浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环评报告

建设项目环境影响报告表项目名称：浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目建设单位（盖章浙江四维医药科技有限公司编制日期：二〇二〇年八月 浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第////浙江四维医药科技有限公司（原名为台州市四维化工有限公司为浙江九洲药业浙江泰诚环境科技有限公司第12345药业椒江岩头分公司处理，各类废水收集后经业椒江岩头分公司废水站处理后纳入市政污水进入台州市水处理发展有限公司处理达标后浙江泰诚环境科技有限公司第122134151617WP20018P303019122ZH40021ZS1502XS904222111Agilent1260VWD1212Agilent88902AgilentCDS2.513统24251627PP1060+HPP750+HPP400+HPP258595236114浙江泰诚环境科技有限公司第XPR204/ME503TE/ME1004TE41111111111PMSLasairIII510011122UPS1111仪1211112YHP3111416123451浙江泰诚环境科技有限公司第67829浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第区为台州市市政府所在地，地处台州市东部。濒临东海，座落在台州湾口，界于东经121°20′25″~121°55′24″，北纬28°22′24″~28°46′50″之间。北与临海市接壤，西南与黄岩面为浙江九洲药业股份有限公司椒江岩头分公司，北面为堤坝2、地质、地形、地貌浙江泰诚环境科技有限公司第82%NW（20.37%)NW（32.42%)S（22.1%)6.72%-9月，最早5月，最迟11月。椒江是由灵江和永宁江汇合而成。河道顺直，河面宽约900～1500m，在牛浙江泰诚环境科技有限公司第海门处落潮历时比涨潮约长2小时。据海门潮位站实测，多年平均潮差为4.02m。椒线”。高闸浦西起永宁河，经界牌贯通三才泾和诸塘河，东端与九条河相接，为境内浙江泰诚环境科技有限公司第项目所在区域所处的地质构造单元隶属隶属于华南褶皱系浙东南褶皱带温州～临按全国地震区带划分，项目所在区域的地震特点是强度弱、震级小、频率浙江泰诚环境科技有限公司第10页游向下游逐渐加深，厚度逐渐增厚，顶板埋深6地段及黄岩区大部分地区水质为咸水或微咸水，固形物＞1.0g/L，咸水区固形物最高达15.0g/L，水化学类型为Cl-Na型，其地区水质为淡水，固型物<1.0g/L，水质类型为由中更新统冲积砂砾石含粘性土组成的含水层，平原区均有分布，顶板埋深85~浙江泰诚环境科技有限公司该含水层岩性主要由中更新统冲积砂砾石含粘性土组成的含水层，顶板埋深85~浙江泰诚环境科技有限公司第12页该含水层岩性主要由中更新统冲积砂砾石含粘性土组成的含水层，顶板埋深85~浙江泰诚环境科技有限公司第13页增多，水位逐渐升高。枯水季节下降。根据经验，区内平原区地下潜水位年变幅1.0m.台州医药产业发展方向与重点浙江泰诚环境科技有限公司第14页深入推进符合国家药品生产质量管理规范(GAP)的中药材基地建设。加大中药材深加工.空间布局浙江泰诚环境科技有限公司第15页“三线一单”环境管控生态环境准入清单符合性分析：区重点管控单元”，本项目的建设符合该管控单元的生态环境准入清单要求，具体符合“三线一单”生态环境准入清单要求划和医药产业环境准入指导意见要求进行管头区块土地整合，推进医化企业装备升级改本项目位于本项目位于台州市椒江区外沙路99号，为单纯药“三线一单”生态环境分区管控方是控达标后纳管进入台州市水处理发放水平可达到同行业国内先进水是浙江泰诚环境科技有限公司第16页本项目实施后按应急预案要是是绿色药都小镇以医药产业为核心，将汇集数十家医药企业，如海正、海翔、九洲、浙江泰诚环境科技有限公司第17页浙江泰诚环境科技有限公司第18页本项目位于椒江绿色药都小镇的智药湾（东区为化学药品制剂生产项目，项目浙江泰诚环境科技有限公司第19页沙、岩头区块实际发展的需要；且该控规区域大部分在台州湾循环经济产业集聚区围州化学原料药产业园区椒江区块管委会委托台州市城乡规划设计研究院对台州市椒江浙江泰诚环境科技有限公司第20页JHM040（外沙工业区）规划管理单元面积220.46ha，东到岩头闸及规划椒金路，南到太和山北麓-腾云山南麓，西至青年路和外沙路交汇处，北至椒江，包括腾云山山体；浙江泰诚环境科技有限公司第21页外沙区块东至岩头闸、南至太和山-腾云山北麓、西至东山公园、北至椒江，不包括腾浙江泰诚环境科技有限公司第22页浙江泰诚环境科技有限公司第23页对乙酸丁酯、DMF使用的控制，发酵废气总量不突破现有总量。