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文档简介

质量手册

XXX检测有限责任公司

XX检测有限责任公司

质量手册

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

版本:第C版

修订:第。次

编制:郭晨

审核:

批准:

编制依据:《检验检测机构资质认定评审准则》

受控状态:受控

管理部门:综合办公室

发布时间:2023年7月9日

实施时间:2023年12月1日

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

质量手册

文件版本:C/0

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目录

实施时间:2023年12月1日

质量手册目录

《检验检测机构资质认定评审准则》

质量手册页码

对应条款

颁布令4

质量方针和目标5

公正性、保密性声明6

反商业贿赂声明7

第一章基本概况8

第二章质量手册管理9

第三章术语和定义第三条12

第四章评审内容与要求第二章评审内容与要求13

1检验检测机构第八条13

2人员第九条14

3场所环境第十条20

4设备设施第十一条24

5管理体系第十二条27

5.1总则第十二条27

5.2管理体系的建立第十二条27

5.3管理体系文件(一)27

5.4合同评审(二)29

5.5服务和供应品(三)30

5.6检验检测方法(四)30

5.7测量不确定度(五)32

5.8检验检测报告(六)34

5.9记录(七)35

5.10数据信息管理(A)37

5.11质量控制(九)39

附件

附件一营业执照

附件二资质认定证书

附件三组织机构框图

附件四任命文件

附件五质量职能分配表

附件六检验检测质量保证体系图

附件七程序文件目录

附件八作业指导书目录

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

质量手册

文件版本:C/0

文件页码:共1页

修订页

实施时间:2023年12月1日

修订页

序号章节号修订内容修订人/时间批准人/时间备注

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/0

质量手册

文件版本:C/0

文件页码:共1页

颁布令

实施时间:2023年12月1日

颁布令

2023年5月30日市场监管总局发布了《检验检测机构资质认定评审准则》,

《检验检测机构资质认定评审准则》于2023年12月1日起开始实施,为贯彻落

实《检验检测机构资质认定评审准则》要求,我公司安排质量负责人负责组织编

制了《质量手册》第C版。现在已通过内部审定,现将《质量手册》第C版颁布。

质量手册依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认

定管理办法》等相关标准、法律法规结合公司实际情况编制。

质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,

是公司质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有

效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步

修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合办公室为本《质

量手册》第C版的管理部门。

《质量手册》第C版于2023年7月9日发布,并自2023年12月1日起正

式实施。《质量手册》第C版实施后,《质量手册》B/2予以作废回收。

XX检测有限公司(盖章)

法人代表(签字):

2023年7月9日

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/0

质量手册

文件版本:C/0

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质量方针和目标

实施时间:2023年12月1日

质量方针和目标

1质量方针

诚实守信、行为公正、方法科学、数据准确

2关于质量方针

检测公司加强诚信建设的责任,坚持“诚实守信”,就是要严格履行检测合

同,向客户提供优质、规范的服务,承担应尽的法律责任和义务。

严格执行国家标准和法律、法规,保护客户的机密信息和所有权,用严谨求

实、科学公正的态度,使用现行有效的检测方法实施检测工作。

不受任何来自行政干预、外界压力、经济利益和/或其它利益影响,保持判

断的独立性和诚实性。及时向客户出具准确、科学、公正的检验检测报告。

3质量宗旨

以国家标准和法律、法规为准则,以培养高素质人才和配备一流设备为基础,

以科学的管理为手段,以诚实守信为宗旨,创建本地区诚信度最高、权威性最强

的商业性、开放性、专业性的检测机构。

4质量目标

贯彻质量方针,牢记质量宗旨,履行对外承诺,不断改进和完善管理体系;

采取有效措施,提高全员素质,培养一流人才,配备先进设备,营造良好环境,

创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。

出具的检测报告准确率100%;

客户满意率95%O

公司将质量目标纳入科室目标责任管理体系,实施跟踪考核。

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质量手册

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公正性、保密性声明

实施时间:2023年12月1日

公正性、保密性声明

为保证检验检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:

1.遵守国法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用。

2.独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能

干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。

3.对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密严格保密,并制定实施

相应的保密措施。

4.对检验检测数据的真实性和准确性负责,为委托方提供真实、完整、客观、

准确的检测数据报告和质量管理报告。

5.不在工作中以权谋私、索要或收取礼品、现金及其他物品,坚决不和非法

中介勾结谋取利益。

6.本公司及其负责人对其检验检测数据的真实性和准确性负责,检验人员、

审核与授权签字人分别对原始检验检测数据、检验检测报告的真实性终身负责。

7.本公司全体员工都必须自觉维护公正性,同时欢迎社会各界对本公司公正

性进行监督和检查,并愿意承担相应的法律责任。

监督电话:

