医院设备部-制度、职责

医院设备部■制度、职责

..工作制.1.遵守法规和医院的各项规章制度。

・.2.在科长的领导下根据审批后的申购计划结合医院设备情况，编.・・

年度采购计划上报设备处，及时掌握采购计划的进度。

..3.购置的医疗设备、耗材,要查验供应商提供相关证件，核实证....

的真实性与有效性，复印件必须加盖经营单位公章，并备案存档。

・.4.以政府采购和院内采购的方式进行，做到公开、公平、公正。

..5.科室申请的贵重设备要上报设备处.医疗设备管理委员会、院领

导审批后，组织有关科室人员进行可行性论证，批准后进入采购程序。

.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。

..6.对特殊情况需要采购的设备，按紧急程序采购，保障临床工作。

..7,凡购入的医疗设备（包括赠送产品）、耗材，必需履行严格的安

装、验收、入库手续，对于违反规定造成的后果，将责什到人。

..8.程序符合国家的法律、法规,采购的医疗设备要质量好、服务好...

价格优，杜绝接受商家任何形式的商业贿赂。

.・9、大型仪器设备一经入库，不得积压，督促使用科室及时领用。

..10、学习贯彻《档案法》，负责全院固定资产设备的验收工作，按

照规范要求做好档案资料的收集、整理、立卷、归档及利用。

...11、认真执行医疗设备档案资料的登记、借阅、销毁、统计制度，..

时准确的提供档案资料，为临床服务。

.完成临时交办的各种设备管理的相关工作。

..12、实行工作岗位定期轮岗制，严格执行医院的请、销假规定。

..13.对全院各科提出的年度设备购进计划统计整理，及时提交设备

管理委员会。

..........................岗位职.................部.科.1.

在主管院长的领导下，负责本部各项工作。

・.2.制定部内工作计划，组织实施，经常督促检查、按期总结汇报。

・.3.负责全院医疗设备的采购、管理、维修工作。

・.4.审核临床科室提出的医疗设备申购计划，组织有关人员论证、...

定采购计划，并上报设备管理委员会、院领导审批后实施。

..5.督导临床科室对医疗设备的使用、管理情况，做到合理供应和...

配，发现问题及时处理。

・.6.组织相关人员对购入、调入的医疗设备进行安装、验收工作，・.

医疗设备安全管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程。

・.7.组织本部的业务学习廉政学习，法律法规学习和培训，做好职工

的思想工作和技术考核。

..8、负责全科室人员的安全稳定工作，配合临床，积极做好质量安全

控制，做好强有力的保障工作。

....设备采购管理职.（1）在主管院长的指导下，组织协调并分配

各项任务，以确保各项工作顺利完成。

..（2）做好业务规划，年度工作计划和年度工作总结。

・审核临床科室申请的医疗设备、耗材，上报院领导审批。

..（3）对中标通过的医疗设备、耗材进行采购。

・.（4.全院医疗设备、医用耗材管理的全程监管。

..（5.负责全科室人员的安全稳定工作。

..（6.配合临床，做好质量安全控制。

..1、设备管理员［安装验收）职.（1）中标设备的安装、验收和入

库，并整理资料移交到档案管理员。

..（2）安装验收后的设备发票进行汇总并移交设备部财务。

・・（3）院内中标设备的合同制作及应急突发事件处理。

........2、设备管理员（耗材采购、入库）职.（1）按审核后采购计划

和申请及时通知供应商送货、验货、入库。

.对临时采购（已招过标的或在物流系统维护过）的耗材必须在7.

小时内办理好入库等手续。

.对新耗材的采购必须按要求填写申请表：交设备科审核。

.未经审核的一律不准采购。

..（2）对设备及耗材进行入库录入，核对录入信息（型号、产地、

单位、数量、有效期、注册证、批号、编号、质检报告等）必须完整。

..（3）管理采购耗材的入库单据、发票，及时会同保管人员，待产

品用完按时移交设备科。

..3、设备管理员（耗材资质管理、出库）职.（1）在科长的领导下,

负责全院医疗耗材出库与统计工作。

.医用耗材供应商的资质审核和更新。

..（2）入库耗材信息的登记。

.负责仓库货物出库的微机录入，应将品名、规格型号数量、单价、

产地等信息完整录入，不得遗漏。

..（3.将每月出库的单据装订成册，各种单据及账本妥善保管，并协

助库管（物）搞好库房盘存清查工作。

.年终及时汇总全院各科医疗耗材与试剂使用分析。

..（4.注意库房耗材的信息保密，未经部长的批准，不得向任何单位

和个人提供相关信息资料。

..（5）对不良事件监测事件监察。

・.4、设备管理员（耗材验收、保管）职.（1.负责对入库物资按采购

计划、供应商资质、有效票据等进行验收，认真查验货物的品名、规

格型号、产地、单位、数量、有效期、注册证、批号、编号、质检报

告等。

.根据物品的物理和化学特性分类报保管：有序堆放。

..（2.做好耗材的月计划，随时了解科室需求，降低库存，减少积压。

..⑶做好全院医疗设备、医用耗材出库保管工作。

.出入库的物品清查核对，做到帐物相符。

..（4.定期对库存物品进行养护并清查，防止过期失效，认真填写《盘

点（报损）情况报告表》发现问题及时报告，防止积压浪费、过期失

效等不必要的情况发生。

一（5.库房安全工作，做好防火和防盗工作。

.对易燃易爆等危险物品，应严格按照所要求环境条件妥善管理。

..库房管理制.1、负责全院医疗设备、医用耗材的出库与保管工作。

..2.严格履行出库程序手续，仔细清查核对，做到帐物相符，防止..•

错发生。

..3、库房物资排列有序、标识清楚、分类保管，依据物品的物理、..