同时根据产业发展情浙江泰诚环境科技有限公司第24页九洲药业三家企业原则上近期可适当设置污染较轻的“精烘包”项目，其他企业暂不考能耗及节能减排等方面进行论证，重点是工艺技术和污染治理可行性审核，污染严重、1业外的其他产业2艺浙江泰诚环境科技有限公司第25页34浙江泰诚环境科技有限公司第26页万m3/d。一期的进水以生活污水为主，还有少为解决椒江区水资源短缺问题，将污水处理厂二期工程收集来的生活污水+一般工提标改造后出水达到准Ⅳ类水质标准，目前混凝沉淀过滤处理工艺，出水水质执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》浙江泰诚环境科技有限公司第27页浙江泰诚环境科技有限公司第28页浙江泰诚环境科技有限公司第29页pH值123456789浙江泰诚环境科技有限公司第30页pH值1234567789浙江泰诚环境科技有限公司第31页浙江泰诚环境科技有限公司第32页存需进入刚性填埋场的危险废物。刚性填埋场暂存库用地面积3360m2，建成后具有最③（三期）180cts重油锅炉36.3MW＋18MW）燃气-蒸出口温度300℃,折合200万t/aC、耗煤30万t/a。浙江泰诚环境科技有限公司第33页）PM2.5PM10NO25885//////4测断面中，符合Ⅰ~Ⅲ类标准的断面占76.4%；Ⅳ类占16.3%，Ⅴ类占7.3%；满足水环浙江泰诚环境科技有限公司第34页pHBOD5NH3-N2ⅠⅡⅡⅢⅠⅡⅢⅠ水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准的要求，总体评价项目所在区域地表水环本项目废水经浙江九洲药业股份有限公司椒江岩头分公司处理达到进管标准后排5浙江泰诚环境科技有限公司第35页4··1#·N浙江泰诚环境科技有限公司第36页空气：保证项目所在区域及附近区域的空气质量达到《环境空气质量标准》浙江泰诚环境科技有限公司第37页南南/北/北/声//////浙江泰诚环境科技有限公司第38页九条河河◎◎八椒江浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第39页环境质量标准1pH值23456789本项目废水经浙江九洲药业股份有限公司椒江岩头分公司处理达到进管标准1pH值2DO433454BOD5≤4556浙江泰诚环境科技有限公司第40页7（GB3095-2012）NO2PM10PM2.5NOx建设期施工作业噪声排放执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》污染浙江泰诚环境科技有限公司物排放标准1pH值253456617NH3-N5（8）⅛89大气污染物特别排放限值，无组织排放浓度参考执行《大气污染物综合排放标准》浙江泰诚环境科技有限公司（HJ2025-2012）要求；一般工业固体废弃物的贮存场所应符合《一般工业固体废总量控制指标控制指标如下：CODcr：2.91t/a，NH3-N：0.29t/a，粉尘：0.0本次项目废水排放量为40988t/a（136.6t/d废水经九建议以本项目实施后全厂近期污染物处理达标后的外排量作为四维医药总量浙江泰诚环境科技有限公司第43页要排放行业的新增化学需氧量排放总量与削减替代量的比例不得低于1:1.2，新增氨氮排放总量与削减替代量的比例不得低于1:1.5，本次建设项目属于医药行业，（0.308t/a）总量，需向台州市排污权储备中心提出有偿使用的申请，并通过竞价浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第44页EDI装置EDI装置↓工艺，原辅料根据工艺要求预处(粉碎或过筛)后按处方进行称量，根据不同制粒方式可①湿法制粒：将称量后的物料预混合，再加入水或其他粘合剂制成颗粒（软材浙江泰诚环境科技有限公司第45页 !