法人代表:

年月日

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质量手册

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反商业贿赂声明

实施时间:2023年12月1日

反商业贿赂声明

为确保检验检测工作的独立性不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,独

立开展检验检测工作,特声明如下:

1.认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司人员

的宣传教育,自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。

2.对于直接对外接触或较易接触的岗位,如抽样人员、样品管理员、现场检

验检测人员等,实施部门领导负责制,由部门负责人实施监督。

3.公司严格执行国家收费标准,严禁谋取非法经济利益。

4.本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中,玩忽职守,滥用职权、索

贿受贿的由单位给予行政处分、经济处罚。若确因工作失误给顾客造成损失,本

公司依法承担由此产生的相应责任。

5.不通过不正当手段获取客户的服务检测项目。不向客户的有关工作人员馈

赠礼物、现金、有价证券及安排高档宴请、高消赛娱乐、旅游活动。

6.在对客户服务的整个过程中,不收受服务对象以各种名义给予的礼品、现

金和各种有价证券;不接受影响公正性和独立性的宴请,不接受服务对象安排的

高消费娱乐活动、旅游活动;不在分析检测中玩忽职守、借故拖延、推诿扯皮,

不刁难、勒索服务对象。

7.公司经理应对自觉维护中心信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚

实性和公正性声明的人和事给予表扬和奖励;对违反公正性和诚实性的人和事,

视情节严重程度给予批评教育、警告、直至辞退的处分。

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质量手册

文件版本:C/0

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第一章基本概况

实施时间:2023年12月1日

第一章基本概况

1检测公司概况

XX检测有限公司成立于20XX年X月X0,公司位于XXXX,具有固定的工作

场所,工作环境符合检验检测要求,工作场所具有完全的使用权。公司注册资金

600万元,固定资产300万元,公司主要检验检测业务为XXX。所有仪器设备和

设施都由我公司购买,具有独立支配使用权,设备设施性能符合工作要求。

公司人员配备合理齐全,技术素质较高,现有职工37人中,其中本科21

人,大专16人,拥有助力工程师2名,工程师3人,高级工程师1名。所有员

工经内部和外部培训,已能熟练地掌握本职工作,也能满足资质认定评审准则及

资格确认的要求,具备从事对检验检测工作的能力。

2公司通讯资料

公司全称:

公司地址:

联系电话:

联系人:

电子邮箱:

传真:

