血液登记记录管理制度

血液登记记录管理制度一、总则（一）目的为加强公司血液登记记录管理，确保血液信息的准确、完整和可追溯，保障用血安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内部涉及血液采集、存储、使用、运输等环节的相关部门和人员。（三）基本原则1.准确性原则：血液登记记录应真实、准确地反映血液的来源、去向、检测结果等信息。2.完整性原则：涵盖血液管理全过程的各项记录，不得遗漏重要信息。3.可追溯性原则：能够通过登记记录追踪血液从采集到使用的整个流程。4.保密性原则：严格保护血液相关信息的安全与隐私，防止信息泄露。二、血液登记记录内容及要求（一）血液采集记录1.献血者信息基本信息：包括姓名、性别、年龄、身份证号码、联系电话、常住地址等。献血信息：献血日期、献血种类（全血、成分血等）、献血量、献血编号等。2.采血过程记录采血时间：精确到分钟。采血地点：具体的采血室或采血车位置。采血人员：记录采血操作人员姓名。献血者健康状况：如是否符合献血条件、有无不良反应等。（二）血液检测记录1.检测项目：血型（ABO、Rh等）、血常规、传染病标志物（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）、转氨酶等。2.检测结果：详细记录各项检测指标的数值及结果判定（阴性、阳性、合格、不合格等）。3.检测时间：明确检测完成的具体日期和时间。4.检测机构：记录承担检测工作的实验室名称及资质信息。5.检测人员：签署检测报告的人员姓名。（三）血液存储记录1.入库记录血液信息：与采集记录一致的献血编号、血型、种类、血量等。入库时间：精确到分钟。存储位置：具体的血库存储区域及货架编号。质量状况：记录入库时血液外观、包装等是否完好。2.库存变动记录出入库时间：详细记录血液发出、收回、报废等操作的具体时间。出入库数量：明确血液的出入库数量。操作原因：如临床用血、血液调配、过期报废等。3.库存盘点记录盘点时间：定期进行盘点的日期。实际库存数量：与系统记录核对后的实际库存血量。差异情况：记录盘点结果与系统记录存在差异的详细情况及原因分析。（四）血液使用记录1.用血申请申请科室：提出用血申请的临床科室名称。患者信息：姓名、性别、年龄、住院号、诊断等。用血种类及数量：申请的血液成分及预计用量。申请时间：精确到分钟。申请理由：简要说明用血的必要性。2.用血审批审批人：签署审批意见的各级管理人员姓名。审批时间：审批完成的具体日期和时间。审批意见：同意、不同意或修改后同意等明确意见及理由。3.发血记录血液信息：与存储记录一致的献血编号、血型、种类、血量等。发血时间：精确到分钟。发放科室：实际发放血液的临床科室名称。发血人员：记录发血操作人员姓名。（五）血液运输记录1.运输任务信息运输时间：运输开始和结束的时间。运输路线：详细记录运输路径。运输车辆信息：车牌号、车型等。2.血液交接记录交接时间：血液交接的具体时间。交接地点：交接血液的具体位置。交接双方人员：送血人员和接收人员姓名。血液状态：记录交接时血液的外观、温度等是否正常。三、登记记录的填写与审核（一）填写要求1.登记记录应使用黑色或蓝色中性笔填写，字迹清晰、工整，不得使用铅笔、圆珠笔或褪色药水书写。2.各项信息应按照规定的格式和内容准确填写，不得空项、漏项或错填。如有涂改，应在涂改处加盖涂改人员印章或签名，并注明涂改日期。3.对于数字的填写，应按照阿拉伯数字规范书写，小数点位置准确。（二）审核要求1.采集记录由采血人员填写后，采血负责人应在当日内进行审核，确保信息准确无误。审核通过后，签字确认。2.检测记录由检测人员填写，检测机构的质量管理人员应进行审核，审核内容包括检测方法的合规性、检测结果的准确性等。审核通过后，加盖审核章并签字。3.存储记录由库存管理人员填写，血库负责人应定期审核，重点审核库存变动的准确性和库存盘点结果的真实性。审核通过后，签字确认。4.使用记录的用血申请由临床科室填写，科室负责人审核签字；用血审批由各级管理人员按照审批流程进行审核签字；发血记录由发血人员填写，发血负责人审核签字。5.运输记录由运输人员填写，运输部门负责人审核签字，确保运输信息的完整性和准确性。四、登记记录的存储与保管（一）存储方式1.血液登记记录应采用电子和纸质两种方式进行存储，确保数据的双重备份，以防止数据丢失。2.电子记录应存储在服务器或专用存储设备上，按照数据备份策略定期进行备份，并异地存储一份。存储设备应具备防磁、防潮、防火、防盗等安全措施。3.纸质记录应分类装订成册，存放在专门的文件柜中，文件柜应具备防火、防潮、防虫等功能。（二）保管期限1.血液采集记录、检测记录、使用记录等与用血安全直接相关的记录应永久保存。2.血液存储记录和运输记录的保管期限至少为10年。（三）查阅与借阅1.内部人员因工作需要查阅登记记录时，应填写查阅申请表，注明查阅目的、查阅内容、查阅时间等，经所在部门负责人批准后，到指定地点查阅。查阅过程中应严格遵守保密规定，不得擅自复印、拍照或传播记录内容。2.因特殊原因需要借阅登记记录的，借阅人应填写借阅申请表，详细说明借阅理由和归还时间，经部门负责人和分管领导批准后，办理借阅手续。借阅期限一般不得超过7个工作日，借阅人应妥善保管记录，不得转借他人，按时归还。归还时，管理人员应认真核对记录的完整性和准确性。五、信息安全与保密（一）安全措施1.建立信息安全管理制度，加强对血液登记记录存储设备和网络系统的安全防护，设置访问权限，防止未经授权的访问、篡改和删除数据。2.安装防火墙、杀毒软件等安全防护软件，并定期进行更新和维护，确保系统的安全性。3.对涉及血液登记记录的计算机设备进行定期检查和维护，确保硬件设备的正常运行，防止因设备故障导致数据丢失。（二）保密要求1.所有接触血液登记记录的人员应严格遵守保密制度，不得泄露献血者、患者等相关人员的个人信息和血液管理信息。2.在工作场合，不得随意谈论血液登记记录中的敏感信息，严禁在公共网络或不安全的设备上存储、传输血液登记记录。3.因工作需要对外提供血液登记记录相关信息的，应经过严格的审批程序，确保信息的合法使用和安全保密。六、监督与检查（一）内部监督1.公司设立专门的血液管理监督小组，定期对血液登记记录管理情况进行检查。检查内容包括记录的填写规范性、审核情况、存储保管情况、信息安全与保密措施落实情况等。2.监督小组应制定详细的检查计划和检查表，对各部门的血液登记记录管理工作进行全面检查，并形成检查报告。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。（二）外部检查1.积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供血液登记记录及相关资料。2.对于外部检查提出的意见和建议，应认真分析研究，制定整改措施，及时整改落实，并将整改情况报告相关部门。七、违规处理1.对于违反本制度，未按照要求填写、审核、存储血液登记记录的人员，视情节轻重给予批评教育、警告、罚款等处罚。2.因违规行为导致血液登记记录错误、丢失或信息泄露，给公司