学特性做好避光、防潮、放热等工作。

..4、对有效期、易变质、分解、氧化等产品每周检查一次。

..5.每季度对库存医用耗材盘存清库，发现问题立即报告。

・.6、严禁外人出入，随时检查门窗、报警器，注意防火防盗。

..术中使用介入、植入类医用耗材管理规.指未办理入库、出库手续，

直接由供应商送至手术室由手术医师选择的医用耗材。

.近年来，术中介入、植入类医用耗材引发医疗器械不良事件，医疗

纠纷日益增多，为提高该类耗材的应用安全与质量管理，规避风险，

明确责任，制定以下规定：

..1、严格审查介入、植入类医用耗材准入资格设备采购科负责对该・・・

耗.FSD.注册、生产、经营企业许可证，产品授权、效期、质...检

测报告等认真进行审查登记，从源头控制准入产品的质量安全.・合

法可靠。

..2、规范产品质量及安.对产品在使用中出现的因质量安全问题而导

致的医疗器械不良事件、医疗纠纷，医用耗材供应商承担一切经济与

法律责任。

..3、认真验收并登记该类耗材的相关信息设备采购科、设备管理科..

项验收、登记，认真审核医用耗材植入材料表，并••天内补..入库、

出库手续。

....工作流.1、医用耗材采购、入库流.............申请科•设

备采购科科.设备采购员（耗材）通知供应,设备采购员（耗材）验.

出.申请科.设备管理.入•验.2.2.医疗设备采购审批

流..................科室申.（科主任、副主任同时签字）设备采

购.设备.设备管理委员.申报科.设备采购招标.审批意.论证.医疗

设备安装验收制.L目.为了保证医疗设备质量，加强医疗设备的安装

验收管理，防止不合格医疗设备进入，确保我院医疗设备的安全有效,

制定本制度。

..2.依.《医疗设备监督管理条例》。

..3.范.适用于医疗设备的安装验收。

..4.内..设备到货时，应根据合同，核对设备的规格、型号等资料。

・・・开箱核对。

.检查外部包装和仪器表面有无破损，并按装箱单的记载注意核对主

机及附件有无缺失和损坏。

...设备安装人员对验收的医疗设备应做好医疗设备验收记录，记录

内容包括：

.日期、品名、型号规格、单位、数量、供货单位、生产单位、出厂

日期（或批号）、计量标志、许可证号、产品注册证号、商检证、报

关单有效期、质量情况、包装情况、验收结果、验收日期及验收入签

名等..核准电源电压后通电，注意有无异常气味和声响，根据额定的

技术指示逐项检测参数，按临床引用特点，核对其性能的稳定性，图

像的真实性，参数的可靠性和使用安全..一般设备由使用科室与设备

采购科、设备管理科、设备维修科、国资办人员，中标单位人员共同

验收，贵重设备应该有科主任在现场。

.厂家工程师验收调试培训，其他人不准私自开箱。

.验收合格后填写验收单，参加人员签名备案。

.验收记录设备档案，设备管理科统一保存。

.说明书留科室要有记录。

...验收记录必须保存至医疗设备有效期后三年。

.........医疗设备安装验收流...................中标设备到.

采购科通知如下部门确认安装时.设备采购.设备管理科设备维修.国

资办使用科室中标供货单.开箱安装验.填写安装验收记.采购科安装

人员整理录入HI.系统，提交给以下科室确.设备采购科使用科室设

备维修科设备管理,国资办确认完成采购科安装人员汇总资料移.财

务.管理科登记分.归.设备处财.院档案.医用耗材计划流.........

库房管理员根据库房实际.存做出计划表设备管理科科长审核批.报

设备采购科采.设备管理科库.医用耗材领用流.........使用科.