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

质量手册

文件版本:C/0

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第二章质量手册管理

实施时间:2023年12月1日

第二章质量手册管理

1概述

质量手册是质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是

企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。是检测公司从事各项质

量、技术活动和服务活动的行为准则。为保持其持续适应性和有效性,明确管理

者和持有者的责任,对质量手册的编写、修订、发放等实行统一管理。

2手册的编写和管理职责

2.1质量负责人负责组织质量手册编写、会审、修订并组织宣贯。

2.2由经理批准颁布实施。

2.3资料管理员负责质量手册发放、回收、登记、保管和控制。

2.4质量手册按“受控”和“非受控”两种版本管理。“受控”版本正本由

资料管理员保管,非正本限于检测公司内部使用;“非受控”版本对外发放,在

对外发放时必须经经理批准并加盖“非受控”标识后方可对外发放。

3手册的编写

3.1编写目的和意义

质量手册是质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是

企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。编制《质量手册》是为

了规范管理公司,保证公司检验检测质量。

3.2编写依据

《检验检测机构资质认定评审准则》。

3.3适用范围

适应于我公司所从事检验检测工作涉及的质量、技术和服务活动。

3.4编写要求

A.明确和规定检验检测所达到的水平和服务质量方针、目标,并向社会做出

应有的承诺。

B.《质量手册》中描述的管理体系要满足《检验检测机构资质认定评审准则》

所列要素的全部要求。

C.明确和规定检测公司内部各部门之间的相互关系、工作分工和质量职责。

D.展示和反映检测公司的对外开展检测的服务能力和资源配置。

4手册的修订

4.1手册为活页装订版本,便于修改版本装订。

4.2在管理体系活动中,员工有权以口头或书面方式向质量负责人提出修改

意见或补充建议。

4.3质量负责人负责收集修改意见和建议,一般在每年的管理评审会议上提

出修改意见并进行评审。

4.4修订稿由质量负责人组织起草,报经理审批。修订稿经经理审核批准后

印制,手册持有者更换有关部分,修改页回收并注销。

5手册的改版

5.1检测公司职能、体制、组织结构发生重大变化,现行管理体系与之不相

适应,或上级主管部门要求改版时,质量手册予以改版。

5.2改版工作由质量负责人负责,组织人员编写,新版本由总经理组织人员

负责审核。新版本自经理批准颁布实施之日起,旧版本同时废止并予以回收。

6手册持有者的责任

6.1质量手册是检测公司管理体系运行的纲领性文件,检测公司人员必须认

真学习、了解质量方针和岗位职责等,熟悉各项规定并严格遵照执行。

6.2质量手册是公司的受控文件,限公司内部使用,应妥善保管,不得遗失、

擅自更改、翻印和外借,如有丢失应向质量负责人作书面报告,经质量负责人批

准后方可补发。

6.3更改页下发后,按更改内容要求贯彻执行。

6.4持有者调离检测公司,必须交回手册,办理回收手续后方可离开。

7质量手册的宣传与贯彻

7.1质量手册是检测公司检测活动质量管理的指导性文件,是开展检测活动

的依据和规范,全体人员必须认真学习和掌握质量手册的规定和要求。

7.2质量负责人制定宣传与贯彻计划并组织全体人员学习,使全体人员了解

质量活动的管理和技术要求,对质量手册中条款作必要的说明和解释,以便在质

量活动中得以正确贯彻和执行。

7.3新入职的工作人员,岗前培训内容包含质量手册的学习。

8手册的日常管理

8.1《质量手册》的管理包括对《质量手册》及其他管理体系文件的编号、

印制、分发、更改、保管与归档、版本确认、回收、保密等工作。

8.2《质量手册》要登记编号,持有者要签名领取,综合办公室下发修订页

或再版时,应将旧版收回,并加盖作废章。

8.3各部门必须指定专人保管手册,手册持有人必须妥善保管手册,不得丢

失、外借或复制。持有人调离本公司必须交回手册方可予以办理调离手续。

8.4对《质量手册》的内容有异议或修改建议时,应向质量负责人反映,个

人不得随意修改。

9质量手册执行情况检查

9.1《质量手册》手册执行情况检查,由质量负责人领导,综合办公室负责

人每年具体组织一次对各部门《质量手册》执行情况的全面检查。

9.2各部门不定期地检查本部门对《质量手册》执行情况。

9.3每次检查均应做好记录,各部门自查结果应每年汇总一次报综合办公室,

检查结果应写成书面材料报质量负责人,并通报全公司。

9.4检查中发现的一般问题及时解决,发现的重大问题应立即报告质量负责

人或技术负责人,采取相应措施予以解决。

9.5执行《质量手册》情况的好坏,应作为部门和个人年终考核的依据之一。

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

质量手册

文件版本:C/0

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第三章术语和定义

实施时间:2023年12月1日

第三章术语和定义

1检验检测机构

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相

关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品

或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

2资质认定

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部

门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检

测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3资质认定技术评审

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或

者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价

机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质

认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。

文件编号:ZLWJ-ZYSC-C/O

质量手册

文件版本:C/0

文件页码:共27页

第四章评审内容与要求

实施时间:2023年12月1日

第四章评审内容与要求

1检验检测机构

1.1概述

阐明检测公司的法律地位、法律责任、社会责任、组织和管理结构。

1.2法律地位和责任

1.2.1XXX检测有限公司是经XX市场监督管理局登记注册,依法成立的XXX

检测机构,本公司能够独立、公正地开展检验检测工作,并出具检验检测报告。

公司对其出具的检验检测报告负责,并承担法律责任。履行社会责任、严守诚实

信用。

1.2.2证件

《营业执照》见附件一

《资质认定证书》见附件二

1.3公正性措施

1.3.1公司通过《公正性、保密性声明》、《服务承诺》和《工作人员行为

准则》的贯彻和执行,使员工按照规定的程序进行工作。真实、全面、准确地自

我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用。

1.3.2公司制定《维护公正和诚信程序》,确保公司不受任何可能干扰其技

术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。

L3.3所有在本公司工作的人员均签署了《公正诚信承诺书》,要求检验检

测人员具备检验检测的专业知识和能力,并在《公正诚信承诺书》中约定只能在

本机构执业,不得在其他单位兼职或任职。

L3.4本公司将GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》作为外来文件受

控,本公司诚信要求亦参照GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》执行。

1.4保密性措施

L4.1本公司建立并保持《保密程序》及制定保密制度,对其在检验检测活

