【基于PEST框架的巴西市场口腔医疗器械营销环境分析案例2000字】

基于PEST框架的巴西市场口腔医疗器械营销环境分析案例目录TOC\o"1-3"\h\u29424基于PEST框架的巴西市场口腔医疗器械营销环境分析案例 140281.1政治环境 146421.2经济环境 2151011.3技术环境 3166311.4社会环境 41.1政治环境巴西，作为南美国家联盟的成员、金砖国家之一，现行的政治体制为君主立宪政体。国内政治环境相对安定，为国外产品进入其市场提供了强有力的政治保障基础。巴西医疗器械产业一直比较薄弱，国家对进口医疗器械产品的质量认证体系的政策基本参照美国FDA的药品管理文件（DMF）注册和欧盟的欧洲药典适用性（COS）认证等体系。因此，获得美国FDA或欧盟质量认证的医疗器械产品在出口到巴西时不会遇到困难，而未获得美国或欧盟质量认证的医疗器械产品则需要在巴西进行大量的临床试验并经过一系列的认证许可才能进入巴西市场。巴西方面建立了产品认证制度，中国医疗器械公司进入巴西市场需要符合INMETRO认证标准才能达到海关清关门槛。如图3-1所示，注册认证一共分为三个步骤，首先，国内工厂、贸易商需要准备相关资质证书向巴西授权的认证机构提出申请，再由相关部门进行注册鉴别和分类，最后按照法定程序进行审核。获得认证许可需花费大概三个月的时间，INMETRO证书每年都需要维护得以延续注册号，认证有效期通常为4年。图3-1巴西医疗器械公司注册认证流程图资料来源：技术壁垒资源网1.2经济环境作为世界第七大经济体，巴西的国内生产总值在南美洲排名第一。进入新世纪以来，巴西积极推出新型贸易政策，坚持以促进出口贸易的发展来推动内需增长，对出口创汇贡献较大的企业进行一系列政策上的支持。中国是巴西第一大贸易伙伴、出口接受国和进口来源国。中巴建交以来，双方经贸关系取得长足发展。如图3-2所示，2015年至2020年中国与巴西双边货物进出口额呈现稳中增长的良好趋势。即使在疫情背景下，2020年两国之间的双边货物进出口额保持在1190.4亿美元。相比2019年同比增长了1.2%。图3-22015-2020年中国与巴西双边货物进出口额（单位：亿美元）数据来源：中国海关巴西人均GDP近两年因受新冠疫情影响整体上呈下降趋势，如图3-3所示，尤其在2019到2020年下降幅度最大，由此带来的影响可能是巴西消费水平的下降，这对R医疗器械公司产品进入巴西市场来说，是一个较大的挑战。图3-32016-2020年巴西人均GDP(单位：万亿美元)数据来源：中经网巴西从中国进口的医疗器械产品近年来总体情况，近几年来都处在发展中国家行列中较高地位，如图3-4所示，2019年底，巴西从中国进口的医疗器械产品总额约为4亿美元，居四个主要国家中的第二位，总体水平略高于俄罗斯，未来巴西仍然是中国医疗器械公司应该关注的市场。图3-42019年中国医疗器械出口部分国家销售额（单位：亿美元）数据来源：中国海关1.3技术环境近年来，巴西的医疗器械产业不断发展，已成为拉丁美洲最大的医疗器械市场。巴西政府以法规形式加大科技投入，降低工业产品税收，提供贷款，给予财政支持，加强科技体制改革，制定《战略规划》，颁布《创新法》，制定培养和吸引科技人才战略。据官方统计显示，到2022年巴西将可能成为世界第八大医疗器械市场。根据美国医疗器械行业协会发布的报告，巴西拥有相对完善的医疗器械产业，当地制造业技术能力薄弱，仅限于耗材和一般物品，只有少数高端设备制造商。目前，巴西医疗器械市场的主要参与者是强生公司、通用公司、美敦力公司、皇家飞利浦公司、百特国际公司、费森尤斯医疗公司、加德纳公司、波士顿科学公司、美国圣犹达公司、日立医疗公司、西门子公司等。在巴西，医疗器械主要分为三类，第一类主要是用于日常管理的有效性医疗器械，如血压计、打诊断锤、氧气袋、消毒器等。第二类主要是产品机制已获得国际、国内认可，技术成熟，其安全性和有效性必须得到控制的医疗器械，如电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等。第三类是主要植入人体，或用于维持生命，或技术结构复杂，对人体有潜在危险，安全性和有效性必须受控的医疗器械。口腔医疗器械为第二类医疗器械其进入巴西市场需要经过严格的技术审批，如需要同时进行美国FDA认证和欧盟质量认证等。1.4社会环境巴西人口数量在世界排名第五，仅次于中国、印度、美国与印度尼西亚，具有较大的消费群体。2021年8月,巴西国家地理统计局发布的2021年巴西人口预期数量达2.133亿,较2020年的人口预期数量上涨0.74%。位于巴西东南部的工业和经济重地圣保罗州仍是巴西人口数量最多的地区。巴西虽然贫富差距大，但是国民非常注重牙齿美容和口腔健康，每天至少刷牙三次。此外，如图3-5所示，巴西市场每万人拥有牙医数量在九个国家中排名第一，超过了一些发达国家每万人拥有牙医数量，可见巴西人对牙齿的重视程度非常高。图3-5全球主要国家每万人拥有牙医数量数据来源：资产信息网在消费方面，由于巴西人热情豪爽，在产品价格上会表现得十分干脆，巴西进口商倾向于直接明了的标价，所以与巴西进口商磋商价格时，需要提前将