潞安职业技术学院《药物合成实验》2023-2024学年第二学期期末试卷

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2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？（）A.进行长期稳定性试验B.改变包装材料C.优化制剂处方D.以上都是2、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离3、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是4、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物与包装材料的相容性。以下哪种包装材料通常具有良好的阻隔性能和化学稳定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡胶D.纸5、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？（）A.空气过滤器B.通风系统C.压差控制系统D.以上部分均关键6、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作的原理和应用范围，以下哪种描述是恰当的？（）A.萃取操作基于物质在不同溶剂中的溶解度差异，适用于分离极性相似的物质B.萃取操作原理简单，但应用范围狭窄，仅能用于少数特定药物成分的分离C.萃取操作主要用于分离非极性物质，对极性物质的分离效果不佳D.萃取操作复杂且效率低下，在现代制药工程中逐渐被淘汰7、在药物合成中，还原反应是常见的反应类型。以下哪种试剂常用于将羰基还原为羟基？（）A.氢气/钯碳B.硼氢化钠C.锂铝氢D.以上都是8、在制药工程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于难以过滤的混悬液，以下哪种过滤方法可能更为有效？（）A.常压过滤B.减压过滤C.加压过滤D.离心过滤9、在药物新剂型的研究中，纳米制剂具有独特的优势。对于一种抗肿瘤药物，制成纳米制剂后，以下哪种作用可能是其主要的优势？（）A.提高药物的稳定性B.增加药物的水溶性C.实现药物的靶向输送D.降低药物的毒性10、在制药工程的中试放大阶段，需要解决从实验室小试到工业生产的过渡问题。在这个过程中，以下哪个方面的差异最可能导致生产工艺的调整和优化？（）A.反应规模B.设备材质C.操作条件D.原料纯度11、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？（）A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器12、在药物质量控制中，杂质的检测和限量控制是重要环节。对于一种容易氧化的药物，在其质量标准中，以下哪种杂质的限量通常需要严格控制？（）A.水解产物B.氧化产物C.残留溶剂D.重金属13、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是14、在药物合成反应中，常常需要使用各种催化剂来提高反应效率和选择性。以下哪种催化剂常用于加氢反应，且具有较高的活性和选择性？（）A.钯碳B.氧化铜C.氯化铝D.硫酸15、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂16、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？（）A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题C.中试放大风险高，应该尽量避免D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值17、在药物合成反应中，为了提高反应的收率和选择性，以下哪种催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可18、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）A.优化提取工艺参数B.采用新型提取技术C.增加提取次数D.以上方法均可19、在药物制剂的靶向给药系统中，主动靶向制剂的作用机制通常不包括？（）A.利用抗体的特异性识别B.利用受体的介导C.利用细胞的吞噬作用D.利用磁性物质的引导20、在药物制剂的开发过程中，需要进行体外释放度研究。以下哪种体外释放模型更接近体内情况？（）A.零级释放模型B.一级释放模型C.Higuchi模型D.溶蚀-扩散模型二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）随着制药行业的法规不断更新，探讨企业如何确保生产经营活动符合最新的法规要求，以及应对法规变化的策略。2、（本题5分）分析在生物制药的质量控制中，除了常规的理化检测，还包括哪些生物技术检测方法，其原理是什么？3、（本题5分）阐述在药物制剂的眼用制剂研发中，需要考虑的眼部生理特点和制剂要求是什么，如何进行制剂设计？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某生物制药企业在蛋白质药物的纯化过程中，回收率较低，分析纯化方法和条件的优化策略。2、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑副产物的处理。分析如何处理副产物以减少环境污染。3、（本题5分）某中药制药厂在进行中药炮制规范制定时，如何平衡传统方法与现代质量控制要求，给出分析建议。4、（本题5分）某制药企业的药品生产车间出现了设备维护不当的问题。分析设备维护不当对药品生产的影响及改进措施。5、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的代谢途径。分析如何研究药物的代谢途径及意义。四、论述题（本大题共2个小题，共20分)1