计划免疫组织管理制度

计划免疫组织管理制度一、总则（一）目的为了加强计划免疫工作的组织管理，确保计划免疫工作的顺利开展，有效预防和控制针对传染病的发生与流行，保护儿童身体健康，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构以及参与计划免疫工作的相关人员。（三）基本原则1.政府领导、部门合作、社会参与计划免疫工作是政府行为，各级政府应加强领导，组织协调卫生、教育、宣传等部门密切配合，动员社会力量积极参与，共同做好计划免疫工作。2.预防为主、科学免疫坚持"预防为主"的方针，依据国家免疫规划程序，科学实施预防接种，提高疫苗接种率，降低针对传染病的发病率。3.规范管理、确保质量建立健全计划免疫工作管理制度，加强对预防接种单位的规范化管理，严格执行各项技术操作规程，确保计划免疫工作质量。4.突出重点、分类指导针对不同地区、不同人群的特点，突出重点，分类指导，有针对性地开展计划免疫工作，提高工作效果。二、组织管理体系（一）领导机构成立由政府分管领导任组长，卫生、教育、财政、宣传等部门负责人为成员的计划免疫工作领导小组。其主要职责是：1.贯彻落实国家有关计划免疫工作的方针、政策和法规。2.组织协调各部门开展计划免疫工作，解决工作中存在的重大问题。3.制定本地区计划免疫工作规划和年度工作计划，并组织实施。4.定期对计划免疫工作进行督导检查和评估，对工作成绩突出的单位和个人进行表彰奖励，对工作不力的单位和个人进行通报批评。（二）部门职责1.卫生部门负责制定本地区计划免疫工作规划、计划和技术规范，并组织实施。组织开展预防接种服务，培训接种人员，指导基层医疗卫生机构做好计划免疫工作。负责疫苗的采购、供应、冷链管理和使用监管，确保疫苗质量和接种安全。开展计划免疫相关疾病的监测、流行病学调查和疫情处理，及时掌握疫情动态，采取有效防控措施。组织开展计划免疫工作的督导检查和考核评估，对存在的问题及时提出整改意见。2.教育部门将计划免疫工作纳入学校卫生工作内容，督促学校做好学生的预防接种证查验和补种工作。配合卫生部门开展学校计划免疫宣传教育活动，提高师生的计划免疫意识。3.财政部门负责安排计划免疫工作所需经费，并监督经费的使用情况，确保专款专用。会同卫生部门制定计划免疫经费管理办法，提高经费使用效益。4.宣传部门负责组织开展计划免疫宣传教育活动，普及计划免疫知识，提高公众对计划免疫工作的认知度和支持率。协调新闻媒体及时报道计划免疫工作动态和成效，营造良好的社会舆论氛围。（三）技术指导机构各级疾病预防控制机构是计划免疫工作的技术指导中心，其主要职责是：1.制定本地区计划免疫工作技术方案，并组织实施。2.开展计划免疫相关疾病的监测、流行病学调查和疫情处理，提供技术支持。3.负责疫苗的冷链管理、质量监测和效果评价，指导基层医疗卫生机构正确使用疫苗。4.培训接种人员和基层医疗卫生机构管理人员，提高业务水平。5.对计划免疫工作进行技术指导和质量控制，定期开展督导检查和考核评估。（四）预防接种单位1.接种单位的设置按照国家有关规定，根据人口分布、地理条件和医疗卫生服务需求，合理设置预防接种单位。预防接种单位应具备《医疗机构执业许可证》，并经县级卫生行政部门指定。2.接种单位的职责按照国家免疫规划程序和当地卫生行政部门的要求，开展预防接种工作。做好疫苗的领取、保管和使用工作，确保疫苗质量。严格执行预防接种工作规范，遵守消毒隔离制度，防止交叉感染。负责接种人员的培训和管理，提高接种人员的业务水平和服务质量。及时收集、统计和上报预防接种相关信息，做好接种记录和档案管理工作。开展预防接种知识宣传和健康教育活动，提高群众的自我保护意识。三、疫苗管理（一）疫苗的采购1.各级疾病预防控制机构负责本地区疫苗的采购工作，严格按照国家有关规定，通过省级公共资源交易平台进行采购。2.采购疫苗时，应选择具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业，并与其签订采购合同，明确疫苗的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式等条款。3.疫苗采购合同应报同级卫生行政部门备案。（二）疫苗的供应1.各级疾病预防控制机构按照国家免疫规划疫苗的分配计划，将疫苗供应给本地区的预防接种单位。2.疫苗供应应遵循"先短效期、后长效期""先产先出、先进先出"的原则，确保疫苗在有效期内使用。3.