零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题(带答案)

零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题(带答案)一、单选题1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。A.适应症或者功能主治、用法和用量B.适应症或者功能主治、用法和注意事项C.主要成分、用法和用量D.适应症或者功能主治、不良反应和注意事项答案：A分析：药品定义明确规定有适应症或者功能主治、用法和用量，这是药品使用的关键要素。2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。A.人民健康B.药品质量C.安全有效D.合理用药答案：A分析：药品管理核心是以人民健康为中心，其他原则围绕保障人民健康展开。3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级以上地方药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：A分析：县级以上地方药品监督管理部门负责药品零售企业开办审批。4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。A.进货检查验收B.质量检验C.保管养护D.出库复核答案：A分析：进货检查验收制度可确保购进药品质量，验明相关证明和标识。5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。A.用法、用量和注意事项B.适应症和用法C.功能主治和不良反应D.用法和用量答案：A分析：销售药品时准确说明用法、用量和注意事项，保障患者用药安全。6.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。A.质量、疗效和反应B.数量、质量和反应C.质量、价格和不良反应D.质量、疗效和价格答案：A分析：考察药品质量、疗效和反应，及时发现不良反应并报告。7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品生产企业D.国家市场监督管理总局答案：A分析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。8.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额（）的罚款。A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：C分析：法律规定对无证经营药品处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。9.药品经营企业违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，并处（）的罚款。A.五万元以上十万元以下B.十万元以上五十万元以下C.五十万元以上一百万元以下D.一百万元以上二百万元以下答案：B分析：欺骗手段取得许可证，处十万元以上五十万元以下罚款。10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二倍以上五倍以下答案：A分析：对生产、销售假药处罚较重，处十五倍以上三十倍以下罚款。11.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二倍以上五倍以下答案：A分析：生产、销售劣药处十倍以上二十倍以下罚款。12.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。A.五千元以上五万元以下B.一万元以上十万元以下C.五万元以上二十万元以下D.十万元以上五十万元以下答案：A分析：未实施GSP规范，处五千元以上五万元以下罚款。13.药品经营企业购销药品，没有真实、完整的购销记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）。A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构执业许可证》D.《药品批准文号》答案：A分析：购销记录不真实完整情节严重的，吊销《药品经营许可证》。14.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：A分析：从无证企业购进药品，处二倍以上五倍以下罚款。15.药品经营企业销售的药品的标签、说明书所含内容与国家药品监督管理部门核准的内容不符的，按（）论处。A.假药B.劣药C.违法药品D.不合格药品答案：B分析：标签、说明书内容不符按劣药论处。二、多选题1.药品管理法规定，药品包括（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药及其制剂答案：ABCD分析：药品管理法中规定药品涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂等。2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取（）等措施，保证药品质量。A.冷藏B.防冻C.防潮D.防虫答案：ABCD分析：冷藏、防冻、防潮、防虫等措施可保障药品在储存过程中的质量。3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）。A.药品合格证明B.药品其他标识C.药品数量D.药品价格答案：AB分析：进货检查验收主要验明药品合格证明和其他标识。4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，调配处方必须经过核对，对（），不得调配。A.有配伍禁忌的处方B.超剂量的处方C.字迹不清楚的处方D.医生签名不清楚的处方答案：AB分析：有配伍禁忌和超剂量的处方不得调配，保障用药安全。5.国家对药品实行（）分类管理制度。A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.一般药品答案：AB分析：国家实行处方药和非处方药分类管理制度。6.以下属于假药情形的有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD分析：这些情况都符合假药的定义。7.以下属于劣药情形的有（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：ABCD分析：这些情况属于劣药情形。8.药品广告不得含有（）。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明C.说明治愈率或者有效率D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较答案：ABCD分析：药品广告法规禁止含有这些内容，防止误导消费者。9.药品经营企业有下列情形之一的，在规定的处罚幅度内从重处罚（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果答案：ABCD分析：这些情形危害较大，需从重处罚。10.药品经营企业违反《药品管理法》规定，有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款（）。A.未按照规定报告疑似药品不良反应B.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价C.未按照规定储存、运输药品D.未按照规定对药品进行质量检验答案：AC分析：未报告不良反应和未按规定储存、运输药品有此处罚规定。三、判断题1.药品经营企业可以销售本企业受委托生产的药品。（）答案：错误分析：药品经营企业不得销售本企业受委托生产的药品。2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：错误分析：必须从具有相应资格的企业购进药品。3.药品经营企业销售药品时，可以不提供药品说明书。（）答案：错误分析：销售药品应提供说明书，方便患者用药。4.药品广告批准文号的有效期为3年。（）答案：错误分析：药品广告批准文号有效期为1年。5.药品经营企业只要有质量管理制度，不一定要有执行记录。（）答案：错误分析：不仅要有制度，还需有执行记录以证明制度落实。6.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，按劣药论处。（）答案：正确分析：符合劣药论处情形。7.药品经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）答案：错误分析：应在核准地址储存和销售药品。8.药品经营企业发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。（）答案：正确分析：发现问题及时处理并报告是企业责任。9.药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（）答案：错误分析：不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。10.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。（）答案：正确分析：情节严重的会吊销许可证。四、简答题1.简述药品经营企业购进药品时进货检查验收制度的主要内容。答案：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。要检查药品的质量、规格、数量等是否与合同一致，核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息。同时，要确保购进的药品来源合法，供货单位具有相应的药品生产或经营资质。分析：进货检查验收制度是保障购进药品质量的关键，涵盖多方面检查内容。2.假药和劣药的定义分别是什么？答案：假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围等情形。劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准，被污染的药品，未标明或者更改有效期的药品，擅自添加防腐剂、辅料的药品等情形。分析：明确假药和劣药定义，有助于准确判断药品质量问题。3.药品经营企业销售药品时应遵守哪些规定？答案：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，不得调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。销售药品必须有真实、完整的购销记录。同时，要按照规定的条件储存和运输药品，保证药品质量。分析：这些规定保障了药品销售过程中的质量和患者用药安全。4.药品经营企业违反《药品管理法》可能面临哪些处罚？答案：根据不同违法行为，可能面临责令改正、给予警告；没收违法销售的药品和违法所得；罚款，罚款金额根据情节不同有所差异，如未实施GSP规范处五千元以上五万元以下罚款，无证经营处货值金额十倍以上二十倍以下罚款等