质量手册IATF16949新制培训资料

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目录1-7

前言8

颁布令9

质量方针10

企业概况11

1.管理原则11

2.范围与应用12

3.引用标准、术语和定义12-13

4.组织环境14

4.1了解组织及环境14

4.2了解相关方的需求和期望14

4.2.1了解相关方的需求和期望-补充14

4.3确定质量管理体系范围14

4.3.1确定质量管理体系范围-补充14

4.3.2顾客特殊要求14

4.4质量管埋体系及其过程14-16

组织应按标准建立、实施、保持和16

4.4.1

改进管理体系

4.4.1.1产品和过程一致性17

4.4.1.1.1产品安全17

4.4.1.2外包过程17

4.4.2必要时17

5.领导作用18

5.1领导作用和承诺18

5.1.1总则18

5.1.1.1企业责任Ml领导作用18

5.1.1.2过程效率18

5.1.1.3过程所有者18

5.1.2以顾客为关注焦点18

章节标题识别的过程页码

5.2方针18

5.2.1质量方针的制定18

Ml领导作用

5.2.2质量方针的沟通18

5.3组织的角色、职责、和权限18

5.3.1组织的角色、职责和权限-补充18

5.3.2产品要求符合性和纠正措施18

6.策划18-19

6.1应对风险和机遇的措施18-19

6.1.1确定需处理的风险和机会18-19

6.1.2策划和处理方案18-19

6.1.2.1风险分析18-19

6.1.2.2应急计划18-19

M2策划

6.2质量目标及其实现的策划18-19

6.2.1质量目标18-19

6.2.2策划和实施18-19

6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充18-19

6.3变更的策划18-19

7.支持19

7.1资源19

7.1.1总则19

7.1.2人员19

7.1.3基础设施19-20

S1基础设施管理

7.1.3.1工厂、设施和设备计划19-20

7.1.4过程和运行的环境20

7.1.4.1过程运行环境-补充20

7.1.5监视和测量资源20-22

7.1.5.1总则20-22

S2监视和测量资

7.1.5.1.1测量系统分析20-22

源管理

7.1.5.2测量溯源20-22

7.1.5.2.1校准/验证记录20-22

章节标题识别的过程页码

7.1.5.3实验室要求20-22

S2监视司测量资

7.1.5.3.1内部实验室20-22

源管理

7.1.5.3.2外部实验室20-22

7.1.6组织的知识20-22

L2能力22-23

7.2.1培训22-23

7.2.1.1在职培训22-23

S3人力资源管理

7.3意识22-23

7.3.1意识-补充22-23

7.3.2员工激励授权22-23

7.4沟通23

7.5形成文件的信息23

7.5.1总则23

7.5.1.1质量管理体系文件23

7.5.1.2质量手册23

S4文件记录管理

7.5.2创建与更新24

7.5.3形成文件的信息控制24

7.5.3.2.1记录的保存24

7.5.3.2.2工程规范24

8.运行25

8.1运行策划和控制25

8.2产品和服务的要求25

8.2.1顾客沟通25

C1市场营销

8.2.1.1顾客沟通-补充25

8.2.1.2顾客沟通-培训25

8.2.2产品和服务要求的确定C2报价及项目确25-26

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充定25-26

8.2.3产品和服务要求的评审26-27

C3订单管理

8.2.4产品和服务要求的更改26-27

C4过程设计和开27-28

8.3产品和服务的设计和开发

发

章节标题识别的过程页码

8.3.1总则C4过程设计和开27-28

8.3.2设计开发的策划发27-28

8.3.2.1多方论证方法27-28

8.3.2.2设计开发策划-培训27-28

8.3.2.3产品设计技能27-28

8.3.3设计开发的输入27-28

8.3.3.2制造过程设计输入27-28

8.3.3.3特殊特性27-28

8.3.4设计开发的控制27-28

8.3.4.1监测27-28

8.3.4.2设计开发确认27-28

8.3.4.3样件计划27-28

8.3.4.4产品批准过程27-28

8.3.5设计和开发的输出27-28

8.3.5.2制造过程的设计输出27-28

8.3.6设计开发的更改27-28

8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29

8.4.1总则28-29

8.4.1.1总则-补充28-29

8.4.1.2供应商选择过程28-29

8.4.1.3顾客提定的供货来源28-29

8.4.2控制类型和程序28-29

控制类型和程序-补充

8.4.2.1S5采购控制28-29

8.4.2.2法律法规要求28-29

8.4.2.3供应商质量管理体系要求28-29

8.4.2.3.1产品嵌入式软件28-29

8.4.2.4供应商监测28-29

8.4.2.4.1二方审核28-29

8.2.4.5供应商开发28-29

8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-29

章节标题识别的过程页码

8.4.2.5.2供应商绩效开发S5采购控制28-29

8.4.3外部供方信息28-29

8.4.3.1外部供方信息-补充28-29

8.5生产和服务的提供30-31

8.5.1生产和服务提供的控制30-31

8.5.1.1控制计划30-31

标准作业-噪作作业指导书和可视C5产品制造30-31

8.5.1.2

化标准

8.5.1.3作业准备验证30-31

8.5.1.4停机后验证30-31

8.5.1.5全面生产维护31

S6设备管理

生产工装和生产、试验检验工装和31-32

8.5.1.6S7工装管理

设备的管理

8.5.1.7生产计划32

8.5.2标识和可追溯性C5产品制造32

8.5.3顾客或外部供方的财产32

8.5.4防护S8产品防护32-33

8.5.5交付后活动33

C6产品交付

8.5.5.1服务信息反馈34-35

C7顾客反馈处理

8.5.5.2与顾客的服务协议34—35

8.5.6更改控制35

8.5.6.1更改控制-补充35

8.5.6.1.1应急过程控制35

8.6产品和服务的放行35-36

8.6.1产品和服务放行-补充35-36

8.6.2全尺寸和功能试验35-36

8.6.3外观项目S9产品司服务的35-36

外部提供产品和服务的符合性验证放行35-36

8.6.4

和接收

8.6.5法律法规的符合性35-36

8.6.6接收准则35-36

i节标题识别的过程页码

8.7不合格输出的控制36-37

8.7.1总则36-37

8.7.1.1顾客特许36-37

8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程36-37

8.7.1.3可疑产品的控制S10不合格品控制36-37

8.7.1.4返工产品的控制36-37

8.7.1.5顾客通知36-37

8.7.1.6不合格品的处置36-37

8.7.2组织应保留形成文件的信息36-37

9.绩效评价37

9.1监视、测量分析和评价37

9.1.1总则37

y.1.1.i制造过程的监视和测量37

9.1.1.2统计工具的识别37

9.1.1.3基础统计概念知识37

9.1.2顾客满意S11顾客满意度测37-38

9.1.2.1顾客满意-补充量37-38

9.1.3分析和评价38-39

M3分析和评价

9.1.3.1优先级38-39

9.2内部审核39

9.2.2.1内部审核方案39

9.2.2.2质量管理体系审核39

M4内部审核

9.2.2.3制造过程审核39

9.2.2.4产品审核39

9.2.2.5内部审核员资格39

9.3管理评审40

9.3.1总则40

9.3.1.1质量管理体系绩效40

M5管理评审

9.3.2评审的输入40

9.3.2.1管理评审输入-补充40

9.3.3评审的输出40

章节标题识别的过程页码

9.3.3.1评审输出-补充M5管理评审40

10改进41

10.1总则41

10.2不合格和纠正措施41

10.2.1处理41

10.2.2证据信息41

10.2.3问题的解决41

M6改进

10.2.4防错41

10.2.5保修管理41

10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析41

10.2.6预防措施41

1U.3持续改进41

10.3.1组织的持续改进41

9.0附件

9.1顾客特殊要求42

9.2组织架构图43

9.3质量负责人任命书44

9.4职能分配表45

标准条款与过程、47

9.5

文件对照表

9.6过程绩效表48

9.7过程美系图49

9.8质量体系保证图50

修订记录

序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准

前言

本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期

开始执行。

本质量手册引用IS09001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经

理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施

