7.2食品生产许可审查通则项目7SC管理办法和审核通则18

项目7SC管理办法和审核通则§7.2食品生产许可审查通则1用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责确保舌尖上的安全天下难事，必作于易；天下大事，必作于细；食品安全，从我做起。

2022年第33号公告发布时间：2022.10.8实施时间：2022.11.01

为何修订《通则（2022版）》？

一

是

落实党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革要求，简化许可申请材料，优化许可工作流程；二是

贯彻SC相关要求，使SC审查工作要求与SC衔接一致；三是

总结SC工作经验，适应新形势下SC管理工作需要，统一许可审查标准，规范全国SC审查工作。

《通则（2022版）》修订的总体思路?

一

是

坚持依法依规，依据新食安法及其实施条例、《许可办法》和相关GB的要求，修订与之不相适应、不一致的内容；二是

贯彻“放管服”、“证照分离”改革要求，使条款内容与党中央、国务院关于食品安全、市场监管和政务服务等要求保持一致；三是

充分吸收采纳地方经验做法，切实解决近年来地方SC工作中遇到的共性问题；四是

细化完善SC审查工作流程，增强《通则（2022版）》的科学性和可操作性，使之更加适用于新形势下的SC监管工作需要。

2申请材料审查9条Textinhere1总则

5条3现场核查16条4审查结果与整改4条5附则5条《通则（2022版）》共5章39条，包含5个附件附件首次会议签到表评分记录表现场核查报告末次会议签到表核查材料清单2审批部门受理材料与实施审查3核查组现场核查（5个工作日内完成）4审批部门审查决定（10个工作日内完成）5完成整改（1个月内完成）整改结果向日常监管部门书面报告1申请人提交材料需现场核查不需现场核查不予受理通过现场核查未通过现场核查不准予许可准予许可不准予许可准予许可6审批部门颁发许可证日常监管部门3个月内开展一次监督检查SC主要审查程序

2申请材料审查

《通则》第六条

申请人具有申请食品生产许可的主体资格。

申请材料以电子或纸质方式提交。申请人应当对申请材料的真实性负责。电子申请材料电子证照电子印章电子签名电子档案电子材料纸质材料纸质申请材料纸质证照实物印章手写签名或者盖章纸质档案应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。《通则(2022版)》第七条

（一）完整性

1.

食品生产许可的申请材料符合《办法》第十三条和第十四条的要求；

2.

食品添加剂生产许可的申请材料符合《办法》第十六条的要求。《通则(2022版)》第九条

申请材料的审查要求

（二）规范性

1.

申请材料符合法定形式和填写要求，纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整；

2.

申请人名称、法定代表人（负责人）、统一社会信用代码、住所等填写内容与营业执照一致；

3.

生产地址为申请人从事食品生产活动的详细地址；

4.

申请材料应当由申请人的法定代表人（负责人）签名或者加盖申请人公章，复印件还应由申请人注明“与原件一致”；

5.

食品、食品添加剂类别，类别编号，类别名称，品种明细及备注的填写符合《食品生产许可分类目录》的有关要求。分装生产的，应在相应品种明细后注明。《通则(2022版)》第九条

申请材料的审查要求

（三）符合性

1.

申请人具有申请食品生产许可的主体资格；

2.

食品生产主要设备、设施清单符合《办法》第十二条第（二）项和相应审查细则要求；

3.

食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图完整准确，布局图按比例标注，设备布局、工艺流程合理；

4.

申请人配备专职或者兼职的食品安全专业技术人员和食品安全管理人员；

5.

食品安全管理制度清单内容符合《办法》第十二条第（三）项和相应审查细则要求。《通则(2022版)》第九条

申请材料的审查要求首次SC申请

材料

清

单食品保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品食品添加剂食品生产许可申请书√√√√√食品生产加工场所周围环境平面图、（按比例标注）、食品生产加工场所平面图（按比例标注）√√√√√食品生产加工场所各功能区间布局平面图（按比例标注)√√√√√食品生产设备布局图（按比例标注)、食品生产工艺流程图√√√√√食品生产主要设备设施清单√√√√√专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度√√√√√相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件√√√

3现场核查首次会议介绍核查组成员及核查目的、依据、内容、程序、安排和要求等现场核查采取核查场所及设备、查阅文件、核实材料及询问相关人员等方法末次会议组长宣布核查结论，核查人员及申请人签署意见并签名、盖章参加首次和末次会议人员应当在《现场核查首次会议签到表》《现场核查末次会议签到表》签到1生产场所18分6项现场核查项目的类别-总计34项、100分6检验报告1分1项5管理制度27分9项4人员管理9分3项3布局/工艺9分3项2设备设施36分12项现场核查结果以得分率进行判定单项得分无0分项且总得分率≥85%的通过现场核查

4审查结果与整改审批部门对符合条件的，作出准予食品生产许可的决定，颁发食品生产许可证申请人对现场核查中发现的问题进行整改到位监管部门3个月内对获证企业开展一次监督检查申请人1个月内完成问题的整改，并将整改结果向其日常监管部门书面报告

5附则2特殊食品生产许可审查细则另有规定的，从其规定。1试制食品不得作为食品销售。3省级市场监督管理部门可细化《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》