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司内所有超声仪器设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。(三)管理职责1.设备管理部门负责超声仪器设备的整体规划、选型论证和采购申请。组织设备的验收、安装、调试及建档工作。制定设备的操作规程、维护保养计划,并监督执行。协调设备的维修工作,建立维修档案。负责设备的报废鉴定和报废申请。2.使用部门负责提出设备的使用需求和功能要求。安排专人操作设备,严格按照操作规程使用设备。协助设备管理部门进行设备的验收、调试工作。做好设备的日常清洁、保养工作,及时反馈设备故障信息。3.财务部门负责设备采购资金的预算安排和支付审核。参与设备的验收工作,对设备的价格、费用进行审核。负责设备折旧、维修费用等财务核算工作。4.质量控制部门负责对超声仪器设备的性能指标、安全性能等进行定期检测和质量控制。对设备的维修、更换部件等进行质量监督。二、设备采购(一)需求申请使用部门根据工作需要,填写《超声仪器设备需求申请表》,详细说明设备的名称、型号、规格、数量、功能要求、预算金额等信息,提交至设备管理部门。(二)选型论证设备管理部门收到需求申请后,组织相关人员(包括临床专家、技术人员、财务人员等)进行选型论证。对市场上同类设备的性能、价格、售后服务等进行调研和比较,综合考虑公司的实际需求和经济实力,选择最适合的设备型号和供应商。(三)采购审批选型论证通过后,设备管理部门编制《超声仪器设备采购预算报告》,连同需求申请表一并提交至公司领导审批。经批准后,按照公司的采购流程进行招标采购。(四)采购实施1.设备管理部门负责制定采购招标文件,明确采购设备的技术规格、性能要求、售后服务条款等内容。2.发布招标公告,邀请符合条件的供应商参与投标。对供应商的资质、信誉、业绩等进行审核,选择若干家供应商进行评标。3.组织评标会议,按照评标标准对各供应商的投标文件进行评审,确定中标供应商。4.与中标供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括设备的规格、数量、价格、交货期、售后服务等条款。三、设备验收(一)验收准备1.设备管理部门在设备到货前,通知使用部门做好验收准备工作,包括安排验收人员、准备验收场地和工具等。2.组织验收人员学习设备的技术资料和验收标准,熟悉设备的性能和操作方法。(二)初步验收1.设备到货后,设备管理部门和使用部门共同对设备的外包装、数量、外观等进行检查,确保设备无损坏、无缺失。2.按照采购合同和设备装箱清单,核对设备的主机、配件、附件、说明书、保修卡等是否齐全。(三)安装调试1.由供应商或专业技术人员按照设备安装说明书的要求,进行设备的安装和调试。2.设备管理部门和使用部门的技术人员全程参与安装调试过程,检查设备的安装是否正确、连接是否牢固、运行是否正常,确保设备各项性能指标达到合同要求。(四)性能验收1.质量控制部门按照相关标准和规范,对设备的性能指标进行检测和验证,包括超声图像质量、测量精度、探头频率范围、增益调节范围等。2.填写《超声仪器设备验收报告》,详细记录设备的验收情况,包括验收项目、验收结果、存在问题及整改措施等。验收合格后,验收人员签字确认。(五)资料归档设备验收合格后,设备管理部门负责收集整理设备的相关资料,包括采购合同、设备说明书、操作手册、维修手册、验收报告等,建立设备档案,并将设备档案录入公司设备管理信息系统。四、设备安装与调试(一)安装要求1.设备应安装在符合设备使用环境要求的房间内,保持通风良好、温度适宜、湿度适中。2.安装位置应便于操作和维护,避免阳光直射和强电磁干扰。3.设备的电源供应应符合要求,接地良好,确保设备安全运行。(二)调试步骤1.接通设备电源,按照设备操作手册的要求进行开机初始化设置。2.检查设备的各项功能是否正常,包括超声探头的发射和接收功能、图像显示功能、测量功能、存储和打印功能等。3.调整设备的参数,如增益、深度、时间增益补偿等,使超声图像达到最佳效果。4.进行模拟检测,使用标准测试体或人体模型,检测设备的测量精度和图像质量,确保设备性能符合要求。(三)验收标准1.设备安装牢固,连接正确,无松动现象。2.设备各项功能正常,能够满足临床使用需求。3.超声图像清晰、均匀,测量数据准确可靠。4.设备运行稳定,无异常噪声和振动。五、设备使用(一)操作人员培训1.设备管理部门负责组织对设备操作人员进行培训,培训内容包括设备的基本原理、操作方法、日常维护保养知识、安全注意事项等。2.操作人员应经过专业培训,熟悉设备的性能和操作技能,经考核合格后方可独立操作设备。3.定期对操作人员进行复训,确保其掌握最新的设备操作知识和技能。(二)操作规程制定设备管理部门根据设备的特点和使用要求,制定详细的《超声仪器设备操作规程》,明确设备的操作步骤、注意事项、维护要求等内容。