浙江泰诚环境科技有限公司第46页放量为7840t/a（26.1t/d进入废水（3）暖通循环废水：本项目暖通循环用水5800t/a（19.3t本次项目全年用水量为38500t，废水排放量40988t/a（136.6t浙江泰诚环境科技有限公司第47页椒江岩头分公司废水站处理后纳入台州市水5mg/L计粉尘经设布袋除尘系统收集处理后排放，布袋除尘效率可达99%，粉尘排放量为（1）废一次性防护用品：根据企业的调查，（2）废制剂片：制剂项目在生产过程会产生破浙江泰诚环境科技有限公司第48页1234567891是2是3是4是5是6是7是8是9是1是浙江泰诚环境科技有限公司2是3是4是5是6是7否/8否/9否/序号1品2T34度T5HW49炭度6品年T123料4567/8料/浙江泰诚环境科技有限公司第50页9/废水量（万t/a）NH3-N00浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第51页//浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第52页施工期产生的废水主要为施工人员产生的生活污水与施工废水等。施工期不同阶段施根据工程分析，施工期生活污水的排放量为4.25t/d，生江岩头分公司处理后纳管，最终进台州市水处理发展有限施工废水包括钻孔产生的泥浆废水、混凝土的养护废水以及施工机械设备和施工车辆排放会造成周边河道的堵塞，需经淤泥中转池临时沉降并及时外运至指定地点堆放，不能对于机械与车辆冲洗废水，主要为含油废水，应尽量要求施工机械和车辆到附近专门清洗点或修理点进行清洗和修理，小部分在项目区内进行清洗或修理的施工机械、车辆所门定期清运。这样施工期产生的废水不会对本项目施工期的大气污染物主要是扬尘，一般由土地平整、土方填挖、物料装卸、水泥搅拌和车辆运输造成的，施工期扬尘对周围环境将会产生一定的影响。按起尘的原因可分为风力起尘和动力起尘，其中风力起尘主要是由于露天堆放的建材（如黄沙、水泥浙江泰诚环境科技有限公司第53页及裸露的施工区表层浮尘由于天气干燥及大风产生的扬尘；而动力起尘，主要是在建材的装卸、搅拌过程中，由于外力而产生的尘粒悬浮造成的，其中施工及装卸车辆造成的扬尘式中：Q——汽车行驶的扬尘，Kg/km·辆；而在同样车速情况下，路面越脏，则扬尘量越大。因此限速行驶及保持路面的清洁是减少15本项目施工厂界距离周边的居民点相对较远，在做好相关防尘措施后，项目施工扬尘浙江泰诚环境科技有限公司第54页1234516项目建设过程中各个阶段的主要噪声源都不大一样，因土石方工程阶段的主要噪声源是挖掘机、推土机、装载机及各35553结构施工阶段使用的设备品种较多。主要声源有浙江泰诚环境科技有限公司第55页241表7-8为主要施工设备噪声的距离衰减情较高，在空旷地带传播距离较远，因此必须合理地安排这些机械作业123施工期的固体废弃物有生活垃圾、建筑垃圾和弃土、弃渣。施工期间生活垃圾的产生圾可作为填路材料，不可随意堆放侵占土地。渣土运输的车辆、方式等严格执行《台州市本项目产生的土石方必须外运定点堆放并进行绿化处理，否则会造成水土可处理的处理，充分利用其中可再利用部分，其他可以纳入生活垃圾由环卫部门及时清运浙江泰诚环境科技有限公司湿/烟岸线方向/°编号 角° XY125(μg/m3）D10%0浙江泰诚环境科技有限公司第57页2601m3/d，三期工程处理规模为10万m3/d，现平均处理水量约为86335m3/d，余量约号编号1水Cr厂排放期间流量不稳定且无规于冲击型+A2/O是企业总排□温排水排放理设施排放口浙江泰诚环境科技有限公司序号向14.72’’28°40’4.87’’CODCr5号类1CODCr排放量/排放量/（t/a）（t/a）1CODCrCODCr施联网个数1是仪瞬时样////瞬时样的测定纳氏浙江泰诚环境科技有限公司序号要求1234567/门8/9/收集，集中存放定期处置，防止日晒雨淋、防止二次污染，集中委托相关单位作无害化处置。本项目所有危险废物都必须储存于容器中，容器加盖密闭，按《危险积200m2T浙江泰诚环境科技有限公司第60页料TT用的材料隔音效果较好，同时加上车间的墙壁对噪声有较好的过滤作用。预计本项目建成①当只涉及一种危险物质时，计算该物质的总量与其临界量②当存在多种危险物质时，则按（1）式计算物质数量与I一二三121.50°28.67°浙江泰诚环境科技有限公司第61页企业必须制定具有针对性的风险管理制度并严格贯彻于日常运营过程中，企业退役后，不再进行生产，留下的主要是厂房和废弃机器设备。为了有效预防和控裙产生的硬化地面水泥块、砖块、表层土应视为危险废物，在拆除过程中设置专门的临时委托其进行按照危险废物处置要求进行合理处置，并要求及时清运，避免产生二次污染。标。生产设备可转卖给其它企业，也可经清洗后进行拆除，设备主要为金属，对设备材料作完全拆除经分拣处理后可回收利用。