药品加工合同协议

药品加工合同协议甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方有药品加工需求，乙方具备药品加工的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方加工药品事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）加工药品的名称、规格、数量及质量要求1.药品名称：[具体药品名称]2.规格：[详细规格，如剂型、包装形式等]3.数量：[具体数量]4.质量要求：乙方应按照国家药品标准及甲方提供的质量要求进行加工，确保药品质量符合以下标准：符合国家药品监督管理部门现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求；有效成分含量、杂质限度等各项质量指标应符合法定标准及甲方规定；药品外观应符合规定，无明显瑕疵、变色、异味等。（二）加工工艺及流程1.乙方应采用先进、科学、合理的加工工艺进行药品生产，确保药品质量稳定可靠。具体加工工艺及流程如下：原料预处理：对甲方提供的原料进行检验、筛选、清洗等预处理操作，确保原料符合加工要求。混合：按照规定的配方和比例，将各种原料进行均匀混合。制粒：采用合适的制粒方法，将混合物料制成颗粒状。干燥：对颗粒进行干燥处理，控制干燥温度和时间，确保颗粒含水量符合要求。整粒：对干燥后的颗粒进行整粒，去除过大或过小的颗粒。压片/灌装等成型操作：根据药品剂型，进行压片、灌装等成型操作，确保药品的形状、尺寸等符合规定。包装：采用符合药品包装要求的材料，对药品进行内包装和外包装，确保包装牢固、美观、符合药品储存和运输要求。2.在加工过程中，乙方应严格按照上述工艺及流程进行操作，并做好详细的生产记录，生产记录应真实、完整、可追溯，保存期限不得少于药品有效期后一年。二、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的加工过程进行监督检查，提出意见和建议，乙方应予以配合。对加工完成的药品，有权按照本协议约定的质量标准进行验收，如发现质量问题，有权要求乙方采取补救措施或承担相应责任。2.义务向乙方提供加工所需的合法、合格的原料，并确保原料的质量符合国家相关标准及本协议约定。在提供原料时，应向乙方提供详细的原料清单及质量检验报告。按照本协议约定的时间和方式向乙方支付加工费用。协助乙方解决加工过程中因甲方原因导致的问题，如提供技术支持、解答疑问等。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定及时提供加工所需的原料及支付加工费用。在加工过程中，根据实际情况，有权对加工工艺进行合理调整，但应提前通知甲方，并确保调整后的工艺不影响药品质量。2.义务具备合法有效的药品生产资质和生产条件，按照国家药品监督管理部门的要求进行药品生产活动，确保加工过程符合GMP规范。严格按照本协议约定的药品名称、规格、数量、质量要求及加工工艺进行加工，确保加工的药品质量符合国家相关标准及本协议约定。负责加工过程中所需的设备、设施、辅料等的采购和管理，但所采购的设备、设施、辅料等应符合国家相关标准及本协议约定，并向甲方提供相应的采购凭证和质量证明文件。对甲方提供的原料及加工过程中产生的废弃物等进行妥善保管和处理，不得擅自处置或泄露甲方商业秘密等信息。在加工过程中，如发现甲方提供的原料存在质量问题或其他可能影响药品质量的情况，应及时通知甲方，并采取相应措施避免损失扩大。负责对加工完成的药品进行检验，确保药品质量合格，并向甲方提供药品检验报告。在甲方验收合格后，按照本协议约定的时间和方式将药品交付给甲方。三、加工费用及支付方式（一）加工费用双方约定，本次药品加工费用总计为人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。该费用包含乙方为完成药品加工所需的全部费用，如原料损耗、加工成本、设备折旧、包装费用、检验费用、税费等，但不包括甲方提供的原料费用。（二）支付方式1.甲方应在本协议签订后[x]个工作日内，向乙方支付加工费用的[预付款比例]作为预付款，即人民币[预付款金额]元（大写：[大写预付款金额]）。2.在乙方完成药品生产并经甲方验收合格后，甲方应在[验收合格后付款期限]个工作日内，向乙方支付剩余加工费用，即人民币[剩余金额]元（大写：[大写剩余金额]）。3.乙方应在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、药品交付及验收（一）交付时间及地点1.交付时间：乙方应在本协议签订后[预计交付时间]个工作日内完成药品加工，并通知甲方进行验收。如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致交付时间延迟，乙方应及时通知甲方，并提供相关证明文件，双方协商确定新的交付时间。2.交付地点：[具体交付地点]（二）验收标准及方式1.验收标准：按照本协议约定的药品质量要求及国家相关药品标准进行验收。2.验收方式：甲方在收到乙方的验收通知后，应在[验收期限]个工作日内组织人员进行验收。验收时，甲方有权对药品的外观、包装、数量、质量等进行检查，并抽取一定数量的样品送具有资质的药品检验机构进行检验。如检验结果符合本协议约定及国家相关标准，则视为验收合格；如检验结果不符合要求，甲方有权要求乙方在规定时间内进行整改或重新加工，直至验收合格为止。整改或重新加工所产生的费用由乙方承担，且乙方应承担因药品质量问题给甲方造成的一切损失。五、知识产权归属（一）药品知识产权归属1.乙方在按照本协议约定完成药品加工后，药品的知识产权归甲方所有。未经甲方书面同意，乙方不得擅自使用、复制、传播、销售或授权他人使用该药品。2.乙方应确保其在加工过程中所使用的技术、工艺等不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受知识产权侵权纠纷，乙方应承担全部法律责任，并赔偿甲方因此遭受的一切损失。（二）商业秘密保护1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的商业秘密。2.本条款所指的商业秘密包括但不限于甲方提供的原料信息、药品配方、生产工艺、客户名单、销售渠道等，以及乙方的生产技术、设备信息、管理经验等。保密期限为本协议履行完毕后[保密期限]年。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时向乙方提供原料或支付加工费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[逾期付款违约金比例]向乙方支付违约金。逾期超过[逾期付款期限]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成加工部分的费用及相应违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的损失。2.若甲方擅自变更药品质量要求或增加加工数量等导致乙方需要重新加工或调整工艺的，甲方应承担由此增加的费用，并赔偿乙方因此遭受的损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的质量要求、加工工艺及时间完成药品加工，每逾期一日，应按照加工费用的[逾期交货违约金比例]向甲方支付违约金。逾期超过[逾期交货期限]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及支付相应违约金，同时乙方应承担甲方因此遭受的损失。2.若乙方加工的药品质量不符合本协议约定或国家相关标准，乙方应负责免费返工、更换或采取其他补救措施，直至药品质量合格为止。如因药品质量问题给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于甲方的直接损失、间接损失、可得利益损失等。3.若乙方擅自将甲方提供的原料、药品或加工过程中知悉的甲方商业秘密泄露给第三方，乙方应立即采取措施消除影响，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。情节严重的，甲方有权解除本协议，并追究乙方的法律责任。七、争议解决本协议在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款（一）协议变更与解除1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。2.在履行本协议过程中，如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致本协议无法履行或部分无法履行，双方应及时通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定是否变更或解除本协议，以及是否免除部分或全部责任。（二）协议生效及期限1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本协议有效期为自生效之日起[协议期限]年。协议期满后，双方如无异议，则本协议自动延续[延续期限]年。（三）协议