操作规程应张贴在设备操作间显眼位置,便于操作人员查阅。(三)使用登记操作人员每次使用设备前,应填写《超声仪器设备使用登记表》,记录设备的使用日期、时间、操作人员、使用科室、检查项目等信息。(四)使用注意事项1.操作人员应严格按照操作规程操作设备,不得擅自更改设备参数和功能设置。2.在使用过程中,如发现设备出现异常情况,应立即停止使用,并及时报告设备管理部门。3.保持设备操作间的清洁卫生,定期对设备进行清洁和消毒,防止交叉感染。4.设备使用完毕后,应按照操作规程关闭设备电源,整理好设备及周边物品。六、设备维护与保养(一)维护保养计划制定设备管理部门根据设备的使用说明书和实际使用情况,制定年度《超声仪器设备维护保养计划》,明确设备的维护保养项目、维护保养周期、维护保养责任人等内容。(二)日常维护保养1.操作人员在设备使用前后,应对设备进行日常清洁和保养,包括擦拭设备表面、清洁探头、检查设备连接线路等。2.定期对设备的内部部件进行清洁和检查,如更换空气过滤器、清洁散热风扇等,确保设备散热良好。3.按照维护保养计划,定期对设备的性能指标进行检测和校准,如超声图像质量检测、测量精度校准等,及时发现和解决设备存在的问题。(三)一级保养1.一级保养以操作人员为主,维修人员为辅,每季度进行一次。2.保养内容包括对设备进行全面清洁、检查设备的机械部件、电气部件、超声探头等,紧固松动的螺丝,更换磨损的部件等。3.填写《超声仪器设备一级保养记录》,记录保养情况和发现的问题。(四)二级保养1.二级保养以维修人员为主,操作人员参加,每年进行一次。2.保养内容包括对设备进行深度清洁、全面检查设备的性能指标、对设备的关键部件进行检测和维修等。3.对设备进行性能测试和校准,确保设备各项性能指标符合要求。填写《超声仪器设备二级保养记录》。(五)保养监督与考核设备管理部门定期对设备的维护保养情况进行监督检查,确保维护保养计划的有效执行。对维护保养工作认真负责、设备维护良好的部门和个人进行表彰和奖励;对维护保养工作不到位、设备出现故障影响正常使用的部门和个人进行批评和处罚。七、设备维修(一)故障报告1.操作人员在设备使用过程中发现设备出现故障,应立即停止使用,并及时报告设备管理部门。2.报告内容包括设备名称、型号、故障现象、故障发生时间等信息。(二)维修申请设备管理部门接到故障报告后,填写《超声仪器设备维修申请表》,详细描述故障情况,提交至维修部门。(三)维修实施1.维修部门接到维修申请后,安排维修人员对设备进行故障诊断和维修。2.维修人员在维修过程中,应详细记录故障原因、维修过程、更换的部件等信息,填写《超声仪器设备维修记录》。3.对于复杂故障或需要更换重要部件的情况,维修人员应及时与设备管理部门和使用部门沟通,说明维修方案和维修时间。(四)维修验收1.设备维修完成后,维修人员应通知设备管理部门和使用部门进行维修验收。2.使用部门对设备的维修效果进行检查,确认设备故障已排除,各项功能恢复正常。3.设备管理部门对维修记录进行审核,对维修质量进行评估。验收合格后,在维修记录上签字确认。(五)维修费用管理1.维修费用由财务部门按照公司的财务制度进行核算和支付。2.设备管理部门应建立维修费用台账,记录设备的维修费用支出情况,定期进行统计和分析。3.对于维修费用较高的设备或频繁出现故障的设备,设备管理部门应组织相关人员进行原因分析,采取相应的改进措施,降低维修成本。八、设备校准与计量(一)校准计划制定设备管理部门根据设备的使用说明书和相关标准要求,制定年度《超声仪器设备校准计划》,明确设备的校准项目、校准周期、校准机构等内容。(二)校准实施1.按照校准计划,定期将设备送至具有资质的计量校准机构进行校准。2.校准机构应按照国家相关标准和规范,对设备的各项性能指标进行检测和校准,并出具校准报告。3.设备管理部门收到校准报告后,对校准结果进行审核。如校准结果不符合要求,应及时组织维修或调整,重新进行校准,直至设备性能指标符合要求。(三)校准记录与档案管理1.设备管理部门负责保存设备的校准记录和校准报告,建立校准档案。校准记录应包括校准日期、校准机构、校准项目、校准结果等信息。2.校准档案应妥善保管,便于查询和追溯设备的校准情况。九、设备报废(一)报废鉴定1.设备管理部门定期对设备进行清查,对使用年限已久、技术性能落后、维修成本过高、无法正常使用且无维修价值的设备,组织相关人员进行报废鉴定。2.报废鉴定人员应包括设备管理部门人员、技术人员、财务人员等,根据设备的实际情况,综合考虑设备的使用年限、性能状况、维修记录、市场价值等因素,提出报废意见。(二)报废申请设备管理部门根据报废鉴定意见,填写《超声仪器设备报废申请表》,详细说明设备的名称、型号、规格、购置日期、报废原因等信息,提交至公司领导审批。(三)报废处理1.经公司领导批准后,设备管理部门负责对报废设备进行处理。报废设备可以采取变
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