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文档简介
人流药物管理制度一、总则1.目的为加强公司人流药物的管理,确保人流药物的采购、储存、使用等环节安全、规范、有效,保障员工的身体健康和生命安全,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内与人流药物相关的采购、仓储、发放、使用及管理等活动。3.基本原则合法合规原则:严格遵守国家法律法规及相关政策要求,确保人流药物的管理活动合法合规。安全第一原则:将员工的用药安全放在首位,从各个环节保障人流药物的质量和安全性。科学管理原则:运用科学的方法和手段,对人流药物的采购、储存、使用等进行有效管理,提高工作效率和质量。责任明确原则:明确各部门及人员在人流药物管理中的职责,做到责任到人,确保各项管理工作落实到位。二、管理职责1.采购部门负责按照公司需求及相关规定,选择具有合法资质的人流药物供应商,签订采购合同。确保采购的人流药物质量符合国家标准和公司要求,及时了解市场动态,合理控制采购成本。负责与供应商沟通协调,跟进采购订单的执行情况,确保人流药物按时、按量供应。2.仓储部门负责提供符合人流药物储存要求的仓库设施和环境,确保人流药物储存安全。对入库的人流药物进行严格验收,核对药品的名称、规格、数量、质量等,确保与采购合同一致,并做好验收记录。按照人流药物的特性和储存要求,进行分类存放、标识管理,定期检查库存药品的质量和有效期,及时清理过期、变质药品。负责办理人流药物的出入库手续,建立库存台账,做到账物相符,确保库存信息准确。3.使用部门负责根据员工实际需求,合理申请使用人流药物。严格按照操作规程使用人流药物,确保用药安全有效,并做好使用记录。对使用过程中出现的不良反应等情况及时报告,并配合相关部门进行调查处理。4.质量管理部门负责对人流药物的采购、储存、使用等环节进行质量监督检查,确保各项管理活动符合质量管理要求。定期对人流药物的质量状况进行评估分析,提出改进措施和建议,持续提高人流药物的质量管理水平。负责处理与质量相关的投诉和纠纷,对不合格人流药物进行调查、分析和处理。5.人事部门负责将人流药物管理制度纳入员工培训内容,组织员工进行相关培训,提高员工对人流药物管理的认识和操作技能。配合其他部门做好人流药物管理工作中的人员协调和沟通,确保各项工作顺利开展。根据公司实际情况和员工需求,合理安排人流药物的配备和使用,保障员工的合法权益。三、采购管理1.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的人流药物供应商,供应商需具备药品生产许可证或药品经营许可证等相关资质文件。对供应商的信誉、质量保证能力、供货能力等进行评估,建立供应商档案,记录供应商的基本信息、资质文件、评估结果等。定期对供应商进行考核,如发现供应商存在质量问题或其他违规行为,应及时终止合作,并采取相应措施。2.采购计划使用部门应根据员工需求和库存情况,定期向采购部门提交人流药物采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、预计使用时间等信息。采购部门根据采购计划,结合库存情况和市场供应情况,制定详细的采购订单,确保人流药物的供应及时、合理。3.采购合同采购部门与供应商签订采购合同,合同应明确双方的权利和义务,包括药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等内容。采购合同应符合法律法规的要求,确保合同的合法性和有效性。在合同履行过程中,如发生变更或解除合同的情况,应按照相关规定办理手续。4.采购验收人流药物到货后,仓储部门应及时组织验收。验收人员应按照采购合同和相关标准,对药品的名称、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。验收合格的人流药物应及时办理入库手续,验收不合格的人流药物应及时通知采购部门与供应商协商处理,如退货、换货或补货等。验收过程中应做好记录,记录内容包括药品名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等,验收记录应保存至少[X]年。四、储存管理1.仓库设施仓储部门应提供符合人流药物储存要求的仓库设施,仓库应保持干燥、通风、清洁,温度、湿度应符合药品储存规定。仓库应配备必要的消防、防虫、防鼠、防潮等设施设备,并定期进行检查和维护,确保设施设备正常运行。