双方进行数量审核出,库房管理员（物管）按照出库单据发放耗材并

保存票据库房管理员（微机）按照领用品名打印出库单据并保存票据

使用科室报领用耗材.档案管理制.1、设备档案员负责医用设备技术、

商务资料的整理、登记、和录入工作。

-2、设备采购科设备安装人员负责将申请、论证、合同、配置清单、

报关、安装调试验收等设备档案相关资料移交档案员。

.档案员《医疗设备档案管理条例》进行建档，核对库管（账）设备

登记信息，并负责收集、归档设备使用、维修、报废各环节技术资料。

..3、档案管理员每季度对设备档案进行认真清查，及时督促组织、

补充缺项、确保档案资料完整，若发现丢失或损坏，应追究当事人的

责任。

..4、档案管理员每年组织对在册医用设条进行逐科、逐.账务核对，

清产核资。

..5、医疗设备档案实行集中统一管理、任何科室、个人不得保存有

关档案，以保证医疗设备档案系统性、完整性，已充分发挥其信息管

理作用。

・・6、单位和个人需借阅有关档案或其他资料时，应办理借阅手续，

并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

..7、档案管理员负责定期将完整的档案交院档案室保存。

...设备档案管理员职.(L在科长的领导下，负责全院医疗设备的档

案管理工作。

..⑵熟悉国家《档案法》和相关的医疗设备档案管理办法，对医疗.

备档案的内容有一定的了解，掌握档案管理办法。

..⑶按类别对已归档设备进行收集、整理、立卷、编目工作。

.完整.规范、系统地完成档案资料的管理工作。

..(4.每季度对已归档设备档案内容进行核查，及时对缺项内容进行.

充，确保档案内容完整。

..(5.负责科内外工作人员借阅设备档案的登记，检查工作，防止档.

资料丢失。

..(6.负责档案室的安全与信息保密工作。

............档案管理流...........移交院档案.移交设备管理科

审核建.采购科整理收集设备资.设备安装验.安装验收报..报关.配

置清.合同投标文.论证报.申.审批,医用耗材准入管理制.1、对普

通低值耗材类医用耗材产品未进入医院集中采购目录但确需使用的，

由使用科室提出申请，报使用科室主管院长批准，由设备采购科按一

般采购流程报主管院长批准后准入。

..2、对高值类医用耗材产品未进入医院集中采购目录但确需使用的,

由使用科室提出申请，报使用科室主管院长批准，由设备采购科统一

整理相关产品信息，汇报主管院长同意，经组织相关专家论证，报《设

备管理委员会》研究准入。

..3、准入产品必须由合法企业配送，并应遵守本院采购管理的相关

规定。

......高值耗材管理办法（试行.按照国家药监局（一次性使用无

菌医疗器械监督管理办法）、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规

范（试行）》和《兰州大学第.医院定西医院医疗器械管理制度》文件

规定，制定高值耗材管理办法：

•・1、高值耗材品种：

.卫生部、甘肃省卫生厅目录为基础。

-2、高值耗材设置为零库存，对常规通用类高值耗材，科室按使用

情况，认真填写《兰州大学第二医院定西医院内置入材料使用申请

表》，.天内办理入出库手续。

..3、对科室开展新技术、新业务和邀请院外专家来院手术所需高值

耗材，使用科室必须至少提..天向医务部提出申请，审批后到设备采

购科办理手续。

..4、对于必须在手术现场才能确定规格的部份耗材，需由手术医生

和科室主任共同签字，并注明患者姓名和住院号，由科室专人送设备

采购管理科，办理入出库手续。

•・5、选择质量可靠，价格优惠，供货可靠，资信好，售后服务有保

障且具备合格资格、资质的供应商。

・・・.6、有效期内出现质量问题或行业价格调整，按供应商管理办法

执行。

..7、对入出库耗材严格认真验收，详细检查送货清单、实物是否与

己核批的《兰州大学第二医院定西医院内置入材料使用申请表》内容

相符。

.若验收不合格或发现问题应做好登记并立即上报科长。

・.8、对于实际使用不符和高值耗材无合理去向的科室，整理上报医

务部、财务部，由有关部门追究科室相关人员的责任。

..9、为使高值耗材的使用管理公开、规范、有序和透明，通过对入

出库登记、申请单信息核对，有效地实现对高值耗材的追溯管理。

..附：

.高值耗材参考目•类.包括但不限于以下品.血管介入.涉及：

.冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管.导管、导丝、

球囊、支架及辅助材•非血管介入.涉及：

.气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠.导管、导

丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材.骨科植.涉及：

.脊柱、关节、创伤.人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、

棒、钩），人工骨、修补材料.神经外.颅内植入物、填充物.电生理.

标测导管、消融导管.起搏器.涉及：

・心脏、膀胱.永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线.

体外循环及血液净.人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、

附件.眼科材,晶体、眼内填充物.口腔.印膜、种植、颌面创伤修复、

口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材.其•人工瓣膜、

人工补片、人工血管、高分子材料.高值耗材（急需）管理

流.........................................使用科••医用耗材

竞争性谈判委员.主管院.设备.设备管理委员.医务,对诊疗需求评

估、审批意•使用科•科主任、副主任签•.备・购.验・入..备・理•验.

出.医疗器械紧急采购流.........使用科.招标.采购.主管院.设

备管理委员.设备.医务.需拟计划和明.指令性任.突发公共事.设备

管理.设备采购科设备管理委员.相关科.财务处监察.医务处效期医

用耗材的管理规.1、加强对效期耗材的管理，确保医用耗材在使用中

安全有效，减