预防接种单位应根据本单位的疫苗使用情况，定期向疾病预防控制机构报送疫苗需求计划，疾病预防控制机构应及时供应疫苗。（三）疫苗的储存与运输1.各级疾病预防控制机构和预防接种单位应建立健全疫苗冷链管理制度，配备必要的冷链设备，确保疫苗储存和运输过程中的冷链要求。2.疫苗储存应按照疫苗的品种、规格、批号分类存放，并有明显的标识。疫苗应在规定的温度条件下储存，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、麻腮风疫苗等国家免疫规划疫苗以及一类疫苗中的冻干人用狂犬病疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗应在2℃～8℃条件下储存，脊灰灭活疫苗、乙肝疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、麻腮风疫苗等可在20℃以下保存。3.疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并按照规定的温度要求运输疫苗。运输过程中应做好温度监测记录，确保疫苗质量安全。4.定期对冷链设备进行检查、维护和校准，确保冷链设备正常运行。如发现冷链设备故障，应及时维修或更换，确保疫苗储存和运输的温度要求。（四）疫苗的使用管理1.预防接种单位应按照国家免疫规划程序和疫苗使用说明书的要求，正确使用疫苗。2.接种人员在接种疫苗前，应仔细核对受种者的姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，确认无误后方可接种。3.疫苗使用后，应按照规定做好接种记录，记录内容应包括受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种时间、接种部位、接种途径、接种单位、接种人员等信息。接种记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。4.预防接种单位应定期对疫苗的使用情况进行统计分析，及时掌握疫苗的使用量、损耗量、库存量等信息，合理安排疫苗的领取和使用。5.如发现疫苗质量问题或疑似预防接种异常反应，应立即停止使用该疫苗，并及时报告当地疾病预防控制机构和卫生行政部门。四、预防接种服务（一）接种对象1.按照国家免疫规划程序，所有适龄儿童均为预防接种对象。2.国家免疫规划疫苗的接种对象为出生24小时内的新生儿、1月龄、2月龄、3月龄、4月龄、5月龄、6月龄、8月龄、18月龄、24月龄、3周岁、4周岁、6周岁的儿童。3.其他疫苗的接种对象根据疫苗的使用说明书确定。（二）接种程序1.国家免疫规划疫苗的接种程序按照国家免疫规划程序执行。2.其他疫苗的接种程序按照疫苗使用说明书的要求执行。3.预防接种单位应严格按照接种程序进行接种，确保接种剂量、接种途径、接种部位等符合要求。（三）接种前准备1.接种人员应经过专业培训，取得《预防接种人员资质证书》，并熟悉预防接种工作规范和技术操作规程。2.接种前应准备好接种所需的疫苗、注射器、消毒用品、体温表、听诊器等器材和设备，并确保其质量合格、数量充足。3.接种场所应宽敞、明亮、清洁、通风良好，温度适宜，并配备必要的桌椅、接种台、冷藏设备等设施。4.接种人员应穿戴工作衣、帽、口罩，洗净双手，并做好个人防护。5.接种前应对受种者进行健康状况询问和一般体格检查，了解受种者的健康状况、过敏史、接种禁忌等情况，对符合接种条件的受种者进行接种。（四）接种实施1.接种人员应按照预防接种工作规范和技术操作规程，严格执行"三查七对一验证"制度，即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种证、卡（簿）与儿童预防接种信息管理系统，核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径，验证接种疫苗的批准文号，并在接种证、卡（簿）上记录接种疫苗的品种、规格、剂量、接种时间、接种部位、接种途径、接种单位、接种人员等信息。2.接种疫苗时，应使用一次性注射器，并严格执行无菌操作原则，防止交叉感染。3.接种后，应告知受种者或其监护人留观30分钟，观察受种者的反应情况。如出现异常反应，应及时进行处理，并按照规定报告当地疾病预防控制机构和卫生行政部门。（五）接种后工作1.接种人员应及时整理和补充接种器材和设备，清理接种场所，做好接种后的消毒工作。2.