人流药物应按照药品的特性和储存要求,分类存放于不同的仓库区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等,并设置明显的标识。2.库存管理仓储部门应建立人流药物库存台账,详细记录药品的出入库情况,包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、出入库凭证号等信息。定期对库存人流药物进行盘点,确保账物相符。如发现账物不符的情况,应及时查明原因,并进行相应的处理。根据人流药物的有效期,合理安排库存,遵循先进先出、近期先出的原则,确保药品在有效期内使用。对过期、变质、损坏等不合格人流药物,应及时清理,并按照相关规定进行处理,做好记录。3.储存条件监控仓库应安装温湿度监测设备,实时监测仓库内的温度、湿度情况,并做好记录。如温湿度超出规定范围,应及时采取措施进行调整。对于冷藏库储存的人流药物,应配备温度自动监测系统,对药品储存过程中的温度进行实时监测和记录。如温度出现异常,应及时报警,并采取相应的处理措施。五、发放管理1.发放流程使用部门根据员工实际需求,填写人流药物领用申请表,注明药品名称、规格、数量、领用原因等信息,并经部门负责人审核签字。将领用申请表提交至仓储部门,仓储部门根据库存情况进行审核,如库存充足,予以发放;如库存不足,应及时通知采购部门补货。仓储部门按照审核后的领用申请表,办理人流药物的出库手续,填写出库单,注明药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用部门、领用人等信息。发放的人流药物应做好交接记录,领用人应在出库单上签字确认。2.发放记录仓储部门应建立人流药物发放记录台账,详细记录药品的发放情况,包括发放日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用部门、领用人等信息。发放记录应保存至少[X]年,以便追溯和查询。六、使用管理1.使用培训人事部门应将人流药物的使用知识和操作规程纳入员工培训内容,定期组织员工进行培训,确保员工了解人流药物的使用方法、注意事项、不良反应等知识。使用部门应对新入职员工或使用人流药物的员工进行专门的使用培训,培训合格后方可使用人流药物。2.使用规范使用部门应严格按照人流药物的说明书和操作规程使用人流药物,不得超剂量、超疗程使用,不得擅自改变用药方法。使用过程中应密切观察员工的用药反应,如出现不良反应或异常情况,应及时停止用药,并报告相关部门进行处理。使用后的人流药物包装、标签等应妥善保存,按照规定进行处理,不得随意丢弃。3.使用记录使用部门应做好人流药物的使用记录,记录内容包括药品名称、规格、数量、使用日期、使用人员、用药反应等信息。使用记录应真实、准确、完整,保存至少[X]年,以便追溯和查询。七、质量管理1.质量标准采购的人流药物应符合国家药品质量标准和相关规定,供应商提供的药品应具有合法的质量检验报告。仓储部门应按照药品储存要求,确保人流药物在储存过程中的质量不受影响,如发现药品质量问题,应及时采取措施进行处理。使用部门在使用人流药物时,应确保药品的质量符合要求,如发现质量问题,不得使用,并及时报告相关部门。2.质量检验质量管理部门应定期对人流药物进行质量抽检,抽检内容包括药品的外观、性状、含量测定、稳定性等项目。对抽检不合格的人流药物,质量管理部门应及时组织调查,查明原因,并采取相应的处理措施,如退货、换货、销毁等。质量管理部门应建立质量检验记录台账,记录质量检验的情况,包括检验日期、药品名称、规格、数量、检验项目、检验结果、处理情况等信息。3.质量投诉处理公司应建立质量投诉处理机制,及时处理员工对人流药物质量的投诉和反馈。接到质量投诉后,质量管理部门应及时进行调查核实,如确属质量问题,应采取相应的处理措施,并将处理结果及时反馈给投诉人。对质量投诉处理情况应做好记录,记录内容包括投诉日期、投诉人、投诉内容、调查情况、处理结果等信息。八、监督检查1.内部监督公司应定期对人流药物的采购、储存、发放、使用等环节进行内部监督检查,确保各项管理制度的有效执行。监督检查内容包括管理制度的执行情况、人员资质情况、设施设备运行情况、药品质量情况等。对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,责令相关部门限期整改,并对整改情
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