动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务。

1.4.2公司通过公示《公正性、保密性声明》,承诺对国家秘密、商业秘密

进行保密。

L4.3公司要求员工签署《保密承诺书》,对其在检验检测活动中所知悉的

国家秘密、商业秘密承诺保密,如果泄密将承担法律责任。

1.5管理结构

1.5.1公司法定代表人为最高管理者;总经理是由公司法人授权,全面管理

公司业务;技术负责人和质量负责人由公司任命,负责管理检测公司技术和质量

工作;检测公司的管理体系职能人员经过任命或授权。

1.5.2检测公司是以固定的和可移动形态进行检测工作,配备了相应的管理

人员和专业技术人员。检测公司的各部门和各岗位人员有明确的职责、权限和相

互关系的分工,为质量管理活动的实施奠定坚实的基础。详见管理体系要素分工

表和检测公司人员质量职责授权表。

1.5.3组织机构框图

见附件三

L6支持性文件

《维护公正和诚信程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-01

《保密程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-02

2人员

2.1概述

检测公司对检验检验技术人员及管理人员规定了明确的岗位条件、职责和权

限,并在职责的范围内行使职权,以保证检验检测质量。工作人员技术水平、业

务能力、对检验检测方法和管理体系文件的掌握和理解程度,直接影响管理体系

的运作和技术活动的运行,对其实施有效管理和监督,定期进行教育和培训,可

减少人员因素对检测结果正确性和可靠性的影响。

2.2人员要求及职责

2.2.1最高管理者(总经理)

A具备大学及以上学历、具有公司管理的能力。

B实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。

C负责组织建立、实施和维持与公司活动范围相适应的管理体系,并确保其

持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。

D主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册、程序文件和作业指导书等

质量体系和技术性文件。主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。

E按客户要求完成约定和承诺的检验检测工作,保证优质高效的为用户服务。

F组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检

测人员的自身素质,以保证检测质量。

G做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安

全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。

H有人事任免权,对员工有奖励和处罚权,对员工、资金和资源有调配权。

2.2.2综合办公室主任

A具备大学及以上学历、擅长办公室相关业务。

B在经理领导下,分管文件、业务等管理工作。

C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。

2.2.3技术负责人

A具备大学及以上学历、中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。经过

外部培训取得相关证书,并经省市场监督管理局考核确认、备案、批准。

B建立、实施和维持与公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应

和有效,全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检验检

测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、样品、检验检测结果质量控

制、检验检测工作、检验检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程

序的实施和有效运行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠

正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉

及的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员

选择的建议,负责对检测人员的培训和考核。

F负责检验检测机构的全部技术活动范围。

2.2.4质量负责人

A具备大学及以上学历,有从事质量体系管理工作经历。

B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其

持续适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。

C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的

控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要

素涉及相关程序的实施和有效运行。

D负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,

并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作

业指导书、设备和标准物质、量磐区样品、检测结果质量控制、检测工

作、检测人员能力要素及执行序。

F负责提出管辖范围内呼牖■管理・和质量活动中的相关职能人员

选择的建议。U

G负责组织编制质量手册”过。理体系文件。

H负责管理体系运行的考核工作。

2.2.5授权签字人

A具备大学及以上学历、中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。经过

外部培训取得相关证书。并经省市场监督管理局考核确认、备案、批准。

B掌握所承担签字领域的相应技术标准方法。

C具有对检验检测结果做出相应评价的判断能力。

D《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》、

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)

等法律法规、技术文件。

E对本公司出具的检验检测报告进行签字,对所签发报告的真实性、正确性

负有直接责任。

F有权拒签有疑义的报告,有权要求检验检测人员重检。

G有权拒绝来自管理人员和外来人员对工作的干扰。

2.2.6质量监督员

A具备大学及以上学历,由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和总经

理授权;熟悉标准和方法,了解检测过程和检测目的,懂得评价检测结果。

B负责检验检测工作的日常监督,对从检测活动开始至检测结果报告的整个

活动中各个环节进行有效的监督,发现问题及时制止,报告质量负责人,并做好

记录。

C对检验检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。

2.2.7内审员

A具备大学及以上学历,必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和

经理授权;熟悉工作程序和管理体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达

到规定要求。

B熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理

办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T

214-2017)等法律法规、标准规范。并具有按RB/T045-2020《检验检测机构管

理和技术能力评价内部审核要求》进行审核的专业知识;熟悉本公司管理体系,

熟练掌握审核的技巧,能够编制审核的文件。

C审核员参加管理体系的审核工作,要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任

何需求,认真填写不符合项报告。

D对不符合的工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。

2.2.8资料员(资料管理员、文档管理员)