本手册的附件是手册的附录

本手册由品质体系归口管理。

颁布令

有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据GATF16949：2016

质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别要求》以及本

公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，

确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：

①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公

司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过

程绩效而努力；

②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；

③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进

机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；

为了确保按照TATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体

系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部

门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2017年3月1日起正式实施。

总经理：_

2017年3月

1日

质量方针和质量目标

质量方针

质量第一，科学发展，技术创新，诚信守约.

诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产

品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的

经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多

客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求,

本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行:

一新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。

-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

一定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有

效执行。

公司质量总目标

见附件

总经理：

年月

日

企业概况

东莞睿派塑胶科技有限公司，是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深

圳于2012年4月成立，公司不断扩大2015年9月东莞睿派成立。公司拥有

一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等；

主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等,主要客户:Tesla奔驰CHICCO

等。

经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.

1.管理原则

公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：

＞以顾客为关注重点；

＞领导作用；

＞全员参与；

＞过程方法；

＞持续改进；

＞基于事实的决策方法；

＞关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！

2.引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，

该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

IS09000-2015质量管理体系基础的术语

1S09001-2015质量管理体系要求

IATF16949：2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别

要求

3.术语和定义

本手册的术语和定义采用IS09000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016

《质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别要求》中的术语和

定义。

1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述

具有设计职组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾

2

责的组织客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）

3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品

进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检

4实验室

验、试验和校准的设施

包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；

5实验室范围

用来进行上述活动的设备清单：进行上述活动的方法和标准的清单

制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装

6制造

或其它最终服务

7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动

为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计

8预防性维护

的输出

由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非

9超额运费

计划或延迟交付而导致）

10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）

11现场增值制造过程发生的场所

可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产

12特殊特性

过程的产品特性或制造过程参数

3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:

1OEM汽车行业整车厂

2FMEA潜在失效模式及后果分析

3MSA测量系统分析

4SPC统计过程控制

5AFQF产品质量先期策划

6PPAP生产件批准程序

7CP控制计划

8S/C安全/法规特殊特性符号

9DOE实验设计

10QFD质量功能展开

11PPK初始过程能力指数

12CPK过程能力指数

13CMK设备能力指数

14SOP作业指导书（工艺卡）

15SIP检验指导书（检验卡）

167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康

17IS09000国际标准化组织颁布的标准

18IQC进料质量检验和控制以及试验人员

19IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员

20OQC出货质量检验和控制以及试验人员

21PPM百万分之

22受控本加盖受控印章的文件

23KPI目标

4.组织环境

4.1理解组织及其环境：

公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析,

并每年在管理评审会议上进行评审。

4.2理解相关方的需求和期望

公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客

户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监

视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。

4.3确定质量管理体系的范围

4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016

的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：

a）本公司质量管理体系范围的定义；

b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；

c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的

体系框架表述；

4.3.2认证范围；

本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务C

本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作,

所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。

本手册应用于本公司汽车产品与非汽