专用设备在拆卸过程中要有专职消防安全员在现场点单位终止生产经营活动前应当参照污染地块土壤环境管理有关规定，开展土壤和浙江泰诚环境科技有限公司第62页环境初步调查，编制调查报告。项目用地使用权人或用途发生变更时，执行环境风险评估和修复制度。场地责任人应当委托有相应能力的污染调查和风险评估单位对原有场地（包括周边一定范围内的土地）的土壤和地下水污染状况进行调查，评估环境风险；对经评估确认已受污染且需治理修复的场地，应当在再开发利用前进行治理修复，达到治理修复目标要求后，方可开发利用。因此本项目建设单位在生产厂区退役时，需严格按照相关文件精神开展场地环境调查及风险评估，并根据调查评估结果采取相关处理措施，相关责任方需留足该项工作资金，确保工作顺利进行；环境保护、国土资源、建设和城乡规划等各级相关主管部门需加强上述场地的环境管理，落实相关责任方，并合理规划上述场地退役后浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第63页水等收集后经九洲药业椒江岩头分公司的废水处理设施处理达进管标准后纳入台州市水处理发长环保有限公司等有资质单位置浙江泰诚环境科技有限公司第64页////排放排放浙江泰诚环境科技有限公司废气pH、CODCr（2）必须保证所有环保设备的正常运行，并保证各类污染物达到国家的排放标准（4）企业必须向当地生态环境主管部门进行排污申报登记，领取排污许可证，并（5）公司应按国家有关规定建设规范的污染物排放口，并按规定设置标志牌，实浙江泰诚环境科技有限公司第66页于4次浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第67页学需氧量、总磷为Ⅲ类，总体水质为Ⅲ类。水质现状满足《地表水环境质量标准》浙江泰诚环境科技有限公司第68页部分无组织的粉尘，散落于操作间各处，考虑到生产所在的GMP洁净厂房对粉尘有较由工程分析可知，本次项目的固废产生量为81.11t/a，其中危险废物产生量为害化处置；生活垃圾产生量为79.2t/a，收集后由环卫部门清运处理，日产日清。另外，企业须在厂内设立专门的固废暂存点，防日晒、风吹、雨淋、渗漏，并严本次项目产生的噪声主要为设备运行时产生的噪声，设备运行噪声值一般为65~75dB，在正常生产情况下不会导致厂界噪声超标，因而本项目在设备选型上尽可能采综上，本次项目营运期在做好污染防治，项目运营对周围环境造成的影响是可以浙江泰诚环境科技有限公司第69页企业在厂区北面建设一个规范的固废堆场，面积约为564m2（31.3m×18m包括浙江泰诚环境科技有限公司第70页建议以本项目实施后全厂近期污染物处理达标后的外排量作为四维医药总量控制导向。本项目建设用地为二类工业工地，符合项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量目标为《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级，水环境质量目标为《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）项目所在区域大气环境质量现状为二级，能达到《环境空气质量标准》总体评价项目所在区域地表水环境质量现状良好。声环境满足《声环境质量标准》浙江泰诚环境科技有限公司第71页中心城区优化准入区重点管控单元”，本项目的建设符合该管控单元的环境准入清单要综上所述，浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目符合《台州市“三线一单”浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目环境影响报告表浙江泰诚环境科技有限公司第72页浙江四维医药科技有限公司（原名为台州市四维化工有限123456789浙江泰诚环境科技有限公司序号1/2/34/5/6//7/13213ZS-350457677282浙江泰诚环境科技有限公司第74页9pilotmix150T11131111113111ZLZ7001ZLZ4501ZLZ1001浙江泰诚环境科技有限公司第75页NTFZ8003NTFZ5001NTFZ3001111111221NZD-8001P303048浙江泰诚环境科技有限公司第76页22P1010112211111111113浙江泰诚环境科技有限公司第77页11133372浙江泰诚环境科技有限公司第78页草酸艾司西囊袋浙江泰诚环境科技有限公司第79页片2浙江泰诚环境科技有限公司