A具备大学及以上学历,熟悉文件管理业务。

B按照《文件管理程序》和《记录管理程序》对管理体系文件进行控制、维

护和管理,确保文件的现行有效。

C对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。

D管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的

各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。

E对检测公司使用文件的有效性负责,做好文件的保密工作。

F负责资料的清洁完整,做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。

2.2.9设备管理员

A具备大学及以上学历,熟悉检验检测仪器设备构造、使用方法、维修方法。

B执行《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》。

C负责新购和修复后的仪器设备的验收,负责仪器设备的维护保养、修理、

降级和报废及更新等工作,办理相关手续,建立仪器设备台帐和消耗品目录及档

案。

D负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施,对溯源结果进行确认

和统计,对仪器设备进行标识管理。

E有权制止违反《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》的行

为,对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。

2.2.10检验员

A具有高中(含技校)或中专及以上学历,经过内部和外部培训考核合格取

证上岗。

B熟悉检验检测仪器设备构造、原理、性能和使用方法。

C掌握检验检测标准,熟练掌握检验检测操作规程,能进行数据处理工作。

D熟悉检验检测工艺流程。

E负责本岗位环境卫生、消防、安全保卫等工作。

注:同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;

硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事

相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动

8年及以上。

2.2.11任职文件

质量负责人、技术负责人、授权签字人等任命文件见附件四。

2.3人员培训

2.3.1综合办公室根据公司发展规划和预期工作任务,制定人才培养规划

(包括教育目标、培训目标、技能目标、安全教育、安全防护以及救护知识等),

按《人员培训程序》组织实施。

2.3.2岗前培训,新进入公司或公司内部轮岗、换岗人员,首先进行岗前培

训,全面了解检测公司质量管理程序,掌握专业技能,经考试、考核合格后持证

上岗。

2.3.3在职培训,新增检测项目、引进新技术或检测标准修订、检测技术提

出新要求时,检测公司要组织有关人员进行培训。

2.4.4知识更新,有计划地采取送出去或请进来的方式,加快检测公司工作

人员的知识更新,同时还要加强检测公司人员的法律法规、计算机和外语等培训

和学习。

2.4人员管理

2.4.1公司与工作人员签订劳动合同,建立的劳动关系遵守《中华人民共和

国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》有关规定,法律、行政法规对检验检

测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。

2.4.2公司员工在开展检验检测工作前须经过外部培训考核取证,内部培训

考核,建立人员档案,对工作人员的资质资格、技术能力等进行确认。并由总经

理审核下发文件。

2.4.3技术管理层制定业由综合办公室组织实施。

2.4.4检验检测人员应测・中所知悉国家秘密和商业秘密

签订保密承诺书。U

2.4.5建立《人员管理程牛开展管理工作。

2.5人员监督

2.5.1由质量负责人全品负责质量监督工作,应按时制定监督计划,对监督

的内容、频次和时机、被监督对象、记录和评价的要求等做出明确要求。

2.5.2本公司规定由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任

监督员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。监督员由公司任命,监督员

应按计划实施监督,发现和及时纠正偏离和不符合工作;分析和评价、提出改进

机会和措施,必要时,启动不符合工作和纠正措施或预防措施程序,确保检验检

测人员的初始能力和持续承担该项工作的能力,保留监督活动记录。

2.5.3质量监督的对象是所有检验检测人员,重点是在培的、新上岗的、转

岗的检测人员;检验检测机构间比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户

投诉的员工;新开展的项目、操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测

对环境条件有严酷要求的项目的员工;操作仪器设备性能不稳定以及其它较易出

现偏差或检测次数较少而不太熟练的项目的员工。质量监督包括对检测过程和对

检测数据、报告的监督。应当对现场检测、检测操作过程、关键的环节、主要的

步骤、工作程序、记录内容、计量单位、软件使用、上岗资格等环节进行重点监

督。

2.5.4质量监督基于检验检测活动的特性,可包括下列方法的组合,如现场

观察、报告复核、面谈、模拟检验检测以及其他评价被监督人员表现的方法。也

可结合内部质量控制、检验检测机构间比对或能力验证的结果来完成。

2.5.5人员监督是否充分,可以从下述几个方面检查:

(1)监督员是否满足资格条件;

(2)监督员是否覆盖不同专业、不同领域,是否满足人员监督工作的需要;

(3)是否制定监督活动计划;

(4)是否有完整的监督活动和效果评价记录;

