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文档简介
ICS FORMTEXT85.080 FORMTEXTCCSY39FORMTEXT T/FORMTEXT T/FORMTEXTJSQGXHFORMTEXT002—FORMTEXT2025FORMTEXT FORMTEXT防溢乳垫FORMTEXT FORMTEXT FORMDROPDOWNFORMTEXT FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施FORMTEXT 发布T/XXXXXXXX—XXXX前 言 II1范围 12规范性引用文件 13要求 14试验方法 25检验规则 46标志、包装、运输、贮存 5前 言本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本标准提出单位:常州德利斯护理用品有限公司。本标准归口单位:江苏省轻工协会。本标准起草单位: 常州德利斯护理用品有限公司、常州西夏墅创业服务中心有限公司、江苏理工学院、常州检验检测标准认证研究院。本标准主要起草人:刘香萍、邹春英、蔡显模。防溢乳垫范围本标准规定了防溢乳垫的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于由无纺布表层、高分子吸收材料内层、防漏底层等制成,供妇女哺乳期一次性使用的防溢乳垫(其它材料可以参照使用)。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T8939卫生巾(护垫)GB/T21331绒毛浆GB/T22875纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂QB/T5049乳垫要求原材料产品使用的原料应无毒、无害、无污染,应符合相关各自材料标准,绒毛浆应符合GB/T21331的规定,高吸收性树脂应符合GB/T22875的规定。不应采用废弃回用的原料,不应使用含可迁移性荧光增白剂的原料。外观要求产品表面应洁净,无污染、无破损、无硬质块、手感柔软、厚薄均匀。产品周边封口应牢固。产品在常规使用时应不产生位移,与内衣剥离时不应损伤衣服。离型纸不应自行脱落,并能自然完整撕下。防溢乳垫的技术指标应符合表1要求。技术指标项目单位要求质量偏差%±10ph-4.0-9.0吸收倍率倍≥7垂直吸奶量g≥10边封强度N≥10背胶棉布剥离力N≥0.8甲醛含量mg/kg20可迁移性荧光物质-合格回渗量g1交货水分%10微生物指标微生物指标应符合表2的规定。微生物指标项目要求细菌菌落总数,cfu/g≤200大肠菌群不得检出致病菌化脓菌(系指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)不得检出真菌菌落总数,cfu/g≤100毒理学指标毒理学指标应符合表3的规定。毒理学指标项目要求皮肤刺激试验无刺激性或轻刺激性皮肤变态反应试验未见或极轻度试验方法原材料按生产批次检查原材料质量证明文件,应符合3.1要求。外观在充足的自然光或日光灯下以目测、手感方法检查。尺寸用直尺测量试样的全长或全宽(从试样最长或最宽处量取),精确至1mm,每种同规格样品测量6片试样,6片试样至少来自两个销售包装,每包至少取两片。取6片试样的平均值,按式(1)计算尺寸偏差,结果修约至整数位。 式(1)若销售包装为单片装,则取6包测试。质量偏差以感量0.01g的电子天平称量同规格10片产品(含离型纸)的净重,取10片产品中测量的最大值、最小值和平均值,按式(2)、(3)计算质量偏差,结果精确至1%。偏差计算 式(2) 式(3)ph按GB/T8939中附录C的规定进行测定。吸收倍率去除产品包膜与离型纸,以感量0.01g的电子天平称取单片产品的质量(吸前质量),用铁夹夹住一端但不夹住内置吸收层,使其完全浸入(23±1)℃蒸馏水中浸泡60秒,然后提起晾干90秒,再称其浸泡后的质量(吸后质量),后按式(4)计算吸收倍率。共测试5片产品,取平均值作为测定结果,精确至一位小数。 式(4)垂直吸奶量取试样样品去除包膜记录样品克重M1,撕掉乳垫背面离型纸并将其固定在定制弧形工装(工装图纸参考图1)上,将工装注水软管出水口紧贴乳垫面层中心上方20mm±5mm位置。仿奶测试溶液配备,称量4.5g±1g伊利较大婴儿配方奶粉2段放入37℃±1℃的30ml去离子水或蒸馏水中并充分搅拌均匀。垂直吸奶量实验前先将分配型蠕动泵(分配型蠕动泵转速范围:0.1-100rpm,分辨率0.1rpm)流量参数设置为30ml/min。启动仪器开始试验至奶液溢出时停止试验。取下吸完奶液后的样品并称重记录其质量M2,后按式(5)计算垂直吸奶量。共测试5片试样,以5次试样测试值的算术平均值作为测定结果,以g表示,结果精确至一位小数。 式(5)边封强度把吸了客户要求吸水量(蒸馏水)的产品平放操作台,面层朝上,用装载了平头端口(直径15mm)的手持推拉力计下压棉芯边缘(端口中心距棉芯边缘20mm),分别压上、左、下、右4个点,直到高分子漏出或者达到10N。背胶棉布剥离力取一片产品去除包膜和离型纸,在乳垫背胶部分的中间部位沿背胶长边方向剪一个宽25mm,长度为100mm的试样条。采用宽幅为32mm,长度为120mm的标准棉布(反面朝下)平贴于试样条的背胶上。将准备好的试样条在粘胶带压滚机(2kg)上用300mm/min的速度来回滚压一次。在背胶棉布剥离力实验前,先设定背胶剥离强度测试仪初始夹间距为50mm,拉伸速度为(400±10mm)/min。将试样一端夹于背胶剥离强度测试仪上夹头,标准棉布的自由端夹于下夹头。启动仪器,仪器自动去除试样自重后对测试样进行180°剥离,仪器显示位移-剥离力曲线,并自动计算夹头位移过程中剥离力平均值。每个样品测试测试5片试样,以5片试样测试值的算术平均值作为背胶棉布剥离力的测试结果,以N表示,结果精确至1位小数点。甲醛含量按QB/T5049中附录A的规定进行测定。可迁移性荧光物质按QB/T5049中附录B的规定进行测定。回渗量按QB/T5049中附录C的规定进行测定。交货水分按QB/T5049中4.8的规定进行测定。微生物指标按GB15979附录B的规定进行测定。毒理学指标产品首次上市时应对防溢乳垫进行毒理学测试。当原材料、生产工艺等发生变化可能影响产品毒性时,应按照要求重新进行产品毒理学测试。产品毒理学测试方法按照GB15979附录A的规定进行测定。检验规则检验批的规定以一次交货为一批,检验样本单位为箱,每批不超过5000箱。抽样方法从一批产品中,随机抽取3箱,然后从每箱中抽取5包(按每包10片计)样品,3包用于微生物检验,6包用于微生物检验复查,3包用于存样,3包用于其他性能检验。判定规则当检验产品符合本标准第3章全部要求时,则判为批合格;当这些检验项目中任何1项出现不合格时,则判为批不合格。质量保证生产厂应保证产品质量符合本标准的要求,产品经检验合格并附质量合格标识方可出厂。标志、包装、运输、贮存标志包装上应有下列标志:产品名称、商标;产品执行标准编号;产品主要原材料;生产日期和保质日期或生产批号和限期使用日期;产品数量;产品合格标识;生产企业(或产品责任单位)名称、地址等。产品包装运输标志:产品名称、商标;生产企业(或产品责任单位)名称、地址等;产品数量;包装储运图示标志。包装乳垫包装应防尘、防潮和防霉等。直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须有足
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