对受种者的接种记录进行整理和核对，及时录入儿童预防接种信息管理系统，确保接种信息的准确、完整。3.定期对预防接种工作进行总结分析，评估接种效果，发现问题及时整改。4.开展预防接种知识宣传和健康教育活动，提高群众对预防接种工作的认知度和支持率。五、计划免疫监测与评价（一）监测内容1.疫苗接种率监测定期开展疫苗接种率调查，了解适龄儿童的疫苗接种情况，评估接种工作质量。接种率调查应采用分层抽样的方法，在本地区范围内抽取一定数量的乡（镇、街道）、村（居委会）和适龄儿童作为调查对象，调查内容包括疫苗接种剂次、接种时间、接种单位等信息。2.针对传染病监测建立健全针对传染病监测系统，对国家免疫规划疫苗针对传染病的发病情况进行监测。监测内容包括病例的基本信息、发病时间、诊断日期、疾病名称、疫苗接种史等信息，及时掌握疫情动态，分析疫情趋势。3.疑似预防接种异常反应监测按照国家有关规定，建立疑似预防接种异常反应监测系统，对预防接种过程中出现的疑似异常反应进行监测和报告。监测内容包括疑似预防接种异常反应的发生时间、发生地点、受种者基本信息、接种疫苗品种、接种时间、接种部位、反应表现、诊断结果等信息。（二）监测方法1.接种率监测方法常规报告：预防接种单位应按照规定及时上报疫苗接种情况报表，疾病预防控制机构对上报数据进行审核、分析和反馈。接种率调查：采用入户调查、电话调查、门诊登记核查等方法，对适龄儿童的疫苗接种情况进行调查。2.针对传染病监测方法网络直报：各级医疗卫生机构按照国家有关规定，通过传染病报告信息管理系统及时报告针对传染病病例信息。主动监测：疾病预防控制机构定期对医疗机构、托幼机构、学校等单位进行主动搜索，及时发现漏报病例。3.疑似预防接种异常反应监测方法报告：受种者或其监护人、接种单位、医疗机构及其执行职务的人员发现疑似预防接种异常反应后，应及时向当地县级疾病预防控制机构报告。调查：县级疾病预防控制机构接到报告后，应及时组织开展调查，核实疑似预防接种异常反应的发生情况，并按照规定进行分类诊断和处理。（三）评价指标1.疫苗接种率评价指标建卡率：适龄儿童建卡人数与应建卡人数之比。接种率：某疫苗各年龄组实际接种人数与应接种人数之比。全程接种率：某疫苗各年龄组完成全程接种人数与应接种人数之比。及时接种率：某疫苗各年龄组在规定时间内完成接种人数与应接种人数之比。2.针对传染病监测评价指标发病率：某针对传染病的发病例数与同期暴露人口数之比。死亡率：某针对传染病的死亡例数与同期暴露人口数之比。疫苗保护率：接种疫苗组与未接种疫苗组针对传染病发病率之比。3.疑似预防接种异常反应监测评价指标报告率：疑似预防接种异常反应报告例数与接种剂次数之比。发生率：疑似预防接种异常反应发生例数与接种剂次数之比。严重反应发生率：疑似预防接种严重异常反应发生例数与接种剂次数之比。（四）监测与评价周期1.疫苗接种率监测每季度开展一次，每年进行一次全面的接种率调查。2.针对传染病监测全年进行，每月对监测数据进行分析和报告。3.疑似预防接种异常反应监测实行实时报告制度，县级疾病预防控制机构应及时对报告的疑似预防接种异常反应进行调查和处理，并定期对监测数据进行分析和总结。（五）监测与评价结果应用1.根据监测与评价结果，及时发现计划免疫工作中存在的问题，分析原因，制定改进措施，并组织实施。2.将监测与评价结果作为对各级医疗卫生机构和疾病预防控制机构计划免疫工作考核评估的重要依据，对工作成绩突出的单位和个人进行表彰奖励，对工作不力的单位和个人进行通报批评。3.利用监测与评价结果，开展针对性的健康教育和宣传活动，提高公众对计划免疫工作的认知度和支持率。六、培训与宣传（一）培训1.培训对象各级疾病预防控制机构、预防接种单位的管理人员和技术人员。参与计划免疫工作的相关人员，如卫生行政部门工作人员、教育部门工作人员等。2.培训内容国家有关计划免疫工作的方针、政策、法规和规范。计划免疫相关疾病的预防控制知识。疫苗的管理、使用和冷链管理知识。预防接种工作规范和技术操作规程。疑似预防接种异常反应的监测、报告和处理知识。3.培训方式定期举办培训班，邀请专家进行授课，对计划免疫工作人员进行系统培训。开展现场培训，组织专业人员深入基层医疗卫生机构，进行实地指导和培训。利用网络平台、远程教育等方式，开展在线培训，方便计划免疫工作人员随时学习。4.培训考核对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核合格的人员颁发培训合格证书，作为从事计