(5)监督结果是否作为培训需求,监督报告是否作为管理评审输入。

2.5.6质量监督员应保证对每一类产品的参数检测活动方法和程序进行有

效地监督,对检测过程和检测结果进行监督。当监督中发现或怀疑存在问题时,

应及时予以记录,并积极采取核查措施和必要的纠正或预防措施。

2.6人员档案

2.6.1综合办公室负责建立和管理人员档案,记录所有人员的健康状况、学

历和所学专业、经历、能力、专业和任职资格、培训考核证明、获奖证明、论文

和技术业绩成果,以及公司授权等信息。

2.6.2人员档案的管理包括建立、更新、备份、修改和作废,并做好人员档

案信息保密工作,不向无关人员透露档案信息。

2.7支持文件

《人员培训程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-03

《人员管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-04

3场所环境

3.1概述

本公司具有固定的工作场所,工作场所满足相关法律法规、标准或者技术规

范要求,工作环境及安全条件符合检验检测要求。。

环境条件是关系到检测结果有效性和准确度的重要因素之一,安全条件是关

系到公司财产和工作人员生命健康的重要因素之一,本公司严格按标准和所使用

仪器设备说明书的要求建设硬件环境,同时对环境条件、安全条件进行严格控制

和记录,确保环境条件对检验检测结果无影响,确保检验检测过程安全,保障公

司财产和员工生命健康安全,保障检验检测过程中所产生的三废物质的得到有效

处理,具体执行《内务管理程序》。

3.2范围

适用于对本公司所有检测结果的准确性和有效性及和检测安全有影响的工

作场所和环境条件的控制。

3.3职责

3.3.1本公司总经理负责检测工作场所和环境条件的配置(包括配备相应的

安全防护设施)。

3.3.2技术负责人负责制定设施和环境条件的技术控制要求。

3.3.3检验部负责保障检验检测环境的设施和设备正常运转和维护,负责分

管区的环境卫生;

3.3.4检验检测人员负责设施和设备的使用,并按照技术要求监控和记录环

境条件;

3.5办公室负责保存各类设施和环境的档案。

3.4管理要求

3.4.1对工作环境的控制

(1)公司应依据国家、行业相关法律法规、检测标准、技术规范、仪器使

用说明书,提出检测所需设施和环境条件的要求,技术负责人审核,经理负责满

足资源方面的要求。

(2)对检测结果有影响的各种因素(灰尘、电磁干扰、电网电压、温度、

湿度、噪声、振动等),应根据检验检测要求在检验检测前采取有效控制措施。

(3)检验检测场所不应受到周围环境的干扰,对涉及安全及特殊要求的检

验检测区域,要实施有效的隔离,有防护措施和必要的警示。

(4)与检验检测无关人员,未经许可不得随意进入检验检测区域,避免影

响环境的稳定性,检验检测区域应有明显的警示标识。

(5)标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环

境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行监测、控制

和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求

3.4.2场所

(1)本公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求能够独立调配

使用的固定工作场所,设置了相应的办公、检验检验、服务等区域。

(2)本公司将从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件,填

写《检测活动必需设施和环境条件表》明确其控制要求,报技术负责人批准实施。

不同的项目要求可能涉及:温度、湿度、照明、电力供应、震动等因素。

3.4.3环境条件保证

(1)环境条件发生偏离不满足检测工作需求时,应立即停止检测活动,查

找偏离原因,并对环境条件失控时采集的数据进行验证,环境条件恢复到规定的

要求时,方可开展检测工作。

(2)检验部配备了温、湿度计、大气压力计等设施,对需要测试的环境条

件进行监测,及时记录下监测结果。当环境条件不能满足检验检测工作要求时,

应向检验部主任汇报,检验部主任应上报技术负责人停止检验检测工作。

3.4.4环保要求

公司建立并保持《内务管理程序》,以满足法律法规、标准规范提出的强制

要求,严格并有效的控制影响环保及人身健康的因素。

(1)设施设备配备

检验部应配备相应设施设备,以确保检验检测产生的废气、废液、粉尘、噪

声和固废物等的处理符合环境和健康要求。

(2)废弃物的处置

检验部废弃物的处置应满足相关法律法规的要求,并考虑到环境保护和人身

健康的因素。

(3)应急措施

公司应有对检测过程中出现违反环境保护和人身健康等异常情况的应急处

理措施。

(4)监督与控制检验部在日常工作中要对影响环保及人身健康的工作进行

监督。

3.4.5对安全条件的控制

(1)当涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合

规性、气瓶的安全管理和使用等),设置必要的防护设施、应急设施,制定相应

预案,保障检验检测人员的安全、健康。

(2)公司建立安全生产事故应急预案。按照《安全生产事故应急预案》,

对检测过程中存在不安全因素进行了识别,提出了控制要求:

A危险源的辨识:检验部主任具体负责本专业检验检测过程中公司危险源的

辨识工作。本检验部的危险源为:有毒有害气体、撞击、电。

B风险控制:

a)检验部针对识别出的危险源、需要时应编写安全作业指导书,经技术负

责人批准后实施。

b)质量监督员应经常对安^况进行监督检查。

c)根据检测的危险程度次仍最[隔离、保护要有明显警示标识。

在明显、易取处配备必要的应急2护4及案,对检测人员进行保护。

⑶教育培训:J

a)经理应经常对员工进育。

b)业务部应把安全操作和安全防护知识培训纳入每一年的培训计划中。

5内务管理与区域控制

(1)本公司制定了《内务管理程序》及有关安全方面的管理制度,以保持

良好内务,并充分考虑安全的要求,确保本公司处于安全和良好的内务状态。

(2)当相邻区域的工作或活动不相容或相互影响时,本公司对相关区域进

行有效隔离,采取措施消除影响,防止交叉影响。同时对有效隔离区域的标识进

行明示。

(3)对所有检验部和与检测质量密切相关的重要场所设置“未经许可,不

得入内”的警示牌,防止非检测人员擅自进入检验检测区。

(4)各岗位人员负责各自岗位相关区域的环境条件的监控和维护与内务管

理,使之符合规定要求。检验部应保持整洁干净,定期打扫,不准吸烟,不得存

放与检测无关的任何物品。

(5)同时检验部为控制安全和防火工作,配备相应的消防、灭火器材。需

要时可在现场检测时,配备安全帽及所需的安全装备。

(6)检验检测人员上岗时,应尽量穿着工作服。不穿工作服时,要穿着宽

松的服饰,系好服饰的扣子和袖子的手腕处。领带及配饰、头发、胡须不能接触

运动部件。

(7)仪器设备的零部件要妥善保管,常用工具摆放整齐,所有物品排列有

序。

(8)各室建立卫生值日制度,卫生区责任到人,做到天天清扫和每月大清

扫。

(9)综合办公室定期发放劳保用品,检查安全防护,组织全体人员进行健

康体检,以保障全员处于职业健康状态。

3.6文明措施与服务客户

3.6.1热情对待客户,文明服务、礼貌用语。积极为客户排忧解难。

3.6.1业务大厅固定位置设座席、热水器、水杯、花镜等服务设施,并设置

义务导办人员。

3.7支持性文件

《内务管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-05

4设备设施

4.1概述

设备设施是开展检验检测工作的基础资源,按需求合理配置并使其处于良好

的受控状态,是提高检测质量的保证。所配置的检测所用的仪器设备、标准物质、

辅助实施、量具量器、外部设备和设施均属受控范围。

建立《检验检测设备设施管理程序》《量值溯源程序》《仪器设备期间核查

程序》。

4.2范围

适用于本公司所有检验检测设备设施、标准物质的控制管理。

4.3职责

4.3.1总经理决定检验检测设备设施的配置。

4.3.2技术负责人负责组织制定设备操作规程,对设备操作人员进行培训考

核,负责审核仪器设备设施的购置计划;负责设备操作规程、校准/检定计划、

维护保养计划、期间核查计划的批准。

4.3.3综合办公室负责仪器设备的校准/检定计划的编制、校准状态的控制

及设备档案的管理。

4.3.4检验部负责仪器设备的定期维护和保养。

4.3.5设备管理员负责仪器设备设施的台帐、管理和仪器设备的验收、维修、

报废、量值溯源。

4.4设备设施管理

4.4.1设备设施的配备

本公司根据检验检测项目的需要,正确配备了满足国家标准和规范要求的检

验检测检测设备设施,公司主要的检验检测设备设施有:XXXXXXXXXXXX(按公司

实际情况)等,公司的设备和设施具有独立支配使用权,设备和设施配备情况满

足批准的资质认定检测能力要求,性能符合工作要求。

4.4.2设备设施的标识

公司控制下的用于检验的所有仪器设备、标准物质、对于结果有影响的软件

经确认,必须加以明显的标识(标签)来表明其状态及其唯一性。包括经检定或

经校准或有有效期的设备,并经确认可以使用或需停用的仪器设备,设备管理员

应及时粘贴相应状态标识(标签)(红色、黄色、绿色中任一种颜色)。状态标

识中应包含:上次检定或校准的日期、再校准或失效日期、检定/校准单位或使

用人、设备自编号等信息。

—红色状态标识:检测设备一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果,或

已显示出缺陷、超出规定限度的设备以及长期不用的设备,均应加贴红色标签停

止使用。

——黄色状态标识:检测设备经检定、校准或检测,证明其性能指标在一定

量限、功能内符合使用要求的仪器设备或降级使用的检测设备,均应加贴黄色标

签限制使用,且写明限用范围。

——绿色状态标识:经计量检定、校准或检测证明性能指标符合要求的检测

设备、不必检定/校准,经检查功能正常者(如计算机)、无法检定/校准,经

能力验证、比对其性能符合要求的检测设备,均应加贴绿标签准予使用。

4.4.3量值溯源管理

4.4.3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标识管理。

4.4.3.2设备管理员负责所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档

案的管理。

4.4.3.3设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台

帐》,该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、

测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注,设备管理员每年一次

对上表进所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号。

4.4.3.4公司对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量

标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置),投入

使用前实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准。

4.4.3.5对使用的标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到SI

单位或者有证标准物质。

4.4.4仪器设备期间核查

4.4.4.1设备管理员制定核查计划,检验检测人员按照《期间核查程序》进

行期间核查。

4.4.4.2便携式仪器设备,建立出入验收记录,记载该仪器设备出入前后功

能和校准状态。

4.4.4.3对有疑问、进行过修改的仪器设备应开展期间核查。

4.4.5仪器设备和标准物质的维护和维修

4.4.5.1设备管理员是实施仪器设备有效维护的责任人。

4.4.5.2仪器设备维护和维修由技术负责人批准,设备管理员实施,经验收、

检定合格后投入使用。使用和维护的有关资料由设备管理员收集整理,资料员归

档保存,便于有关人员取用。

4.4.6标准物质

4.4.6.1标准物质的参数在使用、储存过程中会有变化,而标准物质参数直

接影响到测试结果。为保证标准物质量值的准确性,特引入标准物质期间核查以

确保其校准状态的可信性。

4.4.6.2核查人员负责严格按照本操作规程定期对标准物质、自配标准滴

定溶液及由标准物质配制稀释而成的标准储备液进行期间核查,并做好记录。

4.5支持文件

《检验检测设备设施管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-06

《量值溯源程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-07

《仪器设备期间核查程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-08

5管理体系

5.1总则

检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理

体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施,持续符合检验检测机

构资质认定条件以及相关要求。

5.2管理体系的建立

2.1按照《检验检测机构资质认定评审准则》要素要求,结合本公司实际建

立和保持与承担的检验检测工作类型、范围、工作量相适应的管理体系,它涵盖

了公司固定、可移动检测设备、设施和从送样到出具检验检测结果全部过程的质

量活动。

5.3管理体系文件

5.3.1概述

公司应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标

准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导

书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。

建立《管理体系文件管理程序》,确保管理体系文件现行和有效。

5.3.2管理体系文件要求

5.3.2.1公司建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、手册、程序和作

业指导书,以恰当的文件形式体现。文件形式包括但不限于质量手册、程序文件、

作业指导书等。

5.3.2.2为保证管理体系应当有效运行,具有体系运行相应的记录。

a)管理体系文件标识、批准、发布、变更和废止控制记录;

b)客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户记录;

c)检验检测不符合工作的处理记录;

d)检验检测机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进记录;

e)检验检测样品全过程控制记录;

f)检验检测机构管理体系内部审核记录;

g)检验检测机构管理评审记录。

5.3.2.3公司建立的管理体系应当对机构组织结构、岗位职责、任职要求和

能力确认作出规定。

公司依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、

资格确认、授权、监督的相关记录。

公司依据管理体系规定开展人员的管理、技术、安全培训,并保存培训记录。

5.3.3文件管理

5.3.3.1综合办公室是管理体系文件控制的职能部门,其内部设有资料员,

负责文件标识、发放、回收等管理和控制工作。

5.3.2各部门负责本部门使用的文件的控制和管理。

5.3.4文件批准、发布和控制

5.3.4.1内部文件编制完成后经编制人签字、审核人审核、经理批准后发布。

5.3.4.2外来文件需经技术负责人和有关人员确认后使用。

5.3.4.3公司资料员填写《文件发放/回收记录》,详细记录文件的修订状

态、发放部门、领用日期和领用人等,以便查阅和防止使用无效、作废文件。

5.3.4,4综合办公